Кандибене Таблетки Вагинальные 100 Мг №6 в Астане | MEDA Manufacturing GmbH

Одна таблетка содержит
активное  вещество: клотримазол 100 мг, 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, ки­слота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коповидон (Коллидон VA 64), кремний коллоидный безводный, полисорбат 80.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола (менее 3–10% дозы). Результирующие пиковые концентрации в плазме составляют менее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени в неактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепления имидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главным образом, с желчью.

Фармакодинамика

Кандибене^®   обладает первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции. Механизм действия Кандибене®  связан с угнетением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, что приводит к ее структурному и функциональному повреждению.

В фунгицидных концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышению концентрации перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов.

Кандибене®  имеет широкий спектр антимикотической активности и действует на дерматофиты, плесневые грибы, грибы рода Candida, диморфные грибки.

Минимальная ингибирующая концентрация составляет менее 0,062 – 4 (–8) мкг/мл субстрата.

Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 – 10 мкг/мл субстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.

• генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз)

- повышенная чув­ствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

При одновременном назначении препарата Кандибене^® и:

- амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков снижается активность последних.

Лабораторные тесты показали, что применение Кандибене® может привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса. Следовательно, эффективность таких противозачаточных средств может снижаться. Пациентам следует использовать альтернативные методы контрацепции, по крайней мере, в течение пяти дней после использования данного продукта.

Одновременное лечение клотримазолом (вагинально) и такролимусом (перорально) или сиролимусом (иммунодепрессанты) может приводить к повышению уровня такролимуса / сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости - путем проверки их уровней в плазме крови.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене^®  следует назначать другие лекарственные средства, обладаю­щие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Следует избегать применения  Кандибене^® в пе­риод менструации. Лечение в период менструации возможно только при выраженной клинической симптоматике.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом в следующих случаях:

- более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 мес;

- при наличии заболеваний, передающихся половым путем в анамнезе;

- если возраст младше 16 лет или старше 60 лет;

- при беременности и предполагаемой беременности;

- при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым лекарственным средствам.

Вагинальные таблетки Кандибене® не следует использовать без консультации врача при наличии следующих признаков:

- нерегулярное вагинальное кровотечение;

- аномальное вагинальное кровотечение или кровянистые выделения;

- язвы вульвы, вагинальные язвы;

- боли в нижней части живота или дизурия;

- любые побочные реакции, такие как покраснение, раздражение или припухлость, связанные с лечением;

- лихорадка или озноб;

- тошнота или рвота;

- диарея;

- неприятный запах из влагалища.

Пациентам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом, если симптомы не исчезли в течение одной недели использования вагинальных таблеток Кандибене®. Препарат может быть назначен повторно при рецидиве вагинального кандидзоза через 7 дней. При рецидивирующем кандидозе более 2 раз за последние шесть месяцев пациентам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом.

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения  препарата при беременности должен решаться  индивидуально после консультации врача. В случае назначения препарата беременной ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток Кандибене® не следует использовать аппликатор. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Кандибене® в I триместре беременности.

При низких системных экспозициях клотримазола после вагинальной обработки, нежелательные явления в отношении репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения / воздерживания от терапии клотримазолом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами неизвестны

Кандибене^® вводят вечером во влагалище в по­ложении лежа на спине при слегка согнутых ногах с помощью аппликатора как можно глубже. Лечение проводят курсами: ежедневно вводят по 1 ваги­нальной таблетке Кандибене^® по 200 мг в течение 3 дней или по 100 мг в течение 6 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. Для обеспечения успешного лечения  применение Кандибене^® не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.

Применение Кандибене^® в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни. В случае применения препарата внутрь возможны симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Иногда

- преходящее покраснение, ощуще­ние покалывания и жжения в области половых органов;

- аллергические реакции (обмороки, гипотензия, одышка, крапивница, кожный зуд);

- боль в животе.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!