Кетонал Крем 5% 30 Г в Астане | Салютас Фарма ГмбХ

Один грамм крема содержит

активное вещество – кетопрофен 50 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9), глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.

- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях)

- травмы опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)

- посттравматический болевой синдром

 

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема

- индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию

- экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)

- третий триместр беременности и период лактации

- реакция фоточувствительности в анамнезе

- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Следует избегать попадания препарата Кетонал^® крем на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки, анальное отверстие, зону гениталий.

При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.

Во время лечения и в течение двух недель после его прекращения во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится Кетонал^® крем, а также избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.

При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение следует немедленно прекратить.

Хотя системные побочные действия кетопрофена для наружного применения должны быть низкими, препарат Кетонал^® крем должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, у пациентов в анамнезе с пептической язвой или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.

Пациенты с астмой, ассоциированные с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, подвержены повышенному риску возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП.

Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.

После нанесения Кетонал^® крем руки необходимо тщательно вымыть.

Не наносить Кетонал^® крем под окклюзионную повязку.

Хранить Кетонал^® крем вдали от источников открытого пламени. Не сжигать.

Возможны аллергические реакции замедленного типа в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, раздражения кожи в связи с наличием пропиленгликоля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении препарата Кетонал^® крем маловероятно.

Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с НПВП, включая кетопрофен, при введении системным путем. Подобно другим НПВП кетопрофен сокращает уровень выведения метотрексата, усиливая, таким образом, токсическое воздействие данного препарата. Не рекомендуется сопутствующее введение салицилатов.

Рекомендуется контролировать состояние пациентов, получающих лечение кумарин-содержащими препаратами.

Беременность

Кетопрофен может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода. Предпочтительно избегать применения в первом-втором триместре беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут индуцировать сердечно-легочную или почечную токсичность у плода. В конце беременности увеличенное время кровотечения может возникнуть и у матери, и у ребенка. НПВП могут также отсрочить роды. Поэтому кетопрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

Кормление грудью

Следовые количества кетопрофена выделяются в грудном молоке, поэтому кетопрофен противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность

Применение кетопрофена может повлиять на репродуктивную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется его применение у женщин, которые планируют беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование для выявления причин бесплодия, следует прекратить применение кетопрофена.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Режим дозирования

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: препарат Кетонал^® крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2–3 раза в сутки.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью

пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.

Препарат Кетонал^® крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал^® (капсулами, таблетками, суппозиториями). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг.

Особые группы пациентов

Дети

Не рекомендуется, поскольку безопасность у детей не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Особые рекомендации по дозировке для пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Метод и путь введения

Препарат Кетонал^® крем предназначен для наружного применения, для нанесения на кожу.

Наложение окклюзионной повязки не требуется.

Сразу после применения крема необходимо тщательно промыть руки.

Следует избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом.

Симптомы: при наружном применении передозировка кетопрофеном маловероятна. При случайном проглатывании препарата Кетонал^® крем могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного крема.

Лечение: в данном случае необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Смойте кожу тщательно под проточной водой и проконсультируйтесь с врачом.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100)

• местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

• дерматологические: фотосенсибилизация и крапивница. Случаи развития

более серьезных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться или становиться генерализированными, происходят редко

Очень редко (< 1/10000)

• случаи обострения предшествующей почечной недостаточности

Неизвестно

• анафилактический шок, ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности

- cиндром Стивенса-Джонсона

По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, защитной мембраной и закручивающейся пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

30 г