Ксимелин Капли Назальные 0,05% 10 Мл в Астане | Такеда ГмбХ

1 мл раствора содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

• симптоматическое лечение заложенности носа, связанное с простудой, круглогодичным и аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку) и синуситом

Ксимелин^® 0,1 %:

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)
• закрытоугольная глаукома
• сухой ринит или атрофический ринит
• детский возраст до 12 лет
• люди с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI) или получавшие их в течение последних двух недель.

Ксимелин^® 0,05 %:

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
• одновременный прием других симпатомиметических противоотечных средств
• сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию
• сахарный диабет
• феохромоцитома
• гипертрофия предстательной железы
• гипертиреоз
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО или в течение 14 дней после прекращения лечения, см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
• бета-блокаторы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
• воспаление кожи и / или слизистой оболочки преддверия носа
• после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)
• детский возраст до 2 лет
• сухой ринит или атрофический ринит

Продолжительность лечения не должна быть более 5 дней (при дозировке 0,05 %) и не более 7 дней (при дозировке 0,1 %), так как длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект».

Ксилометазолин должен с осторожностью применяться у лиц, чувствительных к адренергическим веществам, которые могут дать такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма или высокое артериальное давление.

С осторожностью рекомендуется применять при окклюзионных заболеваниях сосудов, пациентам с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом.

При применении ксилометазолина пациенты с синдромом удлиненного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.

Если произойдет что-либо из следующего, Ксимелин следует прекратить: галлюцинации, беспокойство, ннарушение сна.

Хранить лекарство в недоступном для детей месте. Беречь от глаз.

Информация о вспомогательных веществах

Ксимелин содержит хлорид бензалкония. Это может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противопоказано одновременное применение Ксимелин^® 0,05 % и других лекарственных средств от кашля и простуды.

При одновременном приеме с три- и тетрациклическими антидепрессантами нельзя исключать системный эффект ксилометазолина и возможное усиление его симпатомиметического эффекта.

Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие лекарственные препараты, которые могут привести к повышению артериального давления.

Во время беременности или лактации

Ксилометозолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного сосудосуживающего действия.

Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на грудного ребенка. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания следует проявлять осторожность и применять Ксимелин только по рекомендации врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использование оборудования.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

Ксимелин^® 0,1 %: по 2 капли в каждый носовой ход. Препарат не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность приема не должна превышать 7 дней.

Дети от 2 до 12 лет:

Ксимелин^® 0,05 %: по 1-2 капли в каждый носовой ход.

Препарат не следует применять более 3 раз в день. Не следует использовать более 5 дней без консультации с врачом. Родители должны обратиться к врачу, если состояние ребенка ухудшается во время лечения.

Метод и путь введения

Назальный

Симптомы и признаки

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или случайное проглатывание может вызвать сильное головокружение, потоотделение, серьезное снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, гипертонию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертония может сопровождаться гипотонией. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение 

Всем лицам с подозрением на передозировку следует начинать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Это будет включать наблюдение за человеком в течение нескольких часов.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Часто

- головные боли

- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа

- тошнота

- ощущение жжения в месте применения

Очень редко

- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд)

- временное нарушение зрения

- нерегулярное или учащенное сердцебиение – особенно при длительном и/или чрезмерном использовании

Неизвестно

- раздражительность

- беспокойство

- возбуждённость

- бессонница

- галлюцинации и параноидальные бреды - особенно при длительном и / или чрезмерном использовании

- другие сердечные нарушения ритма и гипертония, особенно при длительном и/или чрезмерном употреблении.

- переносимость с уменьшенным эффектом - особенно при длительном и/или интенсивном использовании

- усиление отека слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) - особенно при длительном и/или интенсивном использовании

- раздражение и сухость

Другие побочные эффекты включают

- Жжение в носу и горле.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!