Лидокаина Гидрохлорид Ампулы 10 Мг/мл 5 Мл №10 в Астане | Борисовский ЗМП

Одна ампула содержит

активное вещество: лидокаина гидрохлорид 40 мг в 2 мл или 50 мг в 5 мл раствора;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор натрия гидроксида 1 М    (до рН 5,0-7,0), вода для инъекций.

- анестезия: терминальная, инфильтрационная, проводниковая, спинномозговая (эпидуральная) при оперативных вмешательствах в хирургии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, акушерстве, гинекологии, дерматологии

- блокада периферических нервов и нервных узлов

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Лекарственное средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к местным анестетикам таким как амид.

Местные анестетики противопоказаны для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, которая может проявляться в виде кардиогенного и гиповолемического шока.

При кахексии или острой патологии, сепсисе, тяжелой патологии печени или сердечной недостаточности, а также у детей старше 12 лет с массой тела менее 25 кг необходимо корректировать дозировку в соответствии с массой тела и физиологическим состоянием.

Антиаритмические средства:

- Лидокаина гидрохлорид следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые по составу похожи на анестетики местного действия амидного типа, такие как, например, токаинид и мексилетин - поскольку совокупное токсическое действие приводит к накоплению негативного воздействия.

- Специфических исследований взаимодействия между лидокаином и антиаритмическими средствами класса III (например, амиодароном), не проводилось, однако к комбинированному применению с данными препаратами следует подходить с осторожностью (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Бета-адреноблокаторы или циметидин:

- Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-блокаторы) могут вызывать потенциально токсичные концентрации в плазме крови при неоднократном назначении лидокаина в высоких дозах в течение длительного периода времени. Однако взаимодействие с такого рода препаратами не имеет большого значения в клиническом плане при кратковременном лечении лидокаином в рекомендуемых дозах.

- Некардиоселективные бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, усиливают воздействие адреналина на кровяное давление пациентов, что может привести к тяжелой гипертонии и брадикардии.

Сердечные гликозиды: риск брадикардии и нарушений атриовентрикулярной проводимости.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений  и реакций и других осложнений.

Хотя регионарная анестезия часто является оптимальной методикой необходимо контролировать риски возникновения серьезных побочных эффектов у следующих пациентов:

- пожилые пациенты и пациенты с плохим общим состоянием;

- пациенты с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой, поскольку местный анестетик может угнетать проводимость миокарда;

- пациенты с тяжелым заболеванием печени или тяжелым нарушением функции почек;

- эпилептики;

- пациентам, которые принимают антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), необходимо делать мониторинг ЭКГ, поскольку результаты воздействия на сердце могут усиливать друг друга;

- пациенты с острой порфирией. 

Лидокаина гидрохлорид является потенциально порфириногенным. Пациентам с острой порфирией его следует назначать только в экстренных случаях при наличии аргументации для его применения. При применении данного лекарственного средства у всех пациентов с порфирией необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Примечание: таким пациентам часто бывает показана регионарная анестезия. Вместо того, чтобы применять у таких пациентов общую анестезию, предпочтительнее будет попытаться улучшить их общее состояние перед выполнением сильных блокад.

Некоторые виды местной анестезии могут повлечь серьезные побочные эффекты - независимо от используемого анестетика, например:

- блокады центральной нервной системы могут вызвать сердечно-сосудистые нарушения, особенно у пациентов с гиповолемией. Эпидуральная анестезия должна выполняться с осторожностью при наличии сердечно-сосудистой недостаточности.

В очень редких случаях ретробульбарные инъекции могут достигать краниального субарахноидального пространства и вызывать временную слепоту, сердечно-сосудистый коллапс, апноэ, судороги.

Ретро- и перибульбарные инъекции местных анестетиков характеризуются невысоким риском стойкой дисфункции глазных мышц вследствие травмирования и/или локальных токсических эффектов воздействия на такие мышцы и/или нервы. Степень таких реакций зависит от серьезности нанесенной травмы, концентрации анестетика и продолжительности воздействия анестетика на ткань. По этой причине, как и в случае со всеми местными анестетиками, используют минимально возможную концентрацию и назначают минимально возможную дозу, которая только может быть эффективной. В случае одновременного применения сосудосуживающих средств может наступить ухудшение тканевых реакций, поэтому их следует использовать только при официальном назначении.

Необходимо также  иметь ввиду, что инъекции в область головы и шеи могут быть случайно введены в артерию и таким образом вызвать цереброваскулярные расстройства, даже в случае применения небольших доз анестетика.

Иногда парацервикальная блокада может привести к брадикардии или тахикардии плода. Следовательно, необходимо внимательно следить за ЧСС плода.

В постмаркетинговых отчетах отмечались случаи хондролиза у тех пациентов, которым в течение послеоперационного периода вводили местные анестетики путем непрерывной внутрисуставной инфузии. В большинстве случаев сообщалось о проблемах плечевого сустава. Учитывая множество благоприятных факторов и отсутствие единого мнения в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь с заболеванием не была продемонстрирована. 

Эпидуральная анестезия может привести к гипотензии и брадикардии.  Риск данных заболеваний можно снизить, например, путем введения вазопрессора. Гипотония быстро лечится симпатомиметиком, который вводится внутривенно, при необходимости выполняют повторный ввод. Следует избегать использования местных анестетиков в случае инфицирования анестезируемой области.

Беременность и лактация.

Лекарственное средство вводили большому количеству беременных или собирающихся забеременеть женщин: сообщения о специфических репродуктивных нарушениях отсутствуют. Увеличения частоты пороков развития плода также не наблюдалось.

Эффект от применения местных анестетиков на плод (брадикардия) чаще наблюдается при проведении парацервикальной блокады. Такое последствие связано с тем, что на плод воздействуют анестетиками высокой концентрации.

Лидокаин проникает в грудное молоко. Маловероятно, что Лидокаина гидрохлорид может повлиять на грудного младенца.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Местные анестетики могут незначительным образом повлиять на психические функции и оказать временное воздействие на координацию человека. Такого рода воздействие зависит от применяемой дозы.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет

В таблице приводятся рекомендации дозировки, применяемые при лечении взрослых и детей старше 12 лет в соответствии с наиболее распространенными методиками. Указанные в таблице значения отражают предполагаемый необходимый средний диапазон дозировки. В целях учета всех факторов, связанных с проведением специфических блокад и индивидуальными особенностями пациентов, следует обращаться к стандартным справочным материалам.

Опыт врача и знание клинического состояния пациента играют большое значение при расчете необходимой дозы. Рекомендуется использовать наименьшую дозу, которая только может вызвать необходимый эффект обезболивания. Допускаются различные вариации в каждом конкретном случае в отношении степени воздействия лекарственного препарата, а также продолжительности действия.

 Рекомендованная дозировка

а) Доза включает тестовую дозу.

б) Имеются постмаркетинговые отчеты о хондролизе у пациентов, которым в течение продолжительного периода времени проводилось внутрисуставная перфузия местных анестетиками в послеоперационный период. Лекарственный препарат не прошел одобрение в качестве препарата, который необходимо прописывать в данном случае.

* ЛП с концентрацией 20 мг/мл разрешен для применения только взрослым.

Для хирургической анестезии (например, эпидурального введения) обычно применяются более высокие концентрации и большая дозировка. Если необходима менее сильная блокада, рекомендуется использовать более слабую концентрацию. Масштаб анастезии зависит от объема применяемого лекарственного препарата.

Чтобы не вводить лекарственный препарат полностью за один прием при проведении внутрисосудистых инъекций, вводите его медленно, с частыми аспирациями, до и в процессе введения основной дозы. Основная доза вводится медленно или в возрастающих объемах со скоростью от 100 до 200 мг/ мин, с поддержанием тщательного контроля жизненно важных функций пациента и словесного контакта с ним. Перед эпидуральной анестезией вводят в качестве местной анестезии тест-дозу 3–5 мл местного анестетика непродолжительного периода воздействия, который содержит адреналин. Непреднамеренное внутрисосудистое введение можно распознать по кратковременному учащению пульса. Непреднамеренная интратекальная инъекция распознается по признакам блокады позвоночника. При проявлении симптоматики токсичности, ввод следует немедленно прекратить.

Педиатрическая популяция

Дети в возрасте от 1 до 12 лет

Дозы, указанные в таблице, следует рассматривать как рекомендации для применения у детей.

Возможны индивидуальные отклонения. У детей с повышенной массой тела часто бывает необходимо применять постепенное уменьшение дозы. При этом при расчете дозировки необходимо исходить из идеального веса тела. В процессе применения данного лекарственного препарата необходимо учитывать рекомендации, содержащиеся в стандартных руководствах, которые касаются факторов, оказывающих воздействие на специфические блокады в зависимости от состояния отдельных пациентов.

Рекомендуемые дозировки для детей

При расчете дозировок необходимо одновременно учитывать как возраст, так и вес.

Симптомы: начальные признаки интоксикации – головокружение, тошнота, рвота, эйфория, астения, снижение артериального давления; затем – судороги мимической мускулатуры лица, тонико-клонические судороги скелетной мускулатуры, психомоторное возбуждение, брадикардия, коллапс; при использовании в родах у новорожденного – брадикардия, угнетение дыхательного центра, остановка дыхания.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации введение прекращают, пациента переводят в горизонтальное положение; проводят ингаляцию кислорода. При судорогах показано внутривенное введение диазепама, при брадикардии – м-холиноблокаторов (атропин), вазоконстрикторов (норэпинефрин, фенилэфрин). При необходимости проводят интубацию, искусственную вентиляцию легких, реанимационные мероприятия. Диализ не эффективен.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто  (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.