Магне В6 Премиум Таблетки №60 в Астане | Санофи Авентис

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния цитрат безводный, пиридоксина гидрохлорид

вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк

• установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

• нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость;

• признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности);

• мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение

• повышенная чувствительность действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2)

• одновременный прием с леводопой из-за содержания в препарате пиридоксина

• тяжелые нарушения водно-солевого баланса

• пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

• дети в возрасте до 6 лет

В случае тяжелого дефицита магния лечение должно быть начато парентерально; парентеральное введение рекомендуется и пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.

В случае сопутствующего дефицита кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния, затем назначаются препараты кальция.

В случае легкой и средней почечной недостаточности, пациенту следует назначать уменьшенные дозы препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме (для исключения риска развития гипермагниемии).

Повышение уровня магния влияет на работу сердца, несколько снижает кровяное давление, замедляет проведение сердечных импульсов, может ослабить сердечную деятельность, поэтому данный препарат может быть назначен дигитализированным пациентам, получавшим ранее сердечные гликозиды: например, дигоксин, при фибрилляции предсердий, тахикардии, при сердечной недостаточности, только под соответствующим врачебным наблюдением (ЭКГ, контроль артериального давления).

Учитывая, что одна таблетка содержит 50,57 мг лактозы, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией данный лекарственный препарат противопоказан.

Основным признаком хронической передозировки пиридоксином является сенсорная аксональная невропатия, возникающая преимущественно при применении высоких доз пиридоксина принимаемого в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, а в некоторых случаях – в течение многих лет), однако она может возникнуть также при приеме препарата в низких дозах (50-300 мг/сут). Симптомы: онемение и нарушение чувства положения тела, дрожание дистальных отделов конечностей, постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия. Как правило, данная симптоматика купируется после отмены препарата.

Комбинации, к которым имеются противопоказания

- Следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы периферически ингибируется витамином В6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы, и леводопа не может пройти через гематоэнцефалический барьер, таким образом, действие леводопы подавляется.

Нерекомендуемые комбинации:

- Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью:

- В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия назначенными перорально, прием таблеток в оболочке Магне B6^® Премиум, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

- канальцевая реабсорбция магния может увеличиваться при длительном лечении калийсберегающими диуретиками, что может привести к гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Во время беременности или лактации

Во время беременности и лактации суточные дозы не должны превышать 250 мг/сут для магния и 25 мг/сут для витамина В6. Рекомендуемая суточная доза - не более 2 таблеток.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не установлено

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 14 лет (с массой тела свыше 50 кг): 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема (по 1-2 таблетки во время завтрака, по 1 таблетке во время обеда и по1 таблетке во время ужина).

Дети

Препарат в таблетках не следует назначать детям младше 6 лет.

Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела> 20 кг): 5-10 мг/кг/сутки, что составляет 1-2 таблетки в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, не разжевывая, с большим количеством воды после еды.

Длительность лечения

Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы дефицита магния не исчезнут.

Если симптомы не прекращаются в течение месяца, продолжение лечения не рекомендуется.

Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием.

Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях – кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: при лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция. Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Редко

• диарея

• абдоминальная боль

Очень редко

• аллергические реакции

Не известно

• кожные реакции

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.