Нейралгин В Ампулы 2 Мл №5 в Астане | ХБМ Фарма с.р.о.

1 ампула (2 мл раствора) содержит

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид  100 мг,

                                  тиамина гидрохлорид 100 мг,

                                  цианокобаламин 1 мг,

                                  лидокаина гидрохлорид  20 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат (III), вода для инъекций.

Фармакокинетика

Ежедневная потребность человека в тиамине составляет около 1 мг. Избыток тиамина выводится с мочой. Определение активности ТPP-зависимого фермента – транскетолазы, используется для определения статуса B₁. Концентрация в плазме составляет 2-4 мкг/100 мл.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль-5’-фосфата (PALP). Основным выводимым метаболитом является 4-пиридоксиновая кислота. Тест на триптофан подходит для определения B₆. У взрослых среднее значение PALP в сыворотке составляет 1,2 мкг/100 мл.

Ежедневная потребность человека в витамине B₁₂ составляет 1 мкг. В среднем 1,5-3,5 мкг витамина B₁₂ всасывается из пищи.

Нормальная концентрация витамина B₁₂ в плазме составляет 200-900 мкг/мл, значение ниже 200 мкг/мл считается дефицитом. Циркулирующий витамин B₁₂ соответствует примерно 0,1% от общего количества витамина.

Сообщается, что внутримышечная инъекция 200 мг 10% лидокаина дает концентрацию в сыворотке 1,3-1,9 мкг/мл.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени, а метаболиты и неизмененное активное вещество выводятся из организма почками. Хотя неизмененный лидокаин выводится с мочой, это небольшой путь выведения и составляет он менее 11%. Лидокаин имеет начальный период полувыведения 7-30 минут и терминальный период полувыведения: 1,5-2 часа.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины B-комплекса оказывают благотворное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Витамин B₁ называют противоневротическим витамином. Его фосфорилированная форма тиаминпирофосфат (ТРР) регулирует расщепление углеводов в качестве кофактора карбоксилазы и используется в случае метаболического ацидоза.

Витамин B₆ регулирует распад белков, жиров и углеводов.

Витамин B₁₂ необходим для клеточного метаболизма, развития эритроцитов и функционирования нервной системы. Витамин B₁₂ является катализатором синтеза нуклеиновых кислот и, таким образом, создания новых клеточных ядер.

Лидокаина гидрохлорид добавляется для облегчения боли после медицинских процедур.

Взрослые и дети старше 12 лет

- лечение гематологических и неврологических симптомов, вызванных продолжительным дефицитом витаминов B₁, B₆ и B₁₂

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- серьезные нарушения сердечной проводимости и острая декомпенсированная сердечная недостаточность

- из-за содержания бензилового спирта лекарственный препарат нельзя вводить новорожденным детям, особенно преждевременно родившимся

- беременность и период лактации

Тиамин разлагается растворами, содержащими сульфиты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B₁. Терапевтические дозы витамина B₆ могут снизить эффект L-допы. Взаимодействие происходит с INH, D-пеницилламином и циклосерином.

Сердечные побочные действия могут увеличиваться, когда парентеральный лидокаин вводится одновременно с адреналином или норадреналином. Взаимодействие также происходит с сульфонамидами.

В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны использоваться одновременно.

В случае введения 90 мг и более бензилового спирта в сутки: у детей в возрасте до 3 лет могут развиться токсические и анафилактоидные реакции.

Раствор для внутримышечного введения следует вводить только внутримышечно (в/м), а не внутривенно (в/в), чтобы избежать сердечно-сосудистых побочных действий. В случае непреднамеренной внутривенной инъекции необходимо контролировать состояние сердца пациента (ЭКГ), или пациент должен быть госпитализирован – в зависимости от тяжести сердечно-сосудистых симптомов (аритмии, брадикардия).

Беременность и лактация

Безопасная суточная доза витамина B₆ во время беременности и грудного вскармливания составляет до 25 мг. Поскольку содержание витамина B₆ в этом лекарственном средстве составляет 100 мг в одной ампуле по 2 мл, его нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейралгин^® В не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и на работу с другими механизмами или это влияние незначительно. 

Дозы

При тяжелых и острых симптомах: одну инъекцию (2 мл) обычно вводят один раз в день для достижения высокого уровня активных веществ в крови. Когда острая фаза спала и при менее серьезных симптомах назначается одна инъекция 2-3 раза в неделю.

Пожилые пациенты

Регулировка дозы не требуется.

Дети

Нейралгин^® В раствор для внутримышечного введения не следует вводить детям до 12 лет.

Способ применения

Для внутримышечного применения.

Раствор для внутримышечного введения вводится глубоко в мышечную ткань, чтобы избежать сердечно-сосудистых побочных реакций.

Токсичность тиамина, пиридоксина или цианокобаламина может быть оценена как очень низкая. Развитие более серьезных побочных действий, вызванных передозировкой, можно ожидать, только если вводится около 1 г этих веществ. Реакции, вызванные передозировкой лидокаина (высокий уровень в плазме), являются системными и связаны с центральной нервной системой и сердечно-сосудистой системой. Неблагоприятные реакции включают мозговую депрессию, тонические и клонические судороги и сердечно-сосудистый коллапс. Лечение передозировки - симптоматическое.

Очень часто: ≥1/10, часто: ≥1/100 до <1/10, реже: ≥1/1000 до <1/100, редко: ≥1/10 000 до < 1/1000, очень редко: < 1/10 000 (включая отдельные случаи), неизвестно: не могут быть оценены по имеющимся данным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, угнетение дыхания, шок, ангиоотек). Бензиловый спирт: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: головокружение, помутнение сознания.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: тахикардия.

Неизвестно: брадикардия, аритмия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Неизвестно: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко: сильное потоотделение, угри, кожные реакции с зудом и сыпью.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительных тканей

Неизвестно: судороги.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Неизвестно: системные реакции, включая возбуждение и/или депрессию центральной нервной системы (расстройство равновесия, нервозность, чувство опасности, эйфория, спутанность сознания, головокружение, помутнение сознания, шум в ушах, размытое или двойное зрение, рвота, ощущение холода или жары, онемение), могут произойти в результате быстрой инъекции (непреднамеренная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с хорошим кровоснабжением) или при передозировке.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.