Пантазол Флакон 40 Мг в Астане | Напрод Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд

Один флакон содержит

активное вещество - пантопразола натрия 42.3 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

- рефлюкс-эзофагит

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

- гиперчувствительность к пантопразолу, другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Злокачественное новообразование желудка

Симптоматическая реакция на пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и может отсрочить постановку диагноза. Если один или несколько симптомов (например, значительная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота, анемия или меланома) наблюдаются одновременно с подозреваемой или известной язвой, следует исключить возможное злокачественное заболевание.

В случае стойких симптомов, несмотря на адекватное лечение, следует рассмотреть возможность дальнейшего обследования.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при введении препарата Пантазол рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

Не рекомендуется одновременное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH из-за существенного снижения их биодоступности.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Пантазол, как все ингибиторы протонного насоса, увеличивает количество бактерий, обычно существующих в верхнем желудочно-кишечном тракте. Прием пантопразола может несколько увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями (Salmonella и Campilobacter или C. difficile).

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе, то есть фактически «свободен от натрия».

Гипомагниемия

Были отмечены случаи развития гипомагниемии тяжелой формы у пациентов, получавших лечение ингибиторами протонной помпы, такими как пантопразол, по крайней мере, три месяца, и, в большинстве случаев, в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но может протекать без явных симптомов и незаметно. У большинства пациентов, гипомагниемия проходит после возмещения недостатка магния и прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.

У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ингибиторы протонной помпы совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести измерение уровня магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.

Перелом костей

Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Часть этого увеличения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и должны в достаточной мере принимать витамин D и кальций.

Подострая кожная красная волчанка

Применение ингибиторов протонного насоса ассоциировано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки. Если возникает поражение кожи, особенно на открытых солнечному свету участках, совместно с артралгией, то пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, и врач должен рассмотреть решение об отмене препарата Пантазол. Подострая кожная красная волчанка при лечении ингибиторами протонного насоса в анамнезе может повышать риск развития подострой кожной красной волчанки при применении других ингибиторов протонной помпы.

Лабораторные тесты

Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может мешать при исследованиях по диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого вмешательства, приеменение препарата Пантазол следует прекратить, как минимум за 5 дней до измерения CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвращается к нормальному диапазону при первом измерении, измерение следует повторить через 14 дней после отмены ингибитора протонной помпы.

Воздействие пантопразола на абсорбцию лекарственных препаратов

Из-за глубокого и длительного ингибирования выделения желудочного сока пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазол, интраконазол, позаконазол) и других препаратов, таких как эрлотиниб.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Не рекомендуется одновременный прием пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (например, атазанавира), всасывание которых зависит от значения pH из-за существенного снижения их биодоступности

Если комбинация ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонной помпы признана неизбежной, рекомендуется строгий клинический контроль (например, вирусная нагрузка). Ежедневная доза пантопразола не должна быть выше 20 мг. Дозировки ингибиторов протеазы ВИЧ должны быть скорректированы.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

При одновременном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО). Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Поэтому для пациентов, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами, рекомендуется регулярно определять протромбиновое время/МНО после начала, окончания или во время применения препарата.

Метотрексат

Одновременное применение высоких доз метотрексата (300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия

Пантопразол экстенсивно усваивается в печени через систему фермента цитохрома P450. Главный путь метаболизма является деметилирование CYP2C19, а другие пути метаболизма включают окисление CYP3A4.

Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Взаимодействие пантопразола с другими препаратами или соединениями, которые метаболизируются с использованием той же ферментной системы, не может быть исключено.

Пантопразол не воздействует на активные вещества, метаболизирующихся с помощью CYP1A2 (кофеин, теофиллин), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол), CYP2E1 (этанол) или не участвует в абсорбции дигоксина, связанное с p-гликопротеином.

Не было также никаких взаимодействий с антацидами, которые принимались одновременно.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

Препараты, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, вероятно увеличивают системное влияние пантопразола; в связи с этим рекомендуется снижение дозы пропранолола пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения пантопразола.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) могут приводить к снижению концентрации ингибиторов протонной помпы в плазме крови, которые метаболизируются с использованием той же ферментной системы.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Есть данные о репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности противопоказано применение во время беременности.

Есть данные о выделении пантопразола с грудным молоком. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения должно быть оценено путем оценки пользы грудного вскармливания для ребенка с пользой лечения пантопразолом для женщины.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пантопразол не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортным средством.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Режим дозирования

Препарат должны вводить медицинские работники и под надлежащим медицинским наблюдением.

Введение препарата рекомендуется лишь в случае, когда его пероральное применение невозможно. Для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена.

Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола в сутки внутривенно.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 80 мг пантопразола при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.

В случае, если необходимо быстрое уменьшение кислотности, большинству пациентов достаточно начальной дозы 80 мг 2 раза в сутки для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в течение 1 ч.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Поэтому не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (половина ампулы пантопразола 40 мг).

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется пациентам с нарушениями функции почек.

Метод и путь введения

Для внутривенного введения.

Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления, несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность готового раствора при хранении при температуре не выше 25°C в течение 12 ч.

Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций, 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество, полученный раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно).

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 ч после приготовления. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 мин.

Препарат Пантазол нельзя смешивать или растворять с растворителями, не указанными выше.

Симптомы

Симптомы передозировки у человека неизвестны. Дозы до 240 мг вводимые внутривенно длительностью более 2 минут хорошо переносятся.

Лечение

Так как пантопразол хорошо связывается с белками крови, диализ не проводится.

при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Часто

- доброкачественные полипы желудка

- тромбофлебит в месте введения инъекции

Нечасто

- нарушение сна

- головная боль, головокружение

- диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, запор, сухость во рту, дискомфорт

- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)

- кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд

- перелом костей бедра, запястья и позвоночника

- астения, утомляемость и недомогание

Редко

- агранулоцитоз

- гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

- гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела

- депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

- нарушение вкуса

- нарушение зрения / нечеткость зрения

- повышение содержания билирубина

- крапивница, ангионевротический отек

- артралгия, миалгия

- гинекомастия

- повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко

- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

- дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

- гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия (совместно с гипомагниемией), гипокалиемия

- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентам, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

- парестезия

- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка

- мышечные судороги

- интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности)

Препарат помещают во флаконы из стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышечками типа «flip-off».

Хранить защищённом от света месте при температуре не выше

30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!