Пентаса Таблетки 1 Мг №60 в Астане | Ферринг Интернешнл Сентер СА

Одна таблетка содержит

активное вещество – месалазин,1000 мг

вспомогательные вещества: повидон, этилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. 

-  неспецифический язвенный колит

-  болезнь Крона

- гиперчувствительность к месалазину, к любому из вспомогательныхвеществ препарата или салицилатам

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

- геморрагический диатез- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- детский возраст до 6 лет

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, имеющих в анамнезе аллергию на салицилаты (на сульфасалазин).
В случае возникновения таких острых симптомов, как судороги, абдоминальная боль, повышение температуры тела, выраженная головная боль, высыпания  прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции печени.  При необходимости до и во время лечения следует контролировать функциональные показатели печени, такие как AЛТ и AСТ.

Не рекомендуется применять препарат пациентам с почечной недостаточностью. Нарушение функции почеку пациента во время лечения может быть вызвано нефротоксическим действием месалазина. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно, определять уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения).

При подозрении на развитие миокардита, перикардита или в случае изменения состава крови, лечение следует прекратить. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут быть: в случае выраженных изменений состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, в случае перикардита или миокардита — лихорадка, боль за грудиной и одышка. Пациенты, у которых процесс ацетилирования происходит медленно, имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, окрашивание контактных линз.

Пациенты с болезнью легких, в частности с астмой, должны находиться под тщательным наблюдением в течение курса лечения.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Снижает активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Повышает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Месалазин может ослаблять неблагоприятное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, может снижать всасывание дигоксина

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов препарат следует применять с особой осторожностью и не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функций печени и почек.

Применение в педиатрии

Противопоказано применять детям до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Известно, что месалазин проникает сквозь плацентарный барьер. Ограниченные сведения о применении данного вещества в период беременности не позволяют оценить возможное токсичное действие. Месалазин попадает в грудное молоко в более низких концентрациях, чем в крови матери, в то время как метаболит ацетил-месалазина определяют в грудном молоке в таких же или более высоких концентрациях. У грудных детей, матери которых применяли препарат Пентаса, неблагоприятных эффектов не отмечали, однако имеющаяся информация ограничена. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, если возможная польза от действия препарата превысит возможный риск.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Детям с массой тела до 40 кг принимать половину дозы для взрослых и детям с массой тела более 40 кг – обычную дозу для взрослых.

Другое лечение должно быть назначено пациентам с болезнью Крона, которые не реагировали на суточную дозу до 4 г месалазина в течение 6 недель, и пациентам с болезнью Крона в случае вспышки заболевания, несмотря на поддерживающую терапию 4 г месалазина в сутки.

Дети. Противопоказано применять детям до 6 лет.

Метод и путь введения

Перорально. Таблетки принимают внутрь,не разжевывая, в целом виде, запивая небольшим количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

Важно регулярно принимать препарат для достижения оптимального эффекта.

Длительность лечения

Индивидуально, по назначению врача.

Учитывая уникальную лекарственную форму препарата в виде таблеток  с  пролонгированным высвобождением и специфические фармакокинетические свойства месалазина, лишь незначительная часть активного вещества оказывает системный эффект, поэтому ожидать развития симптомов передозировки не следует, даже при применении высоких доз препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: симптоматическое: промывание желудка; применение слабительных средств; восстановление кислотно-щелочного баланса в зависимости от клинической ситуации и замещение потери электролитов при смешанном алкалозе/ацидозе; восполнение объема жидкости при гипергидрозе, рвоте; при гипогликемии — введение глюкозы. Контроль функции почек.

Очень часто (≥1/10)

- головная боль

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

• головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея
• кожная сыпь (включая крапивницу,  эритематозную сыпь)
• артралгия

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

- эозинофилия (в рамках аллергической реакции)

- периферическая нейропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у подростков)

- метеоризм

- крапивница, зуд

- миалгия

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000)

- светочувствительность

- миокардит, перикардит

Очень редко (<1/10 000)

- атипичный анализ крови (апластическая анемия, гранулоцитозис, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, патологическое изменение клеток крови)

- реакции гиперчувствительности типа аллергической сыпи, медикаментозная лихорадки, панколит

- острый панкреатит

- алопеция

- изменение параметров функции печени (повышенные трансаминазы и холестатические параметры), гепатит, холестатический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

- расстройства функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит, и почечная недостаточность, нефротический синдром, декомпенсированная почечная недостаточность, которая может быть обратимой при раннем прекращении лечения

- аллергические и фиброзные реакции легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация легких, пневмония), интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония, болезни легких.

- олигоспермия (обратимая)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

- случаи развития синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки с ярко выраженными синдромами перикардита или плевроперикардита, а также сыпь.

- нефролитиаз

- плеврит.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте

Хранить в местах недоступных для детей!

3 года

Не применять по истечении срока годности.