Пирацетам Ампулы 20% 5 Мл №10 в Астане | Белмедпрепараты РУП

Одна ампула содержит

активное вещество – пирацетам, 1000.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лечение кортикальной миоклонии у взрослых пациентов в качестве моно- или комплексной терапии.

- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;

- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

- хорея Гентингтона;

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

- беременность и период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) – остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Из-за эффекта пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым кровотечением, у пациентов с рисками кровотечения, такими как язва желудочно-кишечного тракта, нарушения гемостаза, острое нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, перенесенные обширные хирургические вмешательства, в том числе стоматологические, а также прием антикоагулянтов или антиагрегантов, включая аспирин в низких дозах.

Почечная недостаточность

Пирацетам выводится почками, поэтому следует соблюдать осторожность в случаях почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

В случае длительного применения у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина, чтобы при необходимости скорректировать дозу препарата.

Прекращение лечения

Следует избегать резкого прекращения лечения, поскольку это может вызвать миоклонические или генерализованные судороги у некоторых пациентов.

Тиреоидные гормоны

Сообщалось о случаях спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна у пациентов при сопутствующем лечении экстрактами щитовидной железы (T3 + T4).

Аценокумарол

У пациентов с тяжелым рецидивом венозного тромбоза применение 9,6 г/сут пирацетама не изменяло дозы аценокумарола, необходимые для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5–3,5, но привело к значительному снижению агрегации тромбоцитов, высвобождению β-тромбоглобина, уровней фибриногена и факторов фон Виллебранда (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с эффектами только аценокумарола.

Противоэпилептические препараты

Пирацетам в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял пиковую и минимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы пирацетама.

Алкоголь

Сопутствующий прием алкоголя не влиял на уровни пирацетама в сыворотке, а концентрация этанола не изменялась при оральном приеме 1,6 г пирацетама.

В 1 мл препарата содержится около 0,17 мг натрия, что следует учитывать в случае пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы рекомендуется у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек. При длительном лечении у пожилых людей требуется регулярное определение клиренса креатинина, чтобы при необходимости скорректировать дозировку.

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза должна быть индивидуализирована в зависимости от состояния функции почек. Рекомендации по корректировке дозы содержатся в нижеприведенной таблице. Для пользования таблицей необходима оценка клиренса креатинина пациента (CLcr) в мл/мин, который можно рассчитать исходя из содержания креатинина в сыворотке (мг/дл), используя следующую формулу:

[140–возраст (лет)]×масса тела (кг)×0,85 (для женщин)

CLcr = ————————————————————————

72×сывороточный креатинин (мг/дл)

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. При наличии у них также и почечной недостаточности дозу препарата уменьшают с учетом клиренса креатинина (см. выше).

Применение в педиатрии

Применение противопоказано.

Беременность

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не следует назначать во время беременности.

Период лактации

Пирацетам выделяется с грудным молоком. Пирацетам не следует применять в период грудного вскармливания.

Необходимо принять решение о продолжении грудного вскармливания или об отмене пирацетама, учитывая преимущества лечения для матери и преимущества грудного вскармливания для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С учетом побочных эффектов пирацетама возможно негативное влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Суточная доза должна начинаться с 7,2 г, увеличиваясь на 4,8 г каждые три-четыре дня до максимальной – 24 г. Суточная доза может быть разделена на 2-3 введения. Лечение другими антимиоклоническими лекарственными средствами следует поддерживать в одной дозе. В зависимости от полученного клинического эффекта дозировка этих препаратов должна быть по возможности уменьшена. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. У пациентов с острым эпизодом спонтанная эволюция может произойти по прошествии продолжительного времени, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытку уменьшить дозу или прекратить лечение препаратом. При этом дозу пирацетама уменьшают на 1,2 г каждые два дня (каждые три или четыре дня в случае синдрома Ланса-Адамса, чтобы предотвратить возможность внезапного рецидива или судорожного припадка).

Метод и путь введения

Лекарственное средство применяется внутривенно или внутримышечно. Внутримышечно препарат вводят в случае, если введение через вену затруднено.

Инъекции пирацетама назначают при невозможности применения пероральных форм препарата (затрудненное глотание, бессознательное состояние).

Частота применения с указанием времени приема

Внутривенная инфузия осуществляется через катетер непрерывно с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе (0,9% изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы). Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

Лекарственное средство может вводиться без разведения путем внутривенной инъекции в течение нескольких минут. Суточную дозу при этом рекомендуется разделять на 2–3 инъекции через равные интервалы времени.

Симптомы. Описан единичный случай перорального приема пирацетама в дозе 75 г/день, когда у пациента развился кровавый понос с болью в животе, что вероятнее всего было вызвано чрезвычайно высокой дозой сорбита, содержащегося в используемом препарате. О других случаях развития побочных реакций, связанных с передозировкой пирацетама, не сообщалось.

Лечение. Пирацетам не токсичен даже в очень высоких дозах. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку следует применять симптоматическое лечение. При острой передозировке значительным количеством пирацетама можно вызвать рвоту или сделать промывание желудка. Специфического антидота не существует. Применяется симптоматическое лечение, которое может включать гемодиализ с эффективностью экстракции 50–60%.

Часто

- повышенная возбудимость (нервозность), гиперкинезия

- увеличение массы тела

Нечасто

- астения, депрессия, сонливость.

Редко

- тромбофлебит, артериальная гипотензия

- боль в месте инъекции, гипертермия

Частота неизвестна

- геморрагические нарушения

- анафилактоидные реакции, гиперчувствительность

- возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации

- атаксия, тремор, нарушения равновесия, ухудшение течения эпилепсии, головные боли, головокружение, нарушения сна

- вертиго

- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота

- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

- усиление сексуального влечения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.