Пропофол Липуро Флаконы 1% 50 Мл №1 в Астане | B.Braun Melsungen AG

1 мл эмульсии содержит

активное вещество – пропофол 10,00 мг

вспомогательные вещества – соевых бобов, масло, очищенное, триглицериды средней цепи, яичный фосфолипид для инъекции, глицерин, натрия олеат, вода для инъекции

Пропофол-Липуро 10 мг/мл представляет собой внутривенный общий анестетик короткого действия, предназначенный для:

• индукции и поддержания общей анестезии у взрослых и детей в возрасте старше 1 месяца;
• седации пациентов в возрасте старше 16 лет, подключенных к аппарату ИВЛ в отделении интенсивной терапии;
• седации перед проведением диагностических и хирургических процедур — в отдельности или в комбинации с местной или регионарной анестезией — у взрослых и детей в возрасте старше 1 месяца.

 

- гиперчувствительность к пропофолу, или к компонентам препарата, содержащимся в эмульсии

-  аллергическая реакция на соевые бобы или арахис

- детский и подростковый возраст до 16 лет (в отделении интенсивной терапии)

Пропофол должен применяться лицами, имеющими опыт выполнения анестезии (или, когда это применимо, врачами, обученными уходу за пациентами в отделении интенсивной терапии).

Необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния пациента. Кроме того, постоянной под рукой должны находиться средства для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенации и другое оборудование для проведения реанимационных мероприятий. Пропофол не должен вводиться лицом, выполняющим диагностическую или хирургическую процедуру.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления пропофолом и зависимости от него, в основном у медицинских работников. Как и в случае других общих анестетиков, введение пропофола без поддержания проходимости дыхательных путей может привести к респираторным осложнениям с летальным исходом.

В случаях, когда пропофол вводится с целью непрерывной седации при выполнении диагностических или хирургических процедур, за пациентами следует непрерывно наблюдать на предмет ранних признаков артериальной гипотензии, обструкции дыхательных путей и снижения оксигенации тканей.

Как и в случае других седативных препаратов, при использовании пропофола для седации во время хирургической процедуры у пациента могут возникать непроизвольные движения. Во время процедур, требующих неподвижности пациента, эти движения могут создать опасные помехи в месте вмешательства.

Перед выпиской пациента должен пройти достаточный период времени, чтобы медперсонал мог убедиться в его полном восстановлении после применения пропофола. В очень редких случаях после применения пропофола наблюдается бессознательное состояние в послеоперационном периоде, которое может сопровождаться повышением мышечного тонуса. Ему может предшествовать или нет период бодрствования. Хотя восстановление происходит самопроизвольно, пациенту в бессознательном состоянии требуется надлежащий уход.

По прошествии 12 часов после применения пропофола вызванные им нарушения, как правило, не обнаруживаются. При консультации пациента перед выпиской следует учитывать эффекты пропофола, процедуру, сопутствующие препараты, возраст и состояние пациента. Это касается:

• Целесообразности сопровождения пациента при выходе из учреждения, в котором выполнялось введение препарата;
• Сроков, когда можно вновь приступить к выполнению опасных или требующих навыков задач, таких как вождение автомобиля;
• Применения других препаратов, которые могут оказывать седативный эффект (например, бензодиазепины, опиаты, алкоголь).

Как и в случае других внутривенных анестетиков, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции сердца, дыхания, почек или печени, а также у пациентов с гиповолемией или в состоянии истощения.

Клиренс пропофола зависит от кровотока, поэтому применение сопутствующих лекарственных препаратов, снижающих сердечный выброс, будет снижать и клиренс пропофола.

Пропофол не обладает ваголитической активностью; на фоне его применения отмечались случаи брадикардии (иногда глубокой) и асистолии. Следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении антихолинергического средства перед индукцией анестезии или в фазе ее поддержания, особенно в ситуациях, когда может преобладать парасимпатический тонус или, когда пропофол применяется в сочетании с другими препаратами, которые могут вызывать брадикардию.

При введении пропофола пациентам с эпилепсией возможен риск возникновения судорожного припадка. Перед анестезией пациента с эпилепсией следует проверить, получает ли этот пациент противосудорожные средства.

У пациентов с нарушениями метаболизма жиров и другими состояниями, при которых жировые эмульсии следует применять с осторожностью, необходимо принимать надлежащие меры.

При применении пропофола в сочетании со спинальной и эпидуральной анестезией, а также с широко применяемыми препаратами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными препаратами и анальгетиками фармакологической несовместимости выявлено не было. В случае, когда общая анестезия или седация применяются в дополнение к регионарной анестезии, могут требоваться более низкие дозы пропофола.

Одновременное применение других препаратов, угнетающих ЦНС, таких как препараты для премедикации, ингаляционные препараты и анальгетики, может вызывать усиление седативного и анестезирующего действия пропофола, а также его угнетающего действия на дыхание и кровообращение. У пациентов, получавших рифампицин, после индукции анестезии пропофолом отмечались случаи выраженной артериальной гипотензии.

У пациентов, получавших вальпроат, в ряде случаев требовалось уменьшить дозу пропофола. Если эти препараты применяются одновременно с пропофолом, можно рассмотреть вопрос об уменьшении дозы последнего.

Рекомендации, касающиеся ведения пациента в отделении интенсивной терапии

У пациентов, получавших пропофол для седации в ОИТ, отмечался ряд нарушений обмена веществ и сбоев в работе систем органов, которые могут приводить к смерти. Так, отмечались комбинации следующих нарушений: метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гиперкалиемия, гепатомегалия, почечная недостаточность, гиперлипидемия, сердечная аритмия, синдром Бругада на ЭКГ (повышенный сегмент ST и зубец T «сводчатого типа») и быстро прогрессирующая сердечная недостаточность, как правило, не отвечающая на поддерживающую терапию инотропными средствами. Комбинации этих явлений были названы «синдромом инфузии пропофола».

Эти явления наблюдались в основном у пациентов с серьезными травмами головы и у детей с инфекциями дыхательных путей, которые получали пропофол с целью седации в отделении интенсивной терапии в дозах, превышавших дозы, рекомендованные для взрослых.

Основными факторами риска развития этих явлений, по-видимому, являются пониженная доставка кислорода к тканям, серьезное неврологическое нарушение и/или сепсис, а также применение в высоких дозах одного или нескольких лекарственных препаратов следующих групп: сосудосуживающие средства, кортикостероиды, инотропные препараты и/или пропофол (обычно в дозах выше 4 мг/кг/ч в течение более чем 48 часов).

При применении препарата у пациентов с вышеуказанными факторами риска врач должен быть готов к подобным явлениям и немедленно прекратить введение пропофола в случае их возникновения. Все седативные и терапевтические препараты, применяемые в отделении интенсивной терапии (ОИТ), должны титроваться для поддержания на оптимальном уровне оксигенации тканей и гемодинамических показателей. Пациенты с повышенным внутричерепным давлением (ВЧД) должны получать соответствующие препараты для поддержания церебрального перфузионного давления во время изменения параметров терапии. Лечащий врач должен помнить о том, что по возможности не следует превышать дозу 4 мг/кг/ч.

У пациентов с нарушениями метаболизма жиров и другими состояниями, при которых жировые эмульсии следует применять с осторожностью, необходимо принимать надлежащие меры.

У пациентов, у которых может быть увеличен риск жировой перегрузки, при введении пропофола рекомендуется контролировать уровни липидов в крови. Если мониторинг указывает на то, что жиры выводятся из организма ненадлежащим образом, параметры введения пропофола следует соответствующим образом скорректировать. Если пациент одновременно получает другие липиды для внутривенного введения, их количество должно быть уменьшено с учетом тех липидов, которые поступают вместе с препаратом пропофола (1,0 мл препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл содержит 0,1 г жира).

Дополнительные меры предосторожности

При лечении пациентов с митохондриальным заболеванием следует соблюдать осторожность. У таких пациентов данное заболевание может обостряться на фоне анестезии, при проведении хирургической операции или во время лечебных мероприятий в ОИТ. Для таких пациентов рекомендуется нормотермия, обеспечение углеводами и хорошая гидратация. Ранние признаки обострения митохондриального заболевания могут напоминать «синдром инфузии пропофола».

Пропофол-Липуро 10 мг/мл не содержит антимикробных консервантов, и в нем могут размножаться микроорганизмы.

Если необходимо произвести аспирацию пропофола, его следует отбирать в асептических условиях в стерильный шприц или в инфузионную систему сразу после вскрытия ампулы или нарушения герметичности флакона. Введение должно быть начато немедленно. В течение всего периода инфузии необходимо поддерживать асептическое состояние как пропофола, так и инфузионного оборудования. Любые инфузионные жидкости, добавляемые в магистраль с пропофолом, должны вводиться вблизи места размещения канюли. При использовании инфузионных систем с фильтрами фильтры должны быть проницаемыми для липидов.

Доза пропофола и шприц, содержащий пропофол, предназначены для однократного применения у одного пациента. В соответствии с утвержденными руководствами для других эмульсий липидов, одна инфузия пропофола не должна превышать 12 часов. В конце процедуры или через 12 часов (в зависимости от того, что наступит раньше) емкость с пропофолом и инфузионную магистраль следует утилизировать и заменить с соблюдением действующих правил.

Особые предупреждения/меры предосторожности, связанные с вспомогательными веществами

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 100 мл, т. е. он практически «не содержит натрий».

Применение в педиатрии

У новорожденных пропофол применять не рекомендуется, так как действие препарата у пациентов этой категории полностью не изучено. Фармакокинетические данные указывают на то, что у новорожденных клиренс препарата значительно снижен и очень сильно различается у разных пациентов. При введении доз, рекомендованных для детей более старшего возраста, может произойти относительная передозировка препарата, которая может привести к тяжелому угнетению сердечно-сосудистой деятельности.

Пропофол не следует применять у пациентов в возрасте 16 лет и младше для седации с целью интенсивной терапии, поскольку его безопасность и эффективность для седации пациентов этой возрастной группы не установлены.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения пропофола во время беременности не установлена. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность.

Пропофол не следует применять у беременных женщин за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Пропофол проникает через плаценту и может оказывать угнетающее действие на новорожденного. Однако пропофол можно использовать во время искусственного прерывания беременности.

Кормление грудью

В исследованиях с участием кормящих матерей было показано, что пропофол в небольших количествах проникает в грудное молоко человека. Поэтому в течение 24 часов после введения пропофола женщины не должны кормить грудью. Молоко, образующееся в этот период, следует сцедить и вылить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует предупреждать о том, что в течение некоторого времени после применения пропофола эффективность выполнения задач, требующих определенных навыков, например, вождение автомобиля и работа с механизмами, может быть снижена.

По прошествии 12 часов после применения пропофола вызванные им нарушения, как правило, не обнаруживаются.

Пропофол-Липуро 10 мг/мл должен применяться в больницах или в надлежащим образом оборудованных стационарах дневного пребывания врачами, имеющими опыт проведения анестезии или ухода за пациентами в отделении интенсивной терапии. Необходимо осуществлять постоянный мониторинг функций кровообращения и дыхания (например, при помощи ЭКГ, пульсоксиметра). Кроме того, постоянно под рукой должны находиться средства для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких и другое оборудование для проведения реанимационных мероприятий. Во время хирургических и диагностических процедур седация препаратом Пропофол-Липуро 10 мг/мл не должна выполняться лицом, проводящим хирургическую или диагностическую процедуру.

Пропофол противопоказано применять у пациентов в возрасте 16 лет и младше для седации с целью проведения интенсивной терапии. Безопасность и эффективность препарата у пациентов этой возрастной группы не установлены.

Обычно помимо препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл требуется применять дополнительные анальгетики.

Режим дозирования

Пропофол-Липуро 10 мг/мл вводится внутривенно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента.

Общая анестезия у взрослых

Индукция общей анестезии:

Для индукции анестезии следует выполнить титрование дозы препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл (20-40 мг пропофола каждые 10 секунд), наблюдая за реакцией пациента, до появления клинических признаков начала анестезии. Взрослым пациентам в возрасте до 55 лет обычно требуется от 1,5 до 2,5 мг пропофола на кг массы тела.

У пациентов старше 55 лет и пациентов класса III и IV по классификации ASA (Американское общество анестезиологов), особенно с нарушениями функции сердца, доза может быть ниже: общая доза препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл у пациентов этих категорий может быть уменьшена до 1 мг/кг массы тела, но не ниже. У таких пациентов скорость введения препарата должна быть ниже (примерно 2 мл, что соответствует 20 мг пропофола, каждые 10 секунд).

Поддержание общей анестезии:

Анестезия может поддерживаться путем введения препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл либо непрерывной инфузией, либо повторными болюсными инъекциями. Если используются повторные болюсные инъекции, объем болюса, в зависимости от клинических показаний, может составлять от 25 мг (2,5 мл Пропофол-Липуро 10 мг/мл) до 50 мг (5,0 мл Пропофол-Липуро 10 мг/мл). При поддержании анестезии путем непрерывной инфузии необходимая доза обычно находится в интервале 4-12 мг/кг массы тела/ч. У пожилых пациентов, пациентов с плохим общим состоянием, пациентов класса III и IV по классификации ASA, а также пациентов с гиповолемией доза может быть дополнительно снижена в зависимости от тяжести состояния и применяемой методики анестезии.

Общая анестезия у детей старше 1 месяца

Индукция анестезии:

Для индукции анестезии дозу препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл следует медленно титровать, наблюдая за реакцией пациента, до появления клинических признаков начала анестезии. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста и/или массы тела пациента.

Большинству пациентов старше 8 лет для индукции анестезии требуется примерно 2,5 мг пропофола/кг массы тела. Пациентам более младшего возраста, особенно от 1 месяца до 3 лет, может требоваться более высокая доза (2,5-4 мг/кг массы тела).

Поддержание общей анестезии:

Требуемую глубину анестезии можно поддерживать путем введения препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл инфузией или повторными болюсными инъекциями. Требуемая скорость введения у разных пациентов сильно различается, однако удовлетворительная анестезия обычно достигается при скоростях введения 9-15 мг/кг/ч. Пациентам более младшего возраста, особенно от 1 месяца до 3 лет, может требоваться более высокая доза.

Пациентам класса III и IV по классификации ASA рекомендуются более низкие дозы.

Седация пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии

Для седации во время интенсивной терапии пропофол рекомендуется вводить непрерывной инфузией. Скорость инфузии должна определяться требуемой глубиной седации. У большинства пациентов достаточная седация может быть достигнута при применении пропофола в дозе 0,3-4 мг на кг массы тела в час.

Пропофол не показан для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше, находящихся в отделении интенсивной терапии.

Для седации в отделении интенсивной терапии не рекомендуется вводить пропофол с использованием системы инфузии по целевой концентрации (ИЦК).

Седация при проведении диагностических и хирургических процедур у взрослых

Для седации в ходе диагностических и хирургических процедур дозу и скорость введения препарата следует корректировать в зависимости от клинического ответа пациента. Большинству пациентов для наступления седации требуется 0,5-1 мг пропофола на кг массы тела в течение 1-5 минут. Поддержание седативного эффекта достигается путем изменения параметров инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл до достижения требуемого уровня седации. Большинству пациентов требуется

1,5-4,5 мг пропофола на кг массы тела в час. При необходимости быстрого увеличения глубины седации инфузия может дополняться болюсным введением пропофола в дозе 10-20 мг (1-2 мл препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл).

Для пациентов старше 55 лет и пациентов класса III и IV по классификации ASA могут требоваться более низкие дозы, поэтому может возникнуть необходимость в снижении скорости введения препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл.

Седация для диагностических и хирургических процедур у детей старше 1 месяца

Дозы и скорости введения следует корректировать в зависимости от требуемой глубины седации и клинического ответа пациента. Большинству педиатрических пациентов для наступления седации требуется 1-2 мг пропофола/кг массы тела. Поддержание седативного эффекта достигается путем изменения параметров инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл до достижения требуемого уровня седации. Большинству пациентов требуется 1,5-9 мг/кг/ч пропофола. При необходимости быстрого увеличения глубины седации инфузия может дополняться болюсным введением препарата в дозе до 1 мг/кг массы тела.

Пациентам класса III и IV по классификации ASA могут требоваться более низкие дозы.

Метод и путь введения

Пропофол-Липуро 10 мг/мл вводят внутривенно инъекцией или непрерывной инфузией в неразбавленном виде либо с разбавлением 5%-ным раствором глюкозы (масс./об.) или 0,9%-ным раствором натрия хлорида (масс./об.)

Перед использованием емкости следует взболтать.

Шейку ампулы или поверхность резиновой пробки флакона перед использованием следует очистить медицинским спиртом (нанеся спрей или протерев тампоном). После использования вскрытые емкости следует утилизировать.

Пропофол-Липуро 10 мг/мл не содержит антимикробных консервантов, и в нем могут размножаться микроорганизмы. Поэтому Пропофол-Липуро 10 мг/мл следует отбирать в асептических условиях в стерильный шприц или в инфузионную систему сразу после вскрытия ампулы или нарушения герметичности флакона. Введение должно быть начато немедленно. В течение всего периода инфузии необходимо следить за поддержанием асептического состояния как препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл, так и инфузионного оборудования.

Любые лекарственные препараты или жидкости, добавляемые вовремя инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл, должны вводиться вблизи места размещения канюли. При использовании инфузионных систем с фильтрами фильтры должны быть проницаемыми для липидов.

Содержимое одной ампулы или одного флакона Пропофол-Липуро 10 мг/мл и любого шприца, в котором находится Пропофол-Липуро 10 мг/мл, предназначено для однократного использования у одного пациента.

Инфузия неразбавленного препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл

При введении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл непрерывной инфузией скорость инфузии всегда рекомендуется контролировать с использованием бюреток, счетчиков капель, шприцевых насосов или волюметрических инфузионных насосов. Неиспользованный препарат Пропофол-Липуро 10 мг/мл, оставшийся после окончания введения, должен быть утилизирован. В соответствии с требованиями к парентеральному введению всех видов жировых эмульсий, длительность непрерывной инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл из одной инфузионной системы не должна превышать 12 часов. Инфузионная магистраль и емкость с препаратом Пропофол-Липуро 10 мг/мл должны быть утилизированы и заменены не позднее чем через 12 часов.

Инфузия разбавленного препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл

При инфузии разбавленного препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл с целью контроля скорости инфузии и во избежание риска случайной неконтролируемой инфузии больших объемов препарата всегда следует использовать бюретки, счетчики капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы.

Максимальное разведение не должно быть больше, чем 1 часть препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл на 4 части раствора глюкозы 5% масс./об. или раствора натрия хлорида 0,9% масс./об. (минимальная концентрация пропофола — 2 мг/мл). Смесь следует готовить в асептических условиях непосредственно перед введением и использовать в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения боли при первой инъекции Пропофол-Липуро 10 мг/мл можно смешать с 1%-ным раствором лидокаина, не содержащим консервантов (до 1 части 1%-го раствора лидокаина для инъекций на 20 частей препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл).

В случае введения миорелаксантов атракурия или мивакурия по той же внутривенной магистрали, что и Пропофол-Липуро 10 мг/мл, рекомендуется промыть внутривенную магистраль после его введения.

Пропофол также можно вводить методом инфузии по целевой концентрации. Поскольку рекомендуемые алгоритмы дозирования различаются, руководствуйтесь указаниями из листка-вкладыша, подготовленного производителем изделия.

Длительность лечения

Пропофол-Липуро 10 мг/мл можно применять не более 7 дней.

Случайная передозировка может привести к угнетению дыхания и кровообращения.

При угнетении дыхания следует проводить ингаляцию кислородом с использованием системы искусственной вентиляции легких. Угнетение сердечно-сосудистой системы может потребовать укладывания пациента головой вниз, а в тяжелых случаях — введения плазмозаменителей и прессорных средств.

Индукция и поддержание анестезии или седации при помощи пропофола обычно протекают гладко, с минимальными признаками возбуждения. Большинство частых нежелательных лекарственных реакций представляют собой предсказуемые побочные эффекты, обусловленные фармакологическим действием анестетика/седативного препарата (например, артериальная гипотензия). Эти эффекты зависят от введенной дозы пропофола, а также от типа премедикации и других сопутствующих препаратов. Характер, тяжесть и частота нежелательных явлений, наблюдаемых при применении пропофола, могут быть связаны с состоянием пациента и выполняемыми хирургическими или терапевтическими процедурами.

Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов):

- Локальная боль в фазе индукции ⁽⁴⁾,

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):

- Головная боль в фазе восстановления,

- Брадикардия ⁽¹⁾,

- Артериальная гипотензия ⁽²⁾,

- Преходящее апноэ в фазе индукции,

- Тошнота и рвота в фазе восстановления.

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):

- Тромбоз и флебит в месте инъекции,

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)

- Эпилептиформные движения, включая судороги и опистотонус в фазе индукции, поддерживающей фазе и фазе восстановления.

Очень редко (встречаются у более 0,001%, но менее 0,01% пациентов)

 -Анафилаксия, вплоть до анафилактического шока — может включать ангионевротический отек, бронхоспазм, эритему и гипотензию,

- Бессознательное состояние в послеоперационном периоде,

- Отек легких,

- Панкреатит,

- Изменение цвета мочи после длительного введения,

- Сексуальная расторможенность,

- Некроз ткани ⁽¹⁰⁾ после непреднамеренного внесосудистого введения ⁽¹¹⁾

- Послеоперационная лихорадка.

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д. (встречаются у менее 0,001% пациентов)

- Метаболический ацидоз ⁽⁵⁾, гиперкалиемия ⁽⁵⁾, гиперлипидемия ⁽⁵⁾,

- Эйфорическое настроение, злоупотребление лекарственным препаратом и лекарственная зависимость ⁽⁸⁾,

- Непроизвольные движения,

- Аритмия ⁽⁵⁾, сердечная недостаточность ^{(5), (7)},

- Угнетение дыхания (дозозависимое),

- Гепатомегалия ⁽⁵⁾,

- Рабдомиолиз ^{(3), (5)},

- Почечная недостаточность ⁽⁵⁾,

-Локальная боль, отек и воспаление после непреднамеренного внесосудистого введения ⁽¹¹⁾,

- ЭКГ типа Бругада ^{(5), (6)}.

 

Примечания:

⁽¹⁾ Тяжелая брадикардия возникает редко. Имеются отдельные сообщения о прогрессировании в асистолию.

⁽²⁾ В редких случаях артериальная гипотензия может потребовать внутривенного введения жидкостей или снижения скорости введения пропофола.

⁽³⁾ Имеются редкие сообщения о случаях рабдомиолиза при применении пропофола в дозах выше 4 мг/кг/ч для седации в ОИТ.

⁽⁴⁾ Можно минимизировать за счет введения в более крупные вены предплечья и локтевой ямки. Локальную боль, возникающую при введении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл, можно минимизировать за счет одновременного введения лидокаина.

⁽⁵⁾ Комбинации этих явлений, регистрируемые как «синдром инфузии пропофола», могут наблюдаться у тяжело больных пациентов, часто имеющих множественные факторы риска развития нежелательных явлений.

 ⁽⁶⁾ ЭКГ типа Бругада — повышение сегмента ST и зубец T «сводчатого типа» на ЭКГ.

⁽⁷⁾ Быстро прогрессирующая сердечная недостаточность (в некоторых случаях с летальным исходом) у взрослых. Сердечная недостаточность в таких случаях, как правило, не отвечает на поддерживающую терапию инотропными средствами.

⁽⁸⁾ Злоупотребление пропофолом и зависимость от него, преимущественно у медицинских работников.

⁽⁹⁾ Неизвестно, поскольку невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований.

⁽¹⁰⁾ Некроз регистрировали в тех случаях, когда нарушалась жизнеспособность тканей.

⁽¹¹⁾ Лечение симптоматическое и может включать иммобилизацию и, если возможно, подъем пораженной конечности, охлаждение, тщательное наблюдение и, при необходимости, консультацию хирурга

По 20 мл в ампулы бесцветного стекла. 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. По 50 мл во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпач

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

До вскрытия

2 года

Не применять по истечении срока годности.

После первого вскрытия емкости

Использовать немедленно

После растворения или разведения

Введение разведенных препаратов следует начать немедленно после приготовления

50 мл