Реместип Раствор Для Инъекций 0,1 Мг/мл 2 Мл №5 в Астане | Зентива к.с.

1 мл препарата содержит

активное вещество - Терлипрессин (свободное основания) 0,1 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

- желудочно-кишечные кровотечения (кровотечения из вен пищевода,

  кровотечение из язвы желудка и 12-перстной кишки)

- кровотечения из мочевых путей

- кровотечения из  половых путей (маточное кровотечение, связанное с

  функциональными нарушениями или иными причинами, родами, 

  абортом)

- кровотечения, связанные с хирургическими вмешательствами на

  органах брюшной полости и малого таза

- местное применение  во время гинекологических вмешательств (на

  шейке матки)

- гиперчувствительность к терлипрессину  и  вспомогательным

  веществам

- первый триместр беременности, за исключением жизненных показаний

- гестоз беременных

- эпилепсия

В процессе лечения необходимо контролировать артериальное давление, пульс, жидкостный баланс. Во избежание некроза в месте введения, инъекции должны проводиться внутривенно.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Вазоконстрикторный эффект и стимулирующее воздействие на тонус миометрия усиливаются при одновременном применении с  окситоцином и метилэргометрином.  Реместип потенцирует воздействие неселективных бета-адреноблокаторов в отношении снижения портальной гипертензии.  Параллельное применение с препаратами, снижающими частоту сердечных сокращений, может вызвать тяжелую брадикардию

Препарат следует применять с осторожностью пожилым пациентам, больным ИБС, тяжелой артериальной гипертензией, аритмией сердца, бронхиальной астмой.

В процессе лечения Реместипом, в особенности, если препарат назначается в высоких дозах (0,8 мг и более) необходимо тщательно контролировать артериальное давление, пульс, баланс жидкости, особенно при наличии у пациента тяжелой гипертензии, заболеваний сердца, а также у пожилых лиц. Реместип не является кровезамещающим средством  у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови (ОЦК). Поскольку после применения терлипрессина эпизодически наблюдались фокальные некрозы, следует избегать внутримышечного введения и применять неразведенный препарат в дозах  0,5 мг и более.

Применение в педиатрии

Препарат применяют детям согласно рекомендованной схеме (см. «Способ применения и дозы»).

Во время беременности или лактации

Терлипрессин стимулирует активность миометрия и снижает маточный кровоток. Исследования о влиянии препарата на репродуктивную функцию свидетельствуют, что высокие дозы терлипрессина приводят к повышению числа абортов или ранних смертей плода с последующими абортами. В некоторых случаях было отмечено, что живорожденные плоды имели меньшую массу тела и большее количество врожденных аномалий. Препарат противопоказан в первом триместре беременности, за исключением случаев связанных с жизненными показаниями. В другие триместры  беременности Реместип назначается только после оценки соотношения ожидаемая польза для матери/ возможный риск для плода.

Достаточного количества  сведений об экскреции препарата с грудным молоком отсутствует. Маловероятным является возможность всасывания в желудочно-кишечном тракте ребенка значимого количества неизмененного пептида.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода:

1,0 мг каждые  4 – 6 ч на протяжении 3 – 5 дней. Для профилактики рецидива кровотечения лечение следует продолжать от 24 до 48 ч после его остановки. Препарат применяется внутривенно болюсно или в виде кратковременной инфузии.

Другие виды желудочно-кишечных кровотечений: 

1,0 мг  каждые 4 – 6 ч  внутривенно.

Препарат также может быть использован в качестве первой помощи вне хирургического вмешательства, если имеется подозрение на кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Кровотечение из мочеполовых путей: учитывая разницу в активности эндопептидаз в плазме крови и в тканях,  диапазон дозировок достаточно широк – от 0,2 до 1,0 мг с интервалом 4 – 6 ч внутривенно.

Рекомендованы дозы  при ювенильных маточных кровотечениях от 5 до 20 мкг/кг массы тела внутривенно.

Кровотечения из внутренних органов у детей: от 8 до 20 мкг/кг веса каждые 4 – 8 ч внутривенно до полной остановки кровотечения. При склерозированных  варикозных узлах  пищевода назначается однократное введение в дозе 20 мкг/кг массы тела внутривенно болюсно.

Местное применение при гинекологических вмешательствах:   0,4 мг разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до объема 10 мл и вводят интрацервикально или парацервикально. Эффект препарата развивается через 5 – 10 мин. При необходимости доза может быть увеличена или назначена повторно.

Метод и путь введения

Внутривенно, интрацервикально или парацервикально.

Частота применения с указанием времени приема

По назначению врача.

Длительность лечения

По назначению врача.

Симптомы: при увеличении дозы более 2,0 мг на протяжении 4 ч увеличивается риск серьезных нежелательных эффектов на системный кровоток.  

Лечение:  при развитии артериальной гипертензии на фоне лечения  препаратом  для контроля ситуации следует применять клонидин или симпатолитики. Для купирования брадикардии следует применять атропин.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет данных

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных

Часто (≥1/100 до <1/10)

-  головная боль

-  бледность, повышение артериального давления, брадикардия,  

   сердечная недостаточность,  инфаркт миокарда

- тошнота, боль в животе, усиленная перистальтика вплоть до кишечной

   колики, диарея

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- одышка

Очень редко (<1/10000)

-  фокальный некроз в месте инъекции

Хранить в холодильнике при температуре  2 ⁰C - 8 ⁰C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности!