Резалют Про Капсулы 300 Мг №50 в Астане | Берлин Хеми

Одна капсула содержит

активное вещество - обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.

вспомогательные вещества: сложные эфиры  моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, a-токоферол, желатин, глицерин 85%.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.

Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом ³Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа ¹⁴С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.

В кале было обнаружено 2% изотопа ³Н и 4,5% изотопа ¹⁴С, в моче – 6% изотопа ³Н и минимальные количества изотопа ¹⁴С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.

Фармакодинамика

Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.

Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем на 76% из фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, c преобладанием среди жирных кислот линолевой кислоты (омега - 6 до 62%) и линоленовой кислоты (омега - 3 до 6%).

Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:

Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышает их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень. Активность фермента лецитинхолестеролацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает. Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерола, которые могут с большей легкостью поглощаться и транспортироваться посредством ЛПВП. Исследований, демонстрирующих снижение частоты сердечно-сосудистой патологии в результате приема обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, не проводилось.

Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, например, этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином). Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители). Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.

- жировая дистрофия печени различной этиологии

- токсические поражения печени

- хронический гепатит и легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта

• известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства
• наличие антифосфолипидного синдрома
• детский возраст до 12 лет

Возможно взаимодействие Резалют^®Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.

Беременность и период  лактации

Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.

Указание для больных диабетом: в лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну мягкую капсулу препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию  потенциально опасных механизмов

Резалют^® Про не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). 

Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.

Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют^® Про до настоящего времени не поступало.

Лечение - отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Очень редко (1:10000, включая единичные случай)

- реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценка невозможна)

- ощущение дискомфорта в области живота, стул мягкой консистенции, диарея

- петехии, зуд, экзантема и крапивница

- кровотечения у женщин в период между менструациями

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.

Хранить при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.