Структум капсулы 500 мг №60

Одна капсула содержит

активное вещество – натрия хондроитина сульфат 500 мг,

вспомогательные вещества: тальк,

состав капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакокинетика

После приема внутрь хондроитина сульфат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата в крови, в среднем через 3-4 часа после приема препарата. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Накопление хондроитина сульфата осуществляется главным образом в синовиальной жидкости суставов. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Структум® влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов. Структум® обладает пролонгированным действием и сокращает число обострений остеоартроза. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, уменьшает боли в покое и при ходьбе. При лечении препаратом Структум® уменьшается болезненность, улучшается подвижность пораженных суставов, снижается потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.

- симптоматическое лечение с замедленным действием остеоартрита тазобедренного и коленного суставов

- индивидуальная непереносимость любых ингредиентов препарата

- дети до 15 лет

Исследования взаимодействия не проводились

Не применимо

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Нет данных или имеются ограниченные данные, касающиеся применения хондроитина сульфата у беременных женщин.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать использования Структум^® во время беременности.

Период лактации

Неизвестно, экскретируется хондроитин сульфат или его метаболиты из организма матери в материнское молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Структум^® не следует использовать во время кормления грудью.

Фертильность

Исследования на животных не указывают на влияние на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Соответствующие клинические исследования не проводились.

Структум® предназначен для применения только у взрослых (у лиц старше 15 лет).

Структум® капсулы принимают внутрь, запивая водой в достаточном количестве.

Взрослым назначают по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 1 грамм.

Симптоматическая терапия.

В приведенной ниже побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, в которых пациенты проходили лечение Структум^®.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Никаких «очень редко» или «очень часто» побочных эффектов не наблюдалось.

Часто

- головокружение

- диарея

- боль в эпигастрии

- тошнота

Нечасто

- крапивница

- зуд

- кожная сыпь

- отек лица

Редко

- рвота

- ангионевротический отек

- эритема

Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях после получения разрешения для лекарственного препарата – очень важно. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных действиях через национальную систему оповещения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.