Тиамина Хлорид Витамин В1 Раствор Для Инъекций 5% 1 Мл №10 в Астане | ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница"

Один мл раствора содержит

активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций

- гиповитаминоз и авитаминоз B₁,

- невриты, полиневриты, радикулиты, невралгии, периферические параличи, энцефалопатии, неврастении,

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, атония кишечника, хронические поражения печени,

- дистрофии миокарда, эндартериит,

- дерматозы нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы, псориаз,

- Бери-бери, обусловленный недостатком витамина B1 в потребляемой пище и клинические признаки которого включают в себя глазные симптомы, нарушение двигательной координации (атаксия), отеки, острая сердечная недостаточность и повреждение периферической нервной системы (периферическая нейропатия).

- энцефалопатия Вернике-Корсакова, которая является серьезным признаком недостатка витамина B₁. Она может быть вызвана несколькими условиями, препятствующими прохождению витамина B₁, поступающего с пищей в кровь.

Чаще всего она возникает при хроническом алкоголизме, но также может быть вызвана:

- продолжительной рвотой из-за беременности,

- синдромом мальабсорбции,

- проведением парентерального питания без добавления витамина B1,

- психической анорексией,

- воспалением части тонкой кишки (региональный энтерит),

- диализом,

- тиреотоксикозом,

- лечением нитроглицерином в высоких дозах внутривенно,

- гастропластикой.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- аллергические заболевания

- идиосинкразия

- предклимактерический и климактерический периоды у женщин

- детский возраст до 8 лет.

Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце:

• с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков;
• с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты, поскольку это приведет к разрушению тиамина;
• с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu²⁺, йодидами, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов.

Сообщается, что тиамин может давать ложноположительные результаты при определении мочевой кислоты фосфовольфрамовым методом и в капельном тесте мочи с реагентом Эрлиха на уробилиноген. Сообщается, что высокие уровни тиамина мешают спектрофотометрическому определению теофиллина в плазме крови по Schack & Waxler.

• После парентерального введения тиамина могут возникнуть анафилактические реакции, даже шок. Эти реакции редки и непредсказуемы. Однако их риск увеличивается при повторном применении.

Поэтому, перед введением препарата рекомендуется проверить гиперчувствительность к тиамину.

Пациентам с подозрением на гиперчувствительность к тиамину должна быть назначена  внутрикожная пробная доза.

Медицинское оборудование для неотложного лечения анафилактических реакций всегда должно быть доступно.

Внутривенные инъекции следует вводить медленно (минимум 10 минут).

• Сообщалось о токсических реакциях после инъекции 50 мг тиамина и по крайней мере об 1 внезапной смерти после в/в введения 100 мг тиамина.
• Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов.
• Не используйте, если раствор непрозрачный.
• Как правило, существует риск раздражения или некроза в месте инъекции или тромбофлебита в случае слишком быстрого введения или слишком большого объема инъекции. Чтобы снизить риск тромбофлебита, рекомендуется менять место введения каждые 24 часа.
• Этот лекарственный раствор не содержит антимикробных консервантов и, следовательно, не предотвращает рост микроорганизмов после вскрытия ампулы.
• Этот лекарственный раствор и любой шприц, содержащий этот лекарственный раствор, предназначены только для одноразового и индивидуального использования.

Применение в педиатрии

Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.

Во время беременности или лактации

Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Режим дозирования

Взрослым.

От 5 до 100 мг витамина В₁ 3 раза в день внутримышечно или медленно внутривенно в течение нескольких дней. Затем следует поддерживающая доза от 2,5 до 5 мг витамина B₁ в день перорально

В случае энцефалопатии Вернике рекомендуемая начальная доза обычно составляет 100 мг витамина B₁ внутривенно. За этой дозой следует внутривенная или внутримышечная доза от 50 до 100 мг в день, и так до тех пор, пока пациент не восстановит регулярное и сбалансированное питание.

Для экстренного лечения энцефалопатии Вернике рекомендованы дозы от 100 до 200 мг витамина B₁ в день в течение 3 дней. В некоторых случаях требовались дозы до 1000 мг в течение первых 12 часов.

Детям старше 8 лет.

От 10 до 25 мг витамина B₁ в день внутримышечно или медленно внутривенно.

Метод и путь введения

Лекарственное средство назначают внутривенно (медленно) или внутримышечно (глубоко в мышцу), если это абсолютно необходимо (в противном случае следует отдавать предпочтение пероральному пути, насколько это возможно).

В случае (медленного) внутривенного введения раствор препарата должен быть сначала разведен в соответствующем стерильном растворе, таком как глюкоза 5% или хлорид натрия 0,9%. Инъекцию следует делать медленно, в течение 10 минут.

Для внутримышечных введений следует использовать неразведенный препарат. Избегать внутрисосудистых инъекций.

Глубокое внутримышечное введение следует производить в крупную мышечную массу (верхний, наружный квадрант ягодицы или в латеральной части бедра). Перед введением дозы необходимо сделать аспирацию, чтобы убедиться, что игла не в кровеносном сосуде. Если кровь аспирируется, необходимо извлечь иглу и сделать инъекцию в другое место. При повторных дозах никогда не вводите препарат в одно и то же место.

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

К данному лекарственному средству не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто

- зуд

Редко

- гиперемия, реакции гиперчувствительности, включая дерматит, сыпь, крапивницу, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок

- общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка, реакции в месте введения: сыпь, зуд

- тяжелые анафилактоидные реакции с нарушением дыхания, зудом, шоком и болью в животе независимо от пути введения препарата обычно после многократного приема высоких доз, в диапазоне от 25 до 100 мг, с интервалом более 7 дней. Этим реакциям часто предшествовало чихание или преходящий зуд. Учитывая этот риск тяжелых анафилактоидных реакций, рекомендуется, чтобы парентеральное введение тиамина применялось только в крайне важных случаях, и чтобы в этих случаях было  все оборудование неотложной медицинской помощи, необходимое для лечения этих реакций.

Очень редко

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- коллапс

- головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии

- поражение зрительного нерва

- затрудненное дыхание, одышка

- затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии

- нарушение активности ферментов печени

- явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- контактный дерматит

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!