Артрокол Гель 2,5% 45 Г в Караганде | К.О. Славия Фарм С.Р.Л

100 г геля содержат

активное вещество - кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Фармакодинамика

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

- облегчение острых болезненных состояний скелетно-мышечной системы, вызванных травмой, например, спортивными травмами, вывихами, растяжениями и ушибами

- боль при нетяжелом артрите

- любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе
- известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
- наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов
- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения
- гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата
- гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны
- третий триместр беременности
- не следует наносить на слизистые оболочки, анальный или половой области, глаза или использовать с окклюзионными повязками.

Взаимодействия маловероятны, так как концентрации препарата в сыворотке крови после наружного применения являются низкими.

При системном применении были зарегистрированы серьезные взаимодействия с нестероидными противовоспалительными средствами, включая кетопрофен, после использования высоких доз метотрексата.

Необходимо тщательно промыть руки после каждого нанесения геля.

Следует незамедлительно прекращать лечение при возникновении кожной реакции, включая кожные реакции после одновременного применения октокрилен-содержащих препаратов.

Рекомендуется защищать обрабатываемые участки кожи одеждой во время всего периода нанесения геля и в течение 2 недель после окончания лечения во избежание риска фотосенсибилизации.

Необходимо избегать контакта геля со слизистыми оболочками или глазами.

Препарат нельзя наносить на инфицированную кожу или открытые раны, на слизистые оболочки, область заднего прохода и гениталий, глаза или применять с окклюзионными повязками.

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.

Пациенты с астмой, сопровождающейся хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами в носу, имеют более высокий риск возникновения аллергии на аспирин и/или НПВС, чем остальные пациенты.

Несмотря на то, что системные эффекты являются минимальными, следует использовать гель с осторожностью у пациентов со сниженной функцией сердца, печени или почек: сообщалось об отдельных случаях системных нежелательных реакций, представляющих собой поражения почек.

При возникновении кожной сыпи после нанесения геля необходимо прекратить лечение.

Препарат следует хранить вдали от источников открытого огня. Не сжигать.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность геля у детей не установлена.

Беременность и период лактации

Беременность

Рекомендуется избегать применения кетопрофена в первом и втором триместрах беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут провоцировать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может увеличиваться время кровотечения у матери и ребенка. Нестероидные противовоспалительные средства могут замедлять схватки. По этой причине кетопрофен противопоказан в последнем триместре беременности.

Период лактации

Следовые количества кетопрофена выделяются в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат Артрокол гель во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослые: препарат наносят на кожу болезненного или воспаленного участка тела 2-4 раза в сутки до 7 дней. Осторожно наносят и хорошо втирают для проникновения геля в кожу. Обычная рекомендованная доза геля составляет 15 г в сутки (7,5 г соответствуют приблизительно 14 см геля).

Пожилые пациенты: особые рекомендации по дозированию для пожилых пациентов не установлены.

Дети: не рекомендовано применение у детей, так как безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлена.

Передозировка при наружном применении маловероятна.

При случайном проглатывании гель может вызывать системные неблагоприятные эффекты в зависимости от принятого количества. При их возникновении следует проводить поддерживающее и симптоматическое лечение.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто - локальные кожные реакции, такие как покраснение, экзема, зуд и жжение; редко - фотосенсибилизация и крапивница.

В редких случаях возникали более тяжелые реакции, такие как буллезная или фликтенулезная экзема, способные распространяться или генерализоваться.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - случаи обострения существующей почечной недостаточности

Хранить при температуре от 150С до 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применяется по установленному сроку годности.