Бетривис Ампулы 5 Мл №6 в Караганде | HELP S.A.

Одна ампула содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В₁) - 250 мг,

пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) - 250 мг,

цианокобаламин (витамин В₁₂) - 2 мг;

вспомогательные вещества: эдетат динатриевый, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Неврологические заболевания, вызванные тяжелой недостаточностью витаминов В₁, В₆ и В₁₂, которые не могут быть устранены с помощью пероральной терапии.

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;

• период беременности и кормления грудью;

• острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;

• детский возраст до 12 лет.

Бетривис вводится исключительно внутримышечно (в/м), ни в коем случае не внутривенно (в/в). Кратковременное парентеральное введение витамина В₁₂ может временно ухудшить диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.

Витамин В₁

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В₁. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).

Витамин В₆

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Также может происходить взаимодействие витамина В₆ с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В₁₂

Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

В случаях передозировки местными анестетиками следует избегать дополнительного введения эпинефрина или норэпинефрина.

Бетривис не следует вводить внутривенно. Кратковременное парентеральное введение витамина В₁₂ может временно ухудшить диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

При появлении симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует пересмотреть дозировку и при необходимости прекратить лечение препаратом. Невропатии наблюдались при длительном приеме (в течение 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В₆, а также при кратковременном приеме (в течение 2 месяцев) более 1 г витамина В₆ в сутки.

Применение в педиатрии

Бетривис может применяться у детей и подростков только в случае наличия веских причин.

Содержание бензилового спирта

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт. Противопоказано недоношенным новорожденным, детям до 3-х лет. Возможны случаи токсических и аллергических реакций у детей до 3 лет.

Во время беременности или лактации

Лечащий врач должен принять решение об использовании этого продукта во время беременности после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выделяются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В₆ могут подавлять выработку грудного молока. Поэтому преимущества грудного вскармливания для ребенка должны быть тщательно взвешены в сравнении с терапевтической пользой для женщин, чтобы принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо терапию Бетривис.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Бетривис не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.

Режим дозирования

Бетривис вводят внутримышечно (путем глубокой внутриягодичной инъекции).

В тяжелых (острых) случаях: по одной ампуле в день до исчезновения острых симптомов.

После улучшения симптомов: по одной ампуле 1-3 раза в неделю.

Имеется лишь ограниченный опыт терапии у детей и подростков.

Метод и путь введения

Внутримышечно (глубоко).

Частота применения с указанием времени приема

Один раз в сутки.

Длительность лечения

После улучшения симптомов: по одной ампуле 1-3 раза в неделю.

Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения.

Дети

В случае случайного применения препарата следует обратиться к врачу для назначения лечения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердца:

очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

неизвестно: системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги.

Ощущение жжения в месте введения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!