Демотон-Б12 Ампулы 5 Мл №5 в Караганде | DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

Одна ампула содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорид - 250 мг

 пиридоксина гидрохлорид - 250 мг

 цианокобаламин - 1.5 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.

Лечение неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B₁, B₆ и B₁₂, который невозможно вылечить пероральной терапией.

- гиперчувствительность  к отдельным компонентам препарата

- аллергические реакции на витамины в анамнезе

- детский и подростковый возраст до 14 лет.

Препарат не следует вводить внутривенно!

Суточная доза витамина В₆ не должна превышать 2 г.

Парентеральное введение витамина В₁₂ может ухудшить диагноз фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Во время длительного приема витамина В₆ (более 6–12 мес) в дозах >50 мг ежедневно или >1 г/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии.

Препарат содержит соединения натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли.

Длительное использование кислотоснижающих агентов может привести к дефициту витамина В₁₂.

Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению уровня тиамина.

Витамин B₆ активирует периферическую ДОПА-декарбоксилазу. Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической ДОПА-декарбоксилазы.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В₆.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина,  D-пеницилламина или циклосерина)  может привести к дефициту витамина В₆.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает разложение тиамина.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.

Витамин B₁ полностью разлагается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины, особенно цианокабаламин, могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B₁.

Не принимайте Демотон-Б₁₂, если у Вас гиперчувствительность на активные вещества или любому вспомогательному веществу препарата.

Применение в педиатрии

Применение у детей и подростков до 14 лет противопоказано.

Во время беременности или лактации

Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата при беременности.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ проникают в материнское молоко. Высокие дозы витамина B₆ (>600 мг/сут) могут препятствовать выработке молока. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Демотон-Б₁₂ не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасным  механизмам.

Режим дозирования

При тяжелом состоянии 5 мл  препарата ежедневно, при более легком состоянии  5 мл препарата через каждые 2-3 дня.

Метод и путь введения

Только для внутримышечного введения!

Демотон-Б₁₂ вводят внутримышечно (путем глубокой внутримышечной инъекции).

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Витамин В₁ обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают блокирующее действие на ганглии, сходное с действием кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.

Токсический потенциал витамина В₆ очень низкий. Во время длительного приема витамина В₆ (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. Симптомы постепенно исчезали после прекращения приема витаминов.

Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах более 1 г в сутки в течение более 2 мес может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

После парентерального введения Витамина В₁₂  в более высоких дозах, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Симптомы: возможно усиление нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/00 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко  (< 1/10000)

- реакции гиперчувствительности, в том числе потоотделение, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок

Неизвестно

- периферическая сенсорная нейропатия (при длительном применении (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг)

- желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль

- аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне (после введения высокой дозы витамина B₁₂)

- реакции в месте введения инъекции

- хроматурия («красноватая моча», появлялась в течение первых 8 ч после приема и обычно рассасывается в течение 48 ч).

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей  месте!

18 месяцев 

Не применять по истечении срока годности!