Одна таблетка содержит:

активное вещество -  этамзилата 250 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, этанол 96%*.

^* Удаляется в процессе производства

Фармакокинетика

Всасывание   

После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 15 мкг/мл.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата.  Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение

Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80% принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелий-тромбоцит). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, этамзилат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.  

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Хирургия

Профилактика и лечение предоперационных, послеоперационных капилярных кровотечений при вмешательствах требующих особой тщательности и затрагивающих высоковаскулизированные ткани в оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии.

Внутренние болезни

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен.

Гинекология

Метроррагия, меноррагии, первичные меноррагии или меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии.

- повышенная чувствительность к активному веществу этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

- непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- острая порфирия

- дети до 6 лет

Если препарат Дицинон^® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Беременность и период лактации

Отсутствует клинические данные относительно применения препарата Дицинон^® при беременности.

Отсутствуют данные о проникновении этамзилата в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание во время применения препарата Дицинон^® не рекомендуется. В качестве альтернативы можно приостановить, если грудное вскармливание продолжается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.

Препарат Дицинон^® таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: препарат Дицинон^® назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационный период: препарат Дицинон^® назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Внутренние болезни: препарат Дицинон^® назначают по две таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг). Следует принимать во время еды с небольшим количеством воды.

В гинекологии, при мено-/метроррагии: препарат Дицинон^® назначают по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.  

Применение у детей

Доза для детей составляет половину дозы препарата Дицинон^® для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат Дицинон^® следует применять с осторожностью.

На данный момент симптомы передозировки неизвестны. В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Редко

- головная боль

- тошнота, диарея, боль в животе

- кожная сыпь

- боль в спине/пояснице 

Очень редко

- лихорадка

- тромбоэмболия

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

- реакции гиперчувствительности

- аллергические реакции

- острая порфирия

В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет Не использовать после истечения срока годности.