Диклофенак Гель 1% 40 Г в Караганде | FARMAPRIM SRL

1 г геля содержит

активное вещество: диклофенак  натрия 10 мг;

вспомогательные вещества: транскутол Р (диэтиленгликоля моноэтиловый эфир), лабрасол (каприлокапроил макроглицериды), спирт бензиловый, карбопол 980 (карбомер), метолоза 60SH-4000 (гипромеллоза), этомин С 25 (ПЭГ-15 кокамин), вода очищенная.

Гель однородной консистенции, прозрачный, бесцветный. Допускается опалесценция.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбируется не более 6% диклофенака. Диклофенак проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. При местном применении концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%. Метаболизируется в печени частично путём глюкуронизации, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неактивной форме.

Фармакодинамика

Диклофенак гель – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибирует активность циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления; уменьшает образование хининов и других медиаторов воспаления и боли, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.

Вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений в суставах.

• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника)
• ревматические поражения мягких тканей
• посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)
• воспалительные отеки мягких тканей
• артралгия и миалгия, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения
• нарушение целостности кожных покровов
• беременность и период грудного вскармливания
• детский возраст до 6 лет.

При наружном использовании геля взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно (минимальная системная адсорбция).

Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

С осторожностью назначают Диклофенак гель пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, печеночной порфирией (обострение), бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью, с нарушениями функции печени и почек, системы кроветворения, пациентам пожилого возраста, при одновременном назначении с другими НПВС.

При применении препарата возможно повышение активности печеночных ферментов.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение геля.

В детском возрасте не рекомендуется длительное применение Диклофенак, гель

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

При применении в рекомендуемых дозах, препарат не оказывает влияние на способность к вождению и управлению механизмами. Однако при нанесении препарата на обширных участках кожи и в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие побочных действий со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость), а в отдельных случаях возможно нарушение способности к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Наружно.

Детям от 6 до 12 лет использовать не более 2 г препарата до 2 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу над очагом поражения 2-3 раза в сутки и слегка втирают. Разовая доза препарата - 2-4 г (полоска 1–2 см). Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г. Курс лечения — до 14 дней.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Однако при нанесении геля на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака и других НПВП (диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм). Лечение: симптоматическое.

Местные реакции:

- гиперемия, жжение, зуд, сыпь.

Системные реакции: при длительном применении и/или при нанесении на обширные участки кожи возможно появление системных побочных эффектов:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита

- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость

- со стороны дыхательной системы: бронхоспазм

- дерматологические реакции: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь

- аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок и др.

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.