Активное вещество – фуросемид – 40 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, магния стеарат.

- отеки сердечного или почечного происхождения

- отек печеночного происхождения (в комбинации с калийсберегающими средствами)

- отек легких

- отек головного мозга

- острая левожелудочковая недостаточность

- гипертонический криз (самостоятельно или в сочетании с другими гипотензивными средствами)

- артериальная гипертензия

- гипернатриемия, гиперкальциемия, гипермагниемия

- при хронической почечной недостаточности в случае противопоказания к приему тиазидных мочегонных средств (или клиренс креатинина ниже 30 мл/ мин)

-повышенная чувствительность к фуросемиду

- острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой фильтрации менее 3-5 мл/мин)

- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома

- стеноз уретры, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей камнем

-прекоматозные состояния, гипергликемическая кома

-гиперурикемия

- подагра

- декомпенсированный митральный или аортальный стеноз

- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, артериальная гипотензия

- острый инфаркт миокарда

- системная красная волчанка

- панкреатит

- нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия)

-дигиталисная интоксикация

- первый триместр беременности, период лактации

-детский возраст до 6 лет

На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать артериальное давление, содержание электролитов плазмы крови (в т.ч. Na⁺, Ca²⁺, K⁺, Mg²⁺), кислотно-основное состояние, содержание остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения.

Необходимо уменьшить или скорректировать дозировку применяемых одновременно с фуросемидом  сердечных гликозидов, диуретиков, антигипертензивных средств или других препаратов с эффектом снижения артериального давления, поскольку снижение артериального давления может становиться более выраженным при одновременном применении Фуросемида.

Токсический эффект нефротоксических препаратов усиливается при одновременном применении с сильнодействующими диуретиками, такими как Фуросемид.

Такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и др. могут повышать токсичность некоторых лекарственных средств (например, препаратов наперстянки и препаратов, индуцирующих синдром удлинения интервала QT).

Антигипертензивные средства

Усиление гипотензивного эффекта возможно при всех типах. Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к значительному снижению артериального давления, в данном случае прием Фуросемида следует прекратить или уменьшить дозу до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II

Антипсихотики

Вызванная Фуросемидом гипокалиемия повышает риск развития сердечной токсичности. Избегайте одновременного применения с пимозидом. Повышенный риск желудочковых аритмий при приеме амисульприда или сертиндола. Усиливается гипотензивное действие фенотиазинов.

При назначении рисперидона следует соблюдать осторожность, а также учитывать риски и преимущества комбинации или совместного лечения с Фуросемидом или другими сильнодействующими диуретиками до принятия решения о его применении.

Антиаритмические препараты (включая амиодарон, дизопирамид, флеканаид и Соталол)

Повышают риск развития сердечной токсичности (из-за вызванной Фуросемидом гипокалиемии). Эффект от приема лидокаина, токаинида или мексилетина может быть антагонистичнен  Фуросемиду.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия и электролитные нарушения (включая гипомагнезию) повышают риск развития сердечной токсичности.

Препараты, продлевающие интервал QT

Повышенный риск токсичности при вызванных Фуросемидом электролитных нарушениях.

Вазодилататоры

Усиление гипотензивного эффекта с помощью моксисилита (тимоксамина) или гидралазина.

Другие диуретики

Калийсберегающих диуретиковусиленный диурез возможен при приеме Фуросемида вместе с метолазоном. Повышенный риск развития гипокалиемии при приеме тиазидов. Противопоказано применение калийсберегающих диуретиков (например, амилоридаспиронолактона) - повышенный риск развития гиперкалиемии

Ингибиторы ренина

Алискирен снижает концентрацию нитратов фуросемида в плазме крови калийсберегающих диуретиков – усиливает гипотензивный эффект.

Нитраты

Усиливают гипотензивный эффект.

Литий

Как и в случае с другими диуретиками уровень лития в сыворотке крови может повышаться при одновременном применении лития с Фуросемидом, что приводит к повышению токсичности лития, включая увеличенный риск кардиотоксического и нейротоксического эффекта лития. Поэтому рекомендуется тщательно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозировку лития у пациентов, получающих эту комбинацию.

Хелатирующие агенты

Сукральфат может снижать желудочно-кишечную абсорбцию Фуросемида - эти 2 препарата следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Повышенный риск нефротоксичности. Индометацин и Кеторолак могут вызвать эффект, противоположный действию Фуросемида.

Салицилаты

Эффекты от воздействия салицилатов могут быть усилены Фуросемидом. Существует потенциальная возможность повышения салициловой токсичности  Фуросемидом.

Антибиотики

Повышенный риск ототоксичности  при одновременном приеме вместе с  аминогликозидами, полимиксинами или ванкомицином ─ их применяют одновременно только при наличии веских причин. Повышенный риск нефротоксичности при приеме аминогликозидов или цефалоридина. Фуросемид может снижать уровень ванкомицина в сыворотке крови после кардиохирургических операций. Повышенный риск развития гипонатриемии при приеме триметоприма. Нарушение функции почек может развиться у пациентов, принимающих одновременно Фуросемид и высокие дозы некоторых цефалоспоринов.

Антидепрессанты

Усиливают гипотензивный эффект ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). Повышенный риск возникновения постуральной гипотензии при применении трициклических антидепрессантов. Повышенный риск развития гипокалиемии при приеме ребоксетина.

Антидиабетические эффекты

Фуросемид препятствует гипогликемическим реакциям.

Противоэпилептические средства

Повышенный риск развития гипонатриемии при приеме карбамазепина. Мочегонное действие фенитоина снижается.

Антигистаминные препараты

Гипокалиемия с повышенным риском сердечной токсичности.

Противогрибковые препараты

Повышенный риск развития гипокалиемии и нефротоксичности при приеме амфотерецина.

Анксиолитики и снотворные

Усиливают гипотензивный эффект. Хлорал или трихлорфос может вытеснить гормон щитовидной железы из места связывания.

Стимуляторы центральную нервную систему (ЦНС) (препараты, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ))

Гипокалиемия повышает риск развития желудочковых аритмий.

Кортикостероиды

Антагонизация диуретического действия  (задержка натрия), повышение риска развития гипокалиемии.

Гликирризин (содержащийся в лакрице)

Может повышать риск развития гипокалиемии.

Карбеноксолон

Может увеличить риск развития гипокалиемии.

Цитотоксические препараты

Повышенный риск нефротоксичности и ототоксичности при применении соединений платины/цисплатина. Нефротоксичность цисплатина может быть усилена, если Фуросемид не назначается в низких дозах (например, 40 мг у пациентов с нормальной функцией почек), а также при положительным балансе жидкости при использовании препарата для достижения форсированного диуреза во время лечения цисплатином.

Антиметаболиты

Эффект от воздействия Фуросемида может быть снижен метотрексатом. Кроме того, Фуросемид может снижать почечный клиренс метотрексата.

Соли калия

Противопоказаны из-за повышенного риска гиперкалиемии

Дофаминергические препараты

Усиление гипотензивного эффекта при приеме леводопы.

Иммуномодуляторы

Усиливают гипотензивный эффект с помощью альдеслейкина. Повышенный риск развития гиперкалиемии при применении циклосприна и такролимуса. Повышенный риск развития подагрического артрита при приеме циклоспорина.

Мышечные релаксанты

Усиливают гипотензивный эффект при приеме баклофена или тизанидина. Повышенное действие курареподобных миорелаксантов.

Эстрогены

Антогонизация мочегонного эффекта.

Прогестагены (дросперидон)

Повышенный риск развития гиперкалиемии.

Простагландины

Усиление гипотензивного эффекта при применении алпростадила.

Симпатомиметики

Повышенный риск гипокалиемии при высоких дозах бета₂-симпатомиметиков.

Теофиллин

Усиленный гипотензивный эффект.

Пробенецид

Эффект Фуросемида может быть уменьшен пробенецидом. Фуросемид может снижать почечный клиренс пробенецида.

Анестетики

Общие анестетики могут усиливать гипотензивное действие Фуросемида. Эффект кураре может быть усилен Фуросемидом.

Алкоголь

Усиливает гипотензивное действие.

Злоупотребление слабительными

Увеличивает риск потери калия.

Другие препараты

Одновременное применение аминоглютетимида может увеличить риск развития гипонатриемии.

На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать артериальное давление, содержание электролитов плазмы крови(в т.ч. Na⁺, Ca²⁺, K⁺, Mg²⁺), кислотно-основное состояние, содержание остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную сенсибилизацию к фуросемиду.

При назначении высоких доз фуросемида во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков (спиронолактона), а также придерживаться диеты, богатой калием.

Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени, печеночной недостаточности нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы). Показан регулярный контроль над содержанием электролитов плазмы.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль уровня глюкозы в крови и моче.

У больных в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом, необходим контроль над мочеотделением (возможна острая задержка мочи).

Длительный прием может привести к гиповолемии.

В связи с наличием в составе лактозы, это лекарство противопоказано в случае врожденной галактоземии, синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицита лактазы.

Нарушения обмена веществ и процесса усвоения пищи

Как и в случае применения других диуретиков после длительной терапии возможны нарушения  электролитного и водного баланса в результате возникающего диуреза. Фуросемид приводит к увеличению экскреции натрия и хлорида и, следовательно, увеличению экскреции воды. Кроме того, повышается экскреция других электролитов (в частности калия, кальция и магния). Допускается возникновения метаболического ацидоза. Риск данной патологии возрастает при более высоких дозировках и зависит от основного заболевания (например, цирроза печени, сердечной недостаточности), параллельно принимаемых медикаментов и диеты.

Симптоматические электролитные нарушения и метаболический алкалоз могут выражаться   постепенно нарастающими нарушениями электролитного баланса или, например, в случае введения более высоких доз Фуросемида пациентам с нормальной функцией почек, острыми тяжелыми потерями электролитов.

Симптомы электролитного дисбаланса зависят от типа нарушений:

дефицит натрия может проявляться в виде спутанности сознания, мышечных спазмов, мышечной слабости, потери аппетита, головокружения, сонливости и рвоты.

Дефицит калия проявляется  нервно-мышечными симптомами (мышечная слабость, паралич), кишечными симптомами (рвотой, запором, метеоризмом), почечных симптомах (полиурией) или сердечными симптомами. Сильное истощение калия может привести к параличу кишечника или спутанности сознания, что  в свою очередь может привести к коме.

Дефицит магния и кальция может  привести в очень редких случаях к тетании и нарушениям сердечного ритма.

Содержание кальция в сыворотке крови может уменьшиться; в очень редких случаях наблюдается тетания.  Наблюдались случаи развития нефрокальциноза/нефролитиаза у недоношенных детей.

В процессе терапии Фуросемидом может изменяться содержание холестерина в сыворотке, что проявляется снижением  холестерина ЛПВП и повышением холестерина ЛПНП  в сыворотке крови, а также повышением уровня триглицеридов. В процессе длительной терапии данные показатели обычно возвращаются к норме в течение шести месяцев,

Как и в случае с другими диуретиками лечение Фуросемидом может привести к временному повышению уровня креатинина и мочевины в крови. Уровень мочевой кислоты в сыворотке крови может повышаться, также могут возникать приступы подагры.

Мочегонное действие Фуросемида может приводить к гиповолемии и обезвоживанию организма, особенно у пожилых пациентов.  В свою очередь серьезное обезвоживание может привести к гемоконцентрации с развитием тенденции к развитию тромбозов.

Эндокринные нарушения

На фоне приема фуросемида может снижаться толерантность к глюкозе. У больных сахарным диабетом это может привести к ухудшению метаболических процессов; латентный сахарный диабет может стать явным. Потребность в инсулине у больных сахарным диабетом может возрасти.

Расстройства органов слуха и лабиринтные расстройства

Нарушения функции слуха и шум в ушах, несмотря на то что они проходят, могут возникать в редких случаях, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефритическом синдроме) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида.

Сердечные расстройства

Фуросемид может вызвать снижение артериального давления, которое, в свою очередь при значительном снижении может стать причиной таких последствий и симптомов, как нарушение концентрации внимания и реакции, головокружение, ощущение давления в голове, головную боль, головокружение, сонливость, слабость, нарушения зрения, сухость во рту, ортостатическую непереносимость.

Гепатобилиарные нарушения

В единичных случаях может развиться внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз или острый панкреатит.

У пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью может развиться печеночная энцефалопатия.

Допускается возникновение желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота, недомогание или расстройство желудка (рвота или диарея) и запор. Однако они не настолько серьезные, чтобы требовать отмены лечения.

Допускается усиленное выделение или недержание мочи, а также  обострение симптомов у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей. У пациентов с заболеваниями мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы или сужением мочеиспускательного канала может возникать острая задержка мочи, сопровождающаяся осложнениями.

У недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом прием таблеток Фуросемида в первые недели после рождения влечет за собой повышенный риск развития синдрома открытого артериального протока.

У недоношенных детей Фуросемид может осаждаться в виде камней в почках или вызывать нефрокальциноз.

К редким осложнениям относятся легкие психические расстройства.

Нарушения работы почек и мочевыделительной системы

Уровень креатинина и мочевины в сыворотке крови может временно повышаться в процессе лечения Фуросемидом.

Применение при беременности в период лактации

ВоII – III триместрах беременностивозможно применение фуросемидапо жизненным показаниям.

Выделяется с молоком у женщин в период лактации, в связи с чем необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Внутрь, утром до еды, запивая водой. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом клинической ситуации, возраста пациента. В процессе лечения режим дозирования корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики состояния пациента.

При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 20-80 мг в сутки.

Для детей с 6 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг.

Максимальная разовая доза для детей 4 мг/кг. Курс лечения устанавливает врач.

Симптомы: Передозировка препарата может вызвать массивный диурез, приводящий к обезвоживанию, истощению объема жидкостей в организме и электролитным нарушениям с последующей гипотензией и сердечной токсичностью. Клиническая картина при острой или хронической передозировке зависит в первую очередь от степени и последствий потери электролитов и жидкости, например гиповолемии, дегидратации, гемоконцентрации, нарушений сердечного ритма вследствие чрезмерного диуреза. Симптомы этих нарушений включают тяжелую гипотензию (прогрессирующую до шока), острую почечную недостаточность, тромбоз, бредовые состояния, вялый паралич, апатию и спутанность сознания. Высокие дозы могут вызвать преходящую глухоту и вызвать подагру (нарушение секреции мочевой кислоты).

Лечение: Польза очищения желудка не совсем определенна. Пациентам в течение 1 часа после приема внутрь препарата рекомендуется использовать активированный уголь (50 г для взрослых: 1 г/кг для детей). Пациент должен находиться под наблюдением в течение как минимум 4 часов: контролируйте пульс и кровяное давление. Лечите гипотензию и обезвоживание с помощью ввода соответствующих внутривенных жидкостей. Контролируйте мочеиспускание и уровень электролитов в  сыворотке крови (включая содержание хлорида и бикарбоната). Отрегулируйте электролитный дисбаланс. С помощью 12-канального электрокардиографа отслеживайте показания у пациентов со значительным нарушением электролитного баланса.

Нежелательные последствия приема препарата могут проявляться со следующей частотой: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1.000,                                          < 1/100), редко (> 1/10.000, <1000) и очень редко (< 1/10. 000,включая единичные сообщения).

Нечасто

- тромбоцитопения

- нарушение функции зрения

- нарушения сердечного ритма

- глухота (иногда необратимая)

- светочувствительность

- усталость и утомляемость

- сухость во рту, жажда, тошнота, нарушения моторики кишечника, рвота, диарея, запор

Редко

- эозинофилия

- лейкопения

- угнетение функции костного мозга (требует отмены лечения). Необходимо регулярно контролировать состояние кроветворения

- парестезия

- гиперосмолярная кома

- васкулит

- острый панкреатит

- кожные и слизистые реакции (например зуд, крапивница, другие высыпания или буллезные поражения, экссудативная многоформная эритема (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона), буллезная экзантема, эксфолиативный дерматит, пурпура, АГЭП (острый генерализованный экзантематозный пустулез) и дресс (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами))

- тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (например, при шоке)

- лихорадка

- недомогание

- острый панкреатит

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Очень редко

- апластическая анемия или гемолитическая анемия

- агранулоцитоз

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.