Кестин Таблетки 20 Мг №10 в Караганде | Индастриас Фармасьютикас Алмиралл С.А.

Одна  таблетка  содержит

активное вещество - эбастин, 20 мг,

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, с аллергическим конъюнктивитом или без него

- крапивница различной этиологии, в том числе идиопатическая хроническая крапивница

- аллергический дерматит

- повышенная чувствительность к эбастину и другим компонентам препарата

- беременность и период лактации.

Следует применять с осторожностью у пациентов с риском проявления заболеваний сердца, например, пациентам с удлиненным интервалом QT, гипокалиемией, при сопутствующем лечении препаратами, удлиняющими интервал QT или ингибирующими фермент CYP3A4, такими как азоловые противогрибковые средства, например, кетоконазол и итраконазол, и макролидными антибиотиками, такими как эритромицин.

Могут возникать фармакокинетические взаимодействия при применении эбастина с рифампицином.

Были проведены исследования взаимодействия эбастина с кетоконазолом и эритромицином (оба соединения вызывают удлинение интервала QT). При обеих комбинациях наблюдалось фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие, что приводило к повышению уровня эбастина в плазме крови, и, в меньшей степени каребастина, без клинически значимых фармакодинамических последствий. Удлинение интервала QT происходило приблизительно на 10 мс больше, чем при отдельном приеме кетоконазола и эритромицина. Однако, Кестин^® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим одновременно азольные противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол, а также макролидные антибиотики, например, эритромицин.

Наблюдалось фармакокинетическое взаимодействие при приеме эбастина с рифампицином. Подобное взаимодействие может приводить к снижению концентрации в плазме крови и ослаблению антигистаминного действия.

Не были зарегистрированы случаи взаимодействия эбастина с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

При приеме эбастина с пищей уровень в плазме крови и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) основного метаболита эбастина повышаются в 1,5-2 раза. Это повышение не влияет на t_max. Прием эбастина с пищей не вызывает изменений в его клиническом эффекте.

Эбастин может влиять на результаты кожных тестов на аллергию, поэтому рекомендуется проводить их через 5-7 дней после окончания лечения.

Данное лекарственное средство может усиливать действие других антигистаминных препаратов.

Применение в педиатрии

Безопасность применения эбастина в дозировке 20 мг не была установлена для детей до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Данные по использованию эбастина у беременных женщин ограничены. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, каребастина, с белками (>97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования эбастина в период грудного вскармливания.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, считается свободным от натрия.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Была тщательно исследована психомоторная функция у людей, и никакого воздействия не было обнаружено. В рекомендованных терапевтических дозах эбастин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако, рекомендуется изучить индивидуальные реакции у людей, чувствительных к эбастину до того момента, когда пациент сядет за руль или займется сложными видами деятельности: может возникнуть сонливость или головокружение.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки, при тяжелых формах – 20 мг.

Поскольку терапевтическое действие эбастина начинается через 1 – 3 часа после приема, не следует применять его для лечения острых аллергических состояний, требующих неотложной помощи.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности. Опыт применения препарата в дозе более 10 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует; поэтому максимальная рекомендуемая доза (10 мг эбастина/сутки) у этих пациентов не должна превышаться.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды.

Длительность лечения

Лечение может продлеваться до исчезновения симптомов.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, включая ЭКГ. Симптоматическое лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности.

Со стороны иммунной системы:

- реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и ангионевротический отек (редко).

Со стороны обмена веществ и питания:

- повышенный аппетит (частота неизвестна).

Психические нарушения:

- нервозность, бессонница (редко).

Cо стороны нервной системы:

- головная боль (очень часто), сонливость (часто), головокружение, парестезия, дисгевзия (редко).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

- сердцебиение, тахикардия (редко).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- сухость во рту (часто), рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия (редко).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

- гепатит, холестаз, нарушения уровня печеночных ферментов (повышение уровней трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина) (редко).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

- крапивница, сыпь, дерматит (редко).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

- нарушения менструального цикла (редко).

Общие расстройства и нарушения:

- отеки, астенический синдром (редко).

Лабораторные исследования:

- увеличение веса (частота неизвестна).

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в

Хранить при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 3 года.

Не применять по истечении срока годности.