Левоксимед Флакон 500 Мг 100 Мл в Караганде | Мефар Илач Санайии А.Ш.

100 мл раствора содержат

активное вещество – левофлоксацин 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид 900,00 мг, кислота хлороводородная, натрия гидроксид 10% раствор, вода для инъекций.

Левоксимед раствор для инфузии показан взрослым при следующих инфекциях:

- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;

- хронический бактериальный простатит;

- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.

Левоксимед следует применять в случае нижеуказанных инфекций только тогда, когда применение антибиотиков, которые стандартно рекомендуются для лечения этих инфекций, является неприемлемым.

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ

- эпилепсия

- поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, в анамнезе которых имелись серьезные нежелательные реакции, связанные с приемом препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны. Лечение таких пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы/риска.

Влияние других препаратов на левофлоксацин

Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты

Фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако при использовании хинолонов совместно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

Концентрации левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышались по сравнению с концентрацией при приеме одного левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробеницид и циметидин оказывали воздействие на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался под действием циметидина и пробеницида. Это связано с тем, что оба этих препарата способны блокировать секрецию левофлоксацина в почечных канальцах. Однако маловероятно, что эта кинетическая разница способна обладать клинической значимостью.

Левофлоксацин следует с осторожностью использовать при сопутствующем приеме препаратов, воздействующих на канальцевую секрецию, например, пробенецида и циметидина, в особенности у пациентов с нарушением почечной функции.

Дополнительная информация

Фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Влияние левофлоксацина на другие препараты

Циклоспорин

Левофлоксацин при совместном применении с циклоспорином увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Антагонисты витамина K

У пациентов, получавших левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), отмечались повышение результатов коагуляционной пробы (ПТ/MHO) и/или кровотечения вплоть до тяжелых. В связи с этим при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты с известным удлинением интервала QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Дополнительная информация

В исследовании фармакодинамических взаимодействий левофлоксацин не оказывал влияния на теофиллин (который является маркерным субстратом CYP1A2), указывая на то, что левофлоксацин не ингибирует CYP1A2.

Резистентность

Устойчивый к метициллину S. aureus может иметь устойчивость к фторхинолонам (включая левофлоксацин). Поэтому в случае известной или подозреваемой инфекции, вызванной метициллин-резистентным стафилококком (MRSA), левофлоксацин не рекомендуется для лечения до получения результатов, подтверждающих чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (антибиотики, обычно рекомендуемые для лечения MRSA, не могут быть использованы).

Резистентность Е. coli, наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в разных странах. Врачам следует учитывать местную информацию о распространенности резистентности Е. coli к фторхинолонам.

Легочная форма сибирской язвы

Применение у людей основано на данных об in vitro восприимчивости к Bacillus anthracis и экспериментальных данных на животных, а также ограниченных данных о применении у людей. При лечении сибирской язвы врачи должны учитывать национальные или международные согласованные документы.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные лекарственные реакции

Сообщалось об очень редких случаях продолжительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека (скелетно-мышечную, нервную, психическую системы, органы чувств), у пациентов, применявших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста пациентов и предшествующих факторов риска. При появлении первых признаков и симптомов любой серьезной нежелательной реакции следует незамедлительно прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу.

Продолжительность инфузии

Рекомендуемое время инфузии составляет не менее 30 минут для 250 мг левофлоксацина и не менее 60 минут для 500 мг левофлоксацина. Известно, что офлоксацин вызывает тахикардию и преходящее снижение артериального давления во время инфузии. В редких случаях в результате резкого снижения артериального давления может возникнуть сердечно-сосудистый коллапс. Если во время инфузии левофлоксацина (L-изомер офлоксацина) наблюдается значительное снижение артериального давления, инфузия должна быть немедленно прекращена.

Содержание натрия

Препарат содержит 15,4 ммоль (354 мг) натрия в 100 мл. Это должны учитывать пациенты, которые соблюдают диету с ограничением натрия.

Тендинит и разрыв сухожилия

Тендинит и разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, у пациентов, получающих 1000 мг левофлоксацина в сутки, и у пациентов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов.

При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность(и) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.

Заболевания, ассоциированные с Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, стойкая и/или кровянистая во время или после окончания лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть признаком заболевания, ассоциированного с Clostridium difficile (CDAD). Тяжесть CDAD может варьироваться от легкой формы до тяжелой жизнеугрожающей. Наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Этот диагноз важно учитывать, если у пациента во время или после лечения левофлоксацином развивается тяжелая диарея. Если CDAD подозревается или подтверждается, лечение левофлоксацином необходимо немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В таких случаях противопоказаны лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией и, как и другие хинолоны, должен применяться с особой осторожностью при предрасположенности к эпилептическим припадкам или одновременно с препаратами, которые снижают порог судорожной готовности, такими как теофиллин. При возникновении судорог лечение левофлоксацином должно быть прекращено.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентным или явным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. При лечении таких пациентов левофлоксацином следует тщательно контролировать возможное возникновение гемолиза.

Пациенты с нарушениями функции почек

Поскольку левофлоксацин в основном выводится почками, следует корректировать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек и анафилактический шок), иногда после первой дозы. При возникновении данных реакций пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях (ТКНР), включая токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, также называемый синдромом Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть жизнеугрожающими или иметь летальный исход. При назначении препарата необходимо информировать пациентов о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и проводить тщательный контроль их состояния. При возникновении признаков и симптомов, характерных для таких реакций, следует незамедлительно отменить левофлоксацин и рассмотреть возможность альтернативного лечения. В случае возникновения у пациента серьезной реакции, такой как ССД, ТЭН или DRESS, при применении левофлоксацина, в будущем нельзя возобновлять лечение левофлоксацином у этого пациента.

Дисгликемия

Как и в случае применения других хинолонов, были зарегистрированы отклонения уровня глюкозы в крови, включая гипер- и гипогликемию, обычно у пациентов пожилого возраста и, как правило, у пациентов с диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Известны случаи гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Лечение препаратом следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность альтернативного лечения антибиотиками, не относящимся к фторхинолонам, если у пациента имеются нарушения уровня глюкозы в крови.

Профилактика фотосенсибилизации

Зарегистрированы сообщения о фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце или посещение солярия) во время лечения и в течение 48 часов после его отмены.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина K

При совместном применении левофлоксацина с антагонистами витамина K (например, варфарин) рекомендуется контролировать показатели системы гемостаза (протромбиновое время/международное нормализованное отношение (МНО)) в связи с риском их увеличения и/или развития кровотечения.

Психотические реакции

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о психотических реакциях, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после однократного приема левофлоксацина). Если у пациента развиваются такие реакции, при появлении их первых признаков или симптомов прием левофлоксацина следует немедленно прекратить. Пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Следует рассмотреть возможность альтернативного лечения антибиотиками, не содержащими фторхинолоны, и принять соответствующие меры.  При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать Левоксимед пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Удлинение интервала QT

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

- врожденный синдром удлинения интервала QT;

- одновременный прием с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты);

- некорректированные нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

- заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к воздействию препаратов, удлиняющих интервал QTс. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, у таких пациентов следует применять с осторожностью.

Периферическая нейропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости, у пациентов, принимающих хинолоны и фторхинолоны. Пациентам, которые применяют левофлоксацин, следует рекомендовать перед продолжением лечения информировать своего врача, если развились симптомы нейропатии, такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых состояний.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

При приеме левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени вплоть до жизнеугрожающей печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой основной/сопутствующей патологией, например сепсисом. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении признаков и симптомов заболевания печени, таких как потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в области живота.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут привести к нервно-мышечной блокаде и усилить мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. Были зарегистрированы серьезные нежелательные реакции (включая смерть или потребность в респираторной поддержке) на фоне применения фторхинолонов у пациентов с миастенией гравис. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с миастенией гравис.

Нарушение четкости зрения

Если у пациента наблюдается нарушение четкости зрения или другие нежелательные реакции со стороны глаз, следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция

Длительное лечение левофлоксацином может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае суперинфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, получающих левофлок­сацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительные результаты. Возможно возникновение необходимости в подтверждении положительных результатов более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и приводить к ложно­отрицательным результатам бактериологической диагностики туберкулеза.

Аневризма аорты и расслоение аорты, регургитация/недостаточность сердечных клапанов

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также о регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов у пациентов, при приеме фторхинолонов.

Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока сердечных клапанов, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний:

• в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит известный атеросклероз), а также
• при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также
• при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).

Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.

В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

Во время беременности или лактации

Имеются ограниченные данные о применении левофлоксацина у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную репродуктивную токсичность. Левофлоксацин не следует применять у беременных женщин, так как исследования на людях отсутствуют, а данные исследований на животных указывают на риск повреждения хрящей суставов у растущего организма вследствие воздействия фторхинолонов.

Левоксимед противопоказан в период лактации. Имеется недостаточно информации о выделении левофлоксацина в грудное молоко. Однако известно, что другие фторхинолоны попадают в грудное молоко. Левофлоксацин не следует применять в период лактации, так как исследования на людях отсутствуют, а данные исследований на животных указывают на риск повреждения хрящей суставов у растущего организма вследствие воздействия фторхинолонов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата могут наблюдаться нежелательные реакции (например, головокружение, сонливость, нарушение четкости зрения).

Режим дозирования

Левоксимед раствор для инфузии вводят медленно внутривенно 1-2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. После начальной внутривенной терапии в зависимости от состояния пациента возможен переход на прием левофлоксацина в форме таблеток. Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять такую же дозу.

Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

¹ Продолжительность лечения включает как внутривенную, так и пероральную терапию.

Время перехода от внутривенной к пероральной терапии зависит от состояния пациента и составляет, как правило, от 2 до 4 дней после начала лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

^* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится преимущественно почками.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением случаев нарушения функции почек.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам в период роста.

Метод и путь введения

Левоксимед раствор для инфузии вводят внутривенно медленно 1-2 раза в сутки. Продолжительность инфузии для 250 мг левофлоксацина должна составлять не менее 30 минут и не менее 60 минут для 500 мг левофлоксацина. 

Левоксимед несовместим с гепарином или щелочными растворами (например, бикарбонат натрия). Левоксимед совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, декстроза, электролиты). Левоксимед нельзя смешивать с другими препаратами, за исключением указанных выше.

Для предотвращения бактериальной контаминации раствор следует использовать сразу (в течение 3 часов) после прокалывания пробки. Во время инфузии защита от света не требуется. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачный, имеет зеленовато-желтый цвет и не содержит частиц.

В соответствии с экспериментальными исследованиями токсичности на животных и клинико-фармакологическими исследованиями с применением супратерапевтических доз основными симптомами, которые следует ожидать после острой передозировки левофлоксацина, являются симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, нарушение сознания и судороги) и удлинение интервала QT. В постмаркетинговой практике сообщалось о симптомах со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

При передозировке проводят симптоматическую терапию. В связи с риском удлинения интервала QT рекомендуется мони­торинг ЭКГ. Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа, включая перитонеальный диализ и ПАПД. Специфического антидота не существует.

Часто

• бессонница
• головная боль, головокружение
• флебит (только после внутривенного применения)
• диарея, рвота, тошнота
• повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ)/аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ))
• реакции в месте инфузии (боль, покраснение)

Нечасто

• грибковые инфекции, включая кандидозные инфекции, развитие резистентности патогенов
• лейкопения, эозинофилия
• анорексия
• тревожность, спутанность сознания, нервозность
• сонливость, тремор, дисгевзия
• вертиго
• диспноэ
• боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор
• повышение уровня билирубина
• экзантема, зуд, крапивница, гипергидроз
• артралгия, миалгия
• повышение уровня креатинина в сыворотке
• астения

Редко

• тромбоцитопения, нейтропения
• ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
• гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома
• психотические реакции с галлюцинацией и паранойей, депрессия, возбуждение, аномальные сновидения, ночные кошмары, делирий
• судороги, парестезия, ухудшение памяти
• нарушение четкости зрения
• звон в ушах
• тахикардия, пальпитация
• гипотензия
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, стойкая лекарственная сыпь
• поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллово сухожилие), мышечная слабость, что может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис
• острая почечная недостаточность (например, в случае интерстициального нефрита)
• повышение температуры тела

Частота неизвестна

• панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
• анафилактический шок, анафилактоидный шок
• гипергликемия
• психотические реакции с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и действия
• сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, нарушение восприятия запахов, включая потерю обоняния, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия
• преходящая потеря зрения, увеит
• потеря слуха, нарушение слуха
• желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и тахикардия типа «пируэт» (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)
• бронхоспазм, аллергический пневмонит
• диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком энтероколита, в том числе псевдомембранозного колита, панкреатит
• желтуха и тяжелые повреждения печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит
• токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит
• рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллово сухожилие), разрыв связок, разрыв мышц, артрит
• боли (включая боли в спине, груди и конечностях)

Описание некоторых нежелательных реакций

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы.

Кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы.

Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.

Другие нежелательные эффекты, связанные с приемом фторхинолонов, включают:

- приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!