Оптинол Тетризолин Капли Глазные 0,5 Мг/мл 10 Мл в Караганде | Ядран Галенски Лабораторий АО

1 мл препарата содержит

активное вещество- тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг

вспомогательные вещества: натрия тетраборат, натрия хлорид, борная кислота, вода очищенная.

Взрослым и детям старше 6 лет

- для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз. 

• повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ
• закрытоугольная глаукома
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)
• феохромоцитома
• гиперплазия предстательной железы
• нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия)
• применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление
• детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение лекарственного препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и вызвать артериальную гипертензию. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств.

Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача.

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконъюнктивитом.

Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра.

Пациенты, использующие ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу.

ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применение ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка.

Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут.

Фертильность

Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

Применение у детей

Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.

Применение во время беременности или лактации

Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).

Применение препарата в течении более 72 часов возможно только под наблюдением врача.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капле в каждый пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

Применение данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до       12 лет возможно только по рекомендации врача.

Пожилые пациенты

Данные о необходимости снижения дозы у пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Данные о необходимости снижения дозы у пациентов данной группы отсутствуют.

Указания по применению

1. Помойте руки.
2. Снимите защитный колпачок с флакона .
3. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
4. Переверните флакон вверх дном и нажмите на нажимной колпачок, пока не появится первая капля.

 Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.

5. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, чтобы сформировался карман (конъюнктивальный мешок) между нижним веком и глазом и, удерживая флакон вверх дном, нажав на нажимной колпачок, капните одну каплю в глаз . Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.
6. Сразу же после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в носовую пазуху.
7. Повторите процедуру для второго глаза при необходимости.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.

После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Информация для пользователей контактных линз

Не следует носить контактные линзы при каких-либо заболеваниях глаз. Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН и надеть вновь не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы. Данный факт следует особенно учитывать в отношении детей.

К симптомам передозировки относят мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и психические расстройства.

Кроме того, в некоторых случаях передозировка может привести к угнетению функций центральной нервной системы и, следовательно, к сонливости, понижению температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и коме.

Риск возникновения симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, повышается при случайном попадании препарата внутрь, вследствие чего могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, угнетение дыхательной системы и циркуляторный коллапс.

Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг на килограмм массы тела.

Терапевтические меры при передозировке

Применение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающая и противосудорожная терапия.

Применение вазоконстрикторов противопоказано у пациентов с гипотензией.

В случае возникновения антихолинергических синдромов следует вводить антидот (физостигмин).

Детская популяция

Риск появления симптомов передозировки особенно выражен у младенцев и маленьких детей из-за абсорбции в результате попадания лекарственного препарата внутрь. Основные симптомы проявляются в форме расстройств центральной нервной системы, таких как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, тахиаритмия и реактивная брадикардия.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Часто

- увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза

- учащенное сердцебиение, учащенный пульс, головная боль, тремор, потливость, повышение артериального давления, слабость

Редко

- мидриаз

Очень редко

- кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой (слезотечение) после длительного применения тетризолина

Частота неизвестна

 - раздражение конъюнктивы, затуманенность зрения

- ощущение жжения в глазах и периокулярной области, эритема, раздражение, отек, боль, зуд.

Хранить при температуре не выше 30C в недоступном для детей месте.

30 месяцев.

Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.