Санфлокс Раствор Для Инфузий 200 Мг/100 Мл в Караганде | Химфарм АО

100 мл препарата содержат

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрата 

                                     (в пересчете на ципрофлоксацин)    200.00 мг

вспомогательные вещества – натрия лактат 60%, натрия хлорид,

1 М кислота хлороводородная, вода для иньекций.

Санфлокс, 200 мг/100 мл, раствор для инфузий показан для лечения ряда инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Перед началом терапии особое внимание следует обратить на имеющуюся информацию об устойчивости микроорганизмов к ципрофлоксацину.

Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибиотиков.

Взрослые:

Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями

• обострение хронической обструктивной болезни легких
• бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах
• пневмония
• хронический гнойный средний отит
• обострение хронического синусита (особенно если он вызван грамотрицательными бактериями)
• инфекции мочевыводящих путей
• орхоэпидидимит, в том числе воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные чувствительной к препарату Neisseria gonorrhoeae

При вышеуказанных инфекциях половых путей, когда в качестве причины заболевания подозревается гонококк, особенно важно получить местную информацию о распространенности устойчивости возбудителя к ципрофлоксацину и подтвердить восприимчивость микроорганизма на основе лабораторных исследований.

• инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников)
• внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
• злокачественный наружный отит
• профилактика инвазивных заболеваний, вызванных менингококковой инфекцией
• инфекции костей и суставов
• лечение пациентов с нейтропенией
• профилактика инфекций у больных с нейтропенией
• легочная формa сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение)

Дети

• легочная формa сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение)
• бронхолегочные инфекции на фоне муковисцидоза, вызванные Pseudomonas aeruginosa

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов
• одновременный прием с тизанидином
• беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (за исключением легочной формы сибирской язвы, бронхолегочные инфекции на фоне муковисцидоза)

Ципрофлоксацин в качестве монотерапии не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными патогенами. В таких случаях ципрофлоксацин должен вводиться с другими соответствующими антибактериальными средствами.

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Мышечно-скелетная система

Ципрофлоксацин, как правило, не следует применять у пациентов с заболеваниями сухожилий и расстройствами, связанными с применением фторхинолинов в анамнезе. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двусторонний, в течение первых часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. Риск тендинопатии может быть повышенным у пожилых пациентов или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды, а также у пациентов после трансплантации почек, сердца или легких. При возникновении любых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки т.к. существует риск разрыва сухожилия. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией гравис, так как возможно обострение симптомов.

Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов, особенно у пожилых людей. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов.

Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца  в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний, в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также при регургитации/недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).

Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.

В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

Особая группа пациентов

Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Центральная нервная система (ЦНС)

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, как известно, вызывает судороги или снижает судорожный порог. Пациентам с эпилепсией, а также перенесших заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. При применении препарата сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов. В редких случаях, депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до появления суицидальных мыслей, попытки суицида или суицида. При возникновении таких ситуаций ципрофлоксацин следует прекратить и сообщить об этом врачу.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, повышение температуры, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует прекратить прием ципрофлоксацина и сообщить об этом врачу в целях предотвращения развития необратимых нарушений.

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого применения ципрофлоксацина, о чем следует немедленно сообщить врачу.

В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Гепатобилиарная система

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить. Также может определяться временное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

Теофиллин

При одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, сообщалось о случаях нежелательных реакциях, которые могут угрожать жизни или иметь фатальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея

Известно о случаях антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, которая может варьироваться по тяжести от легкой диареи до фатального колита, при использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при использовании ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что в свою очередь приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile.

Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи. Clostridium difficile продуцирует большое количество токсина, вызывает повышение заболеваемости и смертности из-за возможной устойчивости возбудителя к антимикробной терапии и необходимость проведения колэктомии. Необходимо помнить о возможности возникновения антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, рассматривается, либо подтвержден, использование антибиотиков, которые не действуют на Clostridium difficile, возможно, необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым является чувствительной Clostridium difficile. Также может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве.

Кардиальные нарушения

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. раздел. «Побочные действия»). Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты), и у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, электролитный дисбаланс: некорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, а также при заболеваниях сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Светочувствительность

Было доказано, что ципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (подобно солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином следует прекратить.

Резистентность

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином, резистентные бактерии могут быть выделены с или без клинически определяемой суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций.

Цитохром Р450

Известно, что ципрофлоксацин является ингибитором умеренного действия фермента CYP1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, тизанидин, ропинирол, клозапин, оланзапин). Увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови связано с угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином, что может вызвать специфические побочные эффекты.

Почки и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны употреблять достаточное количество жидкости и поддерживать кислую реакцию мочи.

Ципрофлоксацин может давать ложные отрицательные результаты бактериологического исследования на микобактерии туберкулеза в образцах, взятых у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

При внутривенном введении ципрофлоксацина отмечены местные кожные реакции в месте инъекции, чаще эти реакции бывают, когда время инфузии длится менее 30 минут.

Дисгликемия

Фторхинолоны могут оказывать серьезное влияние  на регуляцию уровня глюкозы и вызывать значительное снижение его уровня  в крови.  Низкий уровень сахара в крови может привести к серьезным проблемам, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, принимающие сахароснижающие лекарственные препараты.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:

- при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

- при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

- для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

- для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Гипогликемия

Как и в случае всех хинолонов, сообщалось нарушения уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию и о гипергликемии, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулин. Случаи гипогликемической комы не поступало. У больных диабетом рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Применение у детей

При анализе существующих данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, установлена связь между повреждением хряща или суставов с приемом препарата.

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, способные продлить интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина. Совместное введение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в крови.

Тизанидин

Тизанидин не должен вводиться вместе с ципрофлоксацином в связи с потенцированием гипотензивного и седативного эффекта.

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке. Это может привести к теофиллин-индуцированным побочным эффектам. При необходимости комбинирования концентрации теофиллина в сыворотке должны быть проверены, и доза теофиллина снижаться по мере необходимости.

Пероральные сахароснижающие средства

При одновременном применении пероральных противодиабетических препаратов, особенно сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид) были сообщения о гипогликемии, связанной вероятно с потенцированием ципрофлоксацином действия пероральных противодиабетических средств.

Фенитоин

Одновременное введение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или уменьшению размеров сывороточного уровня фенитоина. Таким образом, рекомендуется мониторинг уровней этих препаратов для предотвращения возникновения судорог.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина.

Антикоагулянтные препараты

Одновременное введение ципрофлоксацина с антагонистами витамина К может увеличить антикоагулянтные эффекты. Риск может изменяться в зависимости от возбудителя инфекции, возраста и общего состояния пациента, так что насколько ципрофлоксацин может влиять на увеличение МНО (международное нормализованное отношение) трудно оценить. МНО должно контролироваться во время и после совместного введения ципрофлоксацина с антагонистом витамина К (например, варфарин).

Метотрексат

Тубулярный транспорт метотрексата может блокироваться сопутствующим введением ципрофлоксацина, что потенциально может привести к повышению уровня в плазме крови метотрексата и повышенным рискам метотрексат-ассоциированных токсических реакций. Сопутствующее использование не рекомендуется.

Ропинирол

Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректирование дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином.

Клозапин

Соответствующее наблюдение и коррекция дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином.

Нестероидные противовоспалительные средства

Исследования показали, что комбинированное применение очень высоких доз фторхинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

Силденафил

После перорального приема силденафила одновременно с ципрофлоксацином, C_max и AUC силденафила были увеличены примерно в два раза, поэтому, принимая во внимание риски и пользу, следует соблюдать осторожность, предписывая одновременно ципрофлоксацин с силденафилом.

Дулоксетин

Несмотря на отсутствие клинических данных, можно предусмотреть возможность взаимодействия при применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Другие производные ксантина

После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин, также необходим контроль концентрации в сыворотке этих производных ксантина.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения лекарственного препарата у беременных не установлена, в связи с этим ципрофлоксацин не следует назначать беременным женщинам.

Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных,  ципрофлоксацин  не следует назначать кормящим женщинам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что прием Санфлокс^â может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом, в период его применения следует воздерживаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Режим дозирования

Дозировка определяется показаниями, тяжестью и локализацией инфекции, восприимчивостью организма к ципрофлоксацину, почечной функции пациента.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля.

После начала внутривенного лечения врач должен решить вопрос о переводе на пероральное лечение, как только это станет возможным.

В тяжелых случаях или, если пациент не в состоянии принимать таблетки (например, пациент находится на энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения ципрофлоксацина, пока не станет возможным перевод на пероральный путь введения.

Для инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, синегнойной палочкой, Acinetobacter или Staphylococci) могут потребоваться более высокие дозы ципрофлоксацина и введение дополнительно других антибактериальных средств.

При лечении некоторых инфекций (например, воспалительные заболевания органов таза, интраабдоминальные инфекции, инфекции у больных с нейтропенией, инфекции костей и суставов) может потребоваться одновременное назначение других антибактериальных средств, чувствительных к патогенной флоре.

Особые группы пациентов

Дети

Детям и подросткам старше 5 лет при отсутствии альтернативных методов лечения:

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста дозу выбирают в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина.

При почечной и печеночной недостаточности

Рекомендуемая начальная и поддерживающая дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:

У пациентов с печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.

Вопрос дозирования у детей с нарушением функции почек и / или печеночной функции не изучен.

Метод и путь введения

Санфлокс^â вводится в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг). Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.

Санфлокс^â раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

Инфузионный раствор Санфлокс^â совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором глюкозы, 5% и 10% раствором фруктозы.

Раствор, полученный после смешивания Санфлокс^â с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать, как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света.

Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Если совместимость с другим инфузионным раствором не подтверждена, Санфлокс^â раствор следует вводить отдельно.

Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.

Частота применения с указанием времени приема

Дозы препарата подбираются индивидуально

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется врачом

Симптомы:

Головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, почечная и печеночная недостаточность, обратимая почечная токсичность, а также кристаллурия и гематурия.

Лечение:

Специфического антидота нет. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, обеспечить достаточное поступление жидкости и провести другие меры неотложной помощи. Рекомендуется контролировать функцию почек, в том числе рН мочи (при необходимости подкислить для предотвращения кристаллурии). Следует избегать обезвоживания у данных пациентов. Кальций или магний, содержащие антациды, теоретически могут снизить всасывание ципрофлоксацина при передозировке.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение с мониторингом ЭКГ из-за возможности QT пролонгации интервала.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Часто  ≥ 1/100 до <1/10

- тошнота, диарея

- реакция в месте введения*

Нечасто: ≥ 1/1000 до <1/100

- грибковые суперинфекции

- эозинофилия

- снижение аппетита

- психомоторная гиперактивность*/беспокойство*

- головная боль*, головокружение*, нарушение сна*, нарушение вкуса*

- рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм

- повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение уровня билирубина

- зуд, крапивница

- костно-мышечные боли (например: боли в конечностях, спине, грудной клетки)*, артралгия*

- нарушение функции почек

- астения*, лихорадка*

- повышение уровня фосфатазы в крови

Редко ≥ 1/10000 до <1/1000  

- псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным   смертельным исходом)

- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения,   тромбоцитемия

- аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек

- гипергликемия

-спутанность сознания и дезориентация*, тревожность*, депрессия*, кошмарные сновидения*, галлюцинации*

- парестезии*, дизестезии*, гипестезии*, тремор*, судороги*, вертиго*

- расстройства зрения (например: диплопия)*

- шум в ушах*, потеря слуха*

- тахикардия**

- вазодилатация**, снижение артериального давления**, обморок**

- нарушение дыхания (включая бронхоспазм)

- нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный)

- фотосенсибилизация

- миалгия*, артрит*, повышение мышечного тонуса*, мышечные судороги*

-почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит

- отеки*, потливость (гипергидроз)*

- повышение амилазы

Очень редко <1/10000

- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни)

- анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь

- психотические реакции, включая суицидальные мысли*

- мигрень*, нарушение координации движений*, нарушение обоняния*,

внутричерепная гипертензия*

- нарушение цветового восприятия*

- васкулит**

- панкреатит

- некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до    угрожающей жизни печеночной недостаточности)

- петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни

- мышечная слабость*, тендинит*, разрыв сухожилий (преимущественно   ахилловых)*, обострение симптомов миастении*

Частота неизвестна:

- мания*, гипомания*

- периферическая*, нейропатия* и полинейропатия*

- удлинение интервала QT**, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT)**

- острый экзантематозный пустулез

- гиперчувствительность, проявляющаяся эозинофилией и синдромом лекарственной гиперчувствительности (DRESS)

- повышенное МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, получавших антагонисты витамина К

- нарушения внимания, дезориентация, возбуждение, нервозность, нарушения памяти, серьезные нарушения умственных способностей, бред

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

- гипогликемическая кома

* Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска

** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности!