Сертофен Ампулы 50 Мг/2 Мл 2 Мл №5 в Караганде | ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш.

1 ампула содержит

активное вещество - декскетопрофена трометамол 73.80 мг (эквивалентно декскетопрофену 50 мг)

вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Симптоматическое лечение острой боли от средней до тяжелой степени тяжести, когда пероральный прием невозможен, например, в случае послеоперационной боли, почечной колики и боли в пояснице.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим НПВС

- пациенты, у которых вещества со сходным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВС) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит, образование полипов в носу, крапивницу или ангионевротический отек

- пациенты с известными реакциями фотоаллергии или фототоксичности во время лечения кетопрофеном или фибратами

- пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, связанными с предыдущим лечением НПВС, в анамнезе

- пациенты с активной пептической язвой/желудочно-кишечным кровотечением или указаниями в анамнезе на желудочно-кишечное кровотечение, язву или перфорацию

- пациенты с хронической диспепсией

- пациенты с другими активными кровотечениями или нарушениями свертываемости крови

- пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом

- пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью

- пациенты с умеренной или тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)

- пациенты с тяжелым нарушением функции печени (10-15 баллов по Чайлд-Пью)

- пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови

- пациенты с сильным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)

- третий триместр беременности и период лактации.

Препарат противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) применения из-за содержания этанола в препарате.

Следует применять НПВС с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может обостряться.

Необходимо обеспечивать достаточное потребление жидкости во время лечения для предотвращения обезвоживания и возможно связанной с этим токсичности в отношении почек.

Следующие взаимодействия относятся к НПВС в целом:

Нежелательные комбинации

Другие НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сутки): одновременное назначение нескольких НПВС может повышать риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

Антикоагулянты: НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин, из-за высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы, ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. При невозможности избежать применения подобного сочетания необходимо осуществлять тщательное клиническое наблюдение и мониторинг лабораторных параметров.

Гепарины: повышается риск кровотечения (из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). При невозможности избежать применения подобного сочетания необходимо осуществлять тщательное клиническое наблюдение и мониторинг лабораторных параметров.

Кортикостероиды: повышенный риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Литий (описывалось для нескольких НПВС): НПВС повышают уровни лития в крови, и они могут достигать токсических значений (снижение почечного выведения лития). Поэтому данный параметр требует мониторинга в начале, при коррекции и при отмене лечения декскетопрофеном.

Метотрексат, применяемый в высоких дозах 15 мг/неделя или выше: повышение гематологической токсичности метотрексата из-за снижения его почечного выведения противовоспалительными средствами в целом.

Гидантоины и сульфонамиды: токсические эффекты этих веществ могут усиливаться.

Сочетания, требующие соблюдения мер предосторожности

Диуретики, ингибиторы АПФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может снижать эффект диуретиков и антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение препаратов, подавляющих циклооксигеназу, и ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибактериальных аминогликозидов может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, которое обычно является обратимым. В случае назначения сочетания декскетопрофена и диуретика важно обеспечивать потребление пациентом достаточного количества жидкости и проводить мониторинг функции почек в начале лечения.

Метотрексат, применяемый в низких дозах, менее 15 мг/неделя: повышение гематологической токсичности метотрексата из-за снижения его почечного выведения противовоспалительными средствами в целом. Необходим еженедельный мониторинг состава крови в первые недели применения сочетания, усиленное наблюдение при наличии даже слабого нарушения функции почек, а также у пожилых пациентов.

Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Необходим усиленный клинический мониторинг и более частая проверка времени кровотечения.

Зидовудин: риск повышения токсичности в отношении линии клеток эритроцитов посредством воздействия на ретикулоциты, с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВС. Необходим контроль общего анализа крови и количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала лечения НПВС.

Препараты сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины путем вытеснения из мест связывания с белками плазмы.

Сочетания, на которые необходимо обращать внимание

Бета-блокаторы: лечение НПВС может снижать их антигипертензивный эффект путем ингибирования синтеза простагландинов.

Циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может усиливаться под действием НПВС посредством обусловленных простагландинами эффектов. Во время лечения сочетанием необходимо измерять функцию почек.

Тромболитики: повышение риска кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Пробенецид: могут повышаться концентрации декскетопрофена в плазме крови; такое взаимодействие может являться следствием ингибирующего механизма в месте канальцевой секреции и глюкуронидной конъюгации, что требует коррекции дозы декскетопрофена.

Сердечные гликозиды: НПВС могут повышать концентрацию гликозидов в плазме.

Мифепристон: существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландинов могут изменить эффективность мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что введение НПВС в день введения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократительную способность матки и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности.

Хинолоновые антибиотики: результаты исследований на животных указывают на то, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВС могут усиливать риск развития конвульсий.

Тенофовир: совместное применение с НПВС может увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Для обнаружения потенциального синергетического влияния необходимо контролировать функцию почек.

Деферазирокс: совместное применение с НПВС может повысить риск желудочно-кишечной токсичности. Необходимо тщательное клиническое наблюдение во время проведения комбинированной терапии.

Пеметрексед: совместное применение с НПВС может снизить выведение пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз НПВС. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-79 мл/мин) следует избегать одновременного применения пеметрекседа и НПВС в течение 2 дней до и 2 дней после введения пеметрекседа.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе.

Следует избегать применения Сертофена одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции могут быть минимизированы, используя наименьшую эффективную дозу в кратчайший период, необходимый для контроля симптомов.

Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта

Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорации, которые могут иметь летальный исход, при применении всех НПВС в любой момент лечения, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих препарат Сертофен, следует прекратить лечение.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении доз НПВС, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пожилых пациентов.

Частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход, у пожилых людей выше. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальной возможной дозы.

Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо изучить анамнез на наличие указаний на эзофагит, гастрит и/или пептическую язву для обеспечения полного их излечения перед началом лечения декскетопрофена трометамолом. Над пациентами с желудочно-кишечными симптомами или указаниями на желудочно-кишечное заболевание в анамнезе должно быть установлено наблюдение на предмет возникновения нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечного кровотечения.

Для таких пациентов следует рассматривать возможность комбинированного лечения с применением защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса), как и для пациентов, которым требуется одновременное применение низких доз аспирина или других препаратов, способных повышать риск в отношении желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с указаниями на желудочно-кишечную токсичность в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Необходимо напоминать о соблюдении осторожности пациентам, одновременно принимающим препараты, способные повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например, аспирин.

Безопасность в отношении почек

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов применение НПВС может приводить к ухудшению функции почек, задержке жидкости и отекам. Также требуется осторожность при лечении пациентов, подвергающихся терапии диуретиками, или пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, так как при этом повышается риск возникновения нефротоксичности.

Как и в случае со всеми другими НПВС, возможно повышение уровней азота мочевины и креатинина в плазме крови. Как и при применении других ингибиторов синтеза простагландинов, это может быть связано с неблагоприятными эффектами в отношении системы почек, что может приводить к гломерулярному нефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу почек, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пациенты более старшего возраста в большей степени подвержены возникновению нарушения функции почек.

Безопасность в отношении печени

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других НПВС, могут возникать небольшие преходящие повышения некоторых параметров функции печени, а также значительные повышения уровней АСТ и АЛТ. В случае значимого повышения этих параметров необходимо прекратить лечение.

Пациенты более старшего возраста в большей степени подвержены возникновению нарушения функции печени.

Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы и сосудов головного мозга

Пациентам с гипертензией и/или слабой или умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе необходимы соответствующий мониторинг и рекомендации, поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеках. Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с заболеванием сердца в анамнезе, в частности, пациентов с ранее перенесенными приступами сердечной недостаточности, так как у них повышается риск провоцирования сердечной недостаточности.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что применение некоторых НПВС (в частности, в высоких дозах и при длительном лечении) может сопровождаться небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данные, которые позволили бы исключить подобный риск для декскетопрофена трометамола, являются недостаточными.

Следовательно, пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием должны подвергаться лечению декскетопрофена трометамолом только после тщательной оценки. Аналогичная оценка должна проводиться перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых явлений (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Все неселективные НПВС способны ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения посредством подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и профилактических доз низкомолекулярного гепарина в послеоперационном периоде оценивалось в контролируемых клинических исследованиях, и не было выявлено эффекта в отношении параметров свертываемости крови. Тем не менее, пациентам, подвергающимся лечению препаратами, влияющими на гемостаз, такими как варфарин, другие кумариновые средства или гепарины, необходимо тщательное наблюдение при применении декскетопрофена трометамола.

Вероятность нарушения функции сердечно-сосудистой системы выше у пациентов более старшего возраста.

Кожные реакции

Серьезные кожные реакции, некоторые из которых имели летальный исход, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в очень редких случаях отмечались при применении НПВС. Пациенты подвергаются наиболее высокому риску возникновения подобных реакций в начале лечения: в большинстве случаев реакция возникает в первый месяц лечения. Препарат следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности.

Другая информация

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов:

- с врожденным нарушением метаболизма порфиринов (например, острой перемежающейся порфирией);

- с обезвоживанием;

- сразу после крупного хирургического вмешательства.

Если врач считает длительную терапию декскетопрофеном необходимой, следует регулярно проверять функцию печени и почек и проводить анализ крови.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) отмечались в очень редких случаях. Необходимо прекратить лечение при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после применения препарата. Медицинские работники должны начинать необходимые по медицинским показаниям процедуры в зависимости от симптомов.

Пациенты с астмой, сопровождающейся хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами в носу, подвергаются более высокому риску развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальные пациенты. Применение этого препарата может вызывать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.

В исключительных случаях причиной серьезных осложнений инфекций кожи и мягких тканей может являться ветряная оспа. В настоящее время способствующая роль НПВС в ухудшении данных инфекций не может быть исключена. По этой причине рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями гематопоэза, системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В отдельных случаях отмечалось ухудшение инфекций мягких тканей, связанное по времени с применением НПВС. По этой причине пациентам рекомендуется незамедлительно обращаться к врачу при возникновении или ухудшении признаков бактериальной инфекции во время терапии.

Вспомогательные вещества

Каждая ампула препарата содержит 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива или 2,08 мл вина на дозу. Вредно для лиц, страдающих алкоголизмом.

Это необходимо учитывать при лечении беременных и кормящих женщин, детей и лиц из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически не содержит натрия.

Применение в педиатрии

Безопасность применения у детей и подростков не изучалась.

Во время беременности или лактации

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации.

Беременность

В первом и втором триместрах беременности следует применять декскетопрофена трометамол только при острой необходимости. Если декскетопрофена трометамол применяется женщиной, пытающейся забеременеть или находящейся в первом и втором триместрах беременности, дозировка и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод: сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; мать и новорожденного ребенка в конце периода беременности: возможному увеличению времени кровотечения, причем антиагрегантный эффект может наблюдаться даже при очень низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или удлинению родов.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли декскетопрофен с грудным молоком. Применение Сертофен у женщин в период кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать нежелательные реакции, такие как головокружение, нарушения зрения или сонливость. В этих случаях может быть нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости введение можно повторить через 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг.

Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Нежелательные реакции могут быть минимизированы, используя наименьшую эффективную дозу в кратчайший период, необходимый для контроля симптомов.

В случае умеренной или тяжелой послеоперационной боли препарат может использоваться в комбинации с опиоидными анальгетиками, если это показано к применению, в тех же рекомендуемых дозах у взрослых.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует уменьшить общую суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Сертофен не должен использоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Нарушение функции почек

Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) следует уменьшить общую суточную дозу до 50 мг. Сертофен не должен использоваться у пациентов с нарушениями функции почек от умеренной до тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин).

Пожилые пациенты

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки.

Дети

Препарат не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены, и препарат не должен применяться у детей и подростков.

Метод и путь введения

Препарат Сертофен применяют для внутривенного и внутримышечного введения.

Внутривенное введение

- внутривенная инфузия

Разбавленный приготовленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 минут. Раствор необходимо всегда защищать от естественного дневного света.

- внутривенное болюсное введение

При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят медленно внутривенно болюсно в течение не менее 15 секунд.

Внутримышечное введение

Содержимое одной ампулы препарата (2 мл) медленно вводят глубоко в мышцу.

Инструкция по обращению с препаратом

Препарат вводят внутримышечно или в виде внутривенного болюса; раствор следует вводить сразу же после извлечения его из ампулы. Для применения путем внутривенной инфузии раствор должен быть асептически разведен и защищен от естественного дневного света.

Раствор не должен смешиваться в малом объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина, так как это приведет к осаждению раствора.

Инструкции по разведению лекарственного препарата перед применением

Препарат совместим при смешивании в контейнерах небольшого объема (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разведенный раствор для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Для применения путем внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) препарата следует развести в объеме от 30 мл до 100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или лактатного раствора Рингера. Раствор должен разводиться асептически и должен быть защищен от естественного дневного света. Разбавленный раствор является прозрачным.

Препарат, разведенный в объеме 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, является совместимым со следующими лекарственными препаратами: допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя.

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, потеря аппетита, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).

При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного.

Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – отек гортани; очень редко – анафилактическая реакция, включая анафилактический шок.

Со стороны метаболизма и питания: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.

Нарушения психики: нечасто – бессонница.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – парестезия, обморок.

Со стороны органа зрения: нечасто – помутнение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: редко – звон в ушах.

Со стороны сердца: редко – экстрасистолы, тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто – гипотензия, приливы крови к лицу; редко – гипертензия, тромбофлебит поверхностный.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота; нечасто – боль в области живота, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – пептическая язва, кровотечение из пептической язвы или перфорация пептической язвы; очень редко – панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатоцеллюлярное поражение печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, зуд, сыпь, увеличенная потливость; редко – крапивница, акне; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиоэдема, отек лица, реакции фоточувствительности.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - cкованность мышц, скованность суставов, мышечные спазмы, боли в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – острая почечная недостаточность, полиурия, почечная боль, кетонурия, протеинурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко – нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – боль в месте инъекции, реакция на месте инъекции, включая воспаление, кровоподтеки или кровоизлияния; нечасто – лихорадка, усталость, боль, чувство холода; редко – озноб, периферический отек.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко – аномальные результаты функциональных печеночных проб.

Желудочно-кишечные явления: наиболее частыми неблагоприятными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона отмечались после применения препарата. Менее часто наблюдался гастрит. Сообщалось об отеках, гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВС.

Как и при применении других НПВС, могут возникать следующие нежелательные эффекты: асептический менингит, который преимущественно может возникать у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани; гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, и в редких случаях – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что некоторые НПВС (в частности, применяемые в высоких дозах и в течение длительного времени) могут вызывать небольшое повышение риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!