Сималгель Суспензия 300 Мл в Караганде | Е.И.П.И.Ко.

1 мл суспензии содержит

активные вещества: алюминия гидроксида гель сухой 0.08100 г, магния гидроксид 0.02000 г, симетикон 0.02500 г,

вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, маннитол, этанол 95%, натрия метилгидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия пропилгидроксибензоат, водорода пероксида раствор концентрированный, натрия сахаринат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Фармакокинетика

Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Содержание алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.

У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.

Препарат действует через 3-5 минут после приема внутрь с продолжительностью эффекта до 3 часов.

Фармакодинамика

Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект – поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.

Включенное в состав поверхностно-активное вещество – симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта. Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.

• диспепсия

• изжога

• метеоризм

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• нарушение функции почек

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации

• наследственная непереносимость фруктозы
• заболевание печени
• болезнь Альцгеймера
• кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ
• гипофосфатемия

Симетикон задерживает или уменьшает абсорбцию левотироксина.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном препарата Сималгель с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности связывании калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

Сималгель, при одновременном приеме с лекарственными препаратами: антибиотиками тетрациклинового ряда, блокаторами гистаминовых H2 – рецепторов, солями железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином и кетокенозолом, хлорпромазином, рифампицином, цефдиниром, цефподоксимом, левотироксином, розувастатином, витаминами способен снизить их терапевтический эффект.

Сималгель уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять за 2 часа до приема препарата.

Сималгель нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, т.к. Сималгель уменьшает их биодоступность.

Препарат Сималгель может нарушить выведение хинидина, что может привести к появлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушениями функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом, которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурий с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Применять с осторожностью пациентам при заболеваниях центральной нервной системы; страдающим алкоголизмом и эпилепсией, т.к. содержит этанол.

При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

Препарат Сималгель содержит натрия сахаринат, в связи с этим с осторожностью применять у больных с сахарным диабетом, другие соли натрия поэтому с осторожностью применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

При продолжительном приеме у больных пожилого возраста назначать с осторожностью.

Препарат содержит вспомогательное вещество пропилгидроксибензоат, который может вызвать крапивницу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами из-за содержания этанола.

Суспензия для приема внутрь.

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 – 40 до еды (если не указано врачом иначе).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца.

При эпизодическом применении (дискомфорт после погрешности в диете) – однократно 10 мл.

Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.

• тошнота, рвота, запоры, диарея, изменение вкусовых ощущений

• артралгии, остеомоляция, остеопороз

• обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей)

• аллергические реакции: гиперемия, бронхоспазм, зуд, сыпь на коже, крапивница

• снижение артериального давления

• гипорефлексия (при хронической почечной недостаточности)

• нарушение обмена фосфора, кальция, магния (при длительном применении)

• энцефалопатия

• нефрокальциноз

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности.