Вагид-CL Суппозитории Вагинальные №3 в Караганде | BLISS GVS PHARMA LTD

1 суппозиторий содержит

активные вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг, клотримазола 200 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.

-  вагинальный кандидоз,

-бактериальный вагинит,

-трихомониаз,

-смешанная инфекция и неспецифический вагинит.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• I триместр беременности
• период лактации
• возраст до 18 лет (у девственниц)
• энтерит, язвенный колит, колит связанный с употреблением антибиотиков (в том числе в анамнезе)

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— вагинальный кандидоз более 2 раз за последние 6 мес в анамнезе;

— венерические заболевания в анамнезе или половой партнер с существующими венерическими заболеваниями;

— беременность или подозрение на беременность.

Во время применения препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— если симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней;

— если симптомы заболевания появляются вновь в течение последних 2 мес;

— если у пациента повышенная температура тела (38 °С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, которое сопровождается болью в спине.   

Поскольку обычно поражаются как влагалище, так и наружные половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированы наружные половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.

Как и при любых вагинальных инфекциях, половые контакты в период применения препарата не рекомендованы.

Основа вагинальных капсул может ослаблять прочность латексных презервативов и противозачаточных диафрагм. Не рекомендуется применять такие средства в течение 72 ч после лечения, поскольку их противозачаточная эффективность и защитные свойства от болезней, передающихся половым путем, могут быть снижены.

Нельзя применять препарат во время менструации. Лечение следует закончить до начала менструации.

Безопасность и эффективность препарата не исследовали у детей, беременных, женщин, кормящих грудью, пациентов с нарушением функции печени, иммунодефицитом или колитом.

Перед или сразу после начала применения препарата может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки. Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, в частности дрожжей.

Во время или после применения антимикробных средств могут возникать симптомы, указывающие на псевдомембранозный колит. Случаи псевдомембранозного колита отмечали при применении почти всех антибактериальных средств, в том числе клиндамицина; тяжесть колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо учитывать такую возможность у пациентов, у которых развилась диарея после применения антибактериальных средств. В случае развития псевдомембранозного колита применение клиндамицина следует прекратить. Следует назначить соответствующее антибактериальное лечение. Препараты, ингибирующие перистальтику, в этом случае противопоказаны.

Наличие  вспомогательных веществ, таких как: полиэтиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Бутилгидрокситолуол: может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Информация о совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует.

При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковой активностью клотримазола.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойных кислоты.

При одновременном применении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное лечение с клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.

Клиндамицина фосфат проявляет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов.

Во время беременности или лактации

Во II и III  триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.

В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования

При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.

При бактериальном вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.

При трихомониазе - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.

При смешанной инфекции и неспецифический вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.

Лечение не следует проводить во время менструации, поэтому его следует завершить до ее начала.

Метод и путь введения

Интравагинально

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с наличием терапевтических концентраций клиндамицина в крови. Терапия симптоматическая.

нечасто

- дискомфорт, раздражение, зуд, покраснение, отек, жжение и боль в месте введения

- лихорадка

- генерализованная боль, боль в боку и спине, тазовая боль, боль в животе, зуд, сыпь

очень редко

- мультиформная эритема, подобная синдрому Стивенса-Джонсона

- токсический эпидермальный некролиз

- временная нейтропения (лейкопения)

- агранулоцитоз

- тромбоцитопения

- желтуха

- аллергические реакции

- обморок

- анафилактоидные реакции

- крапивница

- головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, одышка, вертиго

- инфекции верхних дыхательных путей

- неприятный запах изо рта, изменение вкусовых ощущений, диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм

- шелушение кожи в области половых органов, вульвовагинальные расстройства и раздражения, нарушения менструального цикла, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, боль во влагалище, цервицит, эндометриоз, патологические роды, инфекции мочевого тракта, дизурия, пиелонефрит, протеинурия, отклонения в микробиологических тестах

- гипертиреоидизм, глюкозурия

- носовые кровотечения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.