Актау қаласындағы Архимакс Бөтелкесі 500 Мг №10 | Medochemie Ltd.

Вена ішіне енгізуге арналған Архимакс бір немесе бірнеше сезімтал қоздырғыш туындатқан балалар мен ересектердің келесі инфекцияларын емдеу үшін тағайындалады:

- пневмония, оның ішінде госпитальдық пневмония

- несеп шығару жүйесінің инфекциялары

- құрсақ қуысы инфекциялары

- гинекологиялық инфекциялар (эндометрит сияқты) және кіші жамбас ағзаларының қабынбалы аурулары

- тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

- жедел бактериялық менингит

- септицемия

- ересектердің фебрильді нейтропения симптомдары бар инфекциясына күдіктенген кезде монотерапия түрінде немесе вирусқа қарсы немесе зеңге қарсы дәрілермен біріктірілген эмпирикалық емде

полимикробты инфекцияларды емдеуде монотерапия ретінде немесе басқа микробқа қарсы дәрілермен біріктірілімде

- кистозды фиброз (муковисцидоз) және төменгі тыныс жолдарының созылмалы инфекциялары кезінде монотерапия ретінде немесе басқа да бактерияға қарсы дәрілермен біріктірілімде.

- әсер ететін затқа немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- карбапенемдер класындағы басқа антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық

- кез келген басқа бета-лактамды антибиотиктерге (мысалы, пенициллиндерге, цефалоспориндерге) айқын аса жоғары сезімталдық (мысалы, анафилаксиялық реакциялар, терінің ауыр реакциялары)

- жүктілік және лактация кезеңі

- 3 айға дейінгі балалар (осы

пациенттер топтарында тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Сақтықпен: асқазан-ішек ауруларында (әсіресе колит) ықтимал нефроуытты препараттармен бір мезгілде тағайындау

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Пробенецид қан плазмасындағы меропенемнің жартылай шығарылу кезеңі мен концентрациясының артуын туындатып, бүйрек экскрециясын тежей отырып, белсенді өзекшелік секрециясы үшін меропенеммен бәсекелеседі, сондықтан оларды бірге енгізу ұсынылмайды.

Меропенем қан сарысуындағы вальпрой қышқылының деңгейін төмендетуі мүмкін. Антибиотиктерді варфаринмен бір мезгілде қолдану оның антикоагулянттық әсерін арттыруы мүмкін.

Басқа препараттарды қабылдау кезінде меропенемді қолдану жағымсыз фармакологиялық өзара әрекеттесулердің дамуымен қатар байқалмаған. Алайда басқа ықтимал дәрілік өзара әрекеттесулер туралы нақты деректер жоқ.

Арнайы ескертулер

Архимаксты монотерапия ретінде қолданған кезде, басқа да бактерияға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, Pseudomonas aeruginosa туындатқан төменгі тыныс жолдарының анықталған инфекциясы бар ауыр жағдайдағы пациенттерге немесе оған күдіктенген кезде осы антибиотикке сезімталдыққа тест жүргізу және оны қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.

Сирек жағдайларда Архимаксты қолданған кезде, іс жүзінде барлық бактерияға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, жалған жарғақшалы колиттің дамитыны байқалады, жеңілден өмірге қауіп төндіретін дәрежеге дейін көрінуі мүмкін. Сондықтан асқазан-ішек ауруларымен, әсіресе колитпен ауыратын пациенттерге бактерияға қарсы препараттар ерекше сақтықпен тағайындалуы тиіс. Архимакс препаратын енгізу фонында диарея дамыған жағдайда "жалған жарғақшалы колит" диагнозын ескерген маңызды. Зерттеулер Clostridium difficile өндіретін токсин антибиотикті қолданумен байланысты туындаған колиттердің негізгі себептерінің бірі екенін көрсетті, дегенмен, басқа да себептерді ескеру қажет.

Анамнезінде карбапенемге, пенициллиндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде меропенемге жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін. Архимакспен емдеуді бастамас бұрын анамнезінде бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоғына ерекше назар аудара отырып, пациенттен мұқият сұрау керек. Архимакс анамнезінде осындай құбылыстардың бар екені көрсетілген пациенттерге сақтықпен қолданылуы тиіс. Егер Архимаксқа аллергиялық реакция дамыған болса, онда препаратты енгізуді тоқтатып, тиісті шаралар қолдану қажет.

Бауыр аурулары бар пациенттерге Архимаксты қолдану трансаминазалар мен билирубин деңгейін мұқият бақылау арқылы жүргізілуі тиіс.

Басқа антибиотиктерді қолданған жағдайдағыдай сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі басым болуы мүмкін, осыған байланысты емдеудің тиімділігін тұрақты бақылау қажет.

Метициллин-резистентті стафилококк туындатқан инфекцияларда препаратты қолдану ұсынылмайды.

Натрий

Препарат құрамында 500 мг меропенем құтысында 45 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 2.25% – ына баламалы - 2 г. мұны натрий-бақыланатын диетадағы пациенттер назарға алуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

3 айға дейінгі балаларда препараттың тиімділігі мен төзімділігі бағаланбаған, осыған байланысты осы жас тобына препаратты қолдану ұсынылмайды. Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған балаларға препаратты қолдану тәжірибесі жоқ.

Жүктілік

Жүктілік кезінде әйелдерге Архимаксты қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Архимакс жүктілік кезінде, оны ана үшін қолданудың ықтимал артықшылығы ұрықтың ықтимал қаупін ақтайтын жағдайларды қоспағанда, қолданылмауы тиіс. Әрбір жағдайда препарат дәрігердің бақылауымен қолданылуы керек.

Лактация

Архимакс емшек емізетін әйелдерге, оны ана үшін қолданудың ықтимал артықшылығы баланың ықтимал қаупін ақтайтын жағдайларды қоспағанда, қолданылмауы тиіс. Препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезеңінде құрысулар, елестеулер сияқты жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.

Сақтықпен: асқазан-ішек ауруларында (әсіресе колит) ықтимал нефроуытты препараттармен бір мезгілде тағайындау

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Пробенецид қан плазмасындағы меропенемнің жартылай шығарылу кезеңі мен концентрациясының артуын туындатып, бүйрек экскрециясын тежей отырып, белсенді өзекшелік секрециясы үшін меропенеммен бәсекелеседі, сондықтан оларды бірге енгізу ұсынылмайды.

Меропенем қан сарысуындағы вальпрой қышқылының деңгейін төмендетуі мүмкін. Антибиотиктерді варфаринмен бір мезгілде қолдану оның антикоагулянттық әсерін арттыруы мүмкін.

Басқа препараттарды қабылдау кезінде меропенемді қолдану жағымсыз фармакологиялық өзара әрекеттесулердің дамуымен қатар байқалмаған. Алайда басқа ықтимал дәрілік өзара әрекеттесулер туралы нақты деректер жоқ.

Арнайы ескертулер

Архимаксты монотерапия ретінде қолданған кезде, басқа да бактерияға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, Pseudomonas aeruginosa туындатқан төменгі тыныс жолдарының анықталған инфекциясы бар ауыр жағдайдағы пациенттерге немесе оған күдіктенген кезде осы антибиотикке сезімталдыққа тест жүргізу және оны қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.

Сирек жағдайларда Архимаксты қолданған кезде, іс жүзінде барлық бактерияға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, жалған жарғақшалы колиттің дамитыны байқалады, жеңілден өмірге қауіп төндіретін дәрежеге дейін көрінуі мүмкін. Сондықтан асқазан-ішек ауруларымен, әсіресе колитпен ауыратын пациенттерге бактерияға қарсы препараттар ерекше сақтықпен тағайындалуы тиіс. Архимакс препаратын енгізу фонында диарея дамыған жағдайда "жалған жарғақшалы колит" диагнозын ескерген маңызды. Зерттеулер Clostridium difficile өндіретін токсин антибиотикті қолданумен байланысты туындаған колиттердің негізгі себептерінің бірі екенін көрсетті, дегенмен, басқа да себептерді ескеру қажет.

Анамнезінде карбапенемге, пенициллиндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде меропенемге жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін. Архимакспен емдеуді бастамас бұрын анамнезінде бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоғына ерекше назар аудара отырып, пациенттен мұқият сұрау керек. Архимакс анамнезінде осындай құбылыстардың бар екені көрсетілген пациенттерге сақтықпен қолданылуы тиіс. Егер Архимаксқа аллергиялық реакция дамыған болса, онда препаратты енгізуді тоқтатып, тиісті шаралар қолдану қажет.

Бауыр аурулары бар пациенттерге Архимаксты қолдану трансаминазалар мен билирубин деңгейін мұқият бақылау арқылы жүргізілуі тиіс.

Басқа антибиотиктерді қолданған жағдайдағыдай сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі басым болуы мүмкін, осыған байланысты емдеудің тиімділігін тұрақты бақылау қажет.

Метициллин-резистентті стафилококк туындатқан инфекцияларда препаратты қолдану ұсынылмайды.

Натрий

Препарат құрамында 500 мг меропенем құтысында 45 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 2.25% – ына баламалы - 2 г. мұны натрий-бақыланатын диетадағы пациенттер назарға алуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

3 айға дейінгі балаларда препараттың тиімділігі мен төзімділігі бағаланбаған, осыған байланысты осы жас тобына препаратты қолдану ұсынылмайды. Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған балаларға препаратты қолдану тәжірибесі жоқ.

Жүктілік

Жүктілік кезінде әйелдерге Архимаксты қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Архимакс жүктілік кезінде, оны ана үшін қолданудың ықтимал артықшылығы ұрықтың ықтимал қаупін ақтайтын жағдайларды қоспағанда, қолданылмауы тиіс. Әрбір жағдайда препарат дәрігердің бақылауымен қолданылуы керек.

Лактация

Архимакс емшек емізетін әйелдерге, оны ана үшін қолданудың ықтимал артықшылығы баланың ықтимал қаупін ақтайтын жағдайларды қоспағанда, қолданылмауы тиіс. Препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезеңінде құрысулар, елестеулер сияқты жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.

Пробенецид қан плазмасындағы меропенемнің жартылай шығарылу кезеңі мен концентрациясының артуын туындатып, бүйрек экскрециясын тежей отырып, белсенді өзекшелік секрециясы үшін меропенеммен бәсекелеседі, сондықтан оларды бірге енгізу ұсынылмайды.

Меропенем қан сарысуындағы вальпрой қышқылының деңгейін төмендетуі мүмкін. Антибиотиктерді варфаринмен бір мезгілде қолдану оның антикоагулянттық әсерін арттыруы мүмкін.

Басқа препараттарды қабылдау кезінде меропенемді қолдану жағымсыз фармакологиялық өзара әрекеттесулердің дамуымен қатар байқалмаған. Алайда басқа ықтимал дәрілік өзара әрекеттесулер туралы нақты деректер жоқ.

Арнайы ескертулер

Архимаксты монотерапия ретінде қолданған кезде, басқа да бактерияға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, Pseudomonas aeruginosa туындатқан төменгі тыныс жолдарының анықталған инфекциясы бар ауыр жағдайдағы пациенттерге немесе оған күдіктенген кезде осы антибиотикке сезімталдыққа тест жүргізу және оны қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.

Сирек жағдайларда Архимаксты қолданған кезде, іс жүзінде барлық бактерияға қарсы препараттарды қолданғандағыдай, жалған жарғақшалы колиттің дамитыны байқалады, жеңілден өмірге қауіп төндіретін дәрежеге дейін көрінуі мүмкін. Сондықтан асқазан-ішек ауруларымен, әсіресе колитпен ауыратын пациенттерге бактерияға қарсы препараттар ерекше сақтықпен тағайындалуы тиіс. Архимакс препаратын енгізу фонында диарея дамыған жағдайда "жалған жарғақшалы колит" диагнозын ескерген маңызды. Зерттеулер Clostridium difficile өндіретін токсин антибиотикті қолданумен байланысты туындаған колиттердің негізгі себептерінің бірі екенін көрсетті, дегенмен, басқа да себептерді ескеру қажет.

Анамнезінде карбапенемге, пенициллиндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде меропенемге жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін. Архимакспен емдеуді бастамас бұрын анамнезінде бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоғына ерекше назар аудара отырып, пациенттен мұқият сұрау керек. Архимакс анамнезінде осындай құбылыстардың бар екені көрсетілген пациенттерге сақтықпен қолданылуы тиіс. Егер Архимаксқа аллергиялық реакция дамыған болса, онда препаратты енгізуді тоқтатып, тиісті шаралар қолдану қажет.

Бауыр аурулары бар пациенттерге Архимаксты қолдану трансаминазалар мен билирубин деңгейін мұқият бақылау арқылы жүргізілуі тиіс.

Басқа антибиотиктерді қолданған жағдайдағыдай сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі басым болуы мүмкін, осыған байланысты емдеудің тиімділігін тұрақты бақылау қажет.

Метициллин-резистентті стафилококк туындатқан инфекцияларда препаратты қолдану ұсынылмайды.

Натрий

Препарат құрамында 500 мг меропенем құтысында 45 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 2.25% – ына баламалы - 2 г. мұны натрий-бақыланатын диетадағы пациенттер назарға алуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

3 айға дейінгі балаларда препараттың тиімділігі мен төзімділігі бағаланбаған, осыған байланысты осы жас тобына препаратты қолдану ұсынылмайды. Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған балаларға препаратты қолдану тәжірибесі жоқ.

Жүктілік

Жүктілік кезінде әйелдерге Архимаксты қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Архимакс жүктілік кезінде, оны ана үшін қолданудың ықтимал артықшылығы ұрықтың ықтимал қаупін ақтайтын жағдайларды қоспағанда, қолданылмауы тиіс. Әрбір жағдайда препарат дәрігердің бақылауымен қолданылуы керек.

Лактация

Архимакс емшек емізетін әйелдерге, оны ана үшін қолданудың ықтимал артықшылығы баланың ықтимал қаупін ақтайтын жағдайларды қоспағанда, қолданылмауы тиіс. Препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезеңінде құрысулар, елестеулер сияқты жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.

Дозалау режимі

Доза инфекцияның түрі мен ауырлығына, пациенттің жағдайына байланысты белгіленуі тиіс.

Ұсынылатын тәуліктік дозалар:

Пневмонияны, несеп шығару жолдарының инфекцияларын, гинекологиялық инфекцияларды (эндометрит сияқты), тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларын емдегенде әрбір 8 сағат сайын 500 мг-дан вена ішіне.

1 г-дан вена ішіне әрбір 8 сағат сайын госпитальдық пневмонияны, перитонитті емдегенде, нейтропения, сондай-ақ септицемия симптомдары бар науқастардың бактериялық инфекциясына күдіктенгенде,

Кистозды фиброзда (муковисцидозда) ұсынылатын доза әрбір 8 сағат сайын 2 г-ға дейін құрайды.

Менингитті емдегенде ұсынылатын доза әр 8 сағат сайын 2 г құрайды.

Бүйрек функциясы бұзылған кезде ересек пациенттерге арналған доза

Креатинин клиренсі 50 мл/мин кем пациенттерде доза былайша азайтылуы тиіс:

500 мг дозасы бар препарат сыйымдылығы 20 мл және 1000 мг дозасы бар I типті түссіз шыныдан жасалған, резеңке тығындармен тығындалған және алюминий қалпақшалармен қаусырылған, сыйымдылығы 30 мл I типті түссіз шыныдан жасалған құтыларға салынған.

1, 10 немесе 100 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!