Актау қаласындағы Энбрел Лио Шприц 25 Мг №2 | Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В.

Ересектер (18 жас шамасындағы және одан үлкен)

Ревматоидтық артритте:

- метотрексатпен біріктірілген Энбрел Лио препараты ересек пациенттерде, метотрексатты қоса ауруды-модификациялайтын, ревматизмге қарсы базистік препараттарға (АМРҚБП) жауап жеткіліксіз болған (қарсы көрсетілімдері болмаған) жағдайда, ревматоидтық артриттің орташа және ауыр дәрежедегі белсенді түрін емдеу үшін қолданылады.

- метотрексат жақпайтын, немесе метотрексатпен емдеуді жалғастыру талапқа сай болмаған жағдайда, Энбрел Лионы монотерапия түрінде тағайындауға болады.

- сонымен қатар Энбрел Лио бұрын метотрексатпен ем қабылдамаған ересектерде ауыр, белсенді және үдемелі ревматоидтық артритті емдеу үшін де қолданылады.

- этанерцептке немесе «Қосымша мәліметтер» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық

- сепсис немесе сепсистің даму қаупі

- созылмалы немесе орныққан инфекцияларды қоса, белсенді инфекция

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Биологиялық дәрілік препараттардың қадағалануын жақсарту мақсатында, енгізілетін препараттың саудалық атауы мен серия нөмірі пациенттің медициналық картасына анық жазып қойылуы (немесе көрсетілуі) тиіс.

Инфекциялар

Этанерцепттің жартылай шығарылуының орташа кезеңі шамамен 70 сағатты (7 сағаттан 300 сағатқа дейін) құрайтынын ескере отырып, Энбрел Лио препаратымен емдеу кезінде және емдеуден кейін пациенттерде инфекциялардың бар-жоқтығын тексеру керек.

Этанерцептті қолданғанда ауыр инфекциялар, сепсис, туберкулез және инвазивті зеңдік инфекцияларды, листериоз бен легионеллезді қоса, оппортунистік инфекциялар анықталды. Ол инфекциялар бактериялардан, микобактериялардан, зеңдерден, вирустардан және паразиттерден (қарапайымдарды қоса) туындаған. Кей жағдайларда белгілі бір зеңдік немесе басқа оппортунистік инфекциялар анықталмай қалған, ол тиісінше емді дер кезінде бастауға мүмкіндік бермеді, ал кейде өлімге алып келді. Пациенттерде инфекциялардың бар-жоқтығын бағалаған кезде пациентте оппортунистік инфекциялардың (мысалы, эндемиялық микоздармен зақымдану көзімен жанасу) даму қаупін ескеру керек.

Энбрел Лио препаратымен емделу кезінде жаңа инфекциялар дамыған пациенттерді мұқият қадағалау керек. Егер пациентте ауыр инфекция дамыса, Энбрел Лио препаратын қолдану тоқтатылуы тиіс. Созылмалы инфекциялары бар пациенттерде Энбрел Лио препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі бағаланбады. Дәрігерлер Энбрел Лио препаратын анамнезінде қайталанатын немесе созылмалы инфекциялар, немесе асқынып кеткен немесе нашар бақыланатын диабет сияқты, инфекцияға бейімдеуі мүмкін негізгі аурулары болған пациенттерде қолдану мәселесін қарастырған кезде сақтық танытуы тиіс.

Туберкулез

Этанерцептпен ем қабылдаған пациенттерде милиарлық туберкулез бен өкпеден тыс орныққан туберкулезді қоса, белсенді туберкулез жағдайлары туралы хабарланды.

Энбрел Лио препаратымен емдеуді бастар алдында пациенттердің барлығында белсенді немесе белсенді емес (жасырын) туберкулездің бар-жоқтығы тексерілуі тиіс. Бұл тексеру егжей-тегжейлі медициналық анамнез жинақтауды туберкулезге шалдығудың дербес тарихымен немесе осының алдында туберкулезбен науқастармен ықтимал қарым-қатынастарды және бұрын жүргізілген және/немесе қазіргі уақытта жүргізіліп жатқан иммуносупрессивтік емді қамтуы тиіс. Пациенттердің барлығында қолайлы скринингілік тестілерді, яғни, терідегі туберкулин сынамасын және кеуде қуысы ағзаларының рентгенографиясын жүргізу керек (жергілікті ұсынымдарды пайдалануға болады). Пациентке арналған жадынамада ол талдаулардың жүргізілгені туралы жазба түсіру ұсынылады. Әсіресе, науқасы ауыр пациенттерде немесе иммунитеті әлсіреген пациенттерде терідегі туберкулин сынамасының жалған теріс нәтижелерінің қаупі бары туралы препаратты тағайындайтын медицина қызметкерлерінің есіне салынады.

Белсенді туберкулез диагнозы қойылған жағдайда, препарат тағайындалмауы тиіс. Егер белсенді емес (жасырын) туберкулез диагнозы қойылса, Энбрел Лио препаратын қолдануды бастағанға дейін, және жергілікті талаптарға сәйкес, жасырын туберкулезді туберкулезге қарсы препаратпен емдеуді бастау қажет. Бұл жағдайда Энбрел Лио препаратымен емдеудің пайдасы мен қаупінің арақатынасын аса мұқият салыстыру керек.

Пациенттердің барлығы, Энбрел Лио препаратымен емдеу кезінде немесе емдеуден кейін туберкулезді білдіретін белгілер/симптомдар (мысалы, тұрақты жөтел, әлсіздік/салмақ жоғалту және температураның аздаған жоғарылауы) пайда болған жағдайда, медициналық көмекке жүгіну қажеттілігінен хабардар болуы тиіс.

В гепатитінің реактивациясы

Созылмалы вирус тасымалдағыштары болған және этанерцептті қоса, ІНФ антагонистерін қабылдаған пациенттердегі B вирустық гепатитінің  (ВВГ) реактивациясы жағдайлары туралы хабарланды. Оларға HBc-ге антиденелерді анықтауға арналған тестінің нәтижесі оң, бірақ HBsAg антигенін анықтауға арналған тестінің нәтижесі теріс пациенттердегі B гепатитінің реактивациясы туралы хабарламалар жатады. Энбрел Лио препаратымен ем тағайындар алдында пациенттерде ВВГ инфекциясының бар-жоқтығын тексеру керек. B гепатиті вирусын анықтауға арналған тест нәтижесі оң пациенттерге осы ауруды емдеуде тәжірибесі бар дәрігерден кеңес алу ұсынылады. Бұрын ВВГ инфекциясы болған пациенттерде, Энбрел Лио препаратымен емдеуді сақтықпен жүргізу керек. Барлық емдеу кезеңі бойына және емдеу тоқтатылғаннан кейін бірнеше апта бойы белсенді ВВГ инфекциясының белгілері мен симптомдарын анықтау мақсатында ондай пациенттерге қадағалау жүргізу керек. ВВГ инфекциясы бар пациенттерді ІНФ антагонистерімен біріктірілген, вирусқа қарсы препараттармен емдеу туралы деректер жеткіліксіз. ВВГ инфекциясы бар пациенттер Энбрел Лио препаратын қабылдауды тоқтатуы және сәйкесінше демеуші еммен бірге, вирусқа қарсы тиімді емді бастауы керек.

C гепатитінің өршуі 

Этанерцептпен ем қабылдаған пациенттерде C гепатиті өршіген жағдайлар  тіркелді. Анамнезінде C гепатиті болған пациенттерде Энбрел Лио препаратын сақтықпен қолдану керек.

Анакинрамен қатарлас емдеу

Этанерцепт пен анакинраны бір мезгілде қолдану этанерцептпен монотерапиямен салыстырғанда, ауыр инфекциялар мен нейтропения қаупінің жоғарылауымен қатар жүрген. Бұл біріктірілімді қолдану клиникалық пайдасының артқанын көрсетпеді, сондықтан Энбрел Лио препаратын анакинрамен біріктіріп қолдану ұсынылмайды.

Абатацептпен қатарлас емдеу

Абатацепт пен этанерцептті бір мезгілде қолдану ауыр жағымсыз құбылыстар жиілігінің жоғарылауына алып келді. Бұл біріктірілімді қолдану клиникалық пайдасының артқанын көрсетпеді және, сондықтан да ұсынылмайды.

Аллергиялық реакциялар

Этанерцептті қолданумен байланысты аллергиялық реакциялар жағдайлары жиі тіркелді. Аллергиялық реакциялар ангионевроздық ісіну мен есекжемді қамтыды; сонымен қатар ауыр реакциялар туралы хабарланды. Ауыр аллергиялық немесе анафилаксиялық реакция туындаған жағдайда, Энбрел Лио препаратымен емдеуді дереу тоқтату және тиісінше емін бастау керек.

Еріткіші бар шприцтің резеңке қорғаныш қалпақшасының (тығындайтын элементі) құрамында латекс (құрғақ табиғи каучук) болады, ол латекске сезімталдығы белгілі немесе болжанатын адамдарда онымен манипуляциялар жүргізгенде немесе Энбрела Лио препаратын енгізуде аса жоғары сезімталдық реакцияларын тудыруы мүмкін.

Иммуносупрессия

Этанерцептті қоса, ІНФ антагонистерін қолданғанда, организмнің инфекциялар мен қатерлі жаңа түзілімдерге қарсы қорғаныс күштері зардап шегуі мүмкін, өйткені ІНФ қабынуға түрткі болады және жасушаның иммундық жауабын модуляциялайды. Ревматоидтық артриті бар, этанерцептпен ем қабылдаған 49 ересек пациенттегі зерттеуде, баяу типті аса жоғары сезімталдықтың төмендегеніне, иммуноглобулиндер деңгейлерінің төмендегеніне және эффекторлық жасушалар популяцияларының жалпы саны өзгергеніне дәлелдер анықталған жоқ.

Ювенильді идиопатиялық артриті бар екі пациентте желшешек инфекциясы, сондай-ақ, асептикалық менингитті білдіретін белгілер мен симптомдар дамыған, олар асқынуларсыз басылған. Желшешек вирусының әсер ету деңгейі елеулі пациенттер Энбрел Лио препаратымен емделуді уақытша тоқтата тұруы және профилактикалық мақсатта желшешекке қарсы иммуноглобулинмен емделу мәселесін қарастыруы керек.

Иммуносупрессиясы бар пациенттерде этанерцептті қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау жүргізілмеді. Қатерлі және лимфопролиферациялық аурулар

Биологиялық дәрілік препараттардың қадағалануын жақсарту мақсатында, енгізілетін препараттың саудалық атауы мен серия нөмірі пациенттің медициналық картасына анық жазып қойылуы (немесе көрсетілуі) тиіс.

Инфекциялар

Этанерцепттің жартылай шығарылуының орташа кезеңі шамамен 70 сағатты (7 сағаттан 300 сағатқа дейін) құрайтынын ескере отырып, Энбрел Лио препаратымен емдеу кезінде және емдеуден кейін пациенттерде инфекциялардың бар-жоқтығын тексеру керек.

Этанерцептті қолданғанда ауыр инфекциялар, сепсис, туберкулез және инвазивті зеңдік инфекцияларды, листериоз бен легионеллезді қоса, оппортунистік инфекциялар анықталды. Ол инфекциялар бактериялардан, микобактериялардан, зеңдерден, вирустардан және паразиттерден (қарапайымдарды қоса) туындаған. Кей жағдайларда белгілі бір зеңдік немесе басқа оппортунистік инфекциялар анықталмай қалған, ол тиісінше емді дер кезінде бастауға мүмкіндік бермеді, ал кейде өлімге алып келді. Пациенттерде инфекциялардың бар-жоқтығын бағалаған кезде пациентте оппортунистік инфекциялардың (мысалы, эндемиялық микоздармен зақымдану көзімен жанасу) даму қаупін ескеру керек.

Энбрел Лио препаратымен емделу кезінде жаңа инфекциялар дамыған пациенттерді мұқият қадағалау керек. Егер пациентте ауыр инфекция дамыса, Энбрел Лио препаратын қолдану тоқтатылуы тиіс. Созылмалы инфекциялары бар пациенттерде Энбрел Лио препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі бағаланбады. Дәрігерлер Энбрел Лио препаратын анамнезінде қайталанатын немесе созылмалы инфекциялар, немесе асқынып кеткен немесе нашар бақыланатын диабет сияқты, инфекцияға бейімдеуі мүмкін негізгі аурулары болған пациенттерде қолдану мәселесін қарастырған кезде сақтық танытуы тиіс.

Туберкулез

Этанерцептпен ем қабылдаған пациенттерде милиарлық туберкулез бен өкпеден тыс орныққан туберкулезді қоса, белсенді туберкулез жағдайлары туралы хабарланды.

Энбрел Лио препаратымен емдеуді бастар алдында пациенттердің барлығында белсенді немесе белсенді емес (жасырын) туберкулездің бар-жоқтығы тексерілуі тиіс. Бұл тексеру егжей-тегжейлі медициналық анамнез жинақтауды туберкулезге шалдығудың дербес тарихымен немесе осының алдында туберкулезбен науқастармен ықтимал қарым-қатынастарды және бұрын жүргізілген және/немесе қазіргі уақытта жүргізіліп жатқан иммуносупрессивтік емді қамтуы тиіс. Пациенттердің барлығында қолайлы скринингілік тестілерді, яғни, терідегі туберкулин сынамасын және кеуде қуысы ағзаларының рентгенографиясын жүргізу керек (жергілікті ұсынымдарды пайдалануға болады). Пациентке арналған жадынамада ол талдаулардың жүргізілгені туралы жазба түсіру ұсынылады. Әсіресе, науқасы ауыр пациенттерде немесе иммунитеті әлсіреген пациенттерде терідегі туберкулин сынамасының жалған теріс нәтижелерінің қаупі бары туралы препаратты тағайындайтын медицина қызметкерлерінің есіне салынады.

Белсенді туберкулез диагнозы қойылған жағдайда, препарат тағайындалмауы тиіс. Егер белсенді емес (жасырын) туберкулез диагнозы қойылса, Энбрел Лио препаратын қолдануды бастағанға дейін, және жергілікті талаптарға сәйкес, жасырын туберкулезді туберкулезге қарсы препаратпен емдеуді бастау қажет. Бұл жағдайда Энбрел Лио препаратымен емдеудің пайдасы мен қаупінің арақатынасын аса мұқият салыстыру керек.

Пациенттердің барлығы, Энбрел Лио препаратымен емдеу кезінде немесе емдеуден кейін туберкулезді білдіретін белгілер/симптомдар (мысалы, тұрақты жөтел, әлсіздік/салмақ жоғалту және температураның аздаған жоғарылауы) пайда болған жағдайда, медициналық көмекке жүгіну қажеттілігінен хабардар болуы тиіс.

В гепатитінің реактивациясы

Созылмалы вирус тасымалдағыштары болған және этанерцептті қоса, ІНФ антагонистерін қабылдаған пациенттердегі B вирустық гепатитінің  (ВВГ) реактивациясы жағдайлары туралы хабарланды. Оларға HBc-ге антиденелерді анықтауға арналған тестінің нәтижесі оң, бірақ HBsAg антигенін анықтауға арналған тестінің нәтижесі теріс пациенттердегі B гепатитінің реактивациясы туралы хабарламалар жатады. Энбрел Лио препаратымен ем тағайындар алдында пациенттерде ВВГ инфекциясының бар-жоқтығын тексеру керек. B гепатиті вирусын анықтауға арналған тест нәтижесі оң пациенттерге осы ауруды емдеуде тәжірибесі бар дәрігерден кеңес алу ұсынылады. Бұрын ВВГ инфекциясы болған пациенттерде, Энбрел Лио препаратымен емдеуді сақтықпен жүргізу керек. Барлық емдеу кезеңі бойына және емдеу тоқтатылғаннан кейін бірнеше апта бойы белсенді ВВГ инфекциясының белгілері мен симптомдарын анықтау мақсатында ондай пациенттерге қадағалау жүргізу керек. ВВГ инфекциясы бар пациенттерді ІНФ антагонистерімен біріктірілген, вирусқа қарсы препараттармен емдеу туралы деректер жеткіліксіз. ВВГ инфекциясы бар пациенттер Энбрел Лио препаратын қабылдауды тоқтатуы және сәйкесінше демеуші еммен бірге, вирусқа қарсы тиімді емді бастауы керек.

C гепатитінің өршуі 

Этанерцептпен ем қабылдаған пациенттерде C гепатиті өршіген жағдайлар  тіркелді. Анамнезінде C гепатиті болған пациенттерде Энбрел Лио препаратын сақтықпен қолдану керек.

Анакинрамен қатарлас емдеу

Этанерцепт пен анакинраны бір мезгілде қолдану этанерцептпен монотерапиямен салыстырғанда, ауыр инфекциялар мен нейтропения қаупінің жоғарылауымен қатар жүрген. Бұл біріктірілімді қолдану клиникалық пайдасының артқанын көрсетпеді, сондықтан Энбрел Лио препаратын анакинрамен біріктіріп қолдану ұсынылмайды.

Абатацептпен қатарлас емдеу

Абатацепт пен этанерцептті бір мезгілде қолдану ауыр жағымсыз құбылыстар жиілігінің жоғарылауына алып келді. Бұл біріктірілімді қолдану клиникалық пайдасының артқанын көрсетпеді және, сондықтан да ұсынылмайды.

Аллергиялық реакциялар

Этанерцептті қолданумен байланысты аллергиялық реакциялар жағдайлары жиі тіркелді. Аллергиялық реакциялар ангионевроздық ісіну мен есекжемді қамтыды; сонымен қатар ауыр реакциялар туралы хабарланды. Ауыр аллергиялық немесе анафилаксиялық реакция туындаған жағдайда, Энбрел Лио препаратымен емдеуді дереу тоқтату және тиісінше емін бастау керек.

Еріткіші бар шприцтің резеңке қорғаныш қалпақшасының (тығындайтын элементі) құрамында латекс (құрғақ табиғи каучук) болады, ол латекске сезімталдығы белгілі немесе болжанатын адамдарда онымен манипуляциялар жүргізгенде немесе Энбрела Лио препаратын енгізуде аса жоғары сезімталдық реакцияларын тудыруы мүмкін.

Иммуносупрессия

Этанерцептті қоса, ІНФ антагонистерін қолданғанда, организмнің инфекциялар мен қатерлі жаңа түзілімдерге қарсы қорғаныс күштері зардап шегуі мүмкін, өйткені ІНФ қабынуға түрткі болады және жасушаның иммундық жауабын модуляциялайды. Ревматоидтық артриті бар, этанерцептпен ем қабылдаған 49 ересек пациенттегі зерттеуде, баяу типті аса жоғары сезімталдықтың төмендегеніне, иммуноглобулиндер деңгейлерінің төмендегеніне және эффекторлық жасушалар популяцияларының жалпы саны өзгергеніне дәлелдер анықталған жоқ.

Ювенильді идиопатиялық артриті бар екі пациентте желшешек инфекциясы, сондай-ақ, асептикалық менингитті білдіретін белгілер мен симптомдар дамыған, олар асқынуларсыз басылған. Желшешек вирусының әсер ету деңгейі елеулі пациенттер Энбрел Лио препаратымен емделуді уақытша тоқтата тұруы және профилактикалық мақсатта желшешекке қарсы иммуноглобулинмен емделу мәселесін қарастыруы керек.

Иммуносупрессиясы бар пациенттерде этанерцептті қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау жүргізілмеді. Қатерлі және лимфопролиферациялық аурулар

Анакинрамен қатарлас емдеу

Этанерцептпен және анакинрамен монотерапия түрінде ем қабылдаған пациенттермен салыстырғанда, этанерцептпен және анакинрамен ем қабылдаған ересек пациенттерде ауыр инфекциялар жиілігінің жоғарырақ болғаны байқалды (ретроспективтік деректер).

Бұдан өзге, метотрексатпен фондық ем қабылдаған ересек пациенттерде, этанерцепт пен анакинраны қабылдаған пациенттерде, ауыр инфекциялар (7%) мен нейтропенияның жиілігі, этанерцептпен ем қабылдаған пациенттердегіге қарағанда жоғарырақ болғаны байқалды.

Этанерцепт пен анакинраны біріктіріп қолдану клиникалық пайдасының артқанын көрсетпеді, және сондықтан да ұсынылмайды.

Абатацептпен қатарлас емдеу

Абатацепт пен этанерцептті бір мезгілде қолдану ауыр жағымсыз құбылыстар жиілігінің жоғарылауына алып келді. Бұл біріктірілімді қолдану клиникалық пайдасының артқанын көрсетпеді және, сондықтан да ұсынылмайды.

Сульфасалазинмен қатарлас емдеу

Этанерцептпен немесе сульфасалазинмен монотерапия түрінде ем қабылдаған пациенттермен салыстырғанда, сульфасалазиннің этанерцепт қосылған бекітілген дозаларын қабылдаған ересек пациенттерде, препараттарды біріктіріп қолданған пациенттерде лейкоциттердің орташа мөлшерінің статистикалық тұрғыдан елеулі төмендегені байқалды. Бұндай өзара әрекеттесудің клиникалық тұрғыдан маңыздылығы белгісіз. Дәрігерлер сульфасалазинмен біріктірілімде емдеу мүмкіндігін қарастырған кезде сақтық танытуы тиіс.

Өзара әрекеттесулердің болмауы

Этанерцептті глюкокортикоидтармен, салицилаттармен (сульфасалазинді қоспағанда), қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП), ауырғанды басатын дәрілермен немесе метотрексатпен бір мезгілде қолданғанда өзара әрекеттесулері байқалмады.

Этанерцептті метотрексатпен, дигоксинмен және варфаринмен бір мезгілде қолданғанда клиникалық тұрғыдан елеулі өзара фармакокинетикалық дәрілік әрекеттесулер байқалмады.

Арнайы сақтандырулар

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Энбрел Лио препаратымен емдеуді ревматоидтық артриттің, ювенильді идиопатиялық артриттің, псориаздық артриттің, шорбуынданатын спондилиттің, рентгенологиялық өзгерістерсіз аксиальді спондилоартриттің, түйіндақты псориаздың немесе балалардағы түйіндақты псориаздың диагностикасы мен емдеуде тәжірибесі бар дәрігер тағайындауы және бақылап отыруы тиіс. Энбрел Лио препаратымен ем қабылдап жүрген пациенттер дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі осы нұсқаулыққа (қосымша парақ) 1 Қосымшамен мұқият танысып шығуы керек.

Энбрел Лио 25 мг дозада шығарылады.

Дозалау режимі

Ересектер (18 жас шамасындағы және одан үлкен)

Ревматоидтық артрит

Энбрел Лио препаратының ересек пациенттер үшін ұсынылатын дозасы аптасына екі рет 25 мг құрайды. Бұдан өзге, препаратты аптасына бір рет 50 мг дозада қолдану қауіпсіз және тиімді екендігі көрсетілді.

Псориаздық артрит, шорбуынданатын спондилит және рентгенологиялық өзгерістерсіз аксиальді спондилоартрит

Энбрел Лио препаратының ұсынылатын дозасы аптасына екі рет 25 мг немесе аптасына бір рет 50 мг құрайды.

Жоғарыда көрсетілген көрсетілімдердің барлығы үшін, жүргізілген зерттеулер, клиникалық жауапқа әдетте, 12 аптаға дейінгі емдеу кезеңі ішінде қол жеткізілетінін көрсетіп отыр. Егер пациент аталған уақыт мерзімі ішінде емге жауап бермесе, емдеуді жалғастырудың талапқа сай келетіндігін қайта қараған дұрыс.

Түйіндақты псориаз

Энбрел Лио препаратының ұсынылатын дозасы аптасына екі рет 25 мг немесе аптасына бір рет 50 мг құрайды. Соған сәйкес препаратты 12 аптаға дейін аптасына екі рет 50 мг дозада, содан соң, емдеуші дәрігердің шешімімен, аптасына екі рет 25 мг немесе аптасына бір рет 50 мг дозада қолдануға болатын емдеу кестесіне жол беріледі. Энбрел Лио препаратын ремиссияға жеткенге дейін (24 аптаға дейін) қолдану керек. Кейбір ересек пациенттерде препаратты қолдануды 24 апта өткен соң да жалғастыруға болады. 12 апталық кезең бойына қабылдағаннан кейін жағдайы жақсармаған пациентерде препаратпен емдеу тоқтатылуы тиіс. Энбрел Лио препаратымен қайталап емдеу көрсетілген жағдайларда, емдеу ұзақтығын жоғарыда көрсетілген нұсқауларға сәйкес анықтау керек. Препаратты аптасына екі рет 25 мг немесе аптасына бір рет 50 мг дозада қолдану керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Препараттың дозасын түзету қажет емес.

Егер Сіз Энбрел Лио препаратын қажеттісінен көп қабылдап қойсаңыз (бір ретте тым көп мөлшерін немесе керектісінен жиірек енгізген жағдайдағы сияқты), тез арада емдеуші дәрігеріңізге жүгініңіз. Препарат салынған картон қорапты, тіпті ол бос болса да, үнемі өзіңізбен алып жүріңіз.

Дәрілік препаратың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар

Егер Сіз препаратты уақытында енгізуді ұмытып кетсеңіз, Сіз оны, ол туралы есіңізге түскен бойда енгізуіңіз керек. Егер кестедегі келесі дозасы келесі күнге тағайындалған болса, жасалмаған инъекцияны өткізіп жіберуге болады. Препараттың инъекцияларын әдеттегі кестеге сәйкес жалғастыра беріңіз. Егер Сіз келесі инъекцияны қашан жасау керектігін ұмытып қалсаңыз, өткізіп алғанның орнын толтыру мақсатында екі есе дозасын (бір күнде екі дозасын) енгізбеңіз.

Тоқтату симптомдары қаупінің бар екендігі жөніндегі нұсқау

Емдеу тоқтатылған жағдайда симптомдар қайта басталуы мүмкін.

Егер Сізде осы препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігеріңізден кеңес алыңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің кеңесіне жүгініңіз.

Препарат ЕФ* бойынша I типті мөлдір түссіз шыныдан жасалып, бромбутил резеңке тығындармен тығындалған, түсі «flip-off» типті қақпақшаларының полипропиленнен жасалған дискілеріне сәйкес келетін тығыздағыш алюминий сақиналармен қаусырылған құтыларға салынған.

Алдын ала толтырылған, ЕФ* бойынша I типті мөлдір түссіз шыныдан жасалған, Луэр типті боросиликат шыныдан жасалған силикондалған цилиндрден, бромбутил резеңкеден (ЕФ*) жасалған силикондалған тығыннан және шприцтің бірінші ашылуы бақыланатын қалпақшасынан (OVS) тұратын бұрандалы жалғағышы бар бір реттік шприцке 1 мл еріткіштен құйылады.

2 құты, 2 шприц, ерітуге арналған инесіз 2 құрылғы (құтыға арналған адаптер), инъекцияға арналған #27 калибрлі 2 ине және 4 спиртті сүрткі пластик қаптамаға салынып, балауыз қағазбен желімденген.

2 пластик қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Препаратты 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Еріткішті 30 °С-ден аспайтын температурада сақтауға болады. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Препарат – 3 жыл.

Еріткіш - 4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Препаратты 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Еріткішті 30 °С-ден аспайтын температурада сақтауға болады. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!