Актау қаласындағы Лизиноприл Таблеткалары 5 Мг №20 | Биохимик ПАО

- артериялық гипертензияда (монотерапияда немесе гипертензияға қарсы

басқа дәрілермен біріктіріп)

- созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде (оймақгүл препараттарын

және/немесе диуретиктерді қабылдайтын пациенттердегі ем үшін

біріктірілген ем құрамында)

- жедел миокард инфарктісінде (алғашқы тәулікте тұрақты

гемодинамикалық көрсеткіштері бар пациенттерде)

- диабеттік нефропатияда (АҚ қалыпты инсулинге тәуелді пациенттердегі

және артериялық гипертензиясы бар инсулинге тәуелділігі жоқ

пациенттердегі альбуминурияның төмендеуі)

• лизиноприлге немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

• алдыңғы АӨФ тежегіштерімен емге байланысты ангионевроздық ісіну тарихы

• лизиноприлді сакубитрил/валсартанмен бір мезгілде қабылдау. 

Лизиноприл қабылдауды сакубитрил/валсартанның соңғы дозасынан

кейін 36 сағат өтпей бастауға болмайды

• тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну

• жүктіліктің екінші және үшінші триместрі

• лизиноприлді құрамында алискирен бар өнімдермен бір мезгілде қолдану

қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі (ШСЖ <60 мл/мин/1,73 м 2)

бар пациенттерге қарсы көрсетілімде

• 6 жасқа дейінгі балаларда

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Симптоматикалық гипотензия

Симптоматикалық гипотензия гипертониялық ауруы асқынбаған пациенттерде сирек байқалады. Гипертониялық ауруы бар лизиноприл қабылдайтын пациенттерде, егер пациент арыған болса, мысалы, диуретиктік ем, тұзды диеталық шектеу, диализ, диарея немесе құсу, немесе ренинге тәуелді ауыр гипертензиясы болса, артериялық гипотензия ықтималдығы көбірек болуы мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар, бүйрек жеткіліксіздігі бар немесе онсыз пациенттерде симптоматикалық гипотензия байқалды. Бұл жүрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі бар пациенттерде ең ықтимал, бұл ілмекті диуретиктердің жоғары дозаларын пайдалануда, гипонатриемияда немесе функциялық бүйрек жеткіліксіздігінде көрінеді. Симптоматикалық гипотония қаупі жоғары пациенттерде емнің басталуын және дозаны түзетуді мұқият қадағалау керек. Осындай пайымдаулар жүректің ишемиялық ауруы бар немесе артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі миокард инфарктіне немесе цереброваскулярлы зақымдануларға әкелуі мүмкін цереброваскулярлы аурулары бар пациенттерге қолданылады.

Гипотония пайда болған кезде пациент шалқадан жатқан күйде болуы тиіс және қажет болған жағдайда физиологиялық ерітіндіні вена ішіне құюды қабылдауы тиіс. Уақытша гипотензиялық жауап көлемін арттырғаннан кейін қан қысымы ұлғайған кезде ғана әдетте қиындықсыз беруге болатын одан әрі дозалар үшін қарсы көрсетілім емес.

Қан қысымы қалыпты немесе төмен, жүрек жеткіліксіздігі болатын кейбір пациенттерде лизиноприлден жүйелі қан қысымының қосымша төмендеуі мүмкін. Бұл әсер күтіледі және әдетте емдеуді тоқтатуға себеп емес. Егер гипотония симптоматикалық болса, дозаны азайту немесе лизиноприл қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

Жедел миокард инфарктісі кезіндегі гипотония

Вазодилататормен емдегеннен кейін гемодинамиканың одан әрі елеулі нашарлау қаупіне ұшырайтын жедел миокард инфарктісі бар пациенттерде Лизиноприл препаратымен емдеуді бастауға болмайды. Бұл систолалық артериялық қысымы 100 мм.с.б. немесе одан төмен пациенттер немесе кардиогенді шок болатын пациенттер. Инфарктан кейінгі алғашқы 3 күн ішінде егер систолалық артериялық қысым 120 мм с.б. немесе одан төмен болса, дозаны азайту керек. Егер систолалық артериялық қысым 100 мм с.б. немесе одан төмен болса, демеуші дозаларды 5 мг дейін немесе уақытша 2,5 мг дейін азайту керек. Егер гипотония сақталса (систолалық артериялық қысымы 1 сағаттан артық 90 мм с.б. кем. болса), лизиноприлді тоқтату керек.

Аорта және митральды қақпақшаларының стенозы / гипертрофиялық кардиомиопатия

АӨФ басқа тежегіштері жағдайындағы сияқты, лизиноприлді митраль қақпақшасының стенозы және аорта стенозы немесе гипертрофиялық кардиомиопатия сияқты сол жақ қарыншадан шығатын бөлігінің обструкциясы болатын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі <80 мл/мин) лизиноприлдің бастапқы дозасы пациенттің креатинин клиренсіне сәйкес, содан кейін пациенттің емдеуге реакциясына байланысты түзетілуі тиіс. Калий мен креатининнің тұрақты мониторингі осы пациенттер үшін қалыпты медициналық практиканың бір бөлігі болып табылады.

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде гипотензия АӨФ тежегіштерімен ем басталғаннан кейін бүйрек функциясын

ың одан әрі нашарлауына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда әдетте қайтымды болатын жедел бүйрек жеткіліксіздігі туралы хабарланады.

Бүйрек артериясының екі жақты стенозы бар немесе ангиотензин өзгертуші ферменттің тежегіштерімен емделген жалғыз бүйректің артериясының

стенозы бар кейбір пациенттерде әдетте емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды қандағы мочевина құрамының және сарысулық креатининнің көбеюі байқалды.

Бұл әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде болуы ықтимал. Реноваскулярлық гипертония болған кезде ауыр гипотонияның және бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі артады. Бұл пациенттерде емдеуді төменгі дозамен мұқият медициналық бақылаумен және дозаны мұқият титрлеу арқылы бастаған жөн. Диуретиктермен емдеу жоғарыда аталғандарға ықпал ететін фактор болуы мүмкін болғандықтан, оларды тоқтату керек, ал бүйрек функциясын Лизиноприл препаратымен емдеудің алғашқы аптасында бақылау керек.

Гипертониялық ауруы бар кейбір пациенттерде әсіресе лизиноприл несеп айдайтын дәрімен бір мезгілде тағайындалған кезде, бүйрек тамырларының бұрынғы ауруларынсыз қандағы мочевинаның және сарысулық креатинин деңгейінің, әдетте шамалы және өтпелі жоғарылауы дамыды. Бұл бұрыннан бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде жиі кездеседі. Дозаны азайту және/немесе диуретик және/немесе лизиноприл қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

Жедел миокард инфарктісі кезінде лизиноприлмен емдеуді сарысудағы 177 микромоль/л асатын креатининнің концентрациясы ретінде айқындалатын, бүйрек дисфункциясы және/немесе тәулігіне 500 мг асатын протеинурия белгілері бар пациенттерде бастауға болмайды. Егер лизиноприлмен емдеу кезінде бүйрек дисфункциясы дамыса (сарысудағы креатининнің концентрациясы 265 микромоль/л-ден асса немесе емдеуге дейінгі мәннен екі еселенсе), дәрігер лизиноприлді тоқтату мүмкіндігін қарастыруы тиіс.

Аса жоғары сезімталдық / Ангионевроздық ісіну

Лизиноприлді қоса, ангиотензин-өзгеруші ферменттің тежегіштерімен емдейтін пациенттерде бет, аяқ-қол, ерін, тіл, дыбыс саңылауы және/немесе көмейдің ангиодистрофиясы сирек байқалады. Бұл емдеу кезінде кез келген уақытта болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда Лизиноприл препаратын қабылдауды дереу тоқтату керек және пациенттерде симптомдарды толық жоюды қамтамасыз ету үшін тиісті ем және мониторинг тағайындау керек. Тыныс алу жеткіліксіздігі болмайтын, тек тілдің ісінуі болған жағдайларда да пациенттерге ұзақ бақылау қажет болуы мүмкін, себебі антигистаминдік препараттармен және кортикостероидтармен емдеу жеткіліксіз болуы мүмкін.

Симптоматикалық гипотензия

Симптоматикалық гипотензия гипертониялық ауруы асқынбаған пациенттерде сирек байқалады. Гипертониялық ауруы бар лизиноприл қабылдайтын пациенттерде, егер пациент арыған болса, мысалы, диуретиктік ем, тұзды диеталық шектеу, диализ, диарея немесе құсу, немесе ренинге тәуелді ауыр гипертензиясы болса, артериялық гипотензия ықтималдығы көбірек болуы мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар, бүйрек жеткіліксіздігі бар немесе онсыз пациенттерде симптоматикалық гипотензия байқалды. Бұл жүрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі бар пациенттерде ең ықтимал, бұл ілмекті диуретиктердің жоғары дозаларын пайдалануда, гипонатриемияда немесе функциялық бүйрек жеткіліксіздігінде көрінеді. Симптоматикалық гипотония қаупі жоғары пациенттерде емнің басталуын және дозаны түзетуді мұқият қадағалау керек. Осындай пайымдаулар жүректің ишемиялық ауруы бар немесе артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі миокард инфарктіне немесе цереброваскулярлы зақымдануларға әкелуі мүмкін цереброваскулярлы аурулары бар пациенттерге қолданылады.

Гипотония пайда болған кезде пациент шалқадан жатқан күйде болуы тиіс және қажет болған жағдайда физиологиялық ерітіндіні вена ішіне құюды қабылдауы тиіс. Уақытша гипотензиялық жауап көлемін арттырғаннан кейін қан қысымы ұлғайған кезде ғана әдетте қиындықсыз беруге болатын одан әрі дозалар үшін қарсы көрсетілім емес.

Қан қысымы қалыпты немесе төмен, жүрек жеткіліксіздігі болатын кейбір пациенттерде лизиноприлден жүйелі қан қысымының қосымша төмендеуі мүмкін. Бұл әсер күтіледі және әдетте емдеуді тоқтатуға себеп емес. Егер гипотония симптоматикалық болса, дозаны азайту немесе лизиноприл қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

Жедел миокард инфарктісі кезіндегі гипотония

Вазодилататормен емдегеннен кейін гемодинамиканың одан әрі елеулі нашарлау қаупіне ұшырайтын жедел миокард инфарктісі бар пациенттерде Лизиноприл препаратымен емдеуді бастауға болмайды. Бұл систолалық артериялық қысымы 100 мм.с.б. немесе одан төмен пациенттер немесе кардиогенді шок болатын пациенттер. Инфарктан кейінгі алғашқы 3 күн ішінде егер систолалық артериялық қысым 120 мм с.б. немесе одан төмен болса, дозаны азайту керек. Егер систолалық артериялық қысым 100 мм с.б. немесе одан төмен болса, демеуші дозаларды 5 мг дейін немесе уақытша 2,5 мг дейін азайту керек. Егер гипотония сақталса (систолалық артериялық қысымы 1 сағаттан артық 90 мм с.б. кем. болса), лизиноприлді тоқтату керек.

Аорта және митральды қақпақшаларының стенозы / гипертрофиялық кардиомиопатия

АӨФ басқа тежегіштері жағдайындағы сияқты, лизиноприлді митраль қақпақшасының стенозы және аорта стенозы немесе гипертрофиялық кардиомиопатия сияқты сол жақ қарыншадан шығатын бөлігінің обструкциясы болатын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі <80 мл/мин) лизиноприлдің бастапқы дозасы пациенттің креатинин клиренсіне сәйкес, содан кейін пациенттің емдеуге реакциясына байланысты түзетілуі тиіс. Калий мен креатининнің тұрақты мониторингі осы пациенттер үшін қалыпты медициналық практиканың бір бөлігі болып табылады.

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде гипотензия АӨФ тежегіштерімен ем басталғаннан кейін бүйрек функциясын

ың одан әрі нашарлауына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда әдетте қайтымды болатын жедел бүйрек жеткіліксіздігі туралы хабарланады.

Бүйрек артериясының екі жақты стенозы бар немесе ангиотензин өзгертуші ферменттің тежегіштерімен емделген жалғыз бүйректің артериясының

стенозы бар кейбір пациенттерде әдетте емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды қандағы мочевина құрамының және сарысулық креатининнің көбеюі байқалды.

Бұл әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде болуы ықтимал. Реноваскулярлық гипертония болған кезде ауыр гипотонияның және бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі артады. Бұл пациенттерде емдеуді төменгі дозамен мұқият медициналық бақылаумен және дозаны мұқият титрлеу арқылы бастаған жөн. Диуретиктермен емдеу жоғарыда аталғандарға ықпал ететін фактор болуы мүмкін болғандықтан, оларды тоқтату керек, ал бүйрек функциясын Лизиноприл препаратымен емдеудің алғашқы аптасында бақылау керек.

Гипертониялық ауруы бар кейбір пациенттерде әсіресе лизиноприл несеп айдайтын дәрімен бір мезгілде тағайындалған кезде, бүйрек тамырларының бұрынғы ауруларынсыз қандағы мочевинаның және сарысулық креатинин деңгейінің, әдетте шамалы және өтпелі жоғарылауы дамыды. Бұл бұрыннан бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде жиі кездеседі. Дозаны азайту және/немесе диуретик және/немесе лизиноприл қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

Жедел миокард инфарктісі кезінде лизиноприлмен емдеуді сарысудағы 177 микромоль/л асатын креатининнің концентрациясы ретінде айқындалатын, бүйрек дисфункциясы және/немесе тәулігіне 500 мг асатын протеинурия белгілері бар пациенттерде бастауға болмайды. Егер лизиноприлмен емдеу кезінде бүйрек дисфункциясы дамыса (сарысудағы креатининнің концентрациясы 265 микромоль/л-ден асса немесе емдеуге дейінгі мәннен екі еселенсе), дәрігер лизиноприлді тоқтату мүмкіндігін қарастыруы тиіс.

Аса жоғары сезімталдық / Ангионевроздық ісіну

Лизиноприлді қоса, ангиотензин-өзгеруші ферменттің тежегіштерімен емдейтін пациенттерде бет, аяқ-қол, ерін, тіл, дыбыс саңылауы және/немесе көмейдің ангиодистрофиясы сирек байқалады. Бұл емдеу кезінде кез келген уақытта болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда Лизиноприл препаратын қабылдауды дереу тоқтату керек және пациенттерде симптомдарды толық жоюды қамтамасыз ету үшін тиісті ем және мониторинг тағайындау керек. Тыныс алу жеткіліксіздігі болмайтын, тек тілдің ісінуі болған жағдайларда да пациенттерге ұзақ бақылау қажет болуы мүмкін, себебі антигистаминдік препараттармен және кортикостероидтармен емдеу жеткіліксіз болуы мүмкін.

Гипертензияға қарсы дәрілер

Лизиноприлді гипертензияға қарсы басқа агенттермен (мысалы, глицерил- тринитрат және басқа нитраттар немесе басқа вазодилататорлар) үйлесімде қолданғанда артериялық қысым деңгейінің төмендеуі мүмкін.

Клиникалық сынақтардың деректері ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің қосарлы блокадасы (РААЖ) АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II немесе алискирен рецепторларының блокаторларын біріктіріп пайдаланған кезде РААЖ-не әсер ететін бір агентті пайдаланумен салыстырғанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) сияқты жағымсыз құбылыстардың жоғары жиілігіне байланысты екенін көрсетті.

Дозалау режимі

Дозаны клиникалық білінулеріне және препараттың артериялық қысымға әсеріне сәйкес жеке таңдау керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Артериялық гипертензиясы бар 6 жастан асқан балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі, бірақ басқа қолданылуының тәжірибесі жоқ. Лизиноприлді балаларда артериялық гипертензияны емдеу үшін ғана қолданған жөн және басқа қолданылуында ұсынылмайды.

Лизиноприлді 6 жастан кіші балаларда немесе бүйрек жеткіліксіздігі ауыр балаларда қолдануға болмайды (шумақтық сүзіліс жылдамдығы (ШСЖ) <30 мл/мин/1,73 м2 дене беткейінің ауданы).

Егде жастағы пациенттер

Клиникалық зерттеулерде препараттың тиімділігі немесе қауіпсіздік бейінінде ешқандай жасқа байланысты өзгерістері болған жоқ. Алайда, егер егде жастағыларда бүйрек функциясының төмендеуі жасына байланысты болса, лизиноприлдің бастапқы дозасын анықтау үшін 1-кестеде келтірілген ұсынымдарды пайдалану керек. Осыдан кейін доза артериялық қысымның реакциясына сәйкес түзетілуі тиіс.

Жиі

- бас айналу, бас ауыру

- ортостаздық әсерлер (оның ішінде гипотония)

- жөтел

- диарея, құсу

- бүйрек дисфункциясы

Жиі емес

- көңіл-күйдің өзгерулері, парестезия, вертиго, дәм сезу бұзылуы, ұйқының бұзылуы, елестеулер

- миокард инфарктісі немесе инсульт, бұлар қауіп тобы пациенттерінің арасында шамадан тыс гипотониядан туындаған болуы мүмкін, жүректің қағуы, тахикардия, Рейно феномені

- ринит

- жүрек айнуы, іштің ауыруы және ас қорытудың бұзылуы

- бөртпе, қышыну

- импотенция

- қажу, астения

- қандағы мочевина деңгейінің жоғарылауы, қан сарысуындағы креатинин деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, гиперкалиемия

Сирек

- гемоглобиннің төмендеуі, гематокриттің төмендеуі

- сананың шатасуы, иіс сезудің бұзылулары

- ауыз ішінің құрғауы

- есекжем, алопеция, псориаз, аса жоғары сезімталдық/ангионевроздық ісіну: беттің, аяқ-қолдың, еріннің, тілдің, дыбыс саңылауының және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі

-уремия, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі

- антидиурездік гормонның талапқа сай емес секрециясының синдромы

- гинекомастия

- қан сарысуында билирубин деңгейінің жоғарылауы, гипонатриемия

Өте сирек

- сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолиздік анемия, лимфаденопатия, аутоиммундық аурулар

- гипогликемия

- бронхтың түйілуі, синусит, аллергиялық альвеолит/эозинофильді пневмония

- панкреатит, ішектің ангионевроздық ісінуі, гепатоцеллюлярлық немесе холестаздық гепатит, сарғаю және бауыр функциясының жеткіліксіздігі

- қатты терлеу, сулы бөртпе, уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема, терінің жалған лимфомасы

- олигурия/анурия

Жиілігі белгісіз

- анафилаксиялық/ анафилактоидтық реакциялар

- депрессия симптомы, естен тану

10 таблеткадан поливинилхлоридті немесе импортты үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!