Актау қаласындағы Зиннат Таблеткалары 250 Мг №10 | Глаксо Вэллком Продакшн

Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялық-қабыну ауруларын емдеуде:

жедел стрептококкты тонзиллит және фарингит

жедел бактериялық синусит

жедел ортаңғы отит

созылмалы бронхиттің өршуі

цистит

пиелонефрит

асқынулармен қатар жүрмейтін тері және жұмсақ тіндердің инфекциялары (мысалы, фурункулез, пиодермия, импетиго)

Лайм ауруының ерте кезеңдері

Бактерияға қарсы заттарды тиісінше пайдалану жөніндегі ресми ұсынымдарды қарау қажет.

цефалоспоринді антибиотиктерге, цефуроксимге немесе препараттың кез келген компонентіне белгілі аса жоғары сезімталдық

анамнездегі аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар) кез келген түрдегі бактерияға қарсы бета-лактамды дәрілерге (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер)

6 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Анамнезінде бета-лактамды препараттарға айқын емес аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге цефуроксим тағайындау кезінде сақ болу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Асқазан сөлінің қышқылдығын төмендететін препараттар Зиннат® препаратының биожетімділігін азайтуы мүмкін және тамақ ішкеннен кейін сіңіруді жеделдетуге кедергі келтіруі мүмкін.

Басқа антибиотиктер сияқты Зиннат® препараты ішек флорасына әсер етуі мүмкін, осылайша эстроген реабсорбциясының төмендеуіне және біріктірілген пероральді контрацептивтер тиімділігінің төмендеуіне алып келеді.

Цефуроксим шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция арқылы шығарылады. Пробеницидті бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Пробеницидпен бірге енгізу Зиннат® препаратының AUC 50% - ға ұлғаюына әкеледі, осыған байланысты бірге қолдану ұсынылмайды.

Пероральді антикоагулянттармен бөлісу халықаралық қалыптасқан коэффициентінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Аса жоғары сезімталдық

Зиннат® препаратын анамнезінде пенициллиндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аллергиялық реакциялар туралы мәліметтер бар пациенттерге аса сақтықпен тағайындайды. Басқа бета-лактамды антибиотиктер сияқты ауыр аса жоғары сезімталдық жағдайлары, кейде өліммен аяқталуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдықтың айқын көріністеулері дамыған кезде цефуроксиммен емдеуді дереу тоқтатып, дереу тиісті шұғыл шаралар қабылдау қажет. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефуроксимге, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамдық дәрінің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдық реакцияларының ауыр болғанын анықтау керек. Цефуроксимді анамнезінде басқа бета-лактамдық дәрілерге ауыр емес аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындаған кезде сақ болу керек.

Цефуроксиммен немесе кез келген басқа цефалоспориндік антибиотиктермен емдегеннен кейін пациенттер Зиннат® препаратын, қатты тері бөртпесі немесе терінің қабыршақтануы, күлдіреуіктер және/немесе ауыз қуысында ойық жаралар пайда болған жағдайда қолдануға болмайды.

Терінің күрделі реакциялары, соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, эозинофилиямен дәрілік реакция және цефуроксиммен емдеуге байланысты жүйелік белгілер (DRESS) туралы хабарланды. Егер сіз жағымсыз реакцияларды сипаттайтын бөлімде сипатталған осы күрделі тері реакцияларына байланысты симптомдарды байқасаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Яриш-Герксгеймер реакциясы

Лайм ауруының Зиннат® препаратымен емдеу кезінде кейде Яриш-Герксгеймер реакциясы байқалады. Бұл реакция Зиннат® препаратының ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетіне бактерицидтік әсерінің тікелей салдары мен емдеудің жиі және әдетте өздігінен өтетін салдары болып табылады. Пациенттерге бұл арнайы емді қажет етпейтін Лайм ауруы үшін антибиотикотерапияның әдеттегі салдары екенін түсіндіру қажет.

Резистентті микроорганизмдердің өсуі

Басқа антибиотиктер жағдайындағыдай, препаратпен ұзақ емдегенде сезімтал емес микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) күшейтілген өсуі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды талап етуі мүмкін.

Антибиотиктерді, оның ішінде Зиннат® препаратын қолдану аясында диарея пайда болған кезде ауырлығы елеусіз колиттен өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқуы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің даму мүмкіндігін ескерген жөн. Осылайша, емдеу аясында немесе емді тоқтатқаннан кейін пайда болған диареямен ауыратын пациенттерде осы патологияның болуын қарастырған жөн. Пациентте ұзақ немесе айқын диарея болған кезде немесе абдоминальді түйілулер болған кезде емдеу дереу тоқтатылуы тиіс және пациент одан әрі зерттеуге жіберілуі тиіс. Сондай-ақ, Clostridium difficile бактерияларының көлемін азайту үшін арнайы емдеуді қолдануды қарастырған жөн. Ішек перистальтикасын тежейтін препараттарды тағайындауға болмайды.

Зертханалық диагностикадағы дәрілік интерференция

Цефуроксимді қолданумен байланысты Кумбс сынамасының оң нәтижесі қанның үйлесімділігіне айқаспалы сынаманың нәтижесін бұрмалауы мүмкін. Феррицианид сынағында жалған теріс нәтиже беруі мүмкін болғандықтан, цефуроксимаксетил қабылдайтын пациенттер үшін қандағы/плазмадағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидазалы немесе гексокиназалы әдістерді қолдану ұсынылады.

Қосымша заттар туралы маңызды ақпарат

Бұл препараттың әрбір 250 мг таблеткасының қосымша затының құрамында Опаспрей ақ 0.1% натрий бензоаты бар

Зиннат® таблеткаларында аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін парабендер бар (мүмкін кешіктірілген).

Педиатрияда қолдану

3 айлыққа дейінгі балаларды емдеу тәжірибесі жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тератогенді және эмбриоуытты әсері байқалмайды, бірақ басқа препараттар сияқты Зиннат® препараты жүктіліктің ерте айларында сақтықпен қолданылуы тиіс. Ана үшін емнің болжамды пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайларда ғана қолдануға болады.

Цефуроксим аз мөлшерде емшек сүтіне енеді. Емдік дозаларда препараттың теріс әсері күтілмейді, дегенмен диарея мен шырышты қабықтың зеңдік инфекциясы қаупін жоққа шығаруға болмайды. Егер мұндай әсерлер пайда болса, бала емізуді тоқтату қажет болуы мүмкін. Аллергиялық реакцияның пайда болу мүмкіндігін ескеру қажет. Цефуроксимді лактация кезеңінде емдеу үшін емдеуші дәрігер оң әсер мен қауіптердің арақатынасын бағалағаннан кейін ғана пайдалану қажет.

Фертильділігі

Цефуроксимнің адамдардың ұрпақ өрбіту қабілеттеріне әсері туралы деректер жоқ. Клиникаға дейінгі зерттеулер ұрпақ өрбіту функциясына қандай да бір әсерін ашпады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат бас айналуды туындатуы мүмкін болғандықтан, пациенттерге көлік құралын басқару немесе қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу кезіндегі сақтық шаралары туралы ескерту қажет.

Асқазан сөлінің қышқылдығын төмендететін препараттар Зиннат® препаратының биожетімділігін азайтуы мүмкін және тамақ ішкеннен кейін сіңіруді жеделдетуге кедергі келтіруі мүмкін.

Басқа антибиотиктер сияқты Зиннат® препараты ішек флорасына әсер етуі мүмкін, осылайша эстроген реабсорбциясының төмендеуіне және біріктірілген пероральді контрацептивтер тиімділігінің төмендеуіне алып келеді.

Цефуроксим шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция арқылы шығарылады. Пробеницидті бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Пробеницидпен бірге енгізу Зиннат® препаратының AUC 50% - ға ұлғаюына әкеледі, осыған байланысты бірге қолдану ұсынылмайды.

Пероральді антикоагулянттармен бөлісу халықаралық қалыптасқан коэффициентінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Аса жоғары сезімталдық

Зиннат® препаратын анамнезінде пенициллиндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аллергиялық реакциялар туралы мәліметтер бар пациенттерге аса сақтықпен тағайындайды. Басқа бета-лактамды антибиотиктер сияқты ауыр аса жоғары сезімталдық жағдайлары, кейде өліммен аяқталуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдықтың айқын көріністеулері дамыған кезде цефуроксиммен емдеуді дереу тоқтатып, дереу тиісті шұғыл шаралар қабылдау қажет. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефуроксимге, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамдық дәрінің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдық реакцияларының ауыр болғанын анықтау керек. Цефуроксимді анамнезінде басқа бета-лактамдық дәрілерге ауыр емес аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындаған кезде сақ болу керек.

Цефуроксиммен немесе кез келген басқа цефалоспориндік антибиотиктермен емдегеннен кейін пациенттер Зиннат® препаратын, қатты тері бөртпесі немесе терінің қабыршақтануы, күлдіреуіктер және/немесе ауыз қуысында ойық жаралар пайда болған жағдайда қолдануға болмайды.

Терінің күрделі реакциялары, соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, эозинофилиямен дәрілік реакция және цефуроксиммен емдеуге байланысты жүйелік белгілер (DRESS) туралы хабарланды. Егер сіз жағымсыз реакцияларды сипаттайтын бөлімде сипатталған осы күрделі тері реакцияларына байланысты симптомдарды байқасаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Яриш-Герксгеймер реакциясы

Лайм ауруының Зиннат® препаратымен емдеу кезінде кейде Яриш-Герксгеймер реакциясы байқалады. Бұл реакция Зиннат® препаратының ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетіне бактерицидтік әсерінің тікелей салдары мен емдеудің жиі және әдетте өздігінен өтетін салдары болып табылады. Пациенттерге бұл арнайы емді қажет етпейтін Лайм ауруы үшін антибиотикотерапияның әдеттегі салдары екенін түсіндіру қажет.

Резистентті микроорганизмдердің өсуі

Басқа антибиотиктер жағдайындағыдай, препаратпен ұзақ емдегенде сезімтал емес микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) күшейтілген өсуі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды талап етуі мүмкін.

Антибиотиктерді, оның ішінде Зиннат® препаратын қолдану аясында диарея пайда болған кезде ауырлығы елеусіз колиттен өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқуы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің даму мүмкіндігін ескерген жөн. Осылайша, емдеу аясында немесе емді тоқтатқаннан кейін пайда болған диареямен ауыратын пациенттерде осы патологияның болуын қарастырған жөн. Пациентте ұзақ немесе айқын диарея болған кезде немесе абдоминальді түйілулер болған кезде емдеу дереу тоқтатылуы тиіс және пациент одан әрі зерттеуге жіберілуі тиіс. Сондай-ақ, Clostridium difficile бактерияларының көлемін азайту үшін арнайы емдеуді қолдануды қарастырған жөн. Ішек перистальтикасын тежейтін препараттарды тағайындауға болмайды.

Зертханалық диагностикадағы дәрілік интерференция

Цефуроксимді қолданумен байланысты Кумбс сынамасының оң нәтижесі қанның үйлесімділігіне айқаспалы сынаманың нәтижесін бұрмалауы мүмкін. Феррицианид сынағында жалған теріс нәтиже беруі мүмкін болғандықтан, цефуроксимаксетил қабылдайтын пациенттер үшін қандағы/плазмадағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидазалы немесе гексокиназалы әдістерді қолдану ұсынылады.

Қосымша заттар туралы маңызды ақпарат

Бұл препараттың әрбір 250 мг таблеткасының қосымша затының құрамында Опаспрей ақ 0.1% натрий бензоаты бар

Зиннат® таблеткаларында аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін парабендер бар (мүмкін кешіктірілген).

Педиатрияда қолдану

3 айлыққа дейінгі балаларды емдеу тәжірибесі жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тератогенді және эмбриоуытты әсері байқалмайды, бірақ басқа препараттар сияқты Зиннат® препараты жүктіліктің ерте айларында сақтықпен қолданылуы тиіс. Ана үшін емнің болжамды пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайларда ғана қолдануға болады.

Цефуроксим аз мөлшерде емшек сүтіне енеді. Емдік дозаларда препараттың теріс әсері күтілмейді, дегенмен диарея мен шырышты қабықтың зеңдік инфекциясы қаупін жоққа шығаруға болмайды. Егер мұндай әсерлер пайда болса, бала емізуді тоқтату қажет болуы мүмкін. Аллергиялық реакцияның пайда болу мүмкіндігін ескеру қажет. Цефуроксимді лактация кезеңінде емдеу үшін емдеуші дәрігер оң әсер мен қауіптердің арақатынасын бағалағаннан кейін ғана пайдалану қажет.

Фертильділігі

Цефуроксимнің адамдардың ұрпақ өрбіту қабілеттеріне әсері туралы деректер жоқ. Клиникаға дейінгі зерттеулер ұрпақ өрбіту функциясына қандай да бір әсерін ашпады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат бас айналуды туындатуы мүмкін болғандықтан, пациенттерге көлік құралын басқару немесе қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу кезіндегі сақтық шаралары туралы ескерту қажет.

Аса жоғары сезімталдық

Зиннат® препаратын анамнезінде пенициллиндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аллергиялық реакциялар туралы мәліметтер бар пациенттерге аса сақтықпен тағайындайды. Басқа бета-лактамды антибиотиктер сияқты ауыр аса жоғары сезімталдық жағдайлары, кейде өліммен аяқталуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдықтың айқын көріністеулері дамыған кезде цефуроксиммен емдеуді дереу тоқтатып, дереу тиісті шұғыл шаралар қабылдау қажет. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефуроксимге, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамдық дәрінің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдық реакцияларының ауыр болғанын анықтау керек. Цефуроксимді анамнезінде басқа бета-лактамдық дәрілерге ауыр емес аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындаған кезде сақ болу керек.

Цефуроксиммен немесе кез келген басқа цефалоспориндік антибиотиктермен емдегеннен кейін пациенттер Зиннат® препаратын, қатты тері бөртпесі немесе терінің қабыршақтануы, күлдіреуіктер және/немесе ауыз қуысында ойық жаралар пайда болған жағдайда қолдануға болмайды.

Терінің күрделі реакциялары, соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, эозинофилиямен дәрілік реакция және цефуроксиммен емдеуге байланысты жүйелік белгілер (DRESS) туралы хабарланды. Егер сіз жағымсыз реакцияларды сипаттайтын бөлімде сипатталған осы күрделі тері реакцияларына байланысты симптомдарды байқасаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Яриш-Герксгеймер реакциясы

Лайм ауруының Зиннат® препаратымен емдеу кезінде кейде Яриш-Герксгеймер реакциясы байқалады. Бұл реакция Зиннат® препаратының ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетіне бактерицидтік әсерінің тікелей салдары мен емдеудің жиі және әдетте өздігінен өтетін салдары болып табылады. Пациенттерге бұл арнайы емді қажет етпейтін Лайм ауруы үшін антибиотикотерапияның әдеттегі салдары екенін түсіндіру қажет.

Резистентті микроорганизмдердің өсуі

Басқа антибиотиктер жағдайындағыдай, препаратпен ұзақ емдегенде сезімтал емес микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) күшейтілген өсуі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды талап етуі мүмкін.

Антибиотиктерді, оның ішінде Зиннат® препаратын қолдану аясында диарея пайда болған кезде ауырлығы елеусіз колиттен өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқуы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің даму мүмкіндігін ескерген жөн. Осылайша, емдеу аясында немесе емді тоқтатқаннан кейін пайда болған диареямен ауыратын пациенттерде осы патологияның болуын қарастырған жөн. Пациентте ұзақ немесе айқын диарея болған кезде немесе абдоминальді түйілулер болған кезде емдеу дереу тоқтатылуы тиіс және пациент одан әрі зерттеуге жіберілуі тиіс. Сондай-ақ, Clostridium difficile бактерияларының көлемін азайту үшін арнайы емдеуді қолдануды қарастырған жөн. Ішек перистальтикасын тежейтін препараттарды тағайындауға болмайды.

Зертханалық диагностикадағы дәрілік интерференция

Цефуроксимді қолданумен байланысты Кумбс сынамасының оң нәтижесі қанның үйлесімділігіне айқаспалы сынаманың нәтижесін бұрмалауы мүмкін. Феррицианид сынағында жалған теріс нәтиже беруі мүмкін болғандықтан, цефуроксимаксетил қабылдайтын пациенттер үшін қандағы/плазмадағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидазалы немесе гексокиназалы әдістерді қолдану ұсынылады.

Қосымша заттар туралы маңызды ақпарат

Бұл препараттың әрбір 250 мг таблеткасының қосымша затының құрамында Опаспрей ақ 0.1% натрий бензоаты бар

Зиннат® таблеткаларында аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін парабендер бар (мүмкін кешіктірілген).

Педиатрияда қолдану

3 айлыққа дейінгі балаларды емдеу тәжірибесі жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тератогенді және эмбриоуытты әсері байқалмайды, бірақ басқа препараттар сияқты Зиннат® препараты жүктіліктің ерте айларында сақтықпен қолданылуы тиіс. Ана үшін емнің болжамды пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайларда ғана қолдануға болады.

Цефуроксим аз мөлшерде емшек сүтіне енеді. Емдік дозаларда препараттың теріс әсері күтілмейді, дегенмен диарея мен шырышты қабықтың зеңдік инфекциясы қаупін жоққа шығаруға болмайды. Егер мұндай әсерлер пайда болса, бала емізуді тоқтату қажет болуы мүмкін. Аллергиялық реакцияның пайда болу мүмкіндігін ескеру қажет. Цефуроксимді лактация кезеңінде емдеу үшін емдеуші дәрігер оң әсер мен қауіптердің арақатынасын бағалағаннан кейін ғана пайдалану қажет.

Фертильділігі

Цефуроксимнің адамдардың ұрпақ өрбіту қабілеттеріне әсері туралы деректер жоқ. Клиникаға дейінгі зерттеулер ұрпақ өрбіту функциясына қандай да бір әсерін ашпады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат бас айналуды туындатуы мүмкін болғандықтан, пациенттерге көлік құралын басқару немесе қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу кезіндегі сақтық шаралары туралы ескерту қажет.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

30 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қабылдауға болмайды!

Сақтау шарттары

30 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!