Актобе қаласындағы Анальгин Ампуласы 50% 2 Мл №10 | Борисовский ЗМП

- Жарақаттан немесе операциядан кейінгі жедел қатты ауырсыну;

- Шаншулар;

- Обыр аурулары кезінде ауырсыну;

- Емдеудің басқа әдістерін қолдануға болмайтын жағдайда әртүрлі жедел немесе созылмалы қатты ауырсыну;

- Басқа емдеу әдістеріне басылмайтын жоғары температура;

- Парентеральді енгізу энтеральді енгізу мүмкін болмаған жағдайда ғана көрсетіледі.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- жоғарыда аталған өнімдердің бірін енгізгеннен кейін агранулоцитоздың даму анамнезі сияқты жағдайларды қоса, басқа пиразолондарға (мысалы, феназон, пропифеназон) немесе пиразолидиндерге (мысалы, фенилбутазон, оксифенбутазон) жоғары сезімталдық;

- сүйек кемігінің жеткіліксіз функциясы (мысалы, цитостатикалық емнен кейін) немесе қан түзу жүйесінің аурулары;

- салицилин, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен сияқты ауырсынуды басатын дәрілерді қолданғаннан кейін бронх түйілуі немесе басқа анафилактоидты реакциялардың (мысалы, есекжем, ринит, ангионевроздық ісіну) даму жағдайлары байқалған пациенттерге;

- жедел ауық-ауық болатын бауыр порфириясы (порфирия ұстамаларының пайда болу қаупі);

- туа біткен глюкоза-6-фосфатты десгидрогеназа тапшылығы (гемолиз қаупі).

Анальгинді гипотониясы бар немесе гемодинамикасы тұрақсыз пациенттерге енгізуге болмайды

- жүктіліктің соңғы үш айында.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бауыр функциясының бұзылуы

Метамизол қабылдаған пациенттерде бауырдың қабынуы туралы хабарланды, оның симптомдары препаратты қабылдау басталғаннан кейін бірнеше күннен бірнеше айға дейін дамыды.

Анальгинді қабылдауды тоқтатып, жүрек айну, құсу, қызба, шаршау сезімі, тәбеттің жоғалуы, несептің күңгірттенуі, ашық түсті нәжіс, терінің немесе көз ақуыздарының сарғаюы, қышыну, немесе іштің жоғарғы бөлігінің бөртпесі немесе ауыруы сияқты бауыр функциясының бұзылу симптомдары пайда болған жағдайда дәрігерге көріну керек. Дәрігер бауыр функциясын тексереді. Егер бұрын құрамында метамизол бар дәрілік препаратты қолданғанда бауыр функциясының бұзылуы дамыған болса, Анальгин қабылдауға болмайды.

Агранулоцитоз

Метамизолды қабылдаудан туындаған агранулоцитоз – бұл ұзақтығы кемінде бір апта болатын иммундық-аллергиялық сипаттағы бұзылу. Мұндай реакция өте сирек кездеседі, бірақ оның салдары ауыр және өлімге әкелуі мүмкін. Бұл дозаға тәуелді емес және емдеудің кез келген сәтінде пайда болуы мүмкін.

Пациентке нейтропенияның себебі болуы ықтимал: қызба, қалтырау, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының ойық жаралануы белгілері немесе симптомдары пайда болғанда емдеуді тоқтату және дереу дәрігерге қаралу қажеттігі туралы айтылуы керек.

Нейтропения жағдайында (< 1500 нейтрофил/мм3) емдеу дереу тоқтатылуы тиіс, шұғыл қан талдауын жасап, қалыпты жағдайға оралғанға дейін талдау жасауды жалғастыру керек.

Пантоцитопения

Панцитопения жағдайында емдеуді дереу тоқтатып, гемограмма қалпына келгенше бақылап отыру керек.

Метамизолды қабылдау кезінде жалпы дімкәстік, инфекция, тұрақты қызба, гематомалар, қан кету, бозару сияқты қанның дискразиясын тудыратын белгілер немесе симптомдар туындаған жағдайда барлық пациенттерге дереу дәрігерге қаралу ұсынылады.

Анафилаксиялық шок

Метамизол енгізілгеннен кейін лактоидты анафия дамыған пациенттерде басқа есірткілік емес анальгетиктер енгізілгеннен кейін ұқсас реакциялар қаупі жоғары болады.

Метамизолды енгізгеннен кейін анафилаксилық немесе аллергиялық реакция (мысалы, агранулоцитоз) дамыған пациенттерде басқа пиразолондарды немесе пиразолидиндерді енгізгеннен кейін ұқсас реакциялар қаупі жоғары болады.

Анафилаксиялық/анафилактоидты реакциялар

Енгізу жолын таңдау кезінде парентеральді енгізумен байланысты анафилаксиялық/анафилактоидты реакциялардың жоғары қаупін ескеру керек.

- Бронх түйілуінің немесе салицилин, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен сияқты ауырсынуды басатын дәрілерге басқа анафилактоидты реакцияның (мысалы, есекжем, ринит, ангионевроздық ісіну) даму қаупі бар пациенттер.

- Бронх демікпесімен ауыратын, ол әсіресе полиптерден туындаған риносинуситпен байланысты болған пациенттер.

- Созылмалы есекжеммен ауыратын пациенттер

- Спирт (алкоголь) жақпаушылығымен зардап шегетін пациенттер, яғни кейбір сусындарда спирттің (алкогольдің) аз мөлшерде болуына жедел реакция байқалатын пациенттер. Симптомдар - бұл беттің айқын қызаруы, түшкіру, сондай-ақ көздегі бөліністер. Алкоголь жақпаушылығы ауруды басатын дәрі қабылдауға реакция ретінде бұрын диагноз қойылмаған демікпе ұстамасын тудыруы мүмкін.

- Бояғыштар (мысалы, тартразинге) немесе консерванттар (мысалы, бензоаттарға) жақпаушылығы бар пациенттер.

Метамизолды енгізер алдында науқастан егжей-тегжейлі сұрап білу керек. Анафилактоидты реакциялардың пайда болуына қатысты қауіп тобына кіретін пациенттерде метамизолды қолдану пайда/қауіп арақатынасына байланысты бағаланады. Препаратты осындай жағдайларда қолданған кезде қатаң медициналық бақылау, сондай-ақ шұғыл емдеудің қолжетімді түрлері талап етіледі.

Оқшауланған гипотензивті реакциялар

Метамизолды енгізу оқшауланған гипотензивті реакцияларға әкелуі мүмкін. Реакциялардың бұл түрінің ықтимал себебі белгілі бір пациент үшін тым көп доза болып табылады. Бұл реакциялар негізінен парентеральді енгізгеннен кейін пайда болады.

Осындай ауыр гипотензиялық реакцияларды болдырмау үшін:

- вена ішіне инъекцияларды баяу енгізу қажет;

- бұрын қан айналымы көлемінің тапшылығына немесе сусыздануға немесе қан айналымы жүйесінің тұрақсыздығына немесе қан айналымының басталған коллапсына шалдыққан науқастардың гемодинамикасын қалпына келтіру.

- температурасы жоғары пациенттерге назар аударыңыз.

Метамизолды осындай пациенттерге тағайындаған кезде препаратты енгізу қатаң медициналық бақылаумен жүргізілуі тиіс, ал тағайындаудың өзін мұқият пысықтап, оның қаупін бағалау керек.

Терінің күрделі реакциялары

Метамизолмен емдеу кезінде Стивенс–Джонсон синдромын, уытты эпидермальді некролизді және DRESS-синдромды (дәрілік препаратқа бөртпе, эозинофилия және жүйелік симптомдары бар реакция) қоса, күрделі тері реакцияларының дамуы туралы хабарламалар алынды. Метамизолды қолдануды тоқтатыңыз және егер сіз «Жағымсыз реакциялар» бөлімінде сипатталған күрделі тері реакцияларына байланысты қандай да бір симптомдардың пайда болуын байқасаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Егер сізде кез-келген ауыр тері реакциясы пайда болса, Анальгинмен емдеуді қайта бастамаған жөн («Жағымсыз реакциялар» бөлімін қараңыз).

Қан қысымының төмендеуіне жол бермеу маңызды болып табылатын пациенттерге метамизолды тек гемодинамикалық жүйенің қатаң бақылауымен тағайындау керек. Бұл ретте жүректің ауыр ишемиялық ауруы немесе миды қоректендіретін қантамырлардың стенозы бар пациенттерге қатысты сөз болып отыр.

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде метамизолдың шығарылу жылдамдығы төмендеуіне байланысты оның жоғары дозаларын қабылдаудан аулақ болу керек.

Анафилаксиялық немесе анафилактоидты шоктың алғашқы белгілері кезінде инъекцияны тоқтату мақсатында вена ішіне инъекция 1 мл/мин. аспайтын жылдамдықпен өте баяу жүргізілуі тиіс.

Анальгинді жатқан күйде өте баяу (1 мл/мин. аспайтын) және артериялық қысымды, жүрек жиырылуы және тыныс алу жиілігін тұрақты бақылау жағдайында енгізіледі.

Тым тез инъекция қан қысымының төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Алдын ала тест (0,1 мл–0,2 мл енгізу және пациентті 1-2 минут бойы бақылау) жалпы дозаны енгізер алдында анафилаксиялық шок қаупін төмендетуі мүмкін.

Егер анальгин сияқты пиразол туындыларын пайдалана отырып,дәрілік терапия процесінде терінің немесе ауыздың немесе жұтқыншақтың шырышты қабығының ауыр зақымдануы байқалса, жоғары температура пайда болса және сақталса, мұндай препараттарды қабылдауды дереу тоқтату керек. Сонымен қатар, басқа ауырсынуды басатын немесе ыстықты түсіретін дәрілерді тағайындау ұсынылмайды.

Әсер ету ауқымы кең антибиотиктермен және микозға қарсы препараттармен емдеу курсы әдетте 2-ден 3 аптаға дейін созылады.

Жекелеген жағдайларда несептің қызыл түске боялуы байқалуы мүмкін, ол өздігінен қауіпсіз, өйткені бұл зиянсыз метаболит-рубазон қышқылының шығарылуына байланысты.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне келесі дәрілік препараттарды қабылдағаныңыз туралы хабарлаңыз:

бупропион, депрессияны емдеуге арналған дәрілік препарат немесе темекі шегуді тоқтату үшін қосымша дәрі ретінде

эфавиренц, АИТВ/ЖИТС емдеуге арналған дәрілік препарат

метадон, тыйым салынған препараттардан (апиындардан) тәуелділікті емдеуге арналған дәрілік препарат

вальпроаттар, эпилепсияны, биполярлық бұзылыстарды емдеуге арналған дәрілік препарат

такролимус, трансплантациядан кейін пациенттерде ағзалардан бас тартуды болдырмауға арналған дәрілік препарат

сертралин, депрессияны емдеуге арналған дәрілік препарат.

Азық-түлікпен өзара әрекеттесу: деректер жоқ.

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі:

- Метамизол қандағы циклоспорин концентрациясын төмендетуі мүмкін; осы себепті препараттармен бір мезгілде емдеу кезінде циклоспорин концентрациясын бақылау қажет.

- Метотрексатқа метамизолдың қосылуы, әсіресе егде жастағы пациенттерде метотрексат гематоуыттылығының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Сондықтан бұл біріктіруден аулақ болу керек.

Метамизол бір мезгілде қабылдау кезінде тромбоциттер агрегациясына ацетилсалицил қышқылының (аспириннің) әсерін төмендетуі мүмкін. Сондықтан бұл біріктірілімді жүрек-қантамыр профилактикасында төмен дозаларда ацетилсалицил қышқылын қабылдайтын пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.

- Метамизолды тәулігіне 3 х 500 мг мөлшерінде 4 күн ішінде 6 сау еріктіге пероральді енгізген зерттеу, содан кейін 5-ші күні 150 мг мөлшерінде бупропионның бір реттік пероральді дозасы метамизолдың жартылай шығарылу кезеңін 35% арттырғанын көрсетті. Гидроксибупропион белсенді метаболитінің жартылай шығарылу кезеңі 38%-ға азайды. Сондықтан метамизол мен бупропионды бір уақытта қолданған кезде абай болу керек.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері:

- метамизол қабылдаған пациенттерде Триндер/Триндер типі реакцияларын (мысалы, креатинин, триглицеридтер, HDL холестерині және қан сарысуындағы несеп қышқылы деңгейін өлшеуге арналған талдаулар) пайдалана отырып, зертханалық талдаулар нәтижелерінің бұрмалануы байқалды.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде натрий метамизолын қолдану туралы мәліметтер шектеулі. Жарияланған деректердің нәтижелері бойынша бірінші триместрде (n = 568) метамизол әсеріне ұшыраған жүкті әйелдердегі натрий метамизолының тератогендік немесе эмбриоуыттылық әсері байқалмады. Натрий метамизолын жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдауға болмайды. Үшінші триместрде метамизолды байқаусызда қолданған жағдайда амниотикалық сұйықтық пен артериялық ағымын тексеру керек: ультрадыбыстық және эхокардиография. Сондықтан натрий метамизолын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды. Натрий метамизолы плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Натрий метамизолы метаболиттері емшек сүтіне енеді, сондықтан препаратты қолданғанда, сондай-ақ соңғы дозаны қабылдағаннан кейін 48 сағат ішінде емшек емізуді тоқтату керек.

Метамизолдың фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ немесе шектеулі мәліметтер бар.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозаларды қабылдағаннан кейін концентрацияға қабілеттілікке және реакцияның баяулауына қолайсыз әсері байқалған жоқ. Алайда, жоғары дозалар тағайындалған жағдайда концентрацияның азаюы және реакция жылдамдығының төмендеуі салдарынан көлік құралдары мен машиналарды басқаруға ықтимал теріс әсердің алдын алу үшін сақтық шараларын қабылдау қажет, бұл қауіпті жағдайлардың туындауына әкеп соғуы мүмкін. Алкогольді тұтыну жоғарыда аталған қауіптерді одан әрі арттыруы мүмкін.

Емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне келесі дәрілік препараттарды қабылдағаныңыз туралы хабарлаңыз:

бупропион, депрессияны емдеуге арналған дәрілік препарат немесе темекі шегуді тоқтату үшін қосымша дәрі ретінде

эфавиренц, АИТВ/ЖИТС емдеуге арналған дәрілік препарат

метадон, тыйым салынған препараттардан (апиындардан) тәуелділікті емдеуге арналған дәрілік препарат

вальпроаттар, эпилепсияны, биполярлық бұзылыстарды емдеуге арналған дәрілік препарат

такролимус, трансплантациядан кейін пациенттерде ағзалардан бас тартуды болдырмауға арналған дәрілік препарат

сертралин, депрессияны емдеуге арналған дәрілік препарат.

Азық-түлікпен өзара әрекеттесу: деректер жоқ.

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі:

- Метамизол қандағы циклоспорин концентрациясын төмендетуі мүмкін; осы себепті препараттармен бір мезгілде емдеу кезінде циклоспорин концентрациясын бақылау қажет.

- Метотрексатқа метамизолдың қосылуы, әсіресе егде жастағы пациенттерде метотрексат гематоуыттылығының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Сондықтан бұл біріктіруден аулақ болу керек.

Метамизол бір мезгілде қабылдау кезінде тромбоциттер агрегациясына ацетилсалицил қышқылының (аспириннің) әсерін төмендетуі мүмкін. Сондықтан бұл біріктірілімді жүрек-қантамыр профилактикасында төмен дозаларда ацетилсалицил қышқылын қабылдайтын пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.

- Метамизолды тәулігіне 3 х 500 мг мөлшерінде 4 күн ішінде 6 сау еріктіге пероральді енгізген зерттеу, содан кейін 5-ші күні 150 мг мөлшерінде бупропионның бір реттік пероральді дозасы метамизолдың жартылай шығарылу кезеңін 35% арттырғанын көрсетті. Гидроксибупропион белсенді метаболитінің жартылай шығарылу кезеңі 38%-ға азайды. Сондықтан метамизол мен бупропионды бір уақытта қолданған кезде абай болу керек.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері:

- метамизол қабылдаған пациенттерде Триндер/Триндер типі реакцияларын (мысалы, креатинин, триглицеридтер, HDL холестерині және қан сарысуындағы несеп қышқылы деңгейін өлшеуге арналған талдаулар) пайдалана отырып, зертханалық талдаулар нәтижелерінің бұрмалануы байқалды.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде натрий метамизолын қолдану туралы мәліметтер шектеулі. Жарияланған деректердің нәтижелері бойынша бірінші триместрде (n = 568) метамизол әсеріне ұшыраған жүкті әйелдердегі натрий метамизолының тератогендік немесе эмбриоуыттылық әсері байқалмады. Натрий метамизолын жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдауға болмайды. Үшінші триместрде метамизолды байқаусызда қолданған жағдайда амниотикалық сұйықтық пен артериялық ағымын тексеру керек: ультрадыбыстық және эхокардиография. Сондықтан натрий метамизолын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды. Натрий метамизолы плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Натрий метамизолы метаболиттері емшек сүтіне енеді, сондықтан препаратты қолданғанда, сондай-ақ соңғы дозаны қабылдағаннан кейін 48 сағат ішінде емшек емізуді тоқтату керек.

Метамизолдың фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ немесе шектеулі мәліметтер бар.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозаларды қабылдағаннан кейін концентрацияға қабілеттілікке және реакцияның баяулауына қолайсыз әсері байқалған жоқ. Алайда, жоғары дозалар тағайындалған жағдайда концентрацияның азаюы және реакция жылдамдығының төмендеуі салдарынан көлік құралдары мен машиналарды басқаруға ықтимал теріс әсердің алдын алу үшін сақтық шараларын қабылдау қажет, бұл қауіпті жағдайлардың туындауына әкеп соғуы мүмкін. Алкогольді тұтыну жоғарыда аталған қауіптерді одан әрі арттыруы мүмкін.

2 мл препараттан шыны ампулада.

Әр ампулаға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырылады немесе мәтін ампулаға тез бекітілетін бояумен терең басып шығару әдісімен жағылады.

10 ампула пышақпен немесе ампулаларды ашуға арналған скарификатормен бірге полиграфиялық картоннан немесе гофрлеуге арналған қағаздан жасалған гофрленген қосымша парағы бар хром-эрзац картоннан жасалған қорапқа салынады.

Қорап офсеттік қағаздан немесе көп бояулы баспаға арналған қағаздан жасалған бандероль-заттаңбамен желімделеді.

Қораптар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынады.

Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың саны қаптамалар санына сәйкес келуі тиіс.

10 ампуланы ампулаларды ашуға арналған пышақпен немесе скарификатормен және қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге хром-эрзац картоннан немесе целлюлоза картоннан жасалған ампулаларды бекітуге арналған картон қосымша парағы бар картоннан қорапшаға салады.

Қорапшалар топтық қаптамаға салынады.

Сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар ампулаларды пайдаланған жағдайда ампулаларды ашуға пышақ немесе скарификатор салу көзделмейді.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!