Актобе қаласындағы Аспан Таблеткалары 40 Мг №28 | Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж

Ересектерде:

- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы (рефлюкс-эзофагит)

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы

- Золлингер-Эллисон синдромы және басқа да патологиялық гиперсекреторлық жағдайлар

- Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясында, Н.pylori-мен астасқан он екі елі ішек пен асқазанның ойық жарасы кезінде, бактерияларға қарсы тиісті еммен біріктірілімде

- пантопразолға, орнын басатын бензимидазолдарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- атазанавирмен бірге қабылдау

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- 18 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

- Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде, пантопразолмен емдеу кезінде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда, бауыр ферменттерінің деңгейін тұрақты бақылау керек. Олар ұлғайған жағдайда Аспанмен емдеуді тоқтату керек.

Біріктірілген ем

H. рylori эрадикациясы үшін біріктірілген ем кезінде тиісті дәрілік заттардың қысқаша сипаттамасын ескеру қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Асқазан сөлі секрециясының терең және ұзақ тежелуіне байланысты, пантопразол биожетімділігі асқазанның рН ортасына тәуелді препараттардың (мысалы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол сияқты азолдар тобының зеңге қарсы дәрілері және эрлотиниб сияқты басқа да препараттар) сіңуін төмендетуі мүмкін.

Атазанавирді және сіңуі рН мәніне байланысты АИТВ-ны емдеуге арналған басқа да препараттарды протонды помпа тежегіштерімен бір мезгілде қолдану препараттардың биожетімділігі мен тиімділігінің айтарлықтай төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Протонды помпа тежегіштерінің атазанавирмен біріктірілген емін қолдануға болмайды.

Кумаринді антикоагулянттарды (мысалы, фенпрокумон немесе варфарин) қабылдайтын пациенттерде емдеудің басында, пантопразолды аяқтағаннан кейін немесе тұрақты емес пайдалану кезеңінде протромбиндік уақытты/ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) бақылау жүргізу ұсынылады.

Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және ұрықтануға қарсы құрамында левоноргестрел мен этинил эстрадиол бар пероральді дәрілердің метаболизм жолы пантопразолдағыдай болады, бір мезгілде қолданған кезде клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулер болған жоқ.

Пантопразол CYP1A2 (кофеин, теофиллин сияқты), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен сияқты), CYP2D6 (метопрололол сияқты), CYP2E1 (этанол сияқты) көмегімен метаболизденетін белсенді заттарға әсер етпейді және p-гликопротеинмен байланысты дигоксиннің абсорбциясына қатыспайды.

Метотрексат

Протонды сорғы тежегіштерімен жоғары дозаларда (мысалы, 300 мг) бірге қолданғанда қандағы метотрексат деңгейінің жоғарылауы орын алуы мүмкін. Сондықтан, метотрексаттың жоғары дозаларын пайдаланған кезде, мысалы, обыр немесе псориаз кезінде, пантопразолды уақытша тоқтату мәселесін қарастыру қажет болуы мүмкін.

Пантопразол бір мезгілде қолданған кезде антацидтермен өзара әрекеттеспейді.

Кларитромицин, метронидазол, амоксициллин сияқты антибактериалды препараттармен бірге пантопразол қабылдау клиникалық елеулі өзара әрекеттесуді туындатпайды.

Арнайы ескертулер

Ұзаққа созылған ем

Ұзақ уақыт емдегенде, әсіресе 1 жылдан астам емдегенде пациенттер үнемі дәрігердің бақылауында болуы тиіс.

Бактериялар әсерінен болған асқазан-ішек инфекциялары

Пантопразол, протонды помпасының барлық тежегіштері сияқты, әдетте асқазан-ішек жолдарының жоғарғы бөліктерінде болатын бактериялардың санын арттырады. Аспанмен емдеу Salmonella және Campilobacter бактериялары туындаған асқазан-ішек инфекцияларының даму қаупін арттыруы мүмкін.

B12 дәрумені

Пантопразол, тұз қышқылын өндіруді бөгейтін барлық препараттар сияқты гипо- және ахлоргидрияның салдарынан В12 дәруменінің (цианокобаламин) сіңуін төмендетуі мүмкін. Мұны дене салмағы төмен немесе В12 дәруменінің сіңірілу қаупі жоғары немесе тиісті клиникалық симптомдар байқалса, пациенттерде ұзақ емдеу кезінде ескеру керек.

Гипомагниемия

Симптоматикалық және симптомсыз гипомагниемия көп жағдайда, бір жыл емделгеннен кейін және кемінде 3 ай бойы ППТ алған пациенттерде байқалады. Ауыр жағымсыз құбылыстарға шаршау, тетания, сандырақтау, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмиялар жатады, бірақ олар жылдам дамиды және уақтылы анықталмайды. Гипомагнемия гипокальциемияға және/немесе гипокалиемияға әкелуі мүмкін. Пациенттердің көпшілігінде гипомагниемия (гипомагниемиямен және/немесе гипокалиемиямен байланысты гиперкальциемиямен) магний жетіспеушілігін қалпына келтіргеннен және ППТ емдеуді тоқтатқаннан кейін басылады. Ұзақ емделуі тиіс пациенттерде немесе дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін басқа препараттармен (мысалы, диуретиктер) бірге ППТ қабылдайтын пациенттерде ППТ емі басталғанға дейін және одан кейін магний деңгейін өлшеу қажет.

Ортан жілік, білезік және омыртқа сүйектерінің сынуы

ППТ қолдану, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт (> 1 жыл) қолдану көбіне егде жаста немесе басқа да көпшілік мойындаған қауіп факторлары бар болғанда, ортан жілік, білезік және омыртқа жотасы сүйектерінің сыну қаупін 10-40 % арттыруы мүмкін. Ішінара бұл ұлғаю басқа қауіп факторларымен байланысты болуы мүмкін. Остеопороздың даму қаупі бар пациенттер қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сәйкес көмек алуы және жеткілікті мөлшерде D дәрумені мен кальций қабылдауы тиіс.

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Кез-келген үрейлену симптомдары бар (мысалы, кездейсоқ айтарлықтай салмақ жоғалту, қайталама құсу ұстамалары, дисфагия, қан құсу, анемия немесе мелена), сондай-ақ асқазан жарасы бар немесе оған күдік болған кезде, қатерлі түзілімді жоққа шығару қажет, себебі пантопразол қабылдау симптомдарды жеңілдетеді және диагноз қоюды кейінге қалдыруы мүмкін. Емдеуді бастамас бұрын қатерлі түзілімнің болуы мүмкіндігін жоққа шығару керек.

Нейроэндокринді ісіктермен өзара әрекеттесуі

Аспан қабылдағаннан кейін тұз қышқылы деңгейінің төмендеуі аясында А (CgA) хромогранин деңгейінің жоғарылауы нейроэндокринді ісіктерді диагностикалауда жалған оң нәтижелерге әкелуі мүмкін. Бұған жол бермеу үшін, Аспан препаратымен емдеуді CgA зерттеулерінен кем дегенде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер CgA деңгейі мен гастриннің деңгейі бастапқы зерттеуден кейін қалыпты болмаса, протонды помпа тежегішімен емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен кейін талдауларды қайталау керек.

Жеделге жуық терінің қызыл жегісі (ЖТҚЖ):

Протонды сорғының тежегіштерін қолдану жеделге жуық терінің қызыл жегісінің (ЖТҚЖ) өте сирек пайда болу жағдайларына байланысты. Патологиялық өзгерістер пайда болған жағдайда, әсіресе күн әсеріне ұшыраған тері учаскелерінде, және артралгия қосылған жағдайда, пациент Аспан препаратын тоқтатудың орындылығын анықтау үшін дереу дәрігерге қаралуға тиіс.

Протонды сорғы тежегішімен алдыңғы емдеуден кейін ЖТҚЖ дамуы протонды сорғының басқа тежегіштерін қолданған кезде ЖТҚЖ қаупін арттыруы мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен қолдану (ҚҚСП):

Селективті емес ҚҚСП туындатқан асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруының алдын алу үшін Аспанды қолдану ҚҚСП үздіксіз емін қажет ететін және асқазан-ішек асқынуларының даму қаупі жоғары пациенттерге шектелуі тиіс. Егде жастағы (65 жастан асқан), асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жара ауруы немесе асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлігіндегі қан кету көрінісі сияқты жеке қауіп факторларына сәйкес жоғары қауіпті бағалау керек.

Педиатрияда қолданылуы

Қауіпсіздігі және тиімділігі жөнінде деректердің жеткіліксіз болуына байланысты, пантопразолды 12 жасқа толмаған балаларда рефлюкс-эзофагитте, симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында қолдану ұсынылмайды.

Пантопразол препаратын асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында, Helicobacter pylori эрадикациясында, Золлингер-Эллисон синдромында, селективті емес ҚҚСП әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің эрозиялық-ойық жаралы зақымдануының алдын алу үшін 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану жөнінде деректер жоқ.

Аспанда хинолинді сары (Е 104) бояғыштың болуы препаратты 18 жасқа дейінгі балаларда қолдануды шектейді.

Жүктілік және лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулер пантопразолдың репродуктивті уыттылығын айғақтайды.

Аспанды жүктілік кезінде, егер қажеттілік жоқ болса, қолданбаған жөн.

Пантопразол емшек сүтіне бөлініп шығады. Аспанмен емделу кезінде бала емізуді тоқтатқан жөн.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде бас айналу, көру бұзылыстары сияқты қолайсыз жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда пациенттерге көлік құралдарын басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

Асқазан сөлі секрециясының терең және ұзақ тежелуіне байланысты, пантопразол биожетімділігі асқазанның рН ортасына тәуелді препараттардың (мысалы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол сияқты азолдар тобының зеңге қарсы дәрілері және эрлотиниб сияқты басқа да препараттар) сіңуін төмендетуі мүмкін.

Атазанавирді және сіңуі рН мәніне байланысты АИТВ-ны емдеуге арналған басқа да препараттарды протонды помпа тежегіштерімен бір мезгілде қолдану препараттардың биожетімділігі мен тиімділігінің айтарлықтай төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Протонды помпа тежегіштерінің атазанавирмен біріктірілген емін қолдануға болмайды.

Кумаринді антикоагулянттарды (мысалы, фенпрокумон немесе варфарин) қабылдайтын пациенттерде емдеудің басында, пантопразолды аяқтағаннан кейін немесе тұрақты емес пайдалану кезеңінде протромбиндік уақытты/ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) бақылау жүргізу ұсынылады.

Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және ұрықтануға қарсы құрамында левоноргестрел мен этинил эстрадиол бар пероральді дәрілердің метаболизм жолы пантопразолдағыдай болады, бір мезгілде қолданған кезде клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулер болған жоқ.

Пантопразол CYP1A2 (кофеин, теофиллин сияқты), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен сияқты), CYP2D6 (метопрололол сияқты), CYP2E1 (этанол сияқты) көмегімен метаболизденетін белсенді заттарға әсер етпейді және p-гликопротеинмен байланысты дигоксиннің абсорбциясына қатыспайды.

Метотрексат

Протонды сорғы тежегіштерімен жоғары дозаларда (мысалы, 300 мг) бірге қолданғанда қандағы метотрексат деңгейінің жоғарылауы орын алуы мүмкін. Сондықтан, метотрексаттың жоғары дозаларын пайдаланған кезде, мысалы, обыр немесе псориаз кезінде, пантопразолды уақытша тоқтату мәселесін қарастыру қажет болуы мүмкін.

Пантопразол бір мезгілде қолданған кезде антацидтермен өзара әрекеттеспейді.

Кларитромицин, метронидазол, амоксициллин сияқты антибактериалды препараттармен бірге пантопразол қабылдау клиникалық елеулі өзара әрекеттесуді туындатпайды.

Арнайы ескертулер

Ұзаққа созылған ем

Ұзақ уақыт емдегенде, әсіресе 1 жылдан астам емдегенде пациенттер үнемі дәрігердің бақылауында болуы тиіс.

Бактериялар әсерінен болған асқазан-ішек инфекциялары

Пантопразол, протонды помпасының барлық тежегіштері сияқты, әдетте асқазан-ішек жолдарының жоғарғы бөліктерінде болатын бактериялардың санын арттырады. Аспанмен емдеу Salmonella және Campilobacter бактериялары туындаған асқазан-ішек инфекцияларының даму қаупін арттыруы мүмкін.

B12 дәрумені

Пантопразол, тұз қышқылын өндіруді бөгейтін барлық препараттар сияқты гипо- және ахлоргидрияның салдарынан В12 дәруменінің (цианокобаламин) сіңуін төмендетуі мүмкін. Мұны дене салмағы төмен немесе В12 дәруменінің сіңірілу қаупі жоғары немесе тиісті клиникалық симптомдар байқалса, пациенттерде ұзақ емдеу кезінде ескеру керек.

Гипомагниемия

Симптоматикалық және симптомсыз гипомагниемия көп жағдайда, бір жыл емделгеннен кейін және кемінде 3 ай бойы ППТ алған пациенттерде байқалады. Ауыр жағымсыз құбылыстарға шаршау, тетания, сандырақтау, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмиялар жатады, бірақ олар жылдам дамиды және уақтылы анықталмайды. Гипомагнемия гипокальциемияға және/немесе гипокалиемияға әкелуі мүмкін. Пациенттердің көпшілігінде гипомагниемия (гипомагниемиямен және/немесе гипокалиемиямен байланысты гиперкальциемиямен) магний жетіспеушілігін қалпына келтіргеннен және ППТ емдеуді тоқтатқаннан кейін басылады. Ұзақ емделуі тиіс пациенттерде немесе дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін басқа препараттармен (мысалы, диуретиктер) бірге ППТ қабылдайтын пациенттерде ППТ емі басталғанға дейін және одан кейін магний деңгейін өлшеу қажет.

Ортан жілік, білезік және омыртқа сүйектерінің сынуы

ППТ қолдану, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт (> 1 жыл) қолдану көбіне егде жаста немесе басқа да көпшілік мойындаған қауіп факторлары бар болғанда, ортан жілік, білезік және омыртқа жотасы сүйектерінің сыну қаупін 10-40 % арттыруы мүмкін. Ішінара бұл ұлғаю басқа қауіп факторларымен байланысты болуы мүмкін. Остеопороздың даму қаупі бар пациенттер қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сәйкес көмек алуы және жеткілікті мөлшерде D дәрумені мен кальций қабылдауы тиіс.

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Кез-келген үрейлену симптомдары бар (мысалы, кездейсоқ айтарлықтай салмақ жоғалту, қайталама құсу ұстамалары, дисфагия, қан құсу, анемия немесе мелена), сондай-ақ асқазан жарасы бар немесе оған күдік болған кезде, қатерлі түзілімді жоққа шығару қажет, себебі пантопразол қабылдау симптомдарды жеңілдетеді және диагноз қоюды кейінге қалдыруы мүмкін. Емдеуді бастамас бұрын қатерлі түзілімнің болуы мүмкіндігін жоққа шығару керек.

Нейроэндокринді ісіктермен өзара әрекеттесуі

Аспан қабылдағаннан кейін тұз қышқылы деңгейінің төмендеуі аясында А (CgA) хромогранин деңгейінің жоғарылауы нейроэндокринді ісіктерді диагностикалауда жалған оң нәтижелерге әкелуі мүмкін. Бұған жол бермеу үшін, Аспан препаратымен емдеуді CgA зерттеулерінен кем дегенде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер CgA деңгейі мен гастриннің деңгейі бастапқы зерттеуден кейін қалыпты болмаса, протонды помпа тежегішімен емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен кейін талдауларды қайталау керек.

Жеделге жуық терінің қызыл жегісі (ЖТҚЖ):

Протонды сорғының тежегіштерін қолдану жеделге жуық терінің қызыл жегісінің (ЖТҚЖ) өте сирек пайда болу жағдайларына байланысты. Патологиялық өзгерістер пайда болған жағдайда, әсіресе күн әсеріне ұшыраған тері учаскелерінде, және артралгия қосылған жағдайда, пациент Аспан препаратын тоқтатудың орындылығын анықтау үшін дереу дәрігерге қаралуға тиіс.

Протонды сорғы тежегішімен алдыңғы емдеуден кейін ЖТҚЖ дамуы протонды сорғының басқа тежегіштерін қолданған кезде ЖТҚЖ қаупін арттыруы мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен қолдану (ҚҚСП):

Селективті емес ҚҚСП туындатқан асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруының алдын алу үшін Аспанды қолдану ҚҚСП үздіксіз емін қажет ететін және асқазан-ішек асқынуларының даму қаупі жоғары пациенттерге шектелуі тиіс. Егде жастағы (65 жастан асқан), асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жара ауруы немесе асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлігіндегі қан кету көрінісі сияқты жеке қауіп факторларына сәйкес жоғары қауіпті бағалау керек.

Педиатрияда қолданылуы

Қауіпсіздігі және тиімділігі жөнінде деректердің жеткіліксіз болуына байланысты, пантопразолды 12 жасқа толмаған балаларда рефлюкс-эзофагитте, симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында қолдану ұсынылмайды.

Пантопразол препаратын асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында, Helicobacter pylori эрадикациясында, Золлингер-Эллисон синдромында, селективті емес ҚҚСП әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің эрозиялық-ойық жаралы зақымдануының алдын алу үшін 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану жөнінде деректер жоқ.

Аспанда хинолинді сары (Е 104) бояғыштың болуы препаратты 18 жасқа дейінгі балаларда қолдануды шектейді.

Жүктілік және лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулер пантопразолдың репродуктивті уыттылығын айғақтайды.

Аспанды жүктілік кезінде, егер қажеттілік жоқ болса, қолданбаған жөн.

Пантопразол емшек сүтіне бөлініп шығады. Аспанмен емделу кезінде бала емізуді тоқтатқан жөн.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде бас айналу, көру бұзылыстары сияқты қолайсыз жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда пациенттерге көлік құралдарын басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

Поливинилхлорид/алюминий/полиамид (ПВХ/Ал/ПА) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 14 таблеткадан салынған.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!