Актобе қаласындағы Динапар AQ Инъекциялық Ерітінді 75мг / Мл 1мл №5 | Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед

Дәрілік препарат ересектерде қолдануға арналған

Бұлшықет ішіне енгізу үшін

Препарат аталғандармен қоса, ауырудың жедел түрлері кезінде қолданылады:

- бүйректің шаншуы

- остео- және ревматоидты артриттің өршуі

- арқаның қатты ауыруы

- подагра ұстамасының өршуі

- жедел жарақаттар мен сынулар

- операциядан кейінгі ауыру

Вена ішіне енгізу үшін

- стационар жағдайларында операциядан кейінгі ауырсынуды емдеу және оның профилактикасы үшін

- әсер етуші затқа, натрий метабисульфитіне немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне белгілі аса жоғары сезімталдық

- асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы зақымданулары (өршу фазасында), ойық жарадан қан кету немесе тесілуі, оның ішінде анамнезінде ҚҚСП қолданумен байланысты қан кету және тесілудің болуы

- жүктіліктің III триместрі және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- бауыр жеткіліксіздігі

- бүйрек жеткіліксіздігі

- коронарлық шунттау операциясынан (немесе жасанды қан айналымы аппаратын қолданудан) кейін операциядан кейінгі ауыруды емдеу

- анықталған созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (NYHA жіктеуі бойынша II-IV функционалдық класы), жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар аурулары және/немесе цереброваскулярлық аурулар

- ибупрофенге, ацетилсалицил қышқылына және басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСЕП) аллергиялық реакция, бұл демікпенің өршуімен, бет пен ауыздың ісінуімен (ангионевроздық ісіну), тыныс алу проблемаларымен, мұрынның бітелуімен, тері бөртпесі немесе кез келген басқа аллергиялық реакциямен білінуі мүмкін

Арнайы вена ішіне енгізгенде

- ҚҚСП немесе антикоагулянттарды (гепариннің төмен дозаларын қоса) бір мезгілде қолдану

- анамнездегі геморрагиялық диатез, анамнездегі расталған немесе күмән тудыратын цереброваскулярлық қан кету

- қан кетудің жоғары қаупімен байланысты операциялар

- анамнездегі демікпе

- бүйректің орташа немесе ауыр жеткіліксіздігі (сарысулық креатинин >160 мкмоль/л)

- гиповолемия немесе кез келген себептен организмнің сусыздануы

Диклофенак гастро төзімді таблеткаларда және/немесе диклофенактың басқа дәрілік түрлерінде қолданылғанда келесі өзара әрекеттесулерін байқауға болады.

Ескерілуі қажет анықталған өзара әрекеттесулер

CYP2C9 тежегіштері

Диклофенак CYP2C9 қуатты тежегіштерімен (сульфинпиразон және вориконазол сияқты) бірге тағайындалғанда сақ болуға кеңес беріледі, олар диклофенак метаболизмін тежеу есебінен қан плазмасындағы концентрациясының жоғарғы шегінің және диклофенак экспозициясының едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін.

CYP2C9 индукторлары

Диклофенакты бір мезгілде CYP2C9 индукторларымен (мысалы, рифампицин) пайдаланғанда сақ болу керек. Плазмадағы концентрацияның және диклофенак әсерінің едәуір төмендеуі мүмкін..

Литий

Диклофенакқан плазмасында литий концентрациясын арттыруы мүмкін. Қан плазмасындағы литий деңгейіне мониторинг өткізу ұсынылады.

Дигоксин

Диклофенакқан плазмасында дигоксин концентрациясын арттыруы мүмкін. Қан плазмасындағы дигоксин деңгейіне мониторинг жүргізу ұсынылады.

Диуретиктер және гипотензиялық препараттар:

Басқа да ҚҚСП сияқты, диклофенакты диуретиктермен немесе гипотензиялық дәрілермен (мысалы, бета-блокаторлармен, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерімен) бір мезгілде қолдану вазодилатацияны тудыратын простагландиндер синтезінің тежелісіне байланысты олардың гипотензиялық әсерінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Пациенттер, әсіресе, егде жастағы адамдар артериялық қысым деңгейін мұқият бақылап отыруы керек. Пациенттер талапқа сай гидратация алуы тиіс, сондай-ақ нефроуыттылық қаупінің артуы салдарынан, әсіресе, диуретиктер мен АӨФ тежегіштеріне қатысты қатар жүргізілетін ем басталуынан кейін әрі жүйелі негізде және одан кейін бүйрек функциясына мониторинг ұсынылады.

Кальциневрин тежегіштері (циклоспорин, такролимус)

Бүйректегі простагландиндер синтезіне ҚҚСП әсері циклоспорин мен  такролимус нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Диклофенак циклоспорин мен такролимус қабылдамайтын пациенттердегіден төменірек дозаларда қолданылу керек.

Сонымен қатар, әсіресе, егде жастағыларда бүйрек функциясын бақылап отыру қажет.

Гиперкалиемияны туындататын препараттар

Калий жинақтаушы диуретиктер, циклоспорин, такролимуспен немесе триметоприммен қатарлас емдеу плазмада калий деңгейін арттыруы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейін жиі бақылап отыру керек.

Бактерияға қарсы препараттар - хинолон туындылары.

Бір мезгілдегі хинолон туындыларымен және ҚҚСП емінде (оның ішінде анамнезінде эпилепсия немесе құрысулар болмаған пациенттерде) құрысулардың дамуы жөнінде жекелеген хабарламалар бар, сондықтан бұрыннан ҚҚСП қабылдап жүрген пациенттерде хинолонды пайдалану мәселесі қарастырылғанда сақтық таныту керек.

Ескерілуі қажет анықталған өзара әрекеттесулер

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін, ацетилсалицил қышқылын және кортикостероидтарды қоса, басқа ҚҚСП.

Диклофенакпен ҚҚСП, кортикостероидтарды немесе ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде жүйелі қолдану асқазан-ішек жолы (АІЖ) тарапынан жағымсыз құбылыстардың, оның ішінде АІЖ қан кетуінің және ойық жаралар түзілуінің туындау жиілігін арттыруы мүмкін, сондықтан оларды бірге қабылдау ұсынылмайды.

Антикоагулянттар және тромбоциттерге қарсы дәрілер

Бір мезгілде қолдану қан кету қаупін арттыруы мүмкін болғандықтан сақ болуға кеңес беріледі. Клиникалық зерттеулер, көрінісі бойынша, диклофенактың антикоагулянттар әсеріне ықпалын тигізетінін көрсетпейтініне қарамастан, бір мезгілде диклофенак пен антикоагулянт қабылдап жүрген пациенттерде қан кетулердің жоғары қаупі туралы хабарламалар бар. Сондықтан, антикоагулянттарды дозалауда ешқандай өзгеріс қажет еместігіне сенімді болу үшін, осындай пациенттерді мұқият қадағалау қажет болады. Басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер сияқты, Диклофенак жоғары дозасында тромбоциттер агрегациясын қайтымды тежеуі мүмкін.

Серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер (СКҚСТ)

Бір мезгілде жүйелі ҚҚСП және СКҚСТ тағайындау асқазан-ішектен қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Диклофенак пен диабетке қарсы пероральді препараттарды бір мезгілде қолдану олардың клиникалық әсеріне ықпал етпеуі мүмкін. Диклофенакпен емдеу кезінде гипогликемиялық препараттар дозасын өзгерту қажеттілігін талап ететін гипогликемиялық және гипергликемиялық әсерлердің дамуы туралы бірлі-жарым хабарламалар белгілі. Осы себепті қатар жүргізілетін ем кезінде сақтандыру шарасы ретінде қандағы глюкоза деңгейіне бақылау жүргізу ұсынылады.

Диклофенак метформинмен бірге енгізілгенде, әсіресе, бұрыннан бүйрек бұзылулары бар пациенттерде метаболизмдік ацидоз туралы жекелеген хабарламалар да бар.

Метотрексат

Диклофенак метотрексаттың өзекшелік бүйрек клиренсін тежеуі, сол арқылы метотрексат деңгейін арттыруы мүмкін. ҚҚСП, оның ішінде диклофенакты, метотрексатпен емдеу басталуынан 24 сағат бұрын сақтықпен тағайындау ұсынылады, өйткені қанда метотрексат концентрациясы жоғарылап, осы заттың уыттылығы артуы мүмкін. Диклофенакты қоса, метотрексат пен ҚҚСП бір-біріне дейін 24 сағат ішінде тағайындалғанда күрделі уыттылық жағдайлары хабарланды. Бұл өзара әрекеттесу ҚҚСП қатысуымен бүйрек экскрециясының бұзылуы нәтижесінде метотрексат жиналуымен жүзеге асады.

Фенитоин

Фенитоин диклофенакпен бірге қабылданғанда плазмада фенитоин концентрациясын бақылап отыру ұсынылады, өйткені фенитоин әсерінің артуын күту керек

Пеметрексед

Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде ШСЖ > 80 мл/мин: пеметрексед клиренсінің төмендеуі салдарынан пеметрекседтің уыттылық қаупі жоғары. Бүйрек функциясына биологиялық мониторинг өткізу ұсынылады.

Деферазирокс

Бір мезгілде ҚҚСП және деферазирокс қабылдау асқазан-ішек уыттылығының даму қаупін арттыруы мүмкін. Бұл препараттар біріктірілгенде мұқият клиникалық мониторинг өткізу керек.

Колестипол және холестирамин

Бір мезгілде диклофенак және колестипол немесе холестирамин қолдану диклофенак сіңуін азайтады. Сондықтан диклофенакты колестипол/холестирамин қабылдауға дейін кемінде бір сағат бұрын немесе одан кейін 4-6 сағаттан соң тағайындау ұсынылады.

Дәрілік заттарды метаболиздейтін ферменттерді көтермелейтін препараттар

Ферменттерді көтермелейтін препараттар, мысалы, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, шайқурай (Hypericum perforatum) және т.б. теориялық тұрғыда плазмадағы диклофенак концентрациясын азайтуға қабілетті.

Жүрек гликозидтері

Бір мезгілде жүрек гликозидтері мен ҚҚСП қолдану пациенттерде жүрек жеткіліксіздігін өршітуі, шумақтық сүзілe жылдамдығын төмендетуі және қан плазмасында гликозидтер деңгейін арттыруы мүмкін.

Мифепристон

Мифепристон енгізілген соң 8-12 күн бойы ҚҚСП пайдалануға болмайды, өйткені ҚҚСП мифепристон әсерін азайтуы мүмкін.

Зидовудин

ҚҚСП зидовудинмен қабылданғанда гематологиялық уыттылық қаупі жоғары. Зидовудинмен және ибупрофенмен бір мезгілде ем алатын АИТВ (+) гемофилиямен науқастарда гемартроздар мен гематомалар дамуының жоғары қаупі туралы деректер бар.

Ақуыздармен ауқымды байланысуына қарамастан, диклофенак ақуыздардың: салицилаттар, толбутамид пен преднизолон байланысуын бөгемейді.

CYP2C9 қуатты тежегіштері

Диклофенак CYP2C9 қуатты тежегіштерімен (Вориконазол сияқты) бір мезгілде тағайындалғанда сақ болуға кеңес беріледі, бұл диклофенак метаболизмінің тежелуі салдарынан диклофенактың қан плазмасындағы жоғары шекті концентрацияларының және әсерінің едәуір артуына әкелуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттардың әсерлері

ДИНАПАР AQ препаратының құрамына ауыр аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін тудыруы мүмкін 3, 5 мг сусыз натрий сульфиті сияқты қосымша заттар кіреді, сондықтан осы компонентке аллергиялық реакциясы бар адамдарға ДИНАПАР AQ қабылдауға болмайды.

Алкоголь

ДИНАПАР AQ препаратын қолданатын пациенттерге алкоголь тұтынудан бас тарту қажет.

Педиатрияда қолдану

ДИНАПАР AQ 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Простагландиндер синтезінің тежелісі жүктілікке және/немесе эмбрионға немесе шарананың эмбриондық дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Жүктіліктің ерте мерзімдерінде простагландиндер синтезінің тежегіштерін енгізу жүктіліктің соңына жетпей қалу, жүрек ақаулары мен гастрошизистің даму қаупін арттырады. Жүрек-қантамыр ақауларының абсолюттік даму қаупі 1%-дан азынан шамамен 1,5% дейін жоғарылаған. Қауіп дозаның және ем ұзақтығының артуымен жоғарылайды деп жорамалданады.

Егер диклофенакты жүктілікті жоспарлайтын әйел немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрі кезінде қолданылса, доза мүмкіндігінше аз, ал емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс.

Простагландин синтезінің барлық тежегіштері келесі қауіптерге ұшыратуы мүмкін:

шарана:

жүрек-өкпе уыттануы (артериялық өзектің мерзімінен бұрын жабылуы мен өкпе гипертензиясын туындатады)

олиго-гидроамниозоспен болатын бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылысы

жүктілік соңындағы  ана мен сәби:

қан кету уақыты ұзаққа созылуы мүмкін, антиагреганттық әсері тіпті өте төмен дозаларда қолданғанда туындауы ықтимал;

жатыр жиырылуының бәсеңдеуі, босанудың кешігуі немесе ұзаққа созылуы.

Сондықтан ДИНАПАР AQ жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.

Лактация

Басқа да ҚҚСП сияқты, диклофенак емшек сүтіне аздаған мөлшерде түседі. Сондықтан сәбиде жағымсыз әсерлерді болдырмау үшін диклофенакты бала емізу кезінде енгізуге болмайды. Егер емдеу бәрібір қажет болса, онда емдеу кезеңінде баланы жасанды қоректендіруге ауыстыру керек.

Фертильділік

Басқа ҚҚСП жағдайындағы сияқты, диклофенак қолдану әйелдер фертильділігін нашарлатуы мүмкін және жүктілікті жоспарлайтын әйелдерге ұсынылмайды. Бала көтеру кінәраттары туындауы мүмкін немесе бедеулікке тексеруден өтетін әйелдерде диклофенакты тоқтату мәселесін қарастыру керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ДИНАПАР AQ препаратымен емделу кезінде көру қабілетінің бұзылулары, бас айналу, ұйқышылдық немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа бұзылулары байқалатын пациенттер көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқарудан бас тартуы тиіс.

1.0 мл шыны ампулаларда.

5 ампуладан пластик ұяшықты қаптамада.

1 пластик ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

30 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

30 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!