Актобе қаласындағы Феррум Лек Шайнайтын Таблеткалар 100 Мг №30 | Lek Pharmaceuticals d d

Анемиясыз темір тапшылығын және анемиямен темір тапшылығын емдеу. Темірдің тапшылығы және оның дәрежесі тиісті зертханалық талдаулармен анықталуы керек.

белсенді затқа немесе препараттың қандай да бір қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

темірмен артық жүктемесі бар (мысалы, гемохроматоз, гемосидерозы бар) пациенттерге

тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық немесе глюкоза-галактоза мальабсобциясы

темір сіңірілуінің бұзылуы (қорғасынмен уыттанудан туындаған анемия, сидероахрестикалық анемия, талассемия)

темір тапшылығымен байланысты емес анемия (гемолиздік анемия немесе В12 дәруменінің тапшылығына байланысты мегалобластты анемия)

фенилкетонурия (құрамында аспартамның болғандықтан байланысты)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Келесі дәрілік заттар Феррум Лек® сіңірілуіне әсер етуі мүмкін:

темірдің инъекциялық препараттары. Егер пациент темірдің инъекциялық препараттарымен емделсе, Феррум Лек® осы емге қосымша қабылдамаған жөн.

Инфекциялар немесе ісіктер анемияны туындатуы мүмкін. Темір негізгі ауруды түзеткеннен кейін ғана пайдаланылуы мүмкін болатындықтан, пайда мен қауіптің арақатынасын бағалау ұсынылады.

Феррум Лек® препаратының ішуге арналған дәрілік түрлері мен темірдің басқа да препараттары нәжісті күңгірт түске бояуы мүмкін. Мұның клиникалық мәнділігі жоқ.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Темірді парентеральді және Феррум Лек® бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, өйткені ішке қабылдаған кезде темірдің сіңуі төмендеуі мүмкін.

Темірдің полимальтозды кешенінің тетрациклинмен немесе алюминий гидроксидімен әрекеттесуі 3 адам зерттеуінде зерттелді (айқаспалы тест, зерттеудегі 22 пациент). Тетрациклин абсорбциясының айтарлықтай төмендеуі байқалмады. Қан плазмасындағы тетрациклин концентрациясы бактериостаз үшін қажетті тежеуші концентрацияның ең төменгі деңгейінен төмен болған жоқ. Темірдің полимальтозды кешеннен сіңірілуі алюминий гидроксидімен де, тетрациклинмен де төмендеген жоқ. Сондықтан темірдің полимальтозды кешенін тетрациклинмен немесе басқа фенолдық қосылыстармен, сондай-ақ алюминий гидроксидімен бір мезгілде енгізуге болады.

Тетрациклин, алюминий гидроксиді, ацетилсалицилат, сульфасалазин, кальций карбонаты, кальций ацетаты және кальций фосфатымен D3 дәрумені, бромазепам, магний аспартаты, D-пеницилламин, метилдопа, парацетамол және ауранофинмен бірге егеуқұйрықтарда жүргізілген зерттеулер полимальтозды темір кешенімен өзара әрекеттесуді көрсеткен жоқ.

Сол сияқты, темірдің полимальтозды кешені бар in vitro зерттеулерінде фитин қышқылы, қымыздық қышқылы, танин, натрий алгинаты, холин және холин тұздары, А дәрумені, D3 дәрумені және Е дәрумені, соя майы және соя ұны сияқты тағамдық компоненттермен өзара әрекеттесу байқалмады. Бұл нәтижелер темірдің полимальтозды кешенін тамақтану кезінде немесе одан кейін бірден қабылдауға болатындығын көрсетеді.

Арнайы ескертулер

Темір тапшылықты анемия

Анемияның барлық басқа себептерін Феррум Лек® препаратымен емдеу басталғанға дейін ескеру және емдеу керек.

Феррум Лек® препаратымен емдеу кезінде гематологиялық жауапты үнемі мониторингілеу қажет, өйткені егер гемахроматозы бар пациенттер ұзақ уақыт бойы Феррум Лек® тым көп қабылдаса, темірдің шамадан тыс жүктелуі және бауырдың зақымдану қаупі бар. Темірмен шамадан тыс жүктелуі немесе гемохроматозы бар пациенттерге тағайындамау керек.

Зертханалық тесттер

Егер дәрігер орынды деп тапса, Феррум Лек® препаратын қосуға реакцияны бағалау үшін қан сарысуындағы Hb деңгейі мен ферритин деңгейіне тұрақты мониторинг жүргізу керек.

Препарат нәжістің түсінің өзгеруіне әкелуі мүмкін (қара нәжіс). Нәжістің түсінің өзгеруі (қара нәжіс) асқазан-ішек қан кетуін көзбен бүркемелеуі мүмкін. Жасырын қанды анықтау үшін гемокультура сынағы (Hb-ге селективті) бұзылмайды, сондықтан темірдің полимальтозды кешенін емдеуді тоқтатудың қажеті жоқ.

Педиатрияда қолдану

12 жасқа дейінгі балалардағы препараттың тиімділігі дәлелденбеген. Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі. Препаратты қолдану үшін егде жастағы пациенттер дәрігермен кеңесу керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Өте шектеулі деректер бар.

Жүктілік және лактация кезеңі

Зерттеулерде препарат жүкті әйелдер мен бала туатын жастағы әйелдердің шектеулі санын қабылдады, даму ақауларының немесе адам шаранасына басқа да тікелей немесе жанама зиянды әсерлердің жоғарылауы байқалмады. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрықтың зақымдану жиілігінің жоғарылауының дәлелдерін көрсеткен жоқ.

Сақтық шарасы ретінде бала туатын жастағы әйелдер мен жүктілік кезіндегі әйелдер дәрігермен немесе фармацевтпен кеңескеннен кейін ғана Феррум Лек® қолдануы керек. Пайда мен қауіптің арақатынасын бағалау ұсынылады.

Адамның емшек сүтінде табиғи түрде лактоферринмен байланысатын темір бар. Темірдің полимальтозды кешенінен ана сүтіне түсетін темірдің мөлшері белгісіз.

Темірдің полимальтозды кешенінің ұрпақтардың дамуына немесе өсуіне ешқандай әсері егеуқұйрықтарға туу алдындағы/кейінгі уыттылықты зерттеуде байқалмады, онда лактация басталғаннан бастап аяқталғанға дейін емізетін егеуқұйрықтар емделді.

Лактация кезінде сақтық шарасы ретінде Феррум Лек® дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолданылуы керек. Пайда мен қауіптің арақатынасын бағалау ұсынылады.

Жануарларға жүргізілген зерттеулер фертильділікке немесе ерте эмбриональді дамуға ешқандай әсер етпеді.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың адамның көлік жүргізу және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсері бағаланбады.

Темірді парентеральді және Феррум Лек® бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, өйткені ішке қабылдаған кезде темірдің сіңуі төмендеуі мүмкін.

Темірдің полимальтозды кешенінің тетрациклинмен немесе алюминий гидроксидімен әрекеттесуі 3 адам зерттеуінде зерттелді (айқаспалы тест, зерттеудегі 22 пациент). Тетрациклин абсорбциясының айтарлықтай төмендеуі байқалмады. Қан плазмасындағы тетрациклин концентрациясы бактериостаз үшін қажетті тежеуші концентрацияның ең төменгі деңгейінен төмен болған жоқ. Темірдің полимальтозды кешеннен сіңірілуі алюминий гидроксидімен де, тетрациклинмен де төмендеген жоқ. Сондықтан темірдің полимальтозды кешенін тетрациклинмен немесе басқа фенолдық қосылыстармен, сондай-ақ алюминий гидроксидімен бір мезгілде енгізуге болады.

Тетрациклин, алюминий гидроксиді, ацетилсалицилат, сульфасалазин, кальций карбонаты, кальций ацетаты және кальций фосфатымен D3 дәрумені, бромазепам, магний аспартаты, D-пеницилламин, метилдопа, парацетамол және ауранофинмен бірге егеуқұйрықтарда жүргізілген зерттеулер полимальтозды темір кешенімен өзара әрекеттесуді көрсеткен жоқ.

Сол сияқты, темірдің полимальтозды кешені бар in vitro зерттеулерінде фитин қышқылы, қымыздық қышқылы, танин, натрий алгинаты, холин және холин тұздары, А дәрумені, D3 дәрумені және Е дәрумені, соя майы және соя ұны сияқты тағамдық компоненттермен өзара әрекеттесу байқалмады. Бұл нәтижелер темірдің полимальтозды кешенін тамақтану кезінде немесе одан кейін бірден қабылдауға болатындығын көрсетеді.

Арнайы ескертулер

Темір тапшылықты анемия

Анемияның барлық басқа себептерін Феррум Лек® препаратымен емдеу басталғанға дейін ескеру және емдеу керек.

Феррум Лек® препаратымен емдеу кезінде гематологиялық жауапты үнемі мониторингілеу қажет, өйткені егер гемахроматозы бар пациенттер ұзақ уақыт бойы Феррум Лек® тым көп қабылдаса, темірдің шамадан тыс жүктелуі және бауырдың зақымдану қаупі бар. Темірмен шамадан тыс жүктелуі немесе гемохроматозы бар пациенттерге тағайындамау керек.

Зертханалық тесттер

Егер дәрігер орынды деп тапса, Феррум Лек® препаратын қосуға реакцияны бағалау үшін қан сарысуындағы Hb деңгейі мен ферритин деңгейіне тұрақты мониторинг жүргізу керек.

Препарат нәжістің түсінің өзгеруіне әкелуі мүмкін (қара нәжіс). Нәжістің түсінің өзгеруі (қара нәжіс) асқазан-ішек қан кетуін көзбен бүркемелеуі мүмкін. Жасырын қанды анықтау үшін гемокультура сынағы (Hb-ге селективті) бұзылмайды, сондықтан темірдің полимальтозды кешенін емдеуді тоқтатудың қажеті жоқ.

Педиатрияда қолдану

12 жасқа дейінгі балалардағы препараттың тиімділігі дәлелденбеген. Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі. Препаратты қолдану үшін егде жастағы пациенттер дәрігермен кеңесу керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Өте шектеулі деректер бар.

Жүктілік және лактация кезеңі

Зерттеулерде препарат жүкті әйелдер мен бала туатын жастағы әйелдердің шектеулі санын қабылдады, даму ақауларының немесе адам шаранасына басқа да тікелей немесе жанама зиянды әсерлердің жоғарылауы байқалмады. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрықтың зақымдану жиілігінің жоғарылауының дәлелдерін көрсеткен жоқ.

Сақтық шарасы ретінде бала туатын жастағы әйелдер мен жүктілік кезіндегі әйелдер дәрігермен немесе фармацевтпен кеңескеннен кейін ғана Феррум Лек® қолдануы керек. Пайда мен қауіптің арақатынасын бағалау ұсынылады.

Адамның емшек сүтінде табиғи түрде лактоферринмен байланысатын темір бар. Темірдің полимальтозды кешенінен ана сүтіне түсетін темірдің мөлшері белгісіз.

Темірдің полимальтозды кешенінің ұрпақтардың дамуына немесе өсуіне ешқандай әсері егеуқұйрықтарға туу алдындағы/кейінгі уыттылықты зерттеуде байқалмады, онда лактация басталғаннан бастап аяқталғанға дейін емізетін егеуқұйрықтар емделді.

Лактация кезінде сақтық шарасы ретінде Феррум Лек® дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолданылуы керек. Пайда мен қауіптің арақатынасын бағалау ұсынылады.

Жануарларға жүргізілген зерттеулер фертильділікке немесе ерте эмбриональді дамуға ешқандай әсер етпеді.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың адамның көлік жүргізу және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсері бағаланбады.

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдерде темір тапшылығын емдеу:

1-3 Феррум Лек® шайнайтын таблеткалар күн сайын, тамақпен бірге дұрыс.

Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдерде анемиясыз темір тапшылығын емдеу:

½ - 1 Феррум Лек® шайнайтын таблеткасы күн сайын, тамақпен бірге дұрыс.

Пациенттің емделуге реакциясын бағалау үшін гематологиялық көрсеткіштер мен сақталған темір деңгейіне үнемі мониторинг жүргізу ұсынылады.

Енгізу әдісі мен жолы

Феррум Лек® шайнайтын таблеткаларын тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін бірден қабылдау ұсынылады. Шайнайтын таблеткаларды шайнап немесе тұтастай жұтуға болады. Күнделікті дозаны бірнеше қабылдауға бөлуге немесе 1 рет қабылдауға болады.

Түсінің елеусіз өзгеруі нәрестелер үшін шырындар/тағамдардың дәміне немесе дәрілік заттың тиімділігіне әсер етпейді.

Едәуір төмен дозалар қажет болған жағдайда Феррум Лек® шәрбатын пайдалану керек.

Емдеу ұзақтығы

Дозасы мен емдеу ұзақтығы темір тапшылығы дәрежесіне байланысты болады. Анемия кезінде темір тапшылығы жағдайында гемоглобин деңгейі қалыпқа келгенге дейін емдеу орта есеппен 3-5 айға созылады. Содан кейін емдеуді темір қорын толықтыру үшін анемиясыз темір тапшылығына сәйкес келетін дозаларда жалғастырады. Анемиясыз темір тапшылығын емдеу шамамен 1-2 айға созылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Симптомдары: Феррум Лек® препаратын қолдану кезінде артық дозалану жағдайында уыттану немесе темірдің жинақталу ықтималдығы аз. Темірдің полимальтозды кешенінің төмен уыттылығы және темірдің бақыланатын сіңірілуі салдарынан өліммен аяқталған кездейсоқ улану жағдайлары туралы хабарланған жоқ. Темірдің полимальтозды кешенінің жедел артық дозалануы бас ауруы, жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы, тәбеттің болмауы немесе ентігу тудыруы мүмкін. Әдетте, темірдің артық дозалануы гемосидерозды тудырады, нәтижесінде бауыр циррозы, қант диабеті және жүрек жеткіліксіздігі. Қан сарысуындағы ферритин деңгейін мезгіл-мезгіл мониторингілеу темірдің зиянды, үдемелі жинақталуын анықтау үшін пайдалы болуы мүмкін.

Емі: Артық дозалануды демеу шараларымен және қажет болған жағдайда темірді хелаттайтын препаратпен емдеу керек.

Феррум Лек® препараттың қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгініңіз.

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынған.

3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!