Актобе қаласындағы Гептрал Таблеткалары 500 Мг №20 | Аббви С.р.л.

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 949 мг адеметионин 1,4-бутандисульфонаты (500 мг катион адеметионинге баламалы),

қосымша заттар: сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликолаты (А типі), магний стеараты

ішекте еритін қабықтың құрамы: метакрил қышқылы сополимері этилакрилат (1:1), макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон эмульсиясы (30 %), натрий гидроксиді, тальк, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Екі жақ беті дөңес, ақ түстен сарғыш түске дейін қабықпен қапталған сопақша пішінді таблеткалар, сызаттары жоқ, «қалпақша» және ісіну әсері жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

- цирроз алдындағы және цирроз кезіндегі бауырішілік холестаз

- жүктілік кезіндегі бауырішілік холестаз

- препараттың қандай да бір компонентіне аса жоғары сезімталдық

- метионин және/немесе гомоцистинурия және/немесе гипергомоцистеинемия (мысалы, бета-синтетаза цистатион ферментінің тапшылығы, В12 дәрумені метаболизмінің бұзылуы) метаболизміне әсер ететін генетикалық бұзылысы бар пациенттер

Егер Сізде жоғарыда аталған аурулардың/жағдайлардың немесе қауіп факторларының бірі болса, препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Жағдайы жақсармаған немесе нашарлаған жағдайда дәрігерге көріну қажет.

Цирроз алдында және гиперкреатининемиясы бар бауыр циррозымен ауыратын пациенттерде Гептрал® таблеткаларын қабылдау кезінде креатинин деңгейін бақылау керек.

В12 дәрумені мен фолий қышқылының тапшылығы адеметионин деңгейінің төмендеуіне әкелуі мүмкін болғандықтан, анемия, бауыр аурулары бар, жүкті, дәрумендердің жетіспеушілігімен, басқа аурулармен немесе диеталармен байланысты пациенттерде, мысалы, вегетариандықтарда плазмадағы дәрумендердің құрамын бағалау үшін стандартты қан талдауларын жүргізу керек. Егер жетіспеушілігі анықталса, емдеуді бастамас бұрын B12 дәруменін және/немесе фолий қышқылын қабылдау немесе адеметионинмен бір мезгілде қабылдау ұсынылады.

Гептрал® препараты биполярлы психоздары бар пациенттерде қолдану үшін ұсынылмайды. Адеметионинмен емдеу кезінде депрессияның гипоманияға немесе манияға ауысуы туралы хабарламалар алынды.

Егер Гептрал® препаратымен емдеу кезінде олардың ауруларының (депрессияның) симптомдары кетпесе немесе нашарласа, дәрігерді хабардар ету қажет. Депрессиямен ауыратын пациенттерге емдеу тиімділігін бақылау мақсатында адеметионинмен емдеу кезінде мұқият бақылау жүргізу және тұрақты психиатриялық көмек көрсету қажет.

Адеметионин және кломипрамин қабылдаған пациентте серотонин синдромы туралы хабарлама бар. Гептрал® препаратын серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштерімен, трициклды антидепрессанттармен (кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік заттарымен бір мезгілде қолдану кезінде сақ болу керек.

Гептрал® (адеметионинмен) препаратымен ем қабылдаған пациенттерде өткінші немесе күшейген үрей туралы хабарламалар алынды. Көп жағдайда емдеуді тоқтату талап етілмеді. Кейбір жағдайларда үрей дозаны төмендеткеннен немесе емді тоқтатқаннан кейін тоқтады.

Адеметионин гомоцистеинді анықтау үшін иммунологиялық тесттермен өзара әрекеттеседі, бұл Гептрал® (адеметионинмен) препаратымен ем қабылдап жатқан пациенттерде қан плазмасындағы гомоцистеин деңгейінің жалған жоғарылауына әкелуі мүмкін. Пациенттердің осы санатында қан плазмасындағы гомоцистеин деңгейін анықтаудың иммунологиялық емес әдістерін пайдалану ұсынылады.

Суицид / суицидтік ойлар (депрессиялық синдромдары бар пациенттерде)

Депрессия суицидтік ойлар, дене мүшесін зақымдау және өзіне-өзі қол жұмсау (өзіне-өзі қол жұмсау/соған байланысты оқиғалар) қаупінің жоғарылауымен байланысты. Бұл қауіп ремиссия пайда болғанға дейін сақталады. Егер Сізде адеметионинмен емдеуді бастамас бұрын суицидтік ойлар немесе іс-әрекеттер жағдайы болса, Сізге дәрігердің мұқият бақылауы қажет, себебі сіз суицидтік ойлар немесе өз-өзіне қол жұмсау қаупінің жоғары болуы мүмкін. Сіз (немесе Сізге қамқорлық жасайтындар) суицидтік мінез-құлықтың немесе ойлардың басталуы, мінез-құлықтың өзгеруі, жағдайдың нашарлауы туралы дереу дәрігерге хабарлауыңыз керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз төменде аталған немесе басқа дәрілік препараттарды (оның ішінде рецептісіз) қолдансаңыз, Гептрал® препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Адеметионин мен кломипраминді қабылдаған пациентте серотониннің шамадан тыс синдромы туралы хабар бар. Мұндай өзара әрекеттесудің болуы мүмкін және адеметионинді серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштерімен, трициклды антидепрессанттармен (кломипрамин сияқты), сондай-ақ құрамында триптофан бар дәрілік заттармен (оның ішінде өсімдік тектес) бірге абайлап қолдану керек деп саналады.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Адеметионинді балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған

Жүктілік немесе лактация кезінде

Гептрал® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезінде дәрігердің қадағалауынсыз қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Гептрал® препаратын қолданған кезінде бас айналуы және артериялық қысымның төмендеуі мүмкін. Осы жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда олар жойылғанға дейін көлік құралдары мен механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.

Жағдайы жақсармаған немесе нашарлаған жағдайда дәрігерге көріну қажет.

Цирроз алдында және гиперкреатининемиясы бар бауыр циррозымен ауыратын пациенттерде Гептрал® таблеткаларын қабылдау кезінде креатинин деңгейін бақылау керек.

В12 дәрумені мен фолий қышқылының тапшылығы адеметионин деңгейінің төмендеуіне әкелуі мүмкін болғандықтан, анемия, бауыр аурулары бар, жүкті, дәрумендердің жетіспеушілігімен, басқа аурулармен немесе диеталармен байланысты пациенттерде, мысалы, вегетариандықтарда плазмадағы дәрумендердің құрамын бағалау үшін стандартты қан талдауларын жүргізу керек. Егер жетіспеушілігі анықталса, емдеуді бастамас бұрын B12 дәруменін және/немесе фолий қышқылын қабылдау немесе адеметионинмен бір мезгілде қабылдау ұсынылады.

Гептрал® препараты биполярлы психоздары бар пациенттерде қолдану үшін ұсынылмайды. Адеметионинмен емдеу кезінде депрессияның гипоманияға немесе манияға ауысуы туралы хабарламалар алынды.

Егер Гептрал® препаратымен емдеу кезінде олардың ауруларының (депрессияның) симптомдары кетпесе немесе нашарласа, дәрігерді хабардар ету қажет. Депрессиямен ауыратын пациенттерге емдеу тиімділігін бақылау мақсатында адеметионинмен емдеу кезінде мұқият бақылау жүргізу және тұрақты психиатриялық көмек көрсету қажет.

Адеметионин және кломипрамин қабылдаған пациентте серотонин синдромы туралы хабарлама бар. Гептрал® препаратын серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштерімен, трициклды антидепрессанттармен (кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік заттарымен бір мезгілде қолдану кезінде сақ болу керек.

Гептрал® (адеметионинмен) препаратымен ем қабылдаған пациенттерде өткінші немесе күшейген үрей туралы хабарламалар алынды. Көп жағдайда емдеуді тоқтату талап етілмеді. Кейбір жағдайларда үрей дозаны төмендеткеннен немесе емді тоқтатқаннан кейін тоқтады.

Адеметионин гомоцистеинді анықтау үшін иммунологиялық тесттермен өзара әрекеттеседі, бұл Гептрал® (адеметионинмен) препаратымен ем қабылдап жатқан пациенттерде қан плазмасындағы гомоцистеин деңгейінің жалған жоғарылауына әкелуі мүмкін. Пациенттердің осы санатында қан плазмасындағы гомоцистеин деңгейін анықтаудың иммунологиялық емес әдістерін пайдалану ұсынылады.

Суицид / суицидтік ойлар (депрессиялық синдромдары бар пациенттерде)

Депрессия суицидтік ойлар, дене мүшесін зақымдау және өзіне-өзі қол жұмсау (өзіне-өзі қол жұмсау/соған байланысты оқиғалар) қаупінің жоғарылауымен байланысты. Бұл қауіп ремиссия пайда болғанға дейін сақталады. Егер Сізде адеметионинмен емдеуді бастамас бұрын суицидтік ойлар немесе іс-әрекеттер жағдайы болса, Сізге дәрігердің мұқият бақылауы қажет, себебі сіз суицидтік ойлар немесе өз-өзіне қол жұмсау қаупінің жоғары болуы мүмкін. Сіз (немесе Сізге қамқорлық жасайтындар) суицидтік мінез-құлықтың немесе ойлардың басталуы, мінез-құлықтың өзгеруі, жағдайдың нашарлауы туралы дереу дәрігерге хабарлауыңыз керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз төменде аталған немесе басқа дәрілік препараттарды (оның ішінде рецептісіз) қолдансаңыз, Гептрал® препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Адеметионин мен кломипраминді қабылдаған пациентте серотониннің шамадан тыс синдромы туралы хабар бар. Мұндай өзара әрекеттесудің болуы мүмкін және адеметионинді серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштерімен, трициклды антидепрессанттармен (кломипрамин сияқты), сондай-ақ құрамында триптофан бар дәрілік заттармен (оның ішінде өсімдік тектес) бірге абайлап қолдану керек деп саналады.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Адеметионинді балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған

Жүктілік немесе лактация кезінде

Гептрал® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезінде дәрігердің қадағалауынсыз қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Гептрал® препаратын қолданған кезінде бас айналуы және артериялық қысымның төмендеуі мүмкін. Осы жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда олар жойылғанға дейін көлік құралдары мен механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.

Егер Сіз төменде аталған немесе басқа дәрілік препараттарды (оның ішінде рецептісіз) қолдансаңыз, Гептрал® препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Адеметионин мен кломипраминді қабылдаған пациентте серотониннің шамадан тыс синдромы туралы хабар бар. Мұндай өзара әрекеттесудің болуы мүмкін және адеметионинді серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштерімен, трициклды антидепрессанттармен (кломипрамин сияқты), сондай-ақ құрамында триптофан бар дәрілік заттармен (оның ішінде өсімдік тектес) бірге абайлап қолдану керек деп саналады.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Адеметионинді балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған

Жүктілік немесе лактация кезінде

Гептрал® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезінде дәрігердің қадағалауынсыз қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Гептрал® препаратын қолданған кезінде бас айналуы және артериялық қысымның төмендеуі мүмкін. Осы жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда олар жойылғанға дейін көлік құралдары мен механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.

Педиатрияда қолдану

Адеметионинді балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған

Жүктілік немесе лактация кезінде

Гептрал® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезінде дәрігердің қадағалауынсыз қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Гептрал® препаратын қолданған кезінде бас айналуы және артериялық қысымның төмендеуі мүмкін. Осы жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда олар жойылғанға дейін көлік құралдары мен механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.

Гептрал® препаратымен артық дозалануы екіталай.

Гептрал® препаратымен артық дозаланған жағдайда дереу дәрігерге қаралу керек.

Емі: симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу үшін жүгіну ұсынымдары

Жағдайы жақсармаған немесе нашарлаған жағдайда дәрігерге көріну қажет.

Препаратты қолдануға қатысты сұрақтар туындаған жағдайда медициналық қызметкердің кеңесі қажет.

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!