Актобе қаласындағы Гидроксикарбамид Капсулалары 500 Мг №30 | РУП «Белмедпрепараты»

Созылмалы миелолейкозды емдеу:

- лейкоциттер мен тромбоциттердің жоғары деңгейі салдарынан емнің шұғыл қажеттілігі кезінде BCR-ABL транслокациясын растағанға дейін тирозинкиназа (ТКИ) тежегіштерімен емге дейінгі емдеу кезеңі ретінде

- лейкоцитоз және тромбоцитозбен бласты криз фазасында пациенттерге паллиативтік көмек ретінде.

- жатыр мойнының обыры (сәулемен емдеумен біріктіріп).

- гидроксикарбамидке немесе препараттың құрамына кіретін кез келген басқа қосымша затқа жоғары сезімталдық

- тромбоцитопения (100×109/л-ден аз), айқын лейкопения (2,5×109/л-ден аз), ауыр анемия (ем басталар алдында компенсациялануы тиіс)

- жүктілік және емшек емізу кезеңі;

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Сақтықпен:

- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі

- бұрын радиотерапия немесе химиотерапия жүргізілген пациенттер (миолосупрессия, сәулелік эритеманың асқыну мүмкіндігі).

Гидроксикарбамиді басқа миелосупрессивтік препараттармен немесе сәулелік еммен бір мезгілде қолданған кезде сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі немесе басқа жағымсыз әсерлердің даму деңгейі өсуі мүмкін.

Фатальді және фатальді емес панкреатит ставудинді қолданумен немесе онсыз гидроксикарбамидпен және диданозинмен ем кезінде АИТВ жұқтырған пациенттерде кездесті. Өлімге әкелетін гепатоуыттылық және бауыр жеткіліксіздігі постмаркетингтік бақылау кезінде гидроксикарбамидті және басқа да антиретровирустық препараттар алған АИТВ жұқтырған пациенттерде тіркелген. Фатальді бауыр құбылыстары гидроксикарбамид, диданозин және ставудин біріктірілімін алған пациенттерде жиі тіркелген. Бұл біріктірілімнен аулақ болған жөн. Кейбір жағдайларда ауыр болған шеткері невропатия диданозинді қоса, антиретровирустық дәрілермен, ставудинмен немесе онсыз гидроксикарбамид алған АИТВ жұқтырған пациенттерде байқалған.

Осыған байланысты гидроксикарбамид бірге қолданған кезде антиретровирустық препараттардың, оның ішінде диданозин мен ставудиннің жағымсыз әсерлерін (панкреатит және шеткері нейропатия) күшейте алатынын ескеру қажет.

Препарат қан сарысуындағы несеп қышқылының мөлшерін арттыруы мүмкін, сондықтан организмнен несеп қышқылының шығарылуын арттыратын препараттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Урикозуриялық препараттар нефропатияның даму қаупін арттырады.

Гидроксикарбамид пен ферменттердің (уреаза, уриказа, лактатдегидрогеназа) өзара әрекеттесуі нәтижесінде мочевина, несеп қышқылы мен сүт қышқылын анықтау кезінде талдаулардың жалған оң нәтижелері пайда болу жағдайлары байқалған.

Өліммен аяқталатын вакцинамен астасқан инфекциялар дамуының жоғары қаупі гидроксикарбамид пен тірі вакциналарды бірге қолданғанда болуы мүмкін. Иммунитеті төмен пациенттерде тірі вакциналарды қолдану ұсынылмайды.

Дозалану режимі

Ересектер

Ем үздіксіз немесе үзіліспен болуы мүмкін. Үздіксіз ем әдетте созылмалы миелолейкозды емдеуде қолданылады, ал үзіліспен емді, оның сүйек кемігіне аз әсер етуімен, жатыр мойны обырын емдеу үшін қолданған дұрыс.

Препаратпен емдеуді қатарлас сәулемен емдеу басталғанға дейін кемінде 7 күн бұрын бастайды. Қатарлас ем кезінде сәулелену дозасын түзету әдетте қажет етілмейді.

Препараттың тиімділігіне баға беруді 6 апта емдегеннен кейін жүргізеді. Елеулі клиникалық жауап болған жағдайда ем пациент бақылауда болған жағдайда және ерекше немесе ауыр уытты реакциялар болмаған жағдайда шектеусіз уақыт кезеңі ішінде жалғасуы мүмкін. Егер лейкоциттер саны 2,5×109/л-ден кем төмендесе немесе тромбоциттер саны 100×109/л-ден кем төмендесе, ем тоқтатылуы тиіс.

Бұл жағдайда 3 күннен кейін қан талдауын қайта жүргізеді. Қанның осы жасушаларының мөлшері жарамды деңгейге дейін көтерілген кезде емдеуді қайта бастайды. Әдетте қалпына келуі барынша тез жүреді, керісінше жағдайда препаратты қатарлас сәулелік еммен бірге қолданғанда, соңғысы да тоқтатылуы мүмкін. Анемияның тіпті ауыр анемияның дамуы, емдеу курсын тоқтатуды қажет етпейді.

Біріктірілген емнен туындаған жүрек айнуы, құсу және анорексия сияқты ауыр асқазан бұзылыстарын әдетте гидроксикарбамидті қабылдауды үзумен тоқтатуға болады.

Ауырумен және жайсыздықпен білінетін сәулелену аймағында мукозит дамығанда, әдетте ішке қабылдауға арналған жергілікті анестетиктер мен анальгетиктерді тағайындайды. Ауыр жағдайларда препаратпен емді уақытша тоқтата тұрады, ал өте ауыр жағдайларда - қатарлас сәулелік емді уақытша тоқтатады.

Үздіксіз ем

Күнделікті күніне бір рет 20-30 мг/кг. Дозаны пациенттің нақты немесе мінсіз салмағын ескере отырып, қандай көрсеткіш аз болуына байланысты есептеу керек. Ем қанның қайталама талдауларымен бақылануы тиіс.

Үзіліспен ем

Әрбір үш күн сайын күніне бір рет 80 мг/кг. Үзіліспен ем кезінде қандағы лейкоциттер санының төмендеу ықтималдығы азаяды, бірақ егер лейкоциттер деңгейінің төмендеуі байқалса, онда бір немесе одан да көп дозаны қабылдамай өткізіп жіберу керек.

Гидроксикарбамидті басқа миелосупрессиялық препараттармен бір мезгілде қолданғанда дәрілік заттың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. Пішінді 1 немесе 3 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.

Ауруханаға арналған қаптама: пішінді 150 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың сәйкес санымен картон қорапқа салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25 жінсыз жағымсыз әсерлердіалаум°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25 жінсыз жағымсыз әсерлердіалаум°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25 жінсыз жағымсыз әсерлердіалаум°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!