Актобе қаласындағы Глаумакс Плюс Көз Тамшылары 20 Мг / Мл+5 Мг / Мл 5 Мл | Ядран Галенски Лабораторий АО

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар: дорзоламид, 20.002 мг (дорзоламид гидрохлориді түрінде 22.250 мг), тимолол, 4.998 мг (тимолол малеаты түрінде 6.832 мг),

қосымша заттар: бензалконий хлоридінің 50% ерітіндісі, маннитол, натрий цитраты, натрий гидроксиді, гидроксиэтилцеллюлоза, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Бөлшектерден бос дерлік, мөлдір, түссіз немесе түссіз дерлік ерітінді.

- жергілікті бета-блокаторлармен монотерапияның тиімділігі жеткіліксіз болған кезде ашық бұрышты глаукома немесе жалған эксфолиативті глаукома бар пациенттерде жоғары көзішілік қысым (КІҚ).

- бронх демікпесін немесе анамнездегі бронх демікпесін немесе өкпенің ауыр созылмалы обструкциялық ауруын қоса, тыныс алу жолдарының реактивті ауруы

- синустық брадикардия, синустық түйін әлсіздігінің синдромы, синоатриальді блокада, кардиостимулятормен бақыланбайтын екінші және үшінші деңгейдегі жүректің атриовентрикулярлы блокадасы, клиникалық айқын жүрек жеткіліксіздігі, кардиогенді шок

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин кем) немесе гиперхлоремиялық ацидоз

- бір немесе екі әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Жоғарыда көрсетілген қарсы көрсетілімдер олардың біріктіріліміне ғана емес препараттың әрбір әсер ететін затына қолданылады.

Белгілі әсері бар қосымша заттар

Глаумакс® Плюс препаратының бір миллилитрінде 0.075 мг бензалконий хлориді бар, ол 5 мл-де 0.375 мг бензалконий хлоридіне сәйкес келеді. Бензалконий хлориді консерванты ирит тудыруы мүмкін.

Жұмсақ жанаспалы линзалармен жанасудан аулақ болу керек. Жұмсақ жанаспалы линзалар бензалконий хлоридін сіңіре алады, бұл өз кезегінде олардың түсін өзгерте алады. Препаратты қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып тастап, препаратты тамызғаннан кейін 15 минуттан соң оларды қайта тағу керек.

Қолда бар шектеулі мәліметтер негізінде ересектермен салыстырғанда балалардағы жағымсыз реакциялар бейінінде айтарлықтай айырмашылықтар табылған жоқ.

Алайда, бұл тітіркендіргіш балалардың көздеріне ересектерге қарағанда көбірек әсер етеді. Тітіркену балалардың емдеуге деген ұмтылысына әсер етуі мүмкін.

Бензалконий хлориді көздің тітіркенуін, көз құрғауы симптомдарын тудыруы және көз жасы үлбірі мен мөлдір қабықтың беткейіне әсер етуі мүмкін деген мәліметтер бар. Препаратты көз құрғауы синдромы бар пациенттерде және мөлдір қабықтың зақымдануы кезінде сақтықпен пайдалану керек. Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде пациенттер дәрігердің бақылауында болуы керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану

Глаумакс® Плюсты жүктілік немесе лактация кезінде қолданбаған жөн.

Егер осы дәрілік препарат босанғанға дейін қолданылған болса, жаңа туған нәрестелердің жағдайын өмірінің алғашқы күндерінде мұқият бақылау керек.

Глаумакс® Плюсты лактация кезеңінде қолдану қажет болғанда емшек емізуді тоқтату ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуіне зерттеулер жүргізілмеген. Көрудің бұлыңғырлануы сияқты ықтимал жағымсыз реакциялар кейбір пациенттерде көлік құралдарын және/немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Дозалану режимі

Препаратты бір тамшыдан зақымданған көздің (көздердің) конъюнктивалық қабына тәулігіне екі рет тағайындайды.

Басқа жергілікті офтальмологиялық дәрілерді қолданған кезде тамызу арасындағы аралық 10 минуттан кем болмауы тиіс.

Дәрілік препаратты қолданар алдында қолды жуу қажеттілігі туралы пациенттерге ескерту қажет және құтының ұшын көзге немесе қоршаған заттарға тигізбеу керек.

Көзге тамызатын ерітінділер дұрыс пайдаланбаған кезде бактериялармен контаминациялануы және көздің инфекциялық зақымдануының себебі болуы мүмкін екендігін пациенттерге хабарлау керек. Контаминацияланған ерітінділерді пайдалану нәтижесінде әрі қарай көре алмай қалумен көздің күрделі зақымдануы мүмкін.

Пациенттер құтыны дұрыс қолдану туралы хабардар болуы керек.

Балалар

Препараттың педиатриялық популяцияда тиімділігі анықталмаған.

2 жасқа дейінгі балаларда қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде Глаумакс® Плюс препаратының тиімділігі жас пациенттермен бірдей.

Жанаспалы линзаларды пайдалану

Препаратты қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып тастап, оларды препаратты тамызғаннан кейін 15 минуттан соң қайта тағу керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған.

Қолдану нұсқаулығы

Қолыңызды жуыңыз.

Құтыны ашыңыз. Құты тамшылатқышының ұшы көзге, көздің айналасындағы теріге немесе саусақтарға тимейтініне ерекше назар аударыңыз.

Басыңызды артқа шалқайтыңыз, құтыны көздің үстінен төңкеріп ұстаңыз.

Төменгі қабақты төмен қарай тартыңыз және жоғарыға қараңыз. Құтыны екі жағынан ұстап және абайлап қыса отырып, бір тамшыны көз бен төменгі қабақ арасындағы кеңістікке тамызыңыз.

Препараттың организмнің басқа бөліктеріне енуіне жол бермеу үшін көзіңізді жұмып және саусағыңызбен көздің ішкі бұрышын шамамен екі минут басыңыз.

Егер дәрігер ұсынған болса, екінші көз үшін 3-тен 5-ке дейінгі қадамдарды қайталаңыз.

Құтыны қалпақшамен мықтап бұраңыз.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Дорзоламид пен тимололдың бекітілген біріктірілімін кездейсоқ немесе әдейі қабылдаған адамдарда артық дозалануы бойынша деректер жоқ.

Симптомдары

Бас айналуы, бас ауыруы, ентігу, брадикардия, бронх түйілуі және жүректің тоқтап қалуы сияқты жүйелі бета-адреноблокаторларды қабылдау кезінде байқалатын ұқсас жүйелі әсерлердің дамуына әкелген тимолол малеаты офтальмологиялық ерітіндісінің байқаусызда артық дозалану жағдайлары туралы хабарламалар бар. Дорзоламид артық дозалануының барынша күтілетін артық дозалану белгілері мен симптомдары электролиттік теңгерімнің бұзылуы, ацидоздың дамуы және орталық жүйке жүйенің тарапынан ықтимал жағымсыз реакциялар болып табылады.

Дорзоламид гидрохлоридін кездейсоқ немесе әдейі қабылдау кезінде адамда артық дозалану бойынша шектеулі ақпарат бар. Пероральді қабылдау кезінде ұйқышылдық туралы хабарланды. Жергілікті қолдану кезінде жүрек айнуы, бас айналуы, бас ауыруы, шаршау, аномальді түстер және дисфагияның пайда болуы туралы хабарланған.

Емі

Емі симптоматикалық және демеуші болуы тиіс. Электролиттердің (әсіресе, калийдің) мөлшеріне және қанның рН деңгейіне талдауға мониторингілеу жүргізу қажет.

Зерттеулер тимололдың диализ кезінде шығарылмайтынын көрсетті.

Дорзоламид пен тимололдың бекітілген біріктірілімін кездейсоқ немесе әдейі қабылдаған адамдарда артық дозалануы бойынша деректер жоқ.

Симптомдары

Бас айналуы, бас ауыруы, ентігу, брадикардия, бронх түйілуі және жүректің тоқтап қалуы сияқты жүйелі бета-адреноблокаторларды қабылдау кезінде байқалатын ұқсас жүйелі әсерлердің дамуына әкелген тимолол малеаты офтальмологиялық ерітіндісінің байқаусызда артық дозалану жағдайлары туралы хабарламалар бар. Дорзоламид артық дозалануының барынша күтілетін артық дозалану белгілері мен симптомдары электролиттік теңгерімнің бұзылуы, ацидоздың дамуы және орталық жүйке жүйенің тарапынан ықтимал жағымсыз реакциялар болып табылады.

Дорзоламид гидрохлоридін кездейсоқ немесе әдейі қабылдау кезінде адамда артық дозалану бойынша шектеулі ақпарат бар. Пероральді қабылдау кезінде ұйқышылдық туралы хабарланды. Жергілікті қолдану кезінде жүрек айнуы, бас айналуы, бас ауыруы, шаршау, аномальді түстер және дисфагияның пайда болуы туралы хабарланған.

Емі

Емі симптоматикалық және демеуші болуы тиіс. Электролиттердің (әсіресе, калийдің) мөлшеріне және қанның рН деңгейіне талдауға мониторингілеу жүргізу қажет.

Зерттеулер тимололдың диализ кезінде шығарылмайтынын көрсетті.

Өте жиі (≥1/10)

- көздің ашуы және шаншуы

- дисгевзия

Жиі (≥1/100, <1/10)

- бас ауыруы

- конъюнктива гиперемиясы, көрудің бұлыңғырлануы, мөлдір қабық эрозиясы, көздің қышуы, жас ағу, қабақтың қабынуы, қабақтың тітіркенуі, көз тітіркенуінің белгілері мен симптомдары, блефаритті, кератитті, мөлдір қабықтың сезімталдығының төмендеуі және көздің құрғауын қоса

- синусит

- жүрек айнуы

- астения/шаршау

Жиі емес (≥1/1000, <1/100)

- депрессия

- бас айналу, естен тану

- иридоциклит, рефракция өзгерістерін қоса, көрудің бұзылуы (кейбір жағдайда миозды емді тоқтатқаннан кейін)

- брадикардия

- диспноэ

- диспепсия

- уролитиаз

Сирек (≥1/10000, <1/1000)

- жүйелі аллергиялық реакциялардың белгілері мен симптомдары, оның ішінде ангионевроздық ісіну, есекжем, қышыну, жергілікті және жайылған бөртпе, анафилаксия

- ұйқысыздық, қорқынышты түстер, жадының төмендеуі

парестезия, миастения гравис белгілері мен симптомдарының артуы, ми қан айналымының жедел бұзылуы, церебральді ишемия

- қызаруды қоса, тітіркену, ауыру, қабақтың түлеуі, транзиторлы миопия (препаратты тоқтатқаннан кейін өтетін), мөлдір қабықтың ісінуі, көзішілік қысымның төмендеуі, хирургиялық сүзгілеуден кейінгі хориоидтық ажырау, птоз, диплопия

- құлақтағы шуыл

- кеуденің ауыруы, пальпитация (жүрек ырғағының бұзылуы), ісіну, аритмия, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, жүректің тоқтап қалуы, жүрек блокадасы

- гипотония, ақсақтық, Рейно феномені, қол мен аяқтың суық болуы

- ентігу, тыныс алу жеткіліксіздігі, ринит, мұрыннан қан кету, бронх түйілуі (негізінен бронх демікпесі бар пациенттерде), тыныс алу жеткіліксіздігі, жөтел

- тамақтың тітіркенуі, ауыздың құрғауы, диарея

- жанаспалы дерматит, Стивенсон-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, алопеция, псориаз тәрізді бөртпе немесе псориаздың өршуі

- жүйелі қызыл жегі

- Пейрони ауруы, либидоның төмендеуі

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- гипогликемия

- елестеулер

- көзде бөгде дененің болуын сезіну

- атриовентрикулярлы блокада, жүрек жеткіліксіздігі

- іштің ауыруы, құсу

- тері бөртпесі

- миалгия

- сексуальді дисфункция

- тахикардия (жүрек жиырылу жиілігінің артуы)

- гипертензия (артериялық қысымның жоғарылауы).

5 мл препараттан тамшылатқыш тығыны мен сақтандырғыш сақинамен жабдықталған бұрандалы қорғаныш қалпақшасы бар пластик құтыға салынған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде 30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін қолдану кезеңі – 4 апта ішінде.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.