Актобе қаласындағы Ломилан Таблеткалары 10 Мг №10 | Lek Pharmaceuticals d d

Профилактикалық және симптоматикалық емдеу

- поллиноз

- созылмалы аллергиялық ринит

- аллергиялық конъюнктивит

- созылмалы есекжем

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- тұқым қуалайтын фруктоза, галактоза жақпаушылығы, Lapp - лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза- галактоза мальабсорбциясы (құрамында лактоза моногидраты бар)

- 6 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Ломилан® препаратын аллергиялық тері сынамаларын жүргізерден кем дегенде екі күн бұрын (48 сағат бойы) тоқтатқан жөн, өйткені дәрілік препарат терінің аса жоғары сезімталдыққа тексеру нәтижелерін бұрмалауы мүмкін.

Бауыр зақымдануы кезінде қандағы ең жоғары концентрациясы және жартылай шығарылу кезеңі аурудың ауырлығының ұлғаюына байланысты жоғарылайды, сондықтан бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерге препаратты тағайындаған кезде, аздау бастапқы дозасы ұсынылады. Ломилан® таблеткаларын бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Препаратты Р-450 цитохромы (циметидин) тежегіштерімен бір мезгілде сақтықпен тағайындайды.

Ломилан® құрамында лактоза бар; сондықтан тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылығы, Lapp - лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге Ломилан® қабылдауға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Психомоторлық икемділікті зерттеу көрсеткендей, лоратадин алкогольмен бір мезгілде қолданылғанда ешқандай әсерлер туындатпайды. Дегенмен, лоратадинді алкогольмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Барлық белгілі CYP3A4 немесе CYP2D6 тежегіштерімен ықтимал өзара әрекеттесуі жүруі мүмкін, соның нәтижесінде лоратадиннің деңгейі жоғарылайды, бұл жағымсыз әсерлер пайда болу жағдайларының көбеюіне әкелуі мүмкін.

Бақыланатын зерттеулерде кетоконазолмен, эритромицинмен және циметидинмен бір мезгілде қабылдаудан кейін плазмада лоратадин концентрациясының артқаны, бірақ клиникалық мәнді өзгерістерсіз болғаны (электрокардиографияны қоса) жайлы хабарланған.

Балалар

Өзара әрекеттесуіне зерттеулер тек ересектерде жүргізілді.

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Жүкті әйелдерге қатысты деректердің үлкен көлемі (экспозицияның 1000-нан астам нәтижелері) лоратадиннің деформациялық және фето/неонатальді уыттылығының жоқтығын көрсетеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрпақ өрбіту уыттылыққа тікелей немесе жанама зиянды әсерлерін көрсеткен жоқ. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде лоратадинді қолданудан бас тартқан жөн.

Бала емізу

Лоратадин емшек сүтімен шығарылады, сондықтан Ломилан® препаратын лактация кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ломилан® ұсынылған дозасында психомоторлы реакциялар жылдамдығына әсер етпейді. Алайда ықтимал жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетін жекелей бағалау қажет. Кейбір пациенттер өте сирек жағдайларда ұйқышылдықты бастан өткерген, бұл олардың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін екендігі пациенттерге ескертілуі тиіс.

Психомоторлық икемділікті зерттеу көрсеткендей, лоратадин алкогольмен бір мезгілде қолданылғанда ешқандай әсерлер туындатпайды. Дегенмен, лоратадинді алкогольмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Барлық белгілі CYP3A4 немесе CYP2D6 тежегіштерімен ықтимал өзара әрекеттесуі жүруі мүмкін, соның нәтижесінде лоратадиннің деңгейі жоғарылайды, бұл жағымсыз әсерлер пайда болу жағдайларының көбеюіне әкелуі мүмкін.

Бақыланатын зерттеулерде кетоконазолмен, эритромицинмен және циметидинмен бір мезгілде қабылдаудан кейін плазмада лоратадин концентрациясының артқаны, бірақ клиникалық мәнді өзгерістерсіз болғаны (электрокардиографияны қоса) жайлы хабарланған.

Балалар

Өзара әрекеттесуіне зерттеулер тек ересектерде жүргізілді.

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Жүкті әйелдерге қатысты деректердің үлкен көлемі (экспозицияның 1000-нан астам нәтижелері) лоратадиннің деформациялық және фето/неонатальді уыттылығының жоқтығын көрсетеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрпақ өрбіту уыттылыққа тікелей немесе жанама зиянды әсерлерін көрсеткен жоқ. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде лоратадинді қолданудан бас тартқан жөн.

Бала емізу

Лоратадин емшек сүтімен шығарылады, сондықтан Ломилан® препаратын лактация кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ломилан® ұсынылған дозасында психомоторлы реакциялар жылдамдығына әсер етпейді. Алайда ықтимал жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетін жекелей бағалау қажет. Кейбір пациенттер өте сирек жағдайларда ұйқышылдықты бастан өткерген, бұл олардың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін екендігі пациенттерге ескертілуі тиіс.

Дозалау режимі

Ішке қабылдау үшін.

Ломилан® таблеткасын ас қабылдауға байланыссыз қабылдауға болады.

12 жастан асқан жасөспірімдер мен ересектер: 1 таблеткадан күніне 1 рет.

Таблеткалар тұтас, шайнамай, аз мөлшерде сұйықтықпен қабылданады.

Әрекеттің тез басталуы үшін Ломилан® аш қарынға қабылдануы керек. Егер Ломилан® тамақпен бірге қабылданса, оның қанға сіңуінде аздап кешігу болуы мүмкін, бірақ бұл оның тиімділігіне әсер етпейді.

Ересектер және 6 жастан бастап және одан үлкен балалар (дене салмағы 30 кг артық): тәулігіне 1 рет 10 мг (1 таблетка).

6 жасқа толмаған немесе салмағы 30 кг немесе одан аз балаларға сәйкес дозалау үшін басқа қолайлы дәрілік нысандар бар.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Пациенттерге күніне екі рет 10 мг лоратадиннің (1 таблетка) төмендетілген дозасы ұсынылады. Таблетканы бөлуге болмайды.

Ломилан® препаратын анағұрлым төмен бастапқы дозада тағайындау керек, өйткені лоратадин клиренсі төмендеуі ықтимал.

Дене салмағы 30 кг-нан асатын ересектер мен балалар үшін күніне 10 мг бастапқы доза ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету керек емес.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету керек емес.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі, антихолинергиялық симптомдарының артуы, ұйқышылдық, тахикардия және бас ауыруы.

Емі: арнайы антидоты жоқ. Асқазанды шаю (препаратты қабылдағаннан кейінгі алғашқы 2 сағатта), адсорбенттер тағайындау қажет, қажет болса – симптоматикалық ем жүргізу керек. Белсендірілген көмірді қолдануға болады. Гемодиализ тиімсіз.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгіну ұсынылды

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!