Максифлокс моксифлоксацинге сезімтал микроорганизмдер тудыратын көздің алдыңғы бөлігіндегі бактериялық инфекцияларды жергілікті емдеу үшін қолданылады.
Бактерияға қарсы дәрілік препараттарды тиісінше қолдану жөніндегі ресми ұсынымдарды назарға алған жөн.
- Әсер етуші затқа, басқа хинолондарға немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары
Жүйелік хинолондармен ем қабылдап жүрген пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (анафилаксиялық шок) және кейбір жағдайларда өліммен аяқталған жекелеген жағдайлар, кейде алғашқы дозадан кейін бірден байқалды. Кейбір реакциялар жүрек-қантамырлар жеткіліксіздігімен, естен танумен, қан тамырларының ісінуімен (соның ішінде ларингеалды, фарингеалды ісіну немесе беттің ісінуі), тыныс алу жолдарының бұзылуымен, ентігумен, уртикариялық бөртпемен және қышынумен қатар жүрді ("ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар" бөлімін қараңыз).
Моксифлоксацинге аллергиялық реакцияларда осы дәрілік препаратты қолдануды тоқтату қажет. Моксифлоксацинге немесе препарат құрамындағы басқа заттарға аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары шұғыл емдеуді қажет етуі мүмкін. Клиникалық түрде көрсетілген жағдайларда оттегін қолдану және тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қалпына келтіру қажет ("ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар" бөлімін қараңыз).
Қабынуға қарсы басқа дәрілердегі сияқты, ұзақ уақыт қолдану, зеңдерді қоса, резистентті микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюіне әкелуі мүмкін. Егер суперинфекция орын алса, емдеуді тоқтату және емдеудің альтернативті әдістерін қарастыру қажет.
Сіңірлердің қабынуы және үзілуі, моксифлоксацинді қоса, фторхинолондарды жүйелік қолданғанда, көбінесе егде жастағы пациенттерде, сондай-ақ хинолондармен қатар кортикостероидтарды қабылдаған пациенттерде білінді. Сіңірдің қабынуының алғашқы белгілері пайда болған кезде Максифлокс препаратын қабылдауды тоқтату керек ("ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар" бөлімін қараңыз).
Кейбір пациенттерде моксифлоксацинді вена ішіне немесе пероральді қолдану кезінде QT аралығының ұзаруы байқалған. Алайда QT аралығының ұзару қаупі көз тамшыларын қолданғанда Максифлокс минималды, өйткені көзге жергілікті қолданғаннан кейін тепе-теңдік күйіндегі орташа концентрация 400 мг пероральді қабылдағаннан кейін шамамен 1600 есе төмен.
Бактериялық конъюнктивит симптомдары болған жағдайда, пациентке толық емделгенге дейін контактілі линзаларды кию ұсынылмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Максифлокс препаратының, көз тамшыларының басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуіне қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ. Жергілікті офтальмологиялық қолданудан кейін моксифлоксациннің төмен жүйелік концентрациясын ескере отырып, дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі екіталай.
Егер жергілікті офтальмологиялық қолдану үшін бірнеше дәрілік зат қолданылса, кем дегенде 5 минут аралықты сақтау керек. Көз жақпамайларын соңғы кезекте қолдану керек.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Моксифлоксациннің балалар мен жаңа туған нәрестелерде қауіпсіз және тиімді екендігі дәлелденді. Балаларға арналған дозалау режимі ересектерге арналған дозалау режимінен өзгеше емес. Офтальмологиялық қолдану статикалық жүктелген буындарға әсер ететіні туралы ешқандай дәлел жоқ, дегенмен кейбір хинолондарды пероральді қолдану жас жануарларда артропатияны тудыруы мүмкін.
Бауыр және бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Моксифлоксацинді пероральді қабылдау бауыр функциясының ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі бұзылулары бар пациенттерде фармакологиялық параметрлердің елеулі өзгерісін туындатпады (Чайлд-Пью бойынша А және В кластары). Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде (Чайлд-Пью бойынша С класы) зерттеулер жүргізілген жоқ. Жергілікті қолданумен байланысты жүйелік әсердің төмен болуына байланысты бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Максифлокс дозасын түзету талап етілмейді.
Моксифлоксацинді пероральді қабылдау жеңіл, орташа немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде фармакокинетикалық параметрлерде айтарлықтай өзгеріс тудырмады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Максифлокс дозасын түзету қажет емес.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Максифлокс әсеріне ұшыраған жүкті әйелдер туралы клиникалық деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүйелі енгізгеннен кейін репродуктивтік уыттылығын көрсетті. Максифлоксты жүктілік кезінде, егер күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен асып кетсе, өте қажет болған жағдайда ғана қолдану керек.
Жануарларда моксифлоксацин ішке қабылдағаннан кейін емшек сүтіне енеді. Моксифлоксацин емшек сүтімен бөлініп шығатыны белгісіз. Басқа хинолондарды қолдану сияқты, моксифлоксацинді жануарларда өсу кезеңінде қолданған кезде тірек буындарының шеміршектері зақымдалады. Офтальмологиялық қолданудан кейін бала емізетін ананың организміне жүйелі әсер ету төмен деп күтілсе де, максифлоксты бала емізу кезінде сақтықпен қолдану керек. Максифлоксты ұзақ уақыт қолданғанда бала емізуді тоқтату туралы мәселені қарау керек.
Фертильділік
Моксифлоксацинді жергілікті офтальмологиялық қолданудың фертильділікке әсерін бағалау үшін зерттеулер жүргізілген жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Максифлокс көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе маңызды емес әсер етеді. Көзге тамызатын кез келген басқа дәрілерді қолданғандай, көру қабілетінің уақытша бұлыңғырлануы немесе көру қабілетінің басқа бұзылулары көлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер тамызғаннан кейін көру қабілетінің бұлыңғырлануы пайда болса, пациенттер көлік құралдарын басқармауы немесе ол жойылғанша механизмдермен жұмыс істемеуі тиіс.
Максифлокс препаратының, көз тамшыларының басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуіне қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ. Жергілікті офтальмологиялық қолданудан кейін моксифлоксациннің төмен жүйелік концентрациясын ескере отырып, дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі екіталай.
Егер жергілікті офтальмологиялық қолдану үшін бірнеше дәрілік зат қолданылса, кем дегенде 5 минут аралықты сақтау керек. Көз жақпамайларын соңғы кезекте қолдану керек.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Моксифлоксациннің балалар мен жаңа туған нәрестелерде қауіпсіз және тиімді екендігі дәлелденді. Балаларға арналған дозалау режимі ересектерге арналған дозалау режимінен өзгеше емес. Офтальмологиялық қолдану статикалық жүктелген буындарға әсер ететіні туралы ешқандай дәлел жоқ, дегенмен кейбір хинолондарды пероральді қолдану жас жануарларда артропатияны тудыруы мүмкін.
Бауыр және бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Моксифлоксацинді пероральді қабылдау бауыр функциясының ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі бұзылулары бар пациенттерде фармакологиялық параметрлердің елеулі өзгерісін туындатпады (Чайлд-Пью бойынша А және В кластары). Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде (Чайлд-Пью бойынша С класы) зерттеулер жүргізілген жоқ. Жергілікті қолданумен байланысты жүйелік әсердің төмен болуына байланысты бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Максифлокс дозасын түзету талап етілмейді.
Моксифлоксацинді пероральді қабылдау жеңіл, орташа немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде фармакокинетикалық параметрлерде айтарлықтай өзгеріс тудырмады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Максифлокс дозасын түзету қажет емес.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Максифлокс әсеріне ұшыраған жүкті әйелдер туралы клиникалық деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүйелі енгізгеннен кейін репродуктивтік уыттылығын көрсетті. Максифлоксты жүктілік кезінде, егер күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен асып кетсе, өте қажет болған жағдайда ғана қолдану керек.
Жануарларда моксифлоксацин ішке қабылдағаннан кейін емшек сүтіне енеді. Моксифлоксацин емшек сүтімен бөлініп шығатыны белгісіз. Басқа хинолондарды қолдану сияқты, моксифлоксацинді жануарларда өсу кезеңінде қолданған кезде тірек буындарының шеміршектері зақымдалады. Офтальмологиялық қолданудан кейін бала емізетін ананың организміне жүйелі әсер ету төмен деп күтілсе де, максифлоксты бала емізу кезінде сақтықпен қолдану керек. Максифлоксты ұзақ уақыт қолданғанда бала емізуді тоқтату туралы мәселені қарау керек.
Фертильділік
Моксифлоксацинді жергілікті офтальмологиялық қолданудың фертильділікке әсерін бағалау үшін зерттеулер жүргізілген жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Максифлокс көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе маңызды емес әсер етеді. Көзге тамызатын кез келген басқа дәрілерді қолданғандай, көру қабілетінің уақытша бұлыңғырлануы немесе көру қабілетінің басқа бұзылулары көлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер тамызғаннан кейін көру қабілетінің бұлыңғырлануы пайда болса, пациенттер көлік құралдарын басқармауы немесе ол жойылғанша механизмдермен жұмыс істемеуі тиіс.
Дозалау режимі
Ересектерде, соның ішінде егде жастағы пациенттерде қолдану
Зақымдалған көзге (зақымдалған көздерге) 1 тамшыдан 4 күн бойы күніне 3 рет.
Қауіпсіздік пен тиімділік тұрғысынан жас және егде жастағы пациенттер арасында ешқандай айырмашылық болған жоқ.
Енгізу әдісі мен жолы
Тек офтальмологиялық қолдану үшін. Инъекция үшін емес. Максифлокс препаратын субконъюнктивті немесе тікелей көздің алдыңғы камерасына енгізуге болмайды.
Қолдану жөніндегі нұсқаулық:
5 мл препараттан тамшылатқыш-тығынмен және қорғаныш сақинасы бар бұралатын қақпақпен жабдықталған, сыйымдылығы 5 мл полиэтилен құтыға салынады.
Құтыға заттаңба жапсырылады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
25 С-ден аспайтын температурада, түпнұсқалық қаптамада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
3 жыл.
Құтыны ашқаннан кейін қолдану мерзімін 4 аптадан асыруға болмайды.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
-ден
