Актобе қаласындағы Мелбек Ампуласы 15 Мг/1,5 Мл №3 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет

1 ампуланың ішінде:

белсенді зат – 15.00 мг мелоксикам

қосымша заттар: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрий хлориді, натрий гидроксидінің 1 М ерітіндісі немесе 1 М хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.

- мелоксикамға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;

- жүктіліктің үшінші триместрі («Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз);

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер;

- әсер етуі ұқсас заттарға, мысалы, қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП), аспиринге аса жоғары сезімталдық. Мелоксикамды аспирин немесе басқа ҚҚСП қабылдаудан кейін демікпе симптомдары, мұрын полиптері, ангионевроздық ісіну немесе есекжем пайда болған пациенттерге қолдануға болмайды;

- анамнездегі алдыңғы ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішек қан кетуі немесе тесілуі;

- қайталамалы пептидті ойық жара/белсенді түрдегі немесе анамнездегі қан кету (ойық жаралану немесе қан кетудің екі немесе одан көп айқын дәлелденген көрінісі);

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі;

- гемодиализ жүргізілмейтін бүйректің ауыр жеткіліксіздігі;

- асқазан-ішектен қан кету, цереброваскулярлы қан кету немесе анамнездегі басқа қан кетулер;

- гемостаз бұзылулары немесе антикоагулянттармен қатарлас емдеу (қарсы көрсетілімі енгізу жолына байланысты);

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі.

Мелбек® пептидті ойық жара өршуінде немесе асқазан-ішектен қан кету кезінде тоқтатылу керек.

Анамнезінде асқазан-ішек аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге, аталған аурулардың өршуі мүмкін екендіктен, ҚҚСП сақтықпен қолданылу қажет («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз).

Жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық құбылыстар

Анамнезінде ауырлық дәрежесі жеңілден орташаға дейінгі гипертензия және/немесе іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге, ҚҚСП емі кезінде сұйықтық іркілуі мен ісінулер білінгендіктен, талапқа сай мониторинг және медициналық кеңестер өткізу қажет.

Қауіп тобында болатын пациенттерге бастапқы деңгейінде және әсіресе мелоксикаммен емдеудің бастапқы сатысында артериялық қысымды клиникалық бақылау ұсынылады.

Клиникалық зерттеулер барысында алынған ақпарат және эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСП, оның ішінде мелоксикам (әсіресе, ұзақ мерзімді емдеу кезінде жоғары дозаларда) қолданудың артериялық тромбоз құбылыстарын (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) туындататын қауіптің аздап артуымен астасуын болжауға мүмкіндік береді. Мелоксикам үшін осындай қауіпті жоққа шығаруға мүмкіндік беретін деректер жеткіліксіз.

Бақыланбайтын гипертензия, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, диагностикаланған ишемиялық жүрек ауруы, шеткері артериялар ауруы және/немесе цереброваскулярлық ауруы бар пациенттерге мелоксикаммен емдеуді тек оның мақсатқа сай болуын мұқият бағалаудан кейін ғана жүргізуге болады. Дәл осындай бағалау жүрек-қантамыр ауруын дамытатын қауіп факторлары (оның ішінде гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу) бар пациенттерге ұзақ мерзімді емдеу басталғанша жүргізілу керек.

Тері реакциялары

Мелоксикам қабылдағанда өмірге қатер төндіретін тері реакциялары, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы (СДС), сондай-ақ уытты эпидермалық некролиз (УЭН) аталды. Пациенттер белгілер мен симптомдарды мәлімдеуі, сондай-ақ тері реакцияларының пайда болуын мұқият қадағалау қажет. СДС немесе УЭН ең көп жоғары туындау қаупі емдеудің алғашқы апталары ішінде орын алады. Мелбек® препаратын қабылдауды, СДС немесе УЭН симптомдары немесе белгілері (мысалы, күлбіреуіктермен немесе шырышты қабықтар зақымдануымен жиі болатын үдемелі тері бөртпесі) болса, тоқтату керек. СДС және УЭН емінде ең үздік нәтижелерге ерте диагностикалаумен және кез келген күмәнді препарат қабылдауды дереу тоқтатумен қол жеткізуге болады. Емді ерте тоқтату үздік болжам жасаумен астасады. Егер пациентте мелоксикам қабылдау нәтижесінде СДС немесе УЭН дамыса, пациенттердің осы санатында мелоксикам қабылдауды жаңғыртуға болмайды.

Бауыр және бүйрек функциясының көрсеткіштері

Басқа ҚҚСП қолдану кезіндегі сияқты, қан сарысуында трансаминазалар деңгейінің мезгіл-мезгіл жоғарылауы, сарысуда билирубиннің немесе бауыр функциясының басқа параметрлерінің артуы, сондай-ақ сарысуда креатинин және қанда мочевина азоты деңгейінің жоғарылауы әрі зертханалық көрсеткіштердің басқа ауытқулары аталды. Көптеген жағдайларда уақытша және елеусіз ауытқулар байқалды. Егер осындай аномалия елеулі немесе тұрақты болса, Мелбек® препаратын қабылдауды тоқтату және пациентті қажетті тексеруден өткізу керек.

Бүйректің функционалдық жеткіліксіздігі

ҚҚСП, бүйрек простагландиндерінің тамырды кеңейтетін әсерін тежеумен, шумақтық сүзілу жылдамдығын төмендете отырып, бүйректің функционалдық жеткіліксіздігін туындатуы мүмкін. Бұл жағымсыз құбылыс дозаға тәуелді болады. Емдеудің басында немесе дозаны арттырудан кейін келесі қауіп факторлары бар пациенттерде бүйрек функциясын, оның ішінде диурез көлемін мұқият тексеру ұсынылады:

- егде жастағы пациенттер;

- мысалы, АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II антагонистерімен, сартандармен, диуретиктермен қатарлас емдеу;

- гиповолемия (себебіне байланыссыз);

- іркілісті жүрек жеткіліксіздігі;

- бүйрек жеткіліксіздігі;

- нефроздық синдром;

- жегілік нефропатия;

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы (сарысулық альбумин < 25 г/л немесе Чайлд-Пью шкаласы бойынша бағасы ≥10)

Сирек жағдайларда ҚҚСП интерстициальді нефрит, гломерулонефрит, бүйректің медуллярлы некрозын немесе нефроздық синдромды тудыруы мүмкін.

Гемодиализде жүрген бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысындағы пациенттерде Мелбек® препаратының дозасы 7,5 мг-ден аспауы тиіс. Бүйрек функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар пациенттерге (яғни, креатинин клиренсі 25 мл/минуттан асатын пациенттерде) дозаны төмендету қажет емес.

Натрий, калий және су іркілісі

Гиперкалиемия

Пеметрекседпен бірге қолдану

Басқа да сақтандырулар және сақтану шаралары

Жағымсыз реакцияларды егде жастағы пациенттер, денсаулығы нашар тұлғалар немесе әлсіреп кеткен пациенттер көбіне нашар көтереді, бұл жағдайда оларды мұқият бақылау қажет. Басқа ҚҚСП қолдану кезіндегі сияқты, бүйрек, бауыр немесе жүрек функциясының бұзылуы жиі байқалатын егде жастағы пациенттерді емдеу кезінде сақтық таныту керек. Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП жағымсыз реакцияларының өте жоғары туындау жиілігі, әсіресе, өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін асқазан-ішек қан кетуі және тесілуі байқалады («Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Мелоксикам, кез келген басқа ҚҚСП сияқты, негізгі инфекциялық ауру симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Б/і енгізілген басқа ҚҚСП қабылдау кезіндегідей, инъекция салған жерде абсцестер түзілуі және некроз дамуы мүмкін.

Мелоксикам қабылдау әйел жынысты пациенттердің ұрпақ өрбіту функциясына теріс әсерін көрсетуі мүмкін және жүкті болуды жоспарлап жүрген әйелдерге ұсынылмайды. Бала көтеру қабілетінің кінәраттары бар немесе бедеулік себебімен тексеруден өтіп жүрген әйелдер мелоксикамды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек («Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз).

Осы дәрілік препарат құрамында 1,5 мл ампулаға 1 ммоль мөлшерден аз натрий (23 мг) бар, яғни «құрамында натрий жоқ» дерлік.

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер;

- әсер етуі ұқсас заттарға, мысалы, қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП), аспиринге аса жоғары сезімталдық. Мелоксикамды аспирин немесе басқа ҚҚСП қабылдаудан кейін демікпе симптомдары, мұрын полиптері, ангионевроздық ісіну немесе есекжем пайда болған пациенттерге қолдануға болмайды;

- анамнездегі алдыңғы ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішек қан кетуі немесе тесілуі;

- қайталамалы пептидті ойық жара/белсенді түрдегі немесе анамнездегі қан кету (ойық жаралану немесе қан кетудің екі немесе одан көп айқын дәлелденген көрінісі);

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі;

- гемодиализ жүргізілмейтін бүйректің ауыр жеткіліксіздігі;

- асқазан-ішектен қан кету, цереброваскулярлы қан кету немесе анамнездегі басқа қан кетулер;

- гемостаз бұзылулары немесе антикоагулянттармен қатарлас емдеу (қарсы көрсетілімі енгізу жолына байланысты);

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі.

Емдік әсері жеткіліксіз болған жағдайда ұсынылған ең жоғары тәуліктік дозасын арттыруға болмайды, сондай-ақ қосымша ем ретінде ҚҚСП пайдаланылмау керек, өйткені бұл біріктірілімнің емдік артықшылықтары дәлелденбесе, уыттылығының артуына алып келуі мүмкін. Мелоксикам мен басқа ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 таңдамалы тежегіштерін бірге қолданбаған дұрыс.

Мелоксикам жедел ауырсыну симптомдарын басу қажет болатын пациенттерді емдеуге сай келмейді.

Егер бірнеше күн ішінде жақсару байқалмаса, емдеудің клиникалық пайдасын қайта бағалау керек.

Мелоксикаммен емдеу басталғанша пациенттің толық сауығуына көз жеткізу үшін анамнездегі эзофагит, гастрит және/немесе пептидті ойық жараның кез келген жағдайларын мұқият зерттеу керек. Анамнезінде осындай аурулары бар, мелоксикам қабылдап жүрген пациенттің жай-күйін, қайталануы мүмкін екендіктен, жүйелі бақылап отыру керек.

Ас қорыту жүйесіне әсері

Басқа ҚҚСП қолдану кезіндегі сияқты, емдеу барысында кез келген уақытта сақтандыру симптомдарының немесе анамнездегі күрделі асқазан-ішек бұзылуларының болуымен немесе болмауымен өлім қаупі зор асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралану немесе тесілу туындауы мүмкін.

Анамнезінде ойық жаралы ауру бар пациенттерде, әсіресе, оның қан кетумен немесе тесілумен асқынуында («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз) және егде жастағы пациенттерде асқазан-ішек қан кетуі, ойық жаралануы немесе тесілуінің қаупі ҚҚСП дозаларына тікелей пропорционал артады. Осындай пациенттер емделуді мүмкін болатын ең аз дозадан бастауы тиіс. Аталған пациенттерге, сондай-ақ төмен дозаларда аспирин немесе асқазан-ішек жолы тарапынан құбылыстардың туындау қаупін арттыратын басқа препараттарды қабылдау қажет болатын пациенттерге қорғаныс әсері бар препараттармен (мысалы, мизопростол немесе протонды помпа тежегіштері) біріктірілген ем тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек.

Анамнезінде АІЖ тарапынан уытты құбылыстары бар пациенттер, бірінші кезекте, егде жастағы тұлғалар, әсіресе, емдеудің бастапқы сатыларында кез келген әдеттен тыс абдоминальді симптомдар туралы (бәрінен бұрын, асқазан-ішектен қан кету белгілері туралы) мәлімдеуі тиіс.

Ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттыруға қабілетті қатарлас препараттарды, мысалы, емдік дәрі ретінде гепарин қабылдап жүрген пациенттерге немесе жалпы тағайындаулар қатарында егде жастағы пациенттерге қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды немесе ацетилсалицил қышқылын бір реттік ≥ 500 мг дозаларда немесе жалпы тәуліктік ≥ 3 г дозада мелоксикаммен біріктіру ұсынылмайды («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).

Мелбек® пептидті ойық жара өршуінде немесе асқазан-ішектен қан кету кезінде тоқтатылу керек.

Анамнезінде асқазан-ішек аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге, аталған аурулардың өршуі мүмкін екендіктен, ҚҚСП сақтықпен қолданылу қажет («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз).

Жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық құбылыстар

Анамнезінде ауырлық дәрежесі жеңілден орташаға дейінгі гипертензия және/немесе іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге, ҚҚСП емі кезінде сұйықтық іркілуі мен ісінулер білінгендіктен, талапқа сай мониторинг және медициналық кеңестер өткізу қажет.

Қауіп тобында болатын пациенттерге бастапқы деңгейінде және әсіресе мелоксикаммен емдеудің бастапқы сатысында артериялық қысымды клиникалық бақылау ұсынылады.

Клиникалық зерттеулер барысында алынған ақпарат және эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСП, оның ішінде мелоксикам (әсіресе, ұзақ мерзімді емдеу кезінде жоғары дозаларда) қолданудың артериялық тромбоз құбылыстарын (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) туындататын қауіптің аздап артуымен астасуын болжауға мүмкіндік береді. Мелоксикам үшін осындай қауіпті жоққа шығаруға мүмкіндік беретін деректер жеткіліксіз.

Бақыланбайтын гипертензия, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, диагностикаланған ишемиялық жүрек ауруы, шеткері артериялар ауруы және/немесе цереброваскулярлық ауруы бар пациенттерге мелоксикаммен емдеуді тек оның мақсатқа сай болуын мұқият бағалаудан кейін ғана жүргізуге болады. Дәл осындай бағалау жүрек-қантамыр ауруын дамытатын қауіп факторлары (оның ішінде гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу) бар пациенттерге ұзақ мерзімді емдеу басталғанша жүргізілу керек.

Тері реакциялары

Мелоксикам қабылдағанда өмірге қатер төндіретін тері реакциялары, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы (СДС), сондай-ақ уытты эпидермалық некролиз (УЭН) аталды. Пациенттер белгілер мен симптомдарды мәлімдеуі, сондай-ақ тері реакцияларының пайда болуын мұқият қадағалау қажет. СДС немесе УЭН ең көп жоғары туындау қаупі емдеудің алғашқы апталары ішінде орын алады. Мелбек® препаратын қабылдауды, СДС немесе УЭН симптомдары немесе белгілері (мысалы, күлбіреуіктермен немесе шырышты қабықтар зақымдануымен жиі болатын үдемелі тері бөртпесі) болса, тоқтату керек. СДС және УЭН емінде ең үздік нәтижелерге ерте диагностикалаумен және кез келген күмәнді препарат қабылдауды дереу тоқтатумен қол жеткізуге болады. Емді ерте тоқтату үздік болжам жасаумен астасады. Егер пациентте мелоксикам қабылдау нәтижесінде СДС немесе УЭН дамыса, пациенттердің осы санатында мелоксикам қабылдауды жаңғыртуға болмайды.

Бауыр және бүйрек функциясының көрсеткіштері

Басқа ҚҚСП қолдану кезіндегі сияқты, қан сарысуында трансаминазалар деңгейінің мезгіл-мезгіл жоғарылауы, сарысуда билирубиннің немесе бауыр функциясының басқа параметрлерінің артуы, сондай-ақ сарысуда креатинин және қанда мочевина азоты деңгейінің жоғарылауы әрі зертханалық көрсеткіштердің басқа ауытқулары аталды. Көптеген жағдайларда уақытша және елеусіз ауытқулар байқалды. Егер осындай аномалия елеулі немесе тұрақты болса, Мелбек® препаратын қабылдауды тоқтату және пациентті қажетті тексеруден өткізу керек.

Бүйректің функционалдық жеткіліксіздігі

ҚҚСП, бүйрек простагландиндерінің тамырды кеңейтетін әсерін тежеумен, шумақтық сүзілу жылдамдығын төмендете отырып, бүйректің функционалдық жеткіліксіздігін туындатуы мүмкін. Бұл жағымсыз құбылыс дозаға тәуелді болады. Емдеудің басында немесе дозаны арттырудан кейін келесі қауіп факторлары бар пациенттерде бүйрек функциясын, оның ішінде диурез көлемін мұқият тексеру ұсынылады:

- егде жастағы пациенттер;

- мысалы, АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II антагонистерімен, сартандармен, диуретиктермен қатарлас емдеу;

- гиповолемия (себебіне байланыссыз);

- іркілісті жүрек жеткіліксіздігі;

- бүйрек жеткіліксіздігі;

- нефроздық синдром;

- жегілік нефропатия;

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы (сарысулық альбумин < 25 г/л немесе Чайлд-Пью шкаласы бойынша бағасы ≥10)

Сирек жағдайларда ҚҚСП интерстициальді нефрит, гломерулонефрит, бүйректің медуллярлы некрозын немесе нефроздық синдромды тудыруы мүмкін.

Гемодиализде жүрген бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысындағы пациенттерде Мелбек® препаратының дозасы 7,5 мг-ден аспауы тиіс. Бүйрек функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар пациенттерге (яғни, креатинин клиренсі 25 мл/минуттан асатын пациенттерде) дозаны төмендету қажет емес.

Натрий, калий және су іркілісі

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия дамуына қант диабеті немесе қанда калий мөлшерін арттыратын қатарлас емдеу ықпал етуі мүмкін («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз). Осы жағдайларда калий деңгейін жүйелі қадағалап отыру қажет.

Пеметрекседпен бірге қолдану

Ауырлық дәрежесі жеңілден орташаға дейінгі бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге мелоксикам қабылдауды пеметрексед енгізуден кемінде 5 күн бұрын тоқтатып, мелоксикамды пеметрексед енгізілген күні және енгізуден кейін кемінде 2 күн бойы қабылдамау қажет («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).

Басқа да сақтандырулар және сақтану шаралары

Мелоксикам, кез келген басқа ҚҚСП сияқты, негізгі инфекциялық ауру симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Б/і енгізілген басқа ҚҚСП қабылдау кезіндегідей, инъекция салған жерде абсцестер түзілуі және некроз дамуы мүмкін.

Мелоксикам қабылдау әйел жынысты пациенттердің ұрпақ өрбіту функциясына теріс әсерін көрсетуі мүмкін және жүкті болуды жоспарлап жүрген әйелдерге ұсынылмайды. Бала көтеру қабілетінің кінәраттары бар немесе бедеулік себебімен тексеруден өтіп жүрген әйелдер мелоксикамды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек («Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз).

Осы дәрілік препарат құрамында 1,5 мл ампулаға 1 ммоль мөлшерден аз натрий (23 мг) бар, яғни «құрамында натрий жоқ» дерлік.

Симптомдары: жалпы демеуші ем кезінде қайтымды болатын мәңгіру, ұйқышылдық, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы.

Асқазан-ішектен қан кету туындауы мүмкін. Ауқымды артық дозалану нәтижесінде гипертензия, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бауыр функциясының бұзылуы, тыныс тарылуы, кома, құрысулар, жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі және жүректің тоқтап қалуы дамуы мүмкін. ҚҚСП емдік қолданылғанда артық дозаланудан кейін туындауы мүмкін анафилактоидты реакциялар тіркелген.

Емдеу: симптоматикалық және демеуші ем. Клиникалық зерттеулер кезінде холестираминді тәулігіне үш рет 4 г пероральді қабылдағанда мелоксикам шығарылуын жеделдететіні көрсетілді.

Препаратты тіркеуден кейінгі кезеңде қабылдаумен байланысты хабарланған жағымсыз дәрілік реакциялар келесі жіктеуді пайдаланумен төменде берілген: өте жиі ≥ 1/10, жиі ≥ 1/100-ден < 1/10 дейін, жиі емес ≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін, сирек ≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін, өте сирек < 10000, белгісіз (қолжетімді деректерден анықтау мүмкін болмайды).

Өте жиі

- диспепсия, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, іш қату, метеоризм, диарея сияқты асқазан-ішек бұзылыстары

Жиі

- бас ауыру

- енгізген жердің қатаюы, енгізу орнында ауырсынуды сезіну

Жиі емес

- анемия

- анафилаксиялық және анафилактоидты түрлерінен тыс аллергиялық реакциялар

- бас айналу, ұйқышылдық

- вертиго

- артериялық қысым көтерілуі («Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз), бетке қан тебу сезімі

- асқазан-ішек жолына жасырын немесе макроскопиялық қан құйылу, стоматит, гастрит, кекіру

- бауыр функциясының бұзылуы (мысалы, трансаминазалар белсенділігінің немесе билирубин жоғарылауы)

- қышыну, ангионевроздық ісіну, бөртпе

- натрий және су іркілісі, гиперкалиемия («Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін және «Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз), бүйрек функциясының зертханалық көрсеткіштерінің ауытқулары (сарысудағы креатинин және/немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы)

- ісіну, оның ішінде аяқтың ісінуі

Сирек

- қан формуласының өзгеруі (лейкоцитарлық формула өзгерісін қоса), лейкопения, тромбоцитопения. Агранулоцитоздың өте сирек жағдайлары тіркелді

- көңіл-күй өзгеруі, қорқынышты түстер көру

- конъюнктивит, көрудің бұзылуы, оның ішінде анық көрмеу

- құлақтағы шыңыл

- жүрек қағу. ҚҚСП емінде жүрек жеткіліксіздігі білінді

- басқа ҚҚСП немесе ацетилсалицил қышқылына аллергиясы бар пациенттердегі демікпе

- колит, гастродуоденальді ойық жара, эзофагит

- уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, есекжем

Өте сирек

- асқазан-ішек тесілуі

- гепатит

- буллезді дерматиттер, көп пішінді эритема

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, әсіресе, қауіп факторлары бар пациенттерде («Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз)

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- анафилаксиялық шок, анафилаксиялық реакция, анафилактоидты реакция

- сананың шатасуы, бағдардан жаңылу

- панкреатит

- тұрақты дәрілік бөртпе деп аталатын, теріге тән аллергиялық реакциясы, әдетте дәрі-дәрмектің қайта-қайта әсер етуімен бір жерде (жерлерде) қайталанады және терінің қызаруы мен ісінуінің дөңгелек немесе сопақша аймақтары, көпіршіктердің пайда болуы (есекжем), қышу сияқты көрінуі мүмкін.

Асқазан-ішек қан кетуі, ойық жаралануы немесе тесілуі, әсіресе, егде жастағы пациенттерде кейде ауыр және өлім қаупі зор болуы мүмкін («Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз).

- фотосенсибилизация

- әйел бедеулігі, овуляция кідірісі

1.5 мл препараттан сындыруға арналған сызығы бар түссіз мөлдір шыныдан жасалған ампулаға құйылады. Ампулаға тез бекитін бояумен терең баспалау әдісімен мәтін түсіріледі.

3 ампуладан бөліктелген пластик сепараторда медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 0C-ден аспайтын температурада.

4 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.