Актобе қаласындағы Мелбек Форт Таблеткалары 15 Мг №10 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика

Ересектер мен 16 жастан асқан балаларға:

остеоартроздың өршуін қысқа мерзімді симптоматикалық емдеуде 

ревматоидты артритті, шорбуынданатын спондилитті ұзақ мерзімді симптоматикалық емдеуде

әсер етуші затқа немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімде тізілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

әсері ұқсас заттарға, мысалы, қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП), аспиринге аса жоғары сезімталдық. Аспиринді немесе басқа ҚҚСП қабылдағаннан кейін демікпе симптомдары, мұрын полиптері, ангионевроздық ісіну немесе есекжем пайда болған пациенттер мелоксикамды қолданбағаны дұрыс

анамнездегі, осының алдындағы ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішектен қан кетулер немесе перфорация

пептидтік ойық жараның қайталануы /белсенді формадағы немесе анамнездегі қан кету (ойық жараның немесе қан кетудің екі немесе одан көп айқын дәлелденген көрінісі);

бауыр функциясының ауыр бұзылуы

бүйректің диализ жүргізілмейтін ауыр жеткіліксіздігі

анамнездегі асқазан-ішектен қан кету, цереброваскулярлық қан кету немесе басқа да қан кетулер

жүрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі

жүктіліктің үшінші триместрі

балалар мен 16 жасқа толмаған жасөспірімдерге

Педиатрияда қолдану

МЕЛБЕК ФОРТ® препаратын балалар мен 16 жасқа толмаған жасөспірімдер қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Простагландиндер синтезін тежейтін препараттарды қабылдау жүктілікке және/немесе эмбриофетальді дамуға теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері, простагландиндер синтезінің тежегіштерін жүктіліктің бастапқы мерзімдерінде қолданғаннан кейін өздігінен басталған аборт, жүрек ақауы дамуы мен гастрошизис қаупінің жоғарылығын көрсетіп отыр. Жүрек-қантамыр жүйесі ақаулары дамуының абсолюттік қаупі 1 %-дан аздан шамамен 1,5 %-ға дейін жоғарылады. Қауіп дозасы мен емдеу ұзақтығын арттырған сайын жоғарылай түседі деп шамаланады.

Гестацияның 20-шы аптасынан бастап мелоксикамды қолдану ұрықтың бүйрек функциясының бұзылуынан болатын қағанақ суының тапшылығын тудыруы мүмкін. Бұл әсер емдеуді бастағаннан кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін және әдетте емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды болады. Сонымен қатар, екінші триместрде емдеуден кейін артериялық түтіктің тарылу жағдайлары туралы хабарланды, олардың көпшілігі емдеуді тоқтатқаннан кейін шешілді. Жүктіліктің бірінші және екінші триместрлері кезінде, егер айқын қажеттілігі болмаса, мелоксикамды қолданбаған дұрыс. Егер мелоксикамді бала көтеруге тырысып жүрген немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрлеріндегі әйел қабылдаса, дозасы мен емдеу мерзімін бар мүмкіндігінше азайту керек.

Гестацияның 20-шы аптасынан бастап бірнеше күн бойы мелоксикам әсер еткеннен кейін қағанақ суының тапшылығына және артериялық түтіктің тарылуына жүргізілетін пренатальды мониторинг жүргізуді қарастыру керек. Мелоксикаммен емдеуді қағанақ суының тапшылығы және артериялық түтіктің тарылуы орын алса тоқтату керек.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің кез келген тежегіштерінің әсері шаранада төмендегідей бұзылуларға алып келуі мүмкін:

артериялық қан ағымының мерзімінен бұрын жабылуы және өкпе гипертензиясы;

бүйрек дисфункциясы, ол қағанақ суының тапшылығы жағдайында бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін.

Жүктіліктің соңында анасы мен жаңа туған нәрестеде келесілер болуы мүмкін:

тіпті өте төмен дозаларын қабылдағанда да, қан кету уақытының ұзаруы және агрегацияға кедергі келтіруі;

жатырдың жиырылуының тежелуі, соның нәтижесінде босанулар кідіріп басталады немесе босану ұзақтығы артады.

Сәйкесінше, жүктіліктің үшінші триместрінде мелоксикамды қабылдауға болмайды.

Бала емізу

Адамдардың қатысуымен мелоксикамға жекелеген зарттеулер жүргізілмегендігіне қарамастан, ҚҚСП ана сүтіне өтуге қабілетті екендігі белгілі. Мелоксикам емізіп жүрген жануарлардың сүтінде анықталған. Сол себепті, препарат бала емізіп жүрген әйелдерге ұсынылмайды.

Фертильділік

Циклооксигеназа/простагландиндер синтезін тежейтін кез келген басқа препарат сияқты, мелоксикамды қабылдау, пациент әйелдердің ұрпақ өрбіту қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін және бала көтеруге тырысып жүрген әйелдерге ұсынылмайды. Бала көтеруде қиындықтарды бастан өткеріп жүрген немесе бедеулікке қатысты тексеруден өтіп жүрген әйелдерге мелоксикамды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Лактоза мөлшері

МЕЛБЕК ФОРТ® препаратының құрамында лактоза бар. Егер дәрігер сізге кейбір қанттардың жақпайтындығын айтса, бұл препараты қабылдамас бұрын дәрігерге жүгініңіз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалын арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, фармакодинамикалық бейінінің және байқалған жағымыз дәрілік реакцияларының негізінде, мелоксикамның, іс жүзінде, аталған қабілетке әсер етпейді немесе болар-болмас әсер береді деген тұжырым жасауға болады. Дегенмен, көру бұзылулары, соның ішінде, анық көрмеу, бас айналуы, ұйқышылдық, вертиго немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа бұзылыстар туындаған жағдайда, көлік құралдарынан басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тартқан дұрыс.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Толық тәуліктік дозасын бір реттік дозасы түрінде қабылдайды. Жағымсыз әсерлерін, симптомдарын бақылауға алу үшін қажетті ең аз тиімді дозасын аса қысқа емдеу мерзімі ішінде қолдана отырып азайтуға болады. Пациентте, әсіресе, остеоартриті бар пациенттерде симптомдарды әлсірету қажеттіліктерін және оның емге жауабын бағалауды мезгіл-мезгіл қайталап жүргізіп отыру керек.

Остеоартроздың өршуі

Тәулігіне 7,5 мг. Қажет болса, жақсарулары болмаған жағдайда, дозасын тәулігіне 15 мг дейін арттыруға болады.

Ревматоидтық артрит, шорбуынданатын спондилит

Тәулігіне 15 мг (төменнен «Пациенттердің ерекше топтарын» қараңыз). Емге жауапқа байланысты, дозасын тәулігіне 7,5 мг дейін төмендетуге болады.

ТӘУЛІГІНЕ 15 МГ ДОЗАСЫН АРТТЫРМАҢЫЗ.

Дозалау режимі

Толық тәуліктік дозасын бір реттік дозасы түрінде қабылдайды. Жағымсыз әсерлерін, симптомдарын бақылауға алу үшін қажетті ең аз тиімді дозасын аса қысқа емдеу мерзімі ішінде қолдана отырып азайтуға болады. Пациентте, әсіресе, остеоартриті бар пациенттерде симптомдарды әлсірету қажеттіліктерін және оның емге жауабын бағалауды мезгіл-мезгіл қайталап жүргізіп отыру керек.

Остеоартроздың өршуі

Тәулігіне 7,5 мг. Қажет болса, жақсарулары болмаған жағдайда, дозасын тәулігіне 15 мг дейін арттыруға болады.

Ревматоидтық артрит, шорбуынданатын спондилит

Тәулігіне 15 мг (төменнен «Пациенттердің ерекше топтарын» қараңыз). Емге жауапқа байланысты, дозасын тәулігіне 7,5 мг дейін төмендетуге болады.

ТӘУЛІГІНЕ 15 МГ ДОЗАСЫН АРТТЫРМАҢЫЗ.

Симптомдары

ҚҚСП артық дозалануынан кейін туындайтын симптомдар, әдетте, мәңгіруді, ұйқышылдықты, жүрек айнуын, құсуды және эпигастрий аймағының ауыруын қамтиды, олар жалпы алғанда, демеуші ем жүргізген жағдайда қайтымды болып табылады. Асқазан-ішектен қан кетулер туындауы мүмкін. Елеулі артық дозалануының нәтижесінде гипертензия, бүйректің жедел жеткіліксіздігі, бауыр дисфункциясы, тыныстың тарылуы, кома, құрысулар, жүрек-қантамырлық жеткіліксіздік және жүректің тоқтап қалуы дамуы мүмкін. ҚҚСП емдік мақсатта қолданғанда анафилактоидтық реакциялар тіркелген, және олар артық дозалануынан кейін туындауы мүмкін.

Емі

ҚҚСП артық дозаланғаннан кейін, пациенттерге симптоматикалық және демеуші ем жүргізу керек. Клиникалық зерттеуде холестираминді тәулігіне үш рет 4 г дозада пероральді қабылдағанда мелоксикамның шығарылуының жеделдегені байқалды.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар

Өткізіп алған дозасын есепке алып, препараттың екі есе дозасын қабылдамаңыз. Жай ғана, келесі дозасын әдеттегі уақытында қабылдаңыз.

Бұл препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізге немесе фармацевтке жүгініңіз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Егер сізге МЕЛБЕК ФОРТ® препаратының әсері тым қатты немесе тым әлсіз сияқты сезілсе, не болмаса, егер бірнеше күн емдеуден кейін сіздің хал-жағдайыңыз жақсармаса, өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жағымсыз құбылыстар төменде келесі жіктеуді пайдаланып келтірілген: өте жиі, жиі ≥1/100 - <1/10 дейін, жиі емес ≥1/1000 - <1/100 дейін, сирек ≥1/10000 - <1/1000 дейін, өте сирек <10000, белгісіз – қолжетімді деректерден анықтау мүмкін емес.

Өте жиі (≥1/10)

- диспепсия, жүрек айнуы, құсу, іш ауыруы, іш қатуы, метеоризм, диарея сияқты асқазан-ішек бұзылыстары

Жиі (≥1/100 - <1/10 дейін)

- бас ауыруы

Жиі емес (≥1/1000 - <1/100 дейін)

- анемия

- анафилаксиялық және анафилактоидтық реакциялардан басқа аллергиялық реакциялар

- бас айналуы, ұйқышылдық

- вертиго

- артериялық қысымның жоғарылауы, бетке қан тебу сезімі

- асқазан-ішектен жасырын немесе айқын қан кету, стоматит гастрит,

кекіру

- бауыр функциясы көрсеткіштерінің өтпелі өзгерістері (мысалы, трансаминазалар белсенділігінің немесе билирубиннің жоғарылауы)

- қышыну, ангионевроздық ісіну, бөртпе

- натрий мен судың іркілуі, гиперкалиемия, бүйрек функциясы көрсеткіштерінің өзгерістері (қан сарысуындағы креатинин және/немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы)

- ісіну, соның ішінде аяқтардың ісінуі

- асқазан-ішектен қан кетулер, ойық жаралануы немесе перфорациясы, олар өлімге соқтыруы ықтимал

Сирек (≥1/10000 - <1/1000 дейін)

- қанның жалпы талдауы көрсеткіштерінің (соның ішінде лейкоциттер формуласының) ауытқулары, лейкопения, тромбоцитопения

- көңіл-күйдің өзгеруі, түнгі қорқыныштар

- көру бұзылыстары, соның ішінде анық көрмеу; конъюнктивит

- құлақтағы шуыл

- жүрек қағуы

- жүрек жеткіліксіздігі.

- аспиринге немесе басқа ҚҚСП-ға аллергиясы бар пациенттерде демікпе

- колит, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы, эзофагит

- уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, есекжем

Өте сирек (<10000)

- агранулоцитоз (әсіресе, мелоксикамды метотрексат сияқты басқа препараттармен қабылдап жүрген пациенттерде)

- асқазан-ішек жолының перфорациясы

- гепатит

- буллездік дерматит, мультиформалы эритема

- бүйректің жедел жеткіліксіздігі, әсіресе, қауіп факторлары бар пациенттерде

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- анафилаксиялық шок, анафилактоидтық реакциялар

- сананың шатасуы, бағдарлаудың бұзылуы

- панкреатит

- фотосезімталдық реакциясы

- әйелдерде бедеулік, овуляция кідіруі

- орныққан дәрілік бөртпе деп аталатын, әдетте дәрілердің қайта-қайта әсер етуімен бір жерде (жерлерде) қайталанатын және терінің қызаруы мен ісінуінің дөңгелектенген немесе сопақша аймақтары, күлбіреуіктердің пайда болуы (есекжем), қышу сияқты көрінестелуі мүмкін теріге тән аллергиялық реакция.

Поливинилхлоридті үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге, өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!