Актобе қаласындағы Ношверин Таблетки 40 Мг №30 | Лекхим-Харьков АО

Одна таблетка содержит

активное вещество – дротаверина гидрохлорид в пересчете на сухое вещество 0,04 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Дротаверин – производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому выборочные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, сопровождающихся гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется преимущественно изоферментом ФДЭ III.

Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

С лечебной целью при:

– спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите

Как вспомогательное лечение при:

– спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом

– головной боли напряжения

– гинекологических заболеваниях (дисменорея).

– повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата

– тяжелые нарушения функции печени, почек

– выраженная сердечная недостаточность

– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

– детский возраст до 6 лет

– период лактации.

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. На фоне антиаритмических средств, антидепрессантов усиливается гипотензивный эффект. При применении с барбитуратами (фенобарбитал) усиливается спазмолитический эффект.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой. Препарат может вызывать диспепсические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках.

Применение в педиатрии

В данной лекарственной форме препарат не назначают детям до 6 лет.

Беременность

Безопасность при применении препарата в период беременности недостаточна, в связи с этим беременным применять только в случае неотложных показаний и после взвешивания потенциального риска и пользы.

Период лактации

Препарат не рекомендуется назначать в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2-4 раза в сутки).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, возможно развитие атрио-вентрикулярной блокады (AV-блокада), остановки сердца, паралича дыхательного центра.

Лечение: в целях облегчения AV-блокады применяют атропин или изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно, при параличе дыхательного центра проводится искусственная вентиляция легких.

Возможные побочные действия, связанные с применением дротаверина, наблюдаемые во время клинических испытаний, перечислены ниже: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1,000, < 1/100); редко (> 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000), не известно: нельзя оценить по имеющимся данным:
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд).
Не известно: летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны сердца
Редко: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: гипотензия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: местная реакция в месте введения инъекции.
Сообщение о потенциальных нежелательных лекарственных реакциях Сообщения о потенциальных нежелательных лекарственных реакциях после авторизации лекарственного средства имеют огромное значение. Они позволяют продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Медицинские специалисты просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях владельцу торговой лицензии, или, если таковая имеется, через национальную систему отчетности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.