Актобе қаласындағы Сантабрим Көз Тамшылары 5 Мл | СЕНТИСС ФАРМА ПВТ.ЛТД

Бір мл препараттың құрамында

белсенді зат: бримонидин тартраты 1,0 мг

қосымша заттар: бензододецин бромиді, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий хлориді, бор қышқылы, натрий бораты, калий хлориді, кальций хлориді дигидраты, магний хлориді гексагидраты, натрий гидроксиді, хлор сутек қышқылы, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссізден жасыл реңді сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Ашық бұрышты глаукома, офтальмогипертензияда (монотерапияда немесе КІҚ төмендететін басқа препараттармен біріктірілімде).

- бримонидинге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық;

- моноаминоксидаза тежегіштерімен немесе норадреналин босатып шығару арқылы әсер ететін басқа да антидепрессанттармен (мысалы, трициклдық антидепрессанттар және миансерин) бір мезгілде қолдану;

- 2 жасқа дейінгі балалар;

- емшек емізу кезеңі.

Бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 40 мл/мин төмен), сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты сақтықпен қолдану қажет.

Ортостатикалық гипотензиясы, жүрек жеткіліксіздігі және ми қан айналымының жеткіліксіздігі, депрессия, Рейно синдромы, облитерациялайтын тромбангииті бар пациенттерде бримонидин жүрек жеткіліксіздігінен туындаған аурулар ағымының ауырлығын күшейтуі мүмкін.

0,2% бримонидин клиникалық зерттеулерде қан қысымына және жүректің жиырылу жиілігіне ең аз әсер еткенімен, жүрек-қан тамырларының ауыр аурулары бар пациенттерді, сондай-ақ ағымы тұрақсыз және бақыланбайтын қан тамырлары аурулары бар пациенттерді емдеу кезінде сақ болу керек.

Бримонидиннің дәрілік өзара әрекеттесуін зерделеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда оны бір мезгілде қолданған кезде орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін дәрілік заттардың (алкоголь, барбитураттар, апиын туындылары, седативтік препараттар, жалпы анестетиктер) әсерін күшейту мүмкіндігін ескеру керек. Бринексті моноаминоксидаза тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерге және норадренергиялық беріліске әсер ететін антидепрессанттарды (мысалы, трициклдық антидепрессанттар және миансерин) қабылдайтын пациенттерге қолдануға болмайды.

АҚ-ды және жүрек жиырылуының жиілігін (ЖЖЖ) α-адреномиметиктер тобы препараттарының төмендетуге ықпалдылығын ескере отырып, бір мезгілде гипотензивті дәрілік препараттарды және жүрек гликозидтерін сақтықпен қолдану керек.

Арнайы сақтандырулар

Бримонидинге аллергиялық реакциялар пайда болған кезде емдеуді тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Баяулаған аса жоғары сезімталдық реакциялары дамыған жағдайда көзішілік қысымның жоғарылауы мүмкін.

Офтальмологиялық дәрілердің көп дозалы құтыларын қолданған кезде пациенттердің бактериялық кератит жұқтырған жағдайлары туралы хабарланған, оларда көп жағдайда қатарлас мөлдір қабықтың ауруы немесе мөлдір қабықтың эпителийі зақымдануы мен конъюнктиваның қатарласуы болған.

Егер дұрыс қолданылмаса немесе егер құты-тамшылатқыштың ұштығы көзге немесе көздің айналасындағы құрылымдарға тиіп кетсе, офтальмологиялық препараттар көз инфекциясын тудыратын бактерияларды жұқтыруы мүмкін. Инфекция жұқтырған ерітіндіні қолдану кейін көру қабілетінің жоғалуына соқтыруы ықтимал көздің күрделі зақымдануына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препарат 2 жасқа дейінгі балаларда қолдануға қарсы көрсетілімде.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүкті әйелдерде бримонидинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Жүктілік кезінде бримонидинді анасы үшін күтілетін пайда шаранаға болжамды қауіптен едәуір асып кеткен жағдайларда ғана, аса сақтықпен қолдану керек

Лактация

Препаратты қолдану кезінде емшек емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бримонидинді қолдану кейбір пациенттерде әлсіздік және ұйқышылдық көріністерімен қатар жүруі мүмкін. Егер пациенттің жұмысы қауіпті болуы ықтимал қызмет түрлерімен, автокөлік құралдарын жүргізумен байланысты болса, оған зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі мүмкін екендігі туралы алдын ала ескерту және қызметтің осы түрлерінен бас тартуды ұсыну қажет.

Бримонидинге аллергиялық реакциялар пайда болған кезде емдеуді тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Баяулаған аса жоғары сезімталдық реакциялары дамыған жағдайда көзішілік қысымның жоғарылауы мүмкін.

Офтальмологиялық дәрілердің көп дозалы құтыларын қолданған кезде пациенттердің бактериялық кератит жұқтырған жағдайлары туралы хабарланған, оларда көп жағдайда қатарлас мөлдір қабықтың ауруы немесе мөлдір қабықтың эпителийі зақымдануы мен конъюнктиваның қатарласуы болған.

Егер дұрыс қолданылмаса немесе егер құты-тамшылатқыштың ұштығы көзге немесе көздің айналасындағы құрылымдарға тиіп кетсе, офтальмологиялық препараттар көз инфекциясын тудыратын бактерияларды жұқтыруы мүмкін. Инфекция жұқтырған ерітіндіні қолдану кейін көру қабілетінің жоғалуына соқтыруы ықтимал көздің күрделі зақымдануына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препарат 2 жасқа дейінгі балаларда қолдануға қарсы көрсетілімде.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүкті әйелдерде бримонидинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Жүктілік кезінде бримонидинді анасы үшін күтілетін пайда шаранаға болжамды қауіптен едәуір асып кеткен жағдайларда ғана, аса сақтықпен қолдану керек

Лактация

Препаратты қолдану кезінде емшек емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бримонидинді қолдану кейбір пациенттерде әлсіздік және ұйқышылдық көріністерімен қатар жүруі мүмкін. Егер пациенттің жұмысы қауіпті болуы ықтимал қызмет түрлерімен, автокөлік құралдарын жүргізумен байланысты болса, оған зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі мүмкін екендігі туралы алдын ала ескерту және қызметтің осы түрлерінен бас тартуды ұсыну қажет.

Дозалау режимі

Жергілікті.

Зақымданған көздің конъюнктивалық қабына 1 тамшыдан енгізудің 8 сағат аралығымен тәулігіне 3 рет.

Препараттың жүйелік экспозициясын төмендету үшін тамызғаннан кейін бірден көздің ішкі бұрышындағы көз жасы қапшығының аймағын (көз жасы нүктесін жауып) 1 минут басып тұру ұсынылады.

Бримонидинді КІҚ төмендету мақсатында басқа офтальмологиялық препараттармен бірге қолдануға болады. Екі немесе одан да көп препараттарды қолданған кезде инстилляциялар арасында 5 минуттық үзіліс жасау керек.

Жергілікті қолданғанда артық дозалануы

Препаратты жергілікті қолданғанда артық дозалану симптомдары төменде көрсетілген жағымсыз реакциялармен ұсынылған.

Кездейсоқ жұтқан кезде артық дозалануы

Ересектерде артық дозалану жағдайлары туралы хабарламалар өте аз.

Симптомдары:

Бүгінгі күні артериялық қысымның (АҚ) төмендеуімен байланысты бір жағымсыз реакция тіркелді. Артериялық гипотензияның дамуымен кейіннен рикошеттік гипертензия анықталды.

Препаратты ішке кездейсоқ қабылдаған кезде мынадай симптомдар болуы мүмкін: орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі, ұйқышылдық, естен тану және есін жоғалту, АҚ төмендеуі, брадикардия, дене температурасының төмендеуі, тері жабындарының цианозы, апноэ, астения, құсу, құрысулар, аритмия, миоз.

Емі:

Артық дозалану симптомдары анықталған кезде симптоматикалық ем жүргізу, тыныс алу жолдарының өткізгіштігін бақылау қажет.

Балалар

Бримонидинмен артық дозалану симптомдары кішкентай жастағы балаларда кездейсоқ ішке қабылдаған кезде байқалды. Артық дозалану дамыған жағдайда демеуші және симптоматикалық ем қажет, сондай-ақ интубацияны қолдана отырып, қарқынды терапия қажет болуы мүмкін. Барлық хабарланған жағдайларда бримонидинмен артық дозалану симптомдарын толық тоқтату 6-24 сағат ішінде болды.

Алғашқы ашылуына бақылау сақинасы бар бұралып жабылатын қалпақшасымен тамшылатқыш-тығыны бар пластик құтыда 5 мл-ден.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулығымен картон қорапшада.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 28 күн.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!