Актобе қаласындағы Scotchcast Soft Cast Скотчкаст Полужесткий Полимерный Бинт 7,6 См Х 3,6 М (82103A) | 3M Deutschland GmbH

Травматология и ортопедия, педиатрия.

Полужесткий иммобилизирующий полимерный бинт 3M™ Scotchcast™ Soft Cast предназначен для создания иммобилизирующих повязок при лечении переломов, а также для создания специализированных протезов и ортотиков.

Его также можно применять в следующих конкретных случаях:

• в качестве ортопедической иммобилизирующей повязки при травмах для так называемой «функциональной стабилизации» при ведении переломов;

• по особым показаниям в педиатрии, для последовательного создания повязок при лечении неврологических больных со спастическим синдромом, для создания протезов и ортотиков;

• при создании так называемых иммобилизирующих «повязок, обеспечивающих полный контакт» при лечении язв, обусловленных синдромом диабетической стопы.

Пригодность изделия для конкретного случая должен определить квалифицированный врач в медицинском учреждении.

Предполагаемым пользователем данного изделия является квалифицированный специалист-медик.

Следует избегать попадания на кожу, поскольку неотвержденная полиуретановая композитная смола прочно прилипает к незащищенной поверхности кожи, к одежде и другим поверхностям. При работе с иммобилизирующим бинтом необходимо надевать перчатки, обеспечивающие достаточную защиту. Например, было показано, что в качестве эффективной защиты можно использовать перчатки из нитрильного каучука толщиной не менее 0,127 мм. На поверхности сформированной повязки через 30 минут не будет непрореагировавших изоцианатов, если применяются соответствующие техники увлажнения. Необходимо проявлять аккуратность во время работы, чтобы избежать контакта с незащищенными участками кожи пациента. Если композитная смола всё-таки попадет на кожу, промойте это место большим количеством воды с мылом. При возникновении на коже раздражения или воспаления обратитесь к врачу за консультацией.

Работа в вентилируемом помещении: В незатвердевшем состоянии смола содержит слабо летучую форму диизоцианата, известного как MDI.

Были проведены исследования метилендиизоцианатов при использовании иммобилизирующих бинтов 3M™ Scotchcast™ Soft Cast в мокром и сухом состоянии. Измерения, выполненные в воздухе, на поверхности повязки, на коже, а также биологические измерения показали отсутствие заметных неблагоприятных воздействий.

Пределы чувствительности являются не высокими и находятся гораздо ниже уровня, установленного международными стандартами безопасности по работе с изоцианатами. Медработник, который полностью соблюдает указанные в данном описании инструкции по применению бинта, находится в достаточной безопасности.

В целом, рекомендуется использовать синтетический материал для иммобилизирующих повязок в проветриваемых помещениях.

Используйте воду комнатной температуры: Для наложения бинта должна быть использована чистая вода комнатной температуры (21-24°C). В процессе затвердевания повязки происходит реакция с выделением тепла.

После небольшого повышения температура нормализуется в течение нескольких минут. Данная экзотермическая реакция выделяет безопасное количество тепла при условии использования воды комнатной температуры. При использовании воды более высокой температуры (>24°C), экзотермическая реакция может проходить с большим выделением тепла и приводить к нежелательным эффектам.

Инструктируйте пациента: Пациент должен быть проинформирован о правилах ухода за повязкой и о методах наблюдения за циркуляцией крови. Более детально см. п.13

Снятие повязки: Повязка, состоящая из бинта Soft Cast может быть легко разрезана перевязочными ножницами. Необходимо следовать стандартным мерам предосторожности, чтобы избежать риска травмирования пациента при удалении повязки из иммобилизирующего бинта с использованием ножниц. В использовании осциллирующей пилы нет необходимости, т.к. иммобилизирующий полимерный бинт Soft Cast является полужёстким.

Горючесть:

Полужёсткий полимерный иммобилизирующий бинт относится к веществам первого класса в соответствии с требованиями Главы 16 CFR 1610 (CS191-53). Не отвердевший полиуретановый шинный материал может гореть в открытом пламени. Затвердевший шинный материал 3М можно утилизировать как обычные больничные/бытовые отходы. Если смола шинного материала не затвердела или подкладочный материал контаминирован, следуйте правилам, принятым в Вашем медицинском учреждении по утилизации медицинских отходов.

Высокая степень неподвижности позволяет значительно уменьшить боль у пациента и обеспечивает более раннее начало функционирования травмированных частей тела.

Обеспечение надежной стабилизации при переломах и иных показаниях, способствующее раннему восстановлению функции, дает наиболее благоприятные функциональные исходы по сравнению с иными методиками иммобилизации. Рекомендуется ознакомиться со всеми доступными публикациями и руководствами, описывающими различные техники наложения и применения Полужесткого иммобилизирующего полимерного бинта 3M™ Scotchcast™ Soft Cast.

Наложение повязки:

Подготовка места для наложения шины, обработка раны, репозиция переломов, послеоперационный и общий уход за пациентом проводится по общепринятым правилам.

1. Натяните один или два слоя подшинового чулка 3M™ Stockinet на пораженную часть и накройте места костных выступов кусками хирургического бинта из микропены 3M™ Microfoam™. При желании можно наложить дополнительный слой хирургического бинта 3M™ Microfoam™, чтобы надежнее защитить костные выступы и другие места, которые испытывают более сильное давление. Под повязку не рекомендуется применять какую-либо другую мягкую синтетическую подкладку. Наложение мягкого иммобилизирующего бинта 3M™ Scotchcast™ Soft Cast непосредственно на подшиновый чулок служит надежной гарантией неподвижности созданной повязки.

2. При работе с иммобилизирующим бинтом необходимо обязательно пользоваться нитриловыми смотровыми или хирургическими перчатками, т.к. смола может прилипнуть к коже. (См. раздел «Особые указания и меры

предосторожности»!). По тем же причинам необходимо избегать контакта неотвердевшей смолы с кожей или одеждой пациента. Перчатки необходимо использовать до тех пор, пока смола полностью не отвердеет или она не будет прикрыта, чтобы избежать контакта с незатвердевшей смолой.

3. Выберите необходимое количество рулонов бинта Soft Cast нужной ширины, а также иммобилизирующего материала, обладающего большей жёсткостью. Открывайте упаковки бинта Soft Cast по одной по мере наложения иммобилизирующей повязки, так как влажность воздуха в помещении может инициировать процесс отвердевания. Каждую упаковку необходимо аккуратно сжать в руках перед применением для того, чтобы проверить годность к использованию. Иммобилизирующий бинт должен быть мягким и податливым на ощупь. Не используйте иммобилизирующий бинт, который полностью или частично затвердел.

4. Рекомендуется первые слои иммобилизирующего бинта накладывать сухими. Забинтовывайте нужный участок по спирали так, чтобы туры перекрывались наполовину или две трети своей ширины. Избегайте излишнего натяжения, обеспечивая, тем не менее, надёжное прилегание иммобилизирующего бинта. Однако, чтобы получить плотную посадку, накладывайте бинт с небольшим натяжением, в отличие от процедуры применения гипса, когда бинт просто обертывают вокруг травмированной части тела.

5. На первые слои повязки из Soft Cast можно в нужном участке повязки в продольном направлении наложить шину из 3-х слоев жёсткого иммобилизирующего материала 3M™ Scotchcast™ или же предварительно

отрезанную на нужную длину лонгету 3M™ Scotchcast™ Longuette. Шину или лонгету можно наложить в сухом виде или сразу после погружения в воду. Зафиксируйте шину или лонгету с помощью оставшегося в рулоне бинта Soft Cast или дополнительных рулонов в случае наложения более обширной иммобилизирующей повязки. Таким образом, шина или лонгета фиксируется между слоями иммобилизирующего бинта Soft Cast.

6. Сразу же после наложения иммобилизирующей повязки рекомендуется обернуть ее влажным эластичным бинтом. Наложение влажного эластичного бинта ускоряет процесс полимеризации материала бинта Soft Cast и материала шины/лонгеты. В этот момент можно дополнительно скорректировать форму повязки, завершив её моделирование. Через 5 минут эластический бинт можно снять, и повязка примет свою окончательную форму.

7. Три или четыре слоя позволяют получить прочную повязку, но она не предназначена для выдерживания весовой нагрузки; пять-восемь слоев обычно достаточно, чтобы повязка могла выдерживать весовую нагрузку. Нет необходимости увеличивать количество слоев повязки для достижения большей прочности, тем более что большее количество слоев снижает воздухопроницаемость повязки.

8. Подождите 20-30 минут (на усмотрение врача) прежде, чем подвергать повязку нагрузкам.

9. Если планируется использовать повязку в качестве съемного иммобилизирующего средства, то прежде, чем разрезать её необходимо подождать минимум 20 минут, чтобы слои повязки прочно скрепились друг с другом.

10. При необходимости иммобилизирующие повязки из бинта Soft Cast можно комбинировать с ношением ортопедической обуви, спортивной обуви и различных иммобилизирующих устройств.

11. Если по лечебным показаниям необходимо модифицировать повязку, то можно наложить дополнительные слои бинта Soft Cast на уже отвердевшую повязку. Новые слои бинта должны перекрываться при наложении, чтобы обеспечить наиболее прочное соединение новых слоев с первичной повязкой.

12. При необходимости надрезать повязку (например, в области большого пальца) можно воспользоваться обычными перевязочными ножницами.

13. Пациентов необходимо проинформировать о необходимости содержания иммобилизирующей повязки в сухом виде. При условии, что синтетический подкладной материал не использовался при наложении повязки Soft Cast, она является относительно водонепроницаемой. Если по неосторожности повязка намокла, то для того, чтобы избежать мацерации кожи настоятельно рекомендуется убедиться в том, что повязка, и в особенности подкладной материал тщательно высушены. Высушить повязку быстрее можно с помощью фена под струей прохладного воздуха.

Рекомендуется использовать пошинный чулок или же иной подкладной материал из синтетических волокон, которые, в отличие от хлопка, не задерживают воду в течение длительного времени. Если мягкая подкладка остается влажной достаточно длительное время, то увеличивается риск мацерации кожи.

Повязки из Soft Cast являются рентгенопроницаемыми, тем не менее на снимках может быть видна неоднородная сеть стекловолокон. Рентгенограмма может быть сделана сквозь иммобилизирующую повязку, состоящую из Soft Cast в комбинации с лонгетой или шиной из Scotchcast. Пока не накоплено какой-либо информации об эффекте иных процедур медицинской визуализации на характеристики синтетических иммобилизирующих повязок, наложенных с использованием бинта Soft Cast в отдельности либо в комбинации с другими медицинскими изделиями. Тактика в случае необходимости прохождения иных процедур медицинской визуализации помимо стандартной рентгенограммы, определяется медицинским работником.

Снятие повязки:

Повязки, сделанные из бинта Soft Cast можно разрезать обычными перевязочными ножницами. Для обеспечения комфорта пациента и удобства при разрезании повязки убедитесь, что ножницы находятся в надлежащем рабочем состоянии. Не разрезайте ножницами повязку в той области, где в её состав, как было описано выше, входит усиливающая полоска из более жёсткого материала. Необходимо принимать стандартные меры предосторожности при снятии повязки ножницами во избежание травматизации пациента.

Каждый рулон бинта помещен в герметичную упаковку из фольги. Следует проявлять осторожность, чтобы не проткнуть упаковку, поскольку это приведет к преждевременному отверждению бинта в упаковке. Рекомендуется хранить изделие при комнатной температуре. Хранение при более высоких или более низких температурах может ухудшить эксплуатационные качества.

Изделие, которое хранилось при более высоких или более низких температурах, следует выдержать при комнатной температуре перед применением.

На каждой коробке и упаковке указан срок годности. Для сохранения оптимальных свойств бинта в процессе хранения, следите за датой изготовления при ОБНОВЛЕНИИ СКЛАДСКИХ ЗАПАСОВ.

3 года.