Актобе қаласындағы Тропикамид Көз Тамшылары 0,5% 5 Мл | Rompharm Company S.R.L.

Офтальмологияда тексеру жүргізу кезінде мидриазға және циклоплегияға қол жеткізу үшін.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- болжамдалған немесе диагностикаланған жабық бұрышты глаукома

- 8 жасқа дейінгі балаларға.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Келесі шаралар көз тамшыларын тамызғаннан кейін пайдалы, жүйелік резорбцияны азайту және, демек, жүйелік жағымсыз әсерлерді азайту үшін:

- 2 минут бойы қабақты жабық ұстаңыз, немесе

- 2 минут бойы саусақпен жас өзегін қысу.

Егер бірнеше офтальмологиялық препараттар пайдаланылса, бірізді енгізулер арасындағы аралық кемінде 5 минутты құрауы қажет. Көз жақпамайлары соңғы кезекте қолданылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесуге зерттеулер жүргізілген жоқ.

Кейбір антигистаминді препараттар, бутирофенон, амантадин, фенотиазин және трициклді антидепрессанттар сияқты антимускариндік қасиеттері бар басқа дәрілік заттармен бірлесіп қолданғанда тропикамидтің антимускариндік әсері күшеюі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Тропикамид тек жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған. Вена ішіне қолдануға болмайды.

Тропикамидті есірткіге немесе алкогольге тәуелді пациенттерде сақтықпен тағайындау керек.

Тропикамид инъекция жолымен қате қолданылуы мүмкін. Тәжірибенің бұл түрі пациент үшін елеулі қауіп төндіреді және артық дозалану мен өлімге әкелуі мүмкін. Бұл тәжірибелерді тропикамид тағайындағанда немесе қолданғанда, дәрігер немесе фармацевт өнімді дұрыс пайдаланбаудың жоғары қаупіне күдіктенгенде, шамадан тыс пайдалану немесе рекреациялық мақсаттарда пайдалану жағдайларында ескеру керек.

Тропикамид көзішілік қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін. Диагностикаланбаған глаукоманың болу мүмкіндігін егде адамдар сияқты кейбір пациенттерде ескеру керек. Енгізу алдында көзішілік қысымды анықтау және көздің алдыңғы камерасы бұрышының тереңдігін бағалау керек.

Тропикамид әсіресе балаларға зиянды болуы мүмкін орталық жүйке жүйесі бұзылуларын тудыруы мүмкін. Антихолинергиялық препараттарға жоғары сезімталдығы бар пациенттерде психоздық реакциялар мен мінез-құлықтық бұзылулар қаупін ескеру керек.

Тропикамидті көздің қабыну ауруларын емдеуде сақтықпен қолдану керек, себебі гиперемия препараттың жүйелі сіңірілуін едәуір арттырады.

Кейбір пациенттерде жарыққа жоғары сезімталдығы болуы мүмкін. Сондықтан көз қарашықтары кеңейген кезде көзді қарқынды жарықтан қорғау керек. Кейбір пациенттерде толық қалпына келу 24 сағатқа дейін созылуы мүмкін.

Құрамында тропикамид бар препараттарды жергілікті қолданғаннан кейін артериялық гипертензиясы, гипертиреозы, қант диабеті немесе жүрек жүйесі бұзылулары бар пациенттерге мұқият қарау керек.

Тропикамид құрамында бензалконий хлориді бар, ол тітіркенуді туындатуы және жұмсақ жанаспалы линзалардың түсін өзгертуі мүмкін. Тропикамидті жұмсақ жанаспалы линзаларды кигенде қолдануға болмайды. Пациенттерге Тропикамид қолданар алдында жанаспалы линзаларды шешу қажет. Тамызғаннан соң линзаларды кемінде 15 минут өткеннен кейін киюге болады.

Балаларда қолданылуы

- тропикамид орталық жүйке жүйесі бұзылуларын туындатуы ықтимал,

бұл балалар үшін қауіпті болуы мүмкін, оның ішінде емшектегі балаларда

шамадан тыс қолдану жүйелі уыттану симптомдарын

туындатуы мүмкін. Емшектегі, шала туылған, Даун синдромы, спастикалық салдану немесе ми жарақаты бар балаларда үлкен сақтықпен қолданылады.

- ата-аналар осы препараттың ішке қабылдаған жағдайда оның пероральді уыттылығы туралы хабардар болуы керек, бұл препарат баланың ауыз қуысына түспейтініне кепілдік беру үшін, сондай-ақ препараттың әр инстилляциясынан кейін өзінің қолдарын және баланың қолдарын жууды ұсыну қажет.

Тропикамид препараты, көзге тамызатын дәрі, құрамында бензалконий хлориді бар, сондықтан, 8 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды. Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктілік кезінде құрамында тропикамид бар препараттарды қолдану туралы жеткілікті ақпарат жоқ. Адам үшін ықтимал қауіп белгісіз. Жүктілік кезінде Тропикамид пайдалану ұсынылмайды.

Лактация

Тропикамид немесе оның метаболиттері емшек сүтіне бөлінуі белгісіз.

Бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.

Бала емізуді тоқтатуды немесе Тропикамид препаратымен емдеуді тоқтатуды шеше отырып, бала үшін емізудің артықшылықтарын және ана үшін емдеудің артықшылықтарын қарастыру қажет.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тропикамид көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне үлкен әсер етеді.

Тропикамид ұйқышылдықты, көрудің бұлыңғырлануын және жарыққа жоғары сезімталдықты тудыруы мүмкін. Сондықтан көру толық қалпына келгенге дейін көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге болмайды. Тропикамид, көзге тамызатын дәрісі, әсерінен толық қалпына келу 6 сағатқа дейін созылуы мүмкін.

Өзара әрекеттесуге зерттеулер жүргізілген жоқ.

Кейбір антигистаминді препараттар, бутирофенон, амантадин, фенотиазин және трициклді антидепрессанттар сияқты антимускариндік қасиеттері бар басқа дәрілік заттармен бірлесіп қолданғанда тропикамидтің антимускариндік әсері күшеюі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Тропикамид тек жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған. Вена ішіне қолдануға болмайды.

Тропикамидті есірткіге немесе алкогольге тәуелді пациенттерде сақтықпен тағайындау керек.

Тропикамид инъекция жолымен қате қолданылуы мүмкін. Тәжірибенің бұл түрі пациент үшін елеулі қауіп төндіреді және артық дозалану мен өлімге әкелуі мүмкін. Бұл тәжірибелерді тропикамид тағайындағанда немесе қолданғанда, дәрігер немесе фармацевт өнімді дұрыс пайдаланбаудың жоғары қаупіне күдіктенгенде, шамадан тыс пайдалану немесе рекреациялық мақсаттарда пайдалану жағдайларында ескеру керек.

Тропикамид көзішілік қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін. Диагностикаланбаған глаукоманың болу мүмкіндігін егде адамдар сияқты кейбір пациенттерде ескеру керек. Енгізу алдында көзішілік қысымды анықтау және көздің алдыңғы камерасы бұрышының тереңдігін бағалау керек.

Тропикамид әсіресе балаларға зиянды болуы мүмкін орталық жүйке жүйесі бұзылуларын тудыруы мүмкін. Антихолинергиялық препараттарға жоғары сезімталдығы бар пациенттерде психоздық реакциялар мен мінез-құлықтық бұзылулар қаупін ескеру керек.

Тропикамидті көздің қабыну ауруларын емдеуде сақтықпен қолдану керек, себебі гиперемия препараттың жүйелі сіңірілуін едәуір арттырады.

Кейбір пациенттерде жарыққа жоғары сезімталдығы болуы мүмкін. Сондықтан көз қарашықтары кеңейген кезде көзді қарқынды жарықтан қорғау керек. Кейбір пациенттерде толық қалпына келу 24 сағатқа дейін созылуы мүмкін.

Құрамында тропикамид бар препараттарды жергілікті қолданғаннан кейін артериялық гипертензиясы, гипертиреозы, қант диабеті немесе жүрек жүйесі бұзылулары бар пациенттерге мұқият қарау керек.

Тропикамид құрамында бензалконий хлориді бар, ол тітіркенуді туындатуы және жұмсақ жанаспалы линзалардың түсін өзгертуі мүмкін. Тропикамидті жұмсақ жанаспалы линзаларды кигенде қолдануға болмайды. Пациенттерге Тропикамид қолданар алдында жанаспалы линзаларды шешу қажет. Тамызғаннан соң линзаларды кемінде 15 минут өткеннен кейін киюге болады.

Балаларда қолданылуы

- тропикамид орталық жүйке жүйесі бұзылуларын туындатуы ықтимал,

бұл балалар үшін қауіпті болуы мүмкін, оның ішінде емшектегі балаларда

шамадан тыс қолдану жүйелі уыттану симптомдарын

туындатуы мүмкін. Емшектегі, шала туылған, Даун синдромы, спастикалық салдану немесе ми жарақаты бар балаларда үлкен сақтықпен қолданылады.

- ата-аналар осы препараттың ішке қабылдаған жағдайда оның пероральді уыттылығы туралы хабардар болуы керек, бұл препарат баланың ауыз қуысына түспейтініне кепілдік беру үшін, сондай-ақ препараттың әр инстилляциясынан кейін өзінің қолдарын және баланың қолдарын жууды ұсыну қажет.

Тропикамид препараты, көзге тамызатын дәрі, құрамында бензалконий хлориді бар, сондықтан, 8 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды. Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктілік кезінде құрамында тропикамид бар препараттарды қолдану туралы жеткілікті ақпарат жоқ. Адам үшін ықтимал қауіп белгісіз. Жүктілік кезінде Тропикамид пайдалану ұсынылмайды.

Лактация

Тропикамид немесе оның метаболиттері емшек сүтіне бөлінуі белгісіз.

Бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.

Бала емізуді тоқтатуды немесе Тропикамид препаратымен емдеуді тоқтатуды шеше отырып, бала үшін емізудің артықшылықтарын және ана үшін емдеудің артықшылықтарын қарастыру қажет.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тропикамид көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне үлкен әсер етеді.

Тропикамид ұйқышылдықты, көрудің бұлыңғырлануын және жарыққа жоғары сезімталдықты тудыруы мүмкін. Сондықтан көру толық қалпына келгенге дейін көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге болмайды. Тропикамид, көзге тамызатын дәрісі, әсерінен толық қалпына келу 6 сағатқа дейін созылуы мүмкін.

Дозалану режимі

Көздің рефракциясын зерттеу (циклоплегия)

1% Тропикамидтің 1 немесе 2 тамшысын конъюнктивальды қапшыққа тамызады және тамызуды 5 минуттан кейін қайталайды. Егер пациент 20-30 минут бойына тексеріле алмаса, мидриатикалық әсерді ұзарту үшін көзге қосымша тамшы тамызуға болады.

Көз түбін тексеру (мидриаз индукциясы)

0.5% Тропикамидтің 1 немесе 2 тамшысын конъюнктивальды қапшыққа зерттеуге дейін 15-20 минут бұрын тамызады.

Жоғарылау дозалары нұрлы қабықтары қатты пигменттелген пациенттерге қажет болуы мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар мен жасөспірімдер

Балаларда қолданылуы тропикамидтің балаларда жеткіліксіз циклоплегиялық әсер етуі мүмкін екендігі, осыған байланысты атропин сияқты анағұрлым күшті циклоплегиялық дәрі қажет болуы мүмкіндігін хабарлайды. Балаларға, оның ішінде шала туған және дене салмағы төмен емшектегі балаларға тропикамидті 0.5% ерітінді түрінде қолдануға болмайды.

Қажетті әсерге жету үшін әрқашан қажетті ең төменгі дозаны пайдаланыңыз.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Құрамында Тропикамид бар көзге тамызатын дәрінің тиімділігі мен қауіпсіздігі бауыр немесе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде анықталмаған.

Енгізу әдісі мен жолы

Офтальмологиялық қолдану.

Құты-тамшылатқышты және құты ішіндегісінің ластануын болдырмау үшін қабаққа, іргелес жерлерге немесе басқа да беткейге құтының ұшын тигізіп алмаңыз. Құтыны әр қолданғаннан кейін тығыз жабу керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: жүйелі уыттылық жергілікті офтальмологиялық қолданудан кейін, әсіресе балаларда туындауы мүмкін. Симптомдарына терінің қызаруы мен құрғақтығы (балаларда бөртпе болуы мүмкін), көрудің бұлыңғырлануы, тахикардия, жүйесіз пульс, дене қызуының көтерілуі, нәрестелерде іштің кебуі, елестеулер, құрысулар және жүйке-бұлшықет қимылы үйлесімінің бұзылуы кіреді.

Емі: көзді жылы сумен жуыңыз.

Артық дозаланғанда немесе кездейсоқ жұтып койғанда симптоматикалық және демеуші ем. Нәрестелер мен кішкентай балаларда дене беткейі дымқыл болып тұруы керек.

10 г ± 10 % (10 мл) немесе 5 г ± 10 % (5 мл) препараттан ақ түсті, полиэтиленнен жасалған, сыйымдылығы 10 мл немесе 5 мл, тамшылатқыш-тығыны және сақтандырғыш сақиналы қақпағы бар құтыларда.

Құтыға заттаңба жабыстырылады.

Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада,

түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін қолдану мерзімін 4 аптадан асыруға болмайды.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада,

түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!