Актобе қаласындағы Золадекс 10,8 Мг №1 Ине Мен Итергіш Өзегі Бар Аппликатор Шприціндегі Имплант | AstraZeneca UK Limited

Бір имплантаттың құрамында

белсенді зат - гозерелин ацетаты, 10.8 мг гозерелин негізге баламалы,

қосымша заттар: сополимер лактид/гликолид (төмен молекулалық салмақ: жоғары молекулалық салмақ (3: 1)), мұзды сірке қышқылы *

* - өндіріс үдерісінде жойылады

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Көрінетін қоспалардан бос немесе бос дерлік қатты полимерлі материалдың ақ немесе кремді цилиндрлік бөліктері.

- қуық асты безінің метастаздық обырында

- қуық асты безінің жергілікті таралған обырында, хирургиялық кастрация баламасы ретінде

- локализацияланған немесе жергілікті таралған қаупі жоғары қуық асты безінің обыры бар пациенттер үшін сәулелі еммен адьювантты емдеу ретінде

- сәулемен емдеу алдында неоадьювантты ем ретінде қуық асты безінің локализацияланған немесе жергілікті таралған қаупі жоғары обыры бар пациенттер үшін

- радикалды простатэктомияға адьювантты ем ретінде аурудың үдеу қаупі жоғары, жергілікті таралған қуық асты безінің обыры бар пациенттер үшін

- пременопауза мен перименопауза кезіндегі әйелдерде ерте және таралған эстроген рецепторы-оң сүт безі обыры

- гозерелинге немесе басқа ЛГРГ аналогтарына, препараттың қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданады. Препарат пациентке тек медицина қызметкерімен және медициналық бақылаумен енгізіледі. Пациентте осы қосымша парақтың жағымсыз реакцияларын сипаттау бөлімінде белгіленген симптомдар пайда болған жағдайда дәрігерді хабардар ету қажет.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Андроген-депривациялық ем QT аралығының ұзаруына әкелуі мүмкін болғандықтан, Золадекс® препаратын QT аралығын ұзартуға немесе «пируэт» типті қарыншалық тахикардияны туындатуға қабілетті, IA класты аритмияға қарсы препараттар (мысалы, хинидин, дизопирамид) немесе III класты (мысалы, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, психозға қарсы препараттар сияқты дәрілік заттармен бірге қолданғанда сақ болу керек.

Арнайы сақтандырулар

Имплантатты алып тастау немесе еріту туралы ақпарат алынған жоқ. Олардың қатарына гозерелин кіретін, ГнРГ агонистерін қабылдайтын пациенттерде депрессиялық эпизодтардың (ауыр дәрежеде болуы мүмкін) пайда болу қаупі жоғары болады. Пациенттерді осы қауіптің бар екендігі туралы ескерту керек және симптомдар пайда болған кезде тиісті ем тағайындау керек. Белгілі депрессиясы немесе анамнезінде депрессиясы бар пациенттерді мұқият бақылау қажет.

Андроген-депривациялық емнің (АДЕ) QT аралығын ұзартуы мүмкін. Золадекс® препаратын анамнезінде QT аралығын ұзартатын пациенттерге тағайындар алдында, оның дамуында қауіп факторлары болған кезде, сондай-ақ QT аралығын ұзарта алатын қатар жүретін препараттарды қабылдаған кезде, «пируэт» түріндегі қарыншалық тахикардияның даму мүмкіндігін қоса алғанда, пайда мен қауіп арақатынасын бағалау керек.

Золадекс® препаратын енгізген жердегі реакциялар туралы хабарланды, оның ішінде ауыру, гематома, қан кету және қан тамырларының зақымдануы байқалды. Препаратты енгізген жерде реакциялары байқалатын пациенттерді ішпердеден қан кетудің белгілері немесе симптомдарының тұрғысынан бақылау орнатуға кеңес беріледі. Өте сирек жағдайларда препаратты енгізудегі қателік қан тамырларына зақым келтірді және қан құю мен хирургиялық араласуды қажет ететін геморрагиялық шоктың туындауына әкелді. Золадекс® препаратын ДСИ төмен пациенттерге және/немесе толық антикоагулянттық ем алатын пациенттерге енгізгенде ерекше сақтық таныту керек.

Золадекс® препаратымен емдеу допинг-тесттердің оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.

Артериялық гипертензиясы бар пациенттер қант диабетінің даму қаупі факторлары бар пациенттер сияқты мұқият бақылауда болуы тиіс; қажет болған жағдайда клиникалық ұсынымдарға сәйкес емдеу басталуы тиіс.

Ерлер

Золадекс® препаратын несепағар бітелуінің немесе жұлын компрессиясы пайда болуының ерекше қаупіне бейім еркек жынысты пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Мұндай пациенттерге емнің бірінші айында мұқият мониторинг жүргізу керек. Егер жұлынның компрессиясы немесе несепағардың бітелуіне байланысты бүйрек жеткіліксіздігі орын алған жағдайда, осы асқынулар үшін стандартты ем тағайындау керек.

ЛГРГ аналогымен емнің басында антиандроген препаратын (мысалы, Золадекс® препаратын енгізгенге дейін 3 күн бойы және Золадекс® препаратын енгізгеннен кейін 3 апта бойы күн сайын 300 мг дозада ципротерон ацетаты) тағайындаудың мүмкіндігін қарастыру керек, себебі бұл емнің алғашқы кезеңдерінде қан сарысуындағы тестостерон деңгейінің жоғарылауы мүмкін асқынулардың алдын алатындығы туралы хабарланды.

ЛГРГ агонистерін қабылдаған кезде сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі мүмкін. Қолда бар алдын ала деректер бойынша бифосфонаттарды ЛГРГ агонисімен бірге қабылдау ерлердегі сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуін баяулатуы мүмкін. Остеопороз даму қаупінің қосымша факторлары бар пациенттерге қатысты ерекше сақтық таныту керек (мысалы, алкогольді, темекі шегуді ұзақ уақыт теріс пайдалану кезінде, құрысуға қарсы  препараттармен немесе кортикостероидтармен ұзақ емдеу курсынан өткен адамдарда, отбасылық анамнезінде остеопорозбен ауыратын пациенттерде).

Миокард инфарктісі және жүрек жеткіліксіздігі қуық асты безі обырын емдеуде қолданылатын ЛГРГ агонистерін фармакоэпидемиологиялық зерттеу барысында байқалды. ЛГРГ агонистерін антиандрогенді препараттармен біріктірген кезде олардың пайда болу қаупі артады.

ЛГРГ агонистерін қабылдайтын ер адамдарда глюкозаға төзімділіктің төмендеуі байқалды. Бұл бұрын қант диабеті диагностикаланған пациенттерде қант диабетінің дамуымен немесе қандағы глюкоза деңгейін бақылауды жоғалту ретінде көрінуі мүмкін. Осылайша, қандағы глюкозаның деңгейін бақылау қажеттілігін өлшеу керек.

Әйелдер

Сүт безі обыры

Менопауза алдындағы және менопаузадан кейін әйелдерде гозерелинмен емді бастағаннан кейін ароматаза тежегіштерімен емді бастар алдында аналық без функциясының тиісінше бәсеңдеуін растау қажет.

Сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі

ЛГРГ агонистерін қолдану сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуіне әкелуі мүмкін. Ерте кезіндегі сүт безі обырын екі жыл емдеуден кейін сүйек тінінің минералды тығыздығының орташа жоғалту тиісінше ұршықбасы мен омыртқа бағанасының бел бөлігі аймағында 6.2% және 11.5% құрады. Бұл төмендеу ішінара қайтымды болып табылатыны анықталды, препаратты тоқтатқаннан кейін бір жылдан соң кейінгі бақылау кезінде көрсеткіштер тиісінше ұршықбасы мен омыртқа бағанасының бел бөлігінің бастапқы деңгейіне қатысты 3.4 және 6.4% дейін қалпына келді, дегенмен, бұл көрсеткіштер өте шектеулі деректерге негізделген. Қазіргі кездегі деректер болжауға мүмкіндік беретіндей, әйелдердің көпшілігінде сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі емдеуді тоқтатқаннан кейін қалпына келеді.

Қолдағы алдын ала деректер бойынша Золадекс® препаратын сүт безі обыры бар пациенттерде тамоксифенмен біріктіріп қабылдау сүйек тінінің минералдық тығыздығының төмендеуін баяулатуы мүмкін.

Ісіктің клиникалық көріністерінің өтпелі нашарлауы

Бастапқы кезеңде сүт безінің обыры бар пациенттерде белгілер мен симптомдардың уақытша жоғарылауы байқалуы мүмкін, оны симптоматикалық бақылауға болады.

Гиперкальциемия

Сирек жағдайларда, метастаздары бар сүт безінің обыры бар пациенттерде емнің басында гиперкальциемия дамыды. Гиперкальциемияны көрсететін симптомдар болған кезде (мысалы, шөлдеу) гиперкальциемияны болдырмау керек.

Тоқтатудан болатын қан кету

Золадекс® препаратымен емдеудің ерте кезеңдерінде кейбір әйелдерде ұзақтығы мен қарқындылығы әртүрлі қынаптан қан кетудің байқалуы мүмкін. Әдетте, қынаптан қан кету ем басталғаннан кейінгі бірінші айда пайда болады. Мұндай қан кету эстрогеннің жойылуына байланысты болуы мүмкін және кенеттен тоқтатылуы керек. Егер қан кету жалғасса, оның себебін анықтау керек.

Золадекс® препаратпен емдеу кезінде бала туатын жастағы әйелдерге және емді тоқтатқаннан кейін етеккір қалпына келгенге дейін контрацепцияның гормоналды емес әдістерін қолдану керек. Сирек жағдайларда кейбір әйелдерде ЛГРГ аналогтарымен емдеу кезінде ем аяқталғаннан кейін етеккірді қалпына келтірместен менопаузаның басталуы мүмкін.

Бұл Золадекс препаратымен емдеудің әсері ме, әлде олардың гинекологиялық жағдайының көрінісі ме, жоқ па белгісіз.

Балалар және жасөспірімдер

10.8 мг Золадекс® препараты бала жасындағы пациенттерде қолдануға арналмаған, себебі оның қауіпсіздігі мен пациенттердің осы санаты үшін тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Золадекс® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды, себебі ЛГРГ агонистерін қатар қолдану теориялық тұрғыдан жүктіліктің үзілу қаупімен немесе шарананың даму ауытқуларының пайда болуымен астасқан. Емдеуді бастамас бұрын жүкті бола алатын әйелдер жүктіліктің жоқтығын анықтау үшін мұқият тексеруден өтуі керек. Емдеу кезінде контрацепцияның гормоналдық емес тәсілдерін етеккір қалпына келген сәтке дейін пайдалану қажет.

Бала емізу

Золадекс® препаратын бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Золадекс® көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ешқандай әсер етпейді немесе әсері елеусіз болады.

Имплантатты алып тастау немесе еріту туралы ақпарат алынған жоқ. Олардың қатарына гозерелин кіретін, ГнРГ агонистерін қабылдайтын пациенттерде депрессиялық эпизодтардың (ауыр дәрежеде болуы мүмкін) пайда болу қаупі жоғары болады. Пациенттерді осы қауіптің бар екендігі туралы ескерту керек және симптомдар пайда болған кезде тиісті ем тағайындау керек. Белгілі депрессиясы немесе анамнезінде депрессиясы бар пациенттерді мұқият бақылау қажет.

Андроген-депривациялық емнің (АДЕ) QT аралығын ұзартуы мүмкін. Золадекс® препаратын анамнезінде QT аралығын ұзартатын пациенттерге тағайындар алдында, оның дамуында қауіп факторлары болған кезде, сондай-ақ QT аралығын ұзарта алатын қатар жүретін препараттарды қабылдаған кезде, «пируэт» түріндегі қарыншалық тахикардияның даму мүмкіндігін қоса алғанда, пайда мен қауіп арақатынасын бағалау керек.

Золадекс® препаратын енгізген жердегі реакциялар туралы хабарланды, оның ішінде ауыру, гематома, қан кету және қан тамырларының зақымдануы байқалды. Препаратты енгізген жерде реакциялары байқалатын пациенттерді ішпердеден қан кетудің белгілері немесе симптомдарының тұрғысынан бақылау орнатуға кеңес беріледі. Өте сирек жағдайларда препаратты енгізудегі қателік қан тамырларына зақым келтірді және қан құю мен хирургиялық араласуды қажет ететін геморрагиялық шоктың туындауына әкелді. Золадекс® препаратын ДСИ төмен пациенттерге және/немесе толық антикоагулянттық ем алатын пациенттерге енгізгенде ерекше сақтық таныту керек.

Золадекс® препаратымен емдеу допинг-тесттердің оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.

Артериялық гипертензиясы бар пациенттер қант диабетінің даму қаупі факторлары бар пациенттер сияқты мұқият бақылауда болуы тиіс; қажет болған жағдайда клиникалық ұсынымдарға сәйкес емдеу басталуы тиіс.

Ерлер

Золадекс® препаратын несепағар бітелуінің немесе жұлын компрессиясы пайда болуының ерекше қаупіне бейім еркек жынысты пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Мұндай пациенттерге емнің бірінші айында мұқият мониторинг жүргізу керек. Егер жұлынның компрессиясы немесе несепағардың бітелуіне байланысты бүйрек жеткіліксіздігі орын алған жағдайда, осы асқынулар үшін стандартты ем тағайындау керек.

ЛГРГ аналогымен емнің басында антиандроген препаратын (мысалы, Золадекс® препаратын енгізгенге дейін 3 күн бойы және Золадекс® препаратын енгізгеннен кейін 3 апта бойы күн сайын 300 мг дозада ципротерон ацетаты) тағайындаудың мүмкіндігін қарастыру керек, себебі бұл емнің алғашқы кезеңдерінде қан сарысуындағы тестостерон деңгейінің жоғарылауы мүмкін асқынулардың алдын алатындығы туралы хабарланды.

ЛГРГ агонистерін қабылдаған кезде сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі мүмкін. Қолда бар алдын ала деректер бойынша бифосфонаттарды ЛГРГ агонисімен бірге қабылдау ерлердегі сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуін баяулатуы мүмкін. Остеопороз даму қаупінің қосымша факторлары бар пациенттерге қатысты ерекше сақтық таныту керек (мысалы, алкогольді, темекі шегуді ұзақ уақыт теріс пайдалану кезінде, құрысуға қарсы  препараттармен немесе кортикостероидтармен ұзақ емдеу курсынан өткен адамдарда, отбасылық анамнезінде остеопорозбен ауыратын пациенттерде).

Миокард инфарктісі және жүрек жеткіліксіздігі қуық асты безі обырын емдеуде қолданылатын ЛГРГ агонистерін фармакоэпидемиологиялық зерттеу барысында байқалды. ЛГРГ агонистерін антиандрогенді препараттармен біріктірген кезде олардың пайда болу қаупі артады.

ЛГРГ агонистерін қабылдайтын ер адамдарда глюкозаға төзімділіктің төмендеуі байқалды. Бұл бұрын қант диабеті диагностикаланған пациенттерде қант диабетінің дамуымен немесе қандағы глюкоза деңгейін бақылауды жоғалту ретінде көрінуі мүмкін. Осылайша, қандағы глюкозаның деңгейін бақылау қажеттілігін өлшеу керек.

Әйелдер

Сүт безі обыры

Менопауза алдындағы және менопаузадан кейін әйелдерде гозерелинмен емді бастағаннан кейін ароматаза тежегіштерімен емді бастар алдында аналық без функциясының тиісінше бәсеңдеуін растау қажет.

Сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі

ЛГРГ агонистерін қолдану сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуіне әкелуі мүмкін. Ерте кезіндегі сүт безі обырын екі жыл емдеуден кейін сүйек тінінің минералды тығыздығының орташа жоғалту тиісінше ұршықбасы мен омыртқа бағанасының бел бөлігі аймағында 6.2% және 11.5% құрады. Бұл төмендеу ішінара қайтымды болып табылатыны анықталды, препаратты тоқтатқаннан кейін бір жылдан соң кейінгі бақылау кезінде көрсеткіштер тиісінше ұршықбасы мен омыртқа бағанасының бел бөлігінің бастапқы деңгейіне қатысты 3.4 және 6.4% дейін қалпына келді, дегенмен, бұл көрсеткіштер өте шектеулі деректерге негізделген. Қазіргі кездегі деректер болжауға мүмкіндік беретіндей, әйелдердің көпшілігінде сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі емдеуді тоқтатқаннан кейін қалпына келеді.

Қолдағы алдын ала деректер бойынша Золадекс® препаратын сүт безі обыры бар пациенттерде тамоксифенмен біріктіріп қабылдау сүйек тінінің минералдық тығыздығының төмендеуін баяулатуы мүмкін.

Ісіктің клиникалық көріністерінің өтпелі нашарлауы

Бастапқы кезеңде сүт безінің обыры бар пациенттерде белгілер мен симптомдардың уақытша жоғарылауы байқалуы мүмкін, оны симптоматикалық бақылауға болады.

Гиперкальциемия

Сирек жағдайларда, метастаздары бар сүт безінің обыры бар пациенттерде емнің басында гиперкальциемия дамыды. Гиперкальциемияны көрсететін симптомдар болған кезде (мысалы, шөлдеу) гиперкальциемияны болдырмау керек.

Тоқтатудан болатын қан кету

Золадекс® препаратымен емдеудің ерте кезеңдерінде кейбір әйелдерде ұзақтығы мен қарқындылығы әртүрлі қынаптан қан кетудің байқалуы мүмкін. Әдетте, қынаптан қан кету ем басталғаннан кейінгі бірінші айда пайда болады. Мұндай қан кету эстрогеннің жойылуына байланысты болуы мүмкін және кенеттен тоқтатылуы керек. Егер қан кету жалғасса, оның себебін анықтау керек.

Золадекс® препаратпен емдеу кезінде бала туатын жастағы әйелдерге және емді тоқтатқаннан кейін етеккір қалпына келгенге дейін контрацепцияның гормоналды емес әдістерін қолдану керек. Сирек жағдайларда кейбір әйелдерде ЛГРГ аналогтарымен емдеу кезінде ем аяқталғаннан кейін етеккірді қалпына келтірместен менопаузаның басталуы мүмкін.

Бұл Золадекс препаратымен емдеудің әсері ме, әлде олардың гинекологиялық жағдайының көрінісі ме, жоқ па белгісіз.

Балалар және жасөспірімдер

10.8 мг Золадекс® препараты бала жасындағы пациенттерде қолдануға арналмаған, себебі оның қауіпсіздігі мен пациенттердің осы санаты үшін тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Золадекс® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды, себебі ЛГРГ агонистерін қатар қолдану теориялық тұрғыдан жүктіліктің үзілу қаупімен немесе шарананың даму ауытқуларының пайда болуымен астасқан. Емдеуді бастамас бұрын жүкті бола алатын әйелдер жүктіліктің жоқтығын анықтау үшін мұқият тексеруден өтуі керек. Емдеу кезінде контрацепцияның гормоналдық емес тәсілдерін етеккір қалпына келген сәтке дейін пайдалану қажет.

Бала емізу

Золадекс® препаратын бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Золадекс® көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ешқандай әсер етпейді немесе әсері елеусіз болады.

Дозалау режимі

Ересектер

Золадекс® препараты, имплантат 10.8 мг әр 12 апта сайын алдыңғы құрсақ қабырғасына тері астына енгізіледі.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Дозаны түзетудің қажеттілігі жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

Дозаны түзетудің қажеттілігі жоқ.

Гозерелинмен біріктірілімде қолданған кезде тиісті ақпарат алу үшін ароматаза тежегіштері, тамоксифен, CDK4/6 тежегіштері сияқты бірге қолданылатын дәрілік препараттарды қолдану жөніндегі нұсқаулыққа ерекше назар аудару керек.

Лютеинизациялаушы гормон рилизинг-гормонының (ЛГРГ) агонистерімен емдеуді ароматаза тежегіштерімен емдеу басталғанға дейін кемінде 6-8 апта бұрын бастау керек. ЛГРГ агонистерімен емдеу ароматаза тежегіштерімен емдеудің барлық кезеңінде сызба бойынша және үзіліссіз жүргізілуі керек. Ароматаза тежегіштерімен емдеуді бастар алдында аналық без функциясының бәсеңдеуі ағымдағы клиникалық ұсынымдарға сәйкес қандағы фолликулостимуляциялық гормонның (ФСГ) және эстрадиолдың төмен концентрациясымен расталуы тиіс.

Химиотерапия алатын әйелдерде Золадекс® 10.8 мг препаратымен емдеуді химиотерапия аяқталғаннан кейін және менопауза алдындағы мәртебесі расталғаннан кейін бастаған жөн. Сүт безі обыры диагнозы қойылған кезде менопаузаға дейінгі әйелдерде және химиотерапиядан кейін аменорея дамыған әйелдерде эстроген өндірісі жалғасуы мүмкін және жалғаспауы мүмкін. Етеккір статусына қарамастан, менопаузаға дейінгі статус химиотерапия жүргізілгеннен кейін және Золадекс® 10.8 мг препаратымен емдеуді бастағанға дейін химиотерапиядан туындаған менопауза жағдайында ЛГРГ агонистерімен ақталмаған емді болдырмау үшін менопаузадағы әйелдер үшін қандағы эстрадиол және ФСГ концентрациясының қалыпты мәндерімен расталуы тиіс.

Балалар және жасөспірімдер

10.8 мг Золадекс® препараты бала жасындағы пациенттерге қолдануға арналмаған.

Енгізу әдісі және жолы

Тері астына енгізуге арналған.

Енгізер алдында осы медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен және алюминий фольгадан жасалған конвертке қоса берілген карта түріндегі шприцті қолдану жөніндегі нұсқаулықпен мұқият танысыңыз.

Препаратты енгізу жөніндегі нұсқаулық:

1. Пациентті денесінің жоғарғы жағы сәл көтеріліп тұратындай ыңғайлы күйде жатқызыңыз. Алдыңғы құрсақ қабырғасындағы енгізу орнын өңдеңіз. Қажет болса, жергілікті анестетикті пайдаланыңыз.

2. Конвертті бағыт сызығы бойымен ашып, шприц-аппликаторды шығарып алыңыз. Жақсы жарық түсіріп, шприц терезесінен имплантаттың бар-жоғын тексеріңіз (1 сурет).

Адамдарда препараттың артық дозалану тәжірибесі шектеулі. Золадекс® препаратын жоспарланған мерзімнен бұрын немесе клиникалық елеулі жағымсыз құбылыстардың аса жоғары дозасында абайсызда енгізген жағдайда байқалған жоқ. Жануарларға жүргізілген сынақтардың нәтижелері Золадекс® препаратының неғұрлым жоғары дозаларын қолданған кезде жыныстық гормондар концентрациясының өзгеруіне және ұрпақты болу жүйесіне әсер етуге байланысты болжамды емдік әсерден басқа ешқандай әсер байқалмайтындығын көрсетеді.

Емі: Артық дозаланған жағдайда науқасқа симптоматикалық ем тағайындау керек.

Инесі бар модификацияланған шприц-аппликаторларға және штокқа тот баспайтын болаттан жасалған итергішпен 1 имплантаттан.

1 шприц-аппликатор полиэтилентерефталат/алюминий/полиэтиленнен жасалған фольгадан жасалған конвертке салынған, оған карта түрінде шприцті қолдану жөніндегі нұсқаулық қосылған.

1 конверттен шприцті қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен (қосымша парақ) бірге қазақ және орыс тілдерінде картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!