Астане қаласындағы Авиксон Бөтелкесі 1г №1 | Свисс Парэнтэралс Лтд.

Авиксон препараты ересектерде және мерзімі жетіп туған нәрестелерді (туылған сәтінен бастап) қоса балаларда келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:

- бактериялық менингитте

- ауруханадан тыс пневмонияда

- ауруханаішілік пневмонияда

- жедел ортаңғы отитте

- интраабдоминальді инфекцияларда

- несеп шығару жолдарының асқынған инфекцияларында (пиелонефритті қоса)

- сүйектер мен буындардың инфекцияларында

- тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларында

- созда

- мерезде

- бактериялық эндокардитте

Авиксон препаратын пайдалануға болады:

- ересектерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының жедел өршулерін емдеу үшін

- ересектерде және жаңа туған 15 күндік нәрестелерді қоса, балаларда диссеминацияланған Лайм-боррелиоз ауруын (бастапқы (II) және кейінгі (III) сатысын) емдеу үшін

- операция алдында хирургиялық инфекциялардың профилактикасы үшін

- шығу тегі бактериялық болуы мүмкін нейтропениялық қызбаны емдеу үшін

- жоғарыда атап келтірілген инфекциялардың қандай-да біреуінен туындаған немесе туындаған болуы ықтимал бактериемиясы бар пациенттерді емдеу үшін

Егер ауруды тудырған бактериялардың ықтимал ауқымы оның әсер ету спектрінен ауқымдырақ болса, Авиксон препаратын бактерияға қарсы басқа дәрілермен бірге қолдану керек.

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі ресми нұсқауларды ескеру қажет.

цефтриаксонға, кез келген басқа цефалоспориндерге жоғары сезімталдық

бактерияға қарсы бета-лактамдық дәрілердің кез келген басқа типіне (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) жоғары сезімталдық (мысалы, анафилаксиялық реакция)

- 41 апта мерзімге дейін шала туған нәрестелерге (гестациялық жасы)

жүктілік (I триместр) және лактация кезеңі

өттас ауруы

анамнезде энтероколит пен қан кетудің болуы

Мерзімі жетіп туылған нәрестелерге (өмірінің 28 күніне дейін):

- гипербилирубинемия, сарғаю, гипоальбуминемия немесе ацидоз болған, билирубин байланысуының бұзылуы мүмкін жай-күйлер жағдайында

- егер оларға кальцийді немесе құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу қажет болса (немесе қажет болуы мүмкін болса), цефтриаксонның кальций тұзы преципитаттарының түзілуі қаупіне байланысты.

Препараттың еріткіш ретінде лидокаин пайдаланылған бұлшықетішілік инъекциясы алдында лидокаиндің енгізумен байланысты қарсы көрсетілімдердің бар-жоқтығын анықтау керек (Лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін ешқашан вена ішіне енгізуге болмайды.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Бактерияға қарсы барлық бета-лактамдық дәрілермен жағдайдағы сияқты, күрделі және кейде өлімге соқтырған аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланған. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары жағдайында, цефтриаксонмен емдеу дереу тоқтатылуы және қажетті төтенше шаралар қолданылуы тиіс. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефтриаксонға, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамдық агенттердің кез келген типіне аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары болған-болмағандығын анықтап алу керек. Анамнезінде аса жоғары сезімталдықтың ауыр емес реакциялары болған пациенттерде цефтриаксонды сақтықпен қолдану керек.

Терінің ауыр жағымсыз реакциялары (Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы /уытты эпидермалық  некролиз және эозинофилиямен және жүйелі көріністермен жүретін дәрілік бөртпе) тіркелген. Дегенмен, аталған жағдайлардың жиілігі белгісіз.

Құрамында кальций бар препараттармен өзара әрекеттесуі

Шала туған және мерзімі толық жетіп туған, 1 айға толмаған нәрестелерде өкпе мен бүйректегі кальций-цефтриаксон тұнбасы өлімге соқтырған реакциялар жағдайлары сипатталды. Олардың кемінде біреуі цефтриаксон мен кальцийді әр түрлі уақытта және екі түрлі тамшылатқыш арқылы қабылдаған. Қолда бар ғылыми деректер бойынша, цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді немесе құрамында кальций бар кез келген басқа, препараттарды қабылдаған жаңа туған нәрестелерден өзгесінде расталған тамырішілік преципитаттар туралы хабарламалар жоқ. Жаңа туған нәрестелерде, басқа жас топтарымен салыстырғанда, цефтриаксон-кальций тұнуы  қаупінің жоғары болатынын көрсетті.

Кез келген жастағы пациенттерде цефтриаксонды или вводить құрамында кальций бар кез келген венаішілік ерітінділермен, тіпті түрлі инфузиялық жүйелердің көмегімен де немесе түрлі инфузия орындарында да араластырмау немесе бір мезгілде енгізбеу керек. Алайда, егер тұнып қалуына жол бермеу үшін инфузиялық жүйелер әр түрлі бөліктерде пайдаланылса, немесе егер инфузиялық жүйелер ауыстырылатын немесе инфузиялар арасында физиологиялық тұзды ерітіндімен шайылатын болса, 28 күннен асқан нәрестелерде цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен соң бірін енгізуге болады. Егер құрамында кальций бар ерітіндімен, толығымен парентеральді қоректендірудің үздіксіз инфузиясы жүргізілетін пациент үшін цефтриаксонды пайдалану қажет деп есептелсе, түрлі инфузиялық жүйелердің көмегімен және түрлі орындарға бір мезгілде енгізуге болады. Баламасы ретінде, цефтриаксонды құю кезінде ерітіндінің инфузиясын уақытша тоқтата тұруға, ал инфузиялық жүйелерді ерітінділер арасында жуып-шаюға болады.

Иммуннитет түрткі болған гемолиздік анемия

Иммуннитет түрткі болған гемолиздік анемия цефтриаксонды қоса, цефалоспориндер класына жататын антибиотиктерді қабылдап жүрген пациенттерде байқалады. Егер пациентте цефтриаксонды қабылдау кезінде анемия дамыса, цефалоспоринмен байланысты анемия диагнозын қарастыру және этиологиясы анықталғанға дейін цефтриаксонды қабылдауды тоқтату керек.

Ұзақ емдеу

Ұзақ уақыт емдегенде бірдей уақыт аралықтары сайын толық қан талдауы жүргізідуі тиіс.

Колит/Сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюі

Цефтриаксонды қоса, барлық антибиотиктермен дерлік жағдайда антибиотикпен астасқан колит пен жалғанжарғақшалы колит тіркелген, және ауырлықтарына қарай, жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқып отыруы мүмкін.  Сондықтан, цефтриаксонды енгізу кезінде немесе енгізгеннен кейін диарея болған науқастарда осы диагнозды қарастыру маңызды. Цефтриаксонмен емдеуді тоқтатуды және Clostridium difficile арнайы емін бастауды қарастыру керек.  Перистальтиканы бәсеңдететін дәрілік препараттарды енгізбеген дұрыс.

Бактерияға қарсы басқа дәрілермен жағдайдағы сияқты, сезімтал емес микроорганизмдермен суперинфекция туындауы мүмкін.

Бүйрек пен бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

Бүйрек пен бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздігі мен тиімділігін клиникалық тұрғыдан бақылау ұсынылады.

Натрий

Авиксон дәрілік препаратының құрамында натрий бар. Натрий бақыланатын диета ұстап жүрген пациенттер үшін мұны ескеру керек.

Бактерияға қарсы спектрі

Цефтриаксонның бактерияға қарсы белсенділік спектрі шектеулі және егер қоздырғышы әлі расталмаған болса, инфекциялардың кейбір түрлерін емдеуге арналған дәрілердің бірі ретінде пайдалану үшін жарамсыз. Күдік тудырған патогендері цефтриаксонға төзімді организмдерді қамтитын полимикробтық инфекциялар кезінде, қосымша антибиотик енгізуді қарастыру керек.

Лидокаинді пайдалану

Егер еріткіш ретінде лидокаин ерітіндісі пайдаланылса, цефтриаксон ерітінділерін тек бұлшықетішілік инъекциялар үшін пайдалану керек. Лидокаинді қолдануға болмайтын жағдалар және, басқа сәйкесінше ақпарат «Препаратты қолдану медициналық жөніндегі нұсқаулықта» егжей-тегжейлі келтірілген. Пайдаланар алдында соны оқып шығу қажет. Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды.

Өт тастарының түзілуі

Сонограммаларда көлеңкелер байқалған кезде, цефтриаксон кальций тұнбасы түзілуі мүмкіндігін қарастыру керек. Қателесіп өт қалтасындағы тастар ретінде түсіндірілген көлеңкелер, өт қалтасының сонограммаларында анықталған және цефтриаксонның тәулігіне 1 грамм және одан жоғары дозаларында жиірек байқалған. Педиатриялық популяцияға ерекше көңіл бөлу керек. Ондай преципитаттар цефтриаксонмнен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады. Сирек жағдайда, цефтриаксон кальций преципитаттарының болуы симптомдармен байланысты болған.  Симптоматикалық жағдайларда консервативтік  хирургиялық емесе ем ұсынылады, ал дәрігер пайдасы-қаупінің арақатынасын арнайы бағалаудың негізінде, цефтриаксонмен  емдеуді тоқтатуды қарастыруы керек.

Билиарлық стаз

Цефтриаксонды қабылдаған пациенттерде шығу тегі билиарлық-обструкциялық болуы ықтимал панкреатит жағдайлары, тіркелген. Оларда билиарлық стаз бен билиарлық сладждың қауіп факторлары, мысалы, осының алдындағы ем, ауыр ауру және парентеральді тамақтану болған. Билиарлық тұнумен байланысты триггерлерді немесе цефтриаксон кофакторларын жоққа шығаруға болмайды.

Бүйректе тастардың түзілуі

Бүйректе тастар түзілгені туралы хабарланған, олар цефтриаксонды қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болған.  Симптоматикалық жағдайларда сонография жүргізу керек. Анамнезінде бүйрек тастарының түзілуі немесе гиперкальциурия болған пациенттерде пайдаланылуын дәрігер пайдасы-қаупін арнайы бағалаудың негізінде қарастыруы тиіс.

Яриш-Герксхаймер реакциясы (JHR)

Спирохеталық инфекциясы бар кейбір пациенттер цефтриаксонмен емделуді бастағаннан кейін көп ұзамай Яриш-Герксхаймер реакциясын (JHR) бастан өткеруі мүмкін. JHR әдетте, өздігінен тыйылатын жағдай болып табылады немесе симптоматикалық емнің көмегімен басылуы мүмкін. Ондай реакция жағдайында антибиотиктермен емдеуді тоқтатпау керек.

Бүйрек пен бауырлың ауыр жеткіліксіздігі

Бүйрек пен бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздігі мен тиімділігіне клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады.

Серологиялық тестілерге әсері

Кумбс тестілеріне ықпалы туындауы мүмкін, өйткені цефтриаксон сынақтардың жалған оң нәтижелеріне алып келуі ықтимал. Сонымен қатар, цефтриаксон галактоземияға жүргізілген сынақтардың жалған оң нәтижелеріне алып келуі мүмкін.

Несептегі глюкозаны анықтаудың ферменттік емес әдістері жалған оң нәтижелерді беруі мүмкін. Авиксон препаратымен емдеу кезінде несептегі глюкоза деңгейін анықтау ферменттік әдіспен жүргізілуі тиіс.

Цефтриаксонның болуы, қандағы глюкоза деңгейін мониторингілейтін кейбір жүйелердің көмегімен алынған, қандағы глюкозаны бағалау мәндерін жалған төмендетуі мүмкін. Әрбір жүйені пайдалану жөніндегі нұсқаулықтарды оқып шығу ұсынылады. Қажет болған жағдайда, тестілеудің баламалы әдістерін пайдалану керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулері

Цефтриаксонды еріту үшін Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі сияқты құрамында кальций бар ерітінділерді пайдаланбау керек, өйткені тұнба түзілуі мүмкін. Егер цефтриаксон құрамында кальций бар ерітіндімен, вена ішіне енгізуге арналған бір жүйеде араластырылса да, цефтриаксон-кальций тұнбалары түзілуі мүмкін. Цефтриаксонды Y-ұштық арқылы парентеральді тамақтандыру сияқты құрамында кальций бар үздіксіз инфузияларды қоса, құрамында кальций бар венаішілік ерітінділермен бір мезгілде енгізбеген дұрыс. Алайда, егер инфузиялар арасында инфузиялық жүйелер тиісінше сұйықтықтармен мұқият жуылып-шайылса, жаңа туған нәрестелерден өзге пациенттерге, цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен соң бірін енгізуге болады.  Ересектердің плазмасы мен жаңа туған нәрестелердің кіндік қанының плазмасын in vitro зерттеуде, жаңа туған нәрестелерде цефтриаксон-кальций тұнуы қаупінің жоғарылығы байқалатыны көрсетілді.

Пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану антивитамин K әсері мен қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Халықаралық қалыптастырылған қатынас (ХҚҚ) пен құрамында антивитамин К бар дәрілік препараттардың дозасын цефтриаксонмен емделу кезінде де, емдеуден кейін де жиі бақылап отыру ұсынылады.

Аминогликозидтер цефалоспориндермен пайдаланылғанда олардың бүйрекке уыттылығының артатындығына қатысты қарама-қайшы деректер бар. Ондай жағдайларда клиникалық тәжірибеде аминогликозидтер (және бүйрек функциясы) мониторингінің ұсынылған деңгейін  қатаң сақтау керек.

in vitro зерттеулерде хлорамфеникол мен цефтриаксонды біріктіргенде антагонистік әсерлері байқалды. Бұл тұжырымның клиникалық маңыздылығы белгісіз.

Цефтриаксон мен құрамында кальций бар пероральді препараттар арасындағы өзара әрекеттестік немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар (венаішілік немесе пероральді) препараттар арасындағы өзара әрекеттестік туралы ешқандай хабарлама болған жоқ.

Цефтриаксонды қабылдаған пациенттерде Кумбс тестісі жалған оң нәтижелерге алып келуі мүмкін.

Цефтриаксон, басқа антибиотиктер сияқты, галактоземияға жүргізілетін тестілерді жалған оң нәтижелер тудыруы мүмкін.

Осы сияқты, несептегі глюкозаны анықтаудың ферменттік емес әдістері жалған оң нәтижелер беруі мүмкін. Сондықтан, цефтриаксонмен емдеу кезінде несептегі глюкоза деңгейін анықтауды ферменттік әдіспен жүргізу керек.

Цефтриаксон мен әсері күшті диуретиктердің (мысалы, фуросемидтің) көп дозаларын бір мезгілде қолданғаннан кейін бүйрек функциясының нашарлағаны байқалмаған.

Пробенецидті бір мезгілде енгізу цефтриаксонның элиминациясын төмендетпейді.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Жаңа туған нәрестелер, сәбилер мен балалар үшін цефтриаксонның қауіпсіздігі мен тиімділігі «Дозалану режимі және қолдану тәсілі» бөлімінде сипатталған дозаларында зерттелді. Деректер, цефтриаксонның, кейбір басқа цефалоспориндер сияқты, сарысудағы альбуминнен билирубинді ығыстыруы мүмкіндігін көрсетіп отыр.

Цефтриаксонды билирубиндік энцефалопатияның даму қаупі бар, шала туған және мерзімі жетіп туған нәрестелерге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Цефтриаксон плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Цефтриаксонның жүкті әйелдерде пайдаланылғаны туралы деректер саны шектеулі. Жнуарларға жүргізілген зерттеулер эмбрионның дамуына /шарананың дамуына, перинатальді және постнатальді дамуға  тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпеді.

Цефтриаксонды жүктілік кезінде, және атап айтқанда, жүктіліктің бірінші триместрінде тек, егер пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана енгізу керек.

Цефтриаксон емшек сүтіне төмен концентрацияларда бөлініп шығады, бірақ емдік дозаларында цефтриаксонның бала емізуге әсер етуі күтілмейді. Дегенмен, диарея және шырышты қабықтардың зеңдік инфекциясы қаупін жоққа шығаруға болмайды. Сенсибилизация мүмкіндігін ескеру керек. Бала емізу кезінде емшек емудің бала үшін артықшылықтары мен емнің анасы үшін пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емделуді тоқтату/емделуден бас тарта тұру туралы шешім қабылдау керек

Дәрілік заттың автомобиль және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефтриаксонмен емдеу кезінде көлік құралдарын басқару қабілетіне ықпал етуі ықтимал жағымсыз әсерлер (мысалы, бас айналуы) туындауы мүмкін. Пациенттер көлік жүргізген немесе механизмдермен жұмыс істеген кезде сақтық танытуы керек.

Педиатрияда қолданылуы

Жаңа туған нәрестелер, сәбилер мен балалар үшін цефтриаксонның қауіпсіздігі мен тиімділігі «Дозалану режимі және қолдану тәсілі» бөлімінде сипатталған дозаларында зерттелді. Деректер, цефтриаксонның, кейбір басқа цефалоспориндер сияқты, сарысудағы альбуминнен билирубинді ығыстыруы мүмкіндігін көрсетіп отыр.

Цефтриаксонды билирубиндік энцефалопатияның даму қаупі бар, шала туған және мерзімі жетіп туған нәрестелерге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Цефтриаксон плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Цефтриаксонның жүкті әйелдерде пайдаланылғаны туралы деректер саны шектеулі. Жнуарларға жүргізілген зерттеулер эмбрионның дамуына /шарананың дамуына, перинатальді және постнатальді дамуға  тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпеді.

Цефтриаксонды жүктілік кезінде, және атап айтқанда, жүктіліктің бірінші триместрінде тек, егер пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана енгізу керек.

Цефтриаксон емшек сүтіне төмен концентрацияларда бөлініп шығады, бірақ емдік дозаларында цефтриаксонның бала емізуге әсер етуі күтілмейді. Дегенмен, диарея және шырышты қабықтардың зеңдік инфекциясы қаупін жоққа шығаруға болмайды. Сенсибилизация мүмкіндігін ескеру керек. Бала емізу кезінде емшек емудің бала үшін артықшылықтары мен емнің анасы үшін пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емделуді тоқтату/емделуден бас тарта тұру туралы шешім қабылдау керек

Дәрілік заттың автомобиль және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефтриаксонмен емдеу кезінде көлік құралдарын басқару қабілетіне ықпал етуі ықтимал жағымсыз әсерлер (мысалы, бас айналуы) туындауы мүмкін. Пациенттер көлік жүргізген немесе механизмдермен жұмыс істеген кезде сақтық танытуы керек.

Дозалану режимі

Дозасы инфекцияның ауырлығына, сезімталдығына, орналасуы мен типіне, сондай-ақ, пациенттің жас шамасы мен бауыр-бүйрек функциясына тәуелді.

Төмендегі кестелерде ұсынылатын дозалары, аталған көрсетілімдер бойынша жалпы ұсынылатын дозалары болып табылады. Аса ауыр жағдайларда ұсынылған ауқымынан жоғарырақ шектегі дозаларын қарастыруға болады.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар (≥ 50 кг)

*Тіркелген бактериемия жағдайында дозаларының ұсынылған ауқымының қарастыру керек жоғарғы шегін  

** Тәулігіне 2 грамнан көп дозасын тағайындағанда тәуліктік дозасын екі қабылдауға бөлуге болады (әр 12 сағат сайын).

Ересектерге және 12 жастан асқан (дене салмағы ≥50 кг) балаларға арналған, препаратты енгізудің арнайы режимін қажет ететін көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Авиксон препаратының бір реттік бұлшықетішілік дозасын 1 - 2 грамнан енгізеді.

Шектеулі деректер, ауыр жағдайларда немесе осының алдындағы емнің әсері болмаған жағдайда, Авиксон препараты үш күн бойы тәулігіне 1-2 грамм дозада бұлшықет ішіне енгізгенде тиімді болуы мүмкіндігін көрсетіп отыр.

Операция алдындағы хирургиялық инфекциялардың профилактикасы

Авиксон препаратын операцияға дейін 30-90 минут бұрын операция алдынлағы бір дозасы түрінде 2 грамнан тағайындайды.

Соз
Ұсынылатын дозасы бұлшықетішілік бір реттік инъекция түрінде 500 мг құрайды.

Мерез
Ұсынылатын дозасы 10-14 күн бойы тәулігіне бір рет 500 мг - 1 грамм құрайды, дозасын тәулігіне бір рет 2 грамға дейін арттырады (нейромерез жағдайында). Нейромерезді қоса, мерезді емдеу жағдайларында дозалануы жөніндегі ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген. Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі ұлттық және жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Лайм-боррелиоз (бастапқы (II) және кейінгі (III) сатысы) 

14-21 күн бойы тәулігіне бір рет 2 грамм. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы ауытқып отырады. Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі ұлттық және жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Балалар

15 күндігінен 12 жасқа дейінгі (дене салмағы <50 кг) жаңа туған нәрестелер мен балалар

Дене салмағы 50 кг немесе одан көп балалар үшін ересектерге арналған әдеттегі дозасын тағайындау керек.

*Бактериемия анықталған жағдайда келтірілген ауқымнан анағұрлым жоғары дозалары қарастырылады.

**Тәулігіне 2 грамнан артық дозасын тағайындағанда препаратты күніне 2 рет қолдану мүмкіндігі қарастырылады.

15 күндіктен 12 жасқа дейінгі (дене салмағы <50кг) сәбилер мен балаларға арналған, препаратты енгізудің арнайы режимін қажет ететін көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Әдетте, Авиксон препаратын дене салмағына 50 мг/кг дозада бір рет бұлшықет ішіне енгізу жеткілікті. Шектеулі деректер, ауыр жағдайларда немесе осының алдындағы емнің әсері болмаған жағдайда, Авиксон препаратын 3 күн бойы тәулігіне 50 мг/кг дозада бұлшықет ішіне енгізу тиімді болуы мүмкіндігін көрсетіп отыр.

Операция алдындағы хирургиялық инфекциялардың профилактикасы

Операция алдында дене салмағына 50-80 мг/кг дозада бір рет енгізу.

Мерез

Ұсынылатын дозалары тәулігіне бір рет дене салмағына 75-100 мг/кг, емдеу ұзақтығы 10-14 күн. Нейромерезді қоса, мерезді емдеу жағдайларында дозалануы жөніндегі ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген. Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі ұлттық және жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Диссеминацияланған Лайм-боррелиоз (бастапқы (II) және кейінгі (III) сатысы)

14-21 күн бойы тәулігіне бір рет дене салмағына 50-80 мг/кг.

Ұсынылатын емдеу ұзақтығы ауытқып отырады. Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі ұлттық және жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Жаңа туған 0-14 күндік нәрестелер

Авиксон препаратын 41 апта мерзімге дейінгі (гестациялық жасы) шала туған нәрестелерге қолдануға болмайды.

* Бактериемия анықталған жағдайда келтірілген ауқымнан анағұрлым жоғары дозалары қарастырылады. Дене салмағына 50 мг/кг ең жоғарғы тәуліктік дозасын арттырмау керек.

Жаңа туған 0-14 күндік нәрестелерге арналған, препаратты енгізудің арнайы режимін қажет ететін көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Әдетте, Авиксон препаратын дене салмағына 50 мг/кг дозада бір рет бұлшықет ішіне енгізу жеткілікті.

Операция алдындағы хирургиялық инфекциялардың профилактикасы

Операция алдында дене салмағына 20-50 мг/кг дозада бір рет енгізу.

Мерез

Ұсынылатын дозалары тәулігіне бір рет дене салмағына 50 мг/кг, емдеу ұзақтығы 10-14 күн. Нейромерезді қоса, мерезді емдеу жағдайларында дозалануы жөніндегі ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген. Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі ұлттық және жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек пен бауыр функциясы қалыпты болған жағдайда, егде жастағы пациенттер үшін дозасын түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Қолда бар деректер, бүйрек функциясы қалыпты болған жағдайда, бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуы кезінде дозасын түзету қажеттілігін көрсетпеді.

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препараттың қолданылуын зерттеулер жүргізілмеді. Цефтриаксонды бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолданғанда, препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігін клиникалық тұрғыдан бақылау қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Қолда бар деректер, бауыр функциясы бұзылмаған жағдайда, бүйрек функциясының бұзылулары кезінде дозасын түзету қажеттілігін көрсетпеді. Бүйректің претерминальді жеткілісіздігі жағдайларында (креатинин клиренсі <10 мл/мин) цефтриаксонның дозасы тәулігіне 2 грамнан аспауы тиіс.

Диализ жүргізілетін пациенттерде, емшарадан кейін препаратты қосымша енгізу қажет емес. Цефтриаксон перитонеальді гемодиализ жолымен шығарылмайды. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде цефтриаксонды қолданғанда мұқият клиникалық бақылау қажет.

Енгізу әдісі және жолы

Бұлшықет ішіне енгізу

Авиксон препаратын бұлшықетішілік терең инъекция түрінде енгізуге болады. Бұлшықетішілік инъекцияларын ірі бұлшықеттерге енгізу керек, және бір орынға 1 грамнан асырмай енгізу керек.

Еріткіш ретінде лидокаинді пайдаланғанда, алынған ерітіндіні вена ішіне енгізуге болмайды. Лидокаин препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты оқып шығу керек.

Ондай ерітіндіні бұлшықет ішіне енгізер алдында пациентте лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдердің бар-жоқтығын анықтап алу керек (лидокаиндң қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

15 жасқа дейінгі балаларға халықаралық патенттелмеген атауы «Цефтриаксон» препараттары үшін лидокаинді еріткіш ретінде пайдалануға тыйым салынады.

Вена ішіне енгізу

Авиксон препаратын венаішілік кемінде 30 минут бойы инфузия түрінде (қолайлы жолы) немесе вена ішіне, 5 минут бойы баяу қолдану керек. Вена ішіне сорғалатып енгізуді 5 минут ішінде, дұрысы ірі веналарға жүзеге асыру керек.

Сәбилер мен 12 жасқа дейінгі балаларда 50 мг/кг немесе одан көп венаішілік дозаларын инфузия жолымен егізу керек. Жаңа туған нәрестелерде билирубиндік энцефалопатия қаупінің ықтималдылығын азайту үшін, инфузия ұзақтығы 60 минуттан артықты құрауы тиіс. Бұлшықет ішіне енгізуді препаратты вена ішіне енгізуге мүмкіндік болмаған немесе пациент үшін бұлшықетішілік енгізу жолы қолайлы болып табылатын жағдайларда жүзеге асыру керек. 2 грамнан асатын дозалары үшін, венаішілік енгізу тәсілін пайдаланған дұрыс.

Өкпе мен бүйректе цефтриаксон-кальций тұнып қалуының қаупіне байланысты, кальций препараттарын немесе құрамында кальций бар ерітінділерді, инфузияларын қоса енгізу қажет болған жағдайда, цефтриаксонды жаңа туған нәрестелерге (≤ 28 күн) қолдануға болмайды.

Құрамында кальций бар сұйылтқыштарды (мысалы, Рингера ерітіндісін немесе Гартман ерітіндісін), цефтриаксонды сұйылту үшін немесе вена ішіне енгізу мақсатында ары қарай сұйылту үшін пайдаланбау керек, өйткені тұнба түзілуі мүмкін. Цефтриаксон-кальций тұнуы, цефтриаксон құрамында кальций бар ерітінділермен, вена ішіне енгіуге арналған бір жүйеде араластырылған кезде де орын алуы мүмкін. Сондықтан цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді араластырмау немесе бір мезгілде қолданбау керек.

Операция алдында хирургиялық инфекциялардың профилактикасы үшін цефтриаксонды операцияға дейін 30-90 минут бұрын енгізген дұрыс.

Дәрілік затты қолданар алдында қалпына келтіру жөніндегі нұсқаулар.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы аурудың ағымына тәуелді. Цефтриаксонды қолдануды пациенттің дене температурасы қалыпқа түскеннен немесе қоздырғышының эрадикациясы расталғаннан кейін 48-72 сағат бойы жалғастыру керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозаланған кезде жүрек айнуы, құсу және диарея сияқты симптомдар туындауы мүмкін. Цефтриаксонның концентрациясын  гемодиализ немесе перитонеальді диализ жолымен төмендетуге болмайды. Арнайы антидоты жоқ. Артық дозалануының емі симптоматикалық болуы тиіс.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

Артық дозаланған кезде жүрек айнуы, құсу және диарея сияқты симптомдар туындауы мүмкін. Цефтриаксонның концентрациясын  гемодиализ немесе перитонеальді диализ жолымен төмендетуге болмайды. Арнайы антидоты жоқ. Артық дозалануының емі симптоматикалық болуы тиіс.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

Препарат бромбутил резеңке тығынмен герметикалық тығындалып, алюминий қалпақшамен және «flip off» типті пластмасса қақпақпен қаусырылған шыны құтыға салынған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!