Астана қаласының Daribar дәріханаларында Берлиприл Таблеткалары 10 Мг №30

Қолдану көрсеткіштері

- артериялық гипертензияны емдеу

- симптомдары болатын жүрек жеткіліксіздігін емдеу

- сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар пациенттерде симптомдары болатын жүрек жеткіліксіздігінің профилактикасы (сол жақ қарыншаның лықсыту фракциясы [СҚЛФ] 35%).

Қарсы көрсеткіштер

- әсер етуші затқа, «құрамы» бөлімінде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне, немесе АӨФ басқа тежегіштеріне аса жоғары сезімталдық

- осының алдында АӨФ тежегіштерімен емдеуге байланысты ангионевроздық ісінудің анамнезде болуы

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну

- лактация кезеңі

- құрамында алискирен бар препараттармен Берлиприл препаратын қатар қолдану қант диабеті немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге қолдануға болмайды (ШСЖ < 60 мл/мин / 1,73 м 2)

- жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері

- сакубитрил/валсартан препаратымен бір мезгілде емдеу кезінде қабылдау: Берлиприл препаратымен емдеуді сакубитрилді/валсартанды соңғы қабылдағаннан кейін 36 сағаттан ерте бастауға болмайды

- галактоза жақпаушылығымен, туа біткен лактаза жеткіліксіздігімен немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Симптоматикалық артериялық гипотензия

Асқынбаған артериялық гипертензияда артериялық гипотензия сирек байқалады.

Организмде, мысалы, диуретиктермен емдеу, тұзы барынша азайтылған тамақтану, диализ, диарея немесе құсу салдарынан болатын сұйықтық жетіспеуінде - артериялық гипертензиядан зардап шегіп жүрген пациенттерде Берлиприл препаратымен емдеу кезінде симптоматикалық артериялық гипотензия жиірек дамиды. Бүйрек жеткіліксіздігімен қатар жүретін немесе онсыз жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде симптоматикалық артериялық гипотензия байқалды. Атап айтқанда, бұл қабылдап жүрген ілмектік диуретиктердің жоғары дозаларынан, гипонатриемия немесе бүйрек функциясының төмендеуінен ауруының ауырлық дәрежесі көрініс беретін жүрек жеткіліксіздігі ауыр пациенттерге қатысты болуы мүмкін. Осындай пациенттерді емдеуді – егер Берлиприл препаратының және/немесе диуретиктің жаңа дозасын таңдауға тура келсе – дәрігердің бақылауымен бастау және жүргізу қажет. Осыған ұқсас нұсқауларды артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі миокард инфарктісіне немесе ми қан айналымының жедел бұзылуына әкелуі мүмкін ишемиялық жүрек ауруы немесе ми тамырларының патологиясы бар пациенттерге қатысты қолдануға болады.

Артериялық гипотензия дамыған жағдайда пациентті жату қалпына көшіру және егер қажет болса, натрий хлориді ерітіндісінің венаішілік инфузиясын жасау керек. Өтпелі гипотензиялық реакция, әдетте, артериялық қысымды қалыпқа түсіруден кейін (айналымдағы қан көлемін толықтыру көмегімен) кедергісіз жүргізуге болатын әріқарай емдеуге қарсы көрсетілім болып табылмайды.

Артериялық қысымы қалыпты немесе төмен болатын жүрек жеткіліксіздігінен зардап шегіп жүрген кейбір пациенттерде Берлиприл препаратын қабылдау артериялық қысымның қосымша төмендеуін туғызуы мүмкін. Осындай әсері күтілетін сипатта болады, және әдетте, ол емдеуді тоқтатуға себеп болмайды. Егер артериялық гипотензияның симптомдары пайда бола бастаса, Берлиприл препаратының және/немесе диуретик дозасын төмендету және/немесе препараттардың тоқтату қажеттілігі туындауы мүмкін.

Қолқа сағасының стенозы және митральдық стеноз /гипертрофиялық кардиомиопатия

Басқа вазодилататорлар жағдайындағы сияқты, сол жақ қарыншасында клапандарының және шығару жолы аумағының обструкциясы орын алатын пациенттерде АӨФ тежегіштерін қолдану кезінде ерекше сақтануға кеңес беріледі; кардиогенді шок және шығару жолы аумағындағы елеулі гемодинамикалық кедергі кезінде осы препараттарды қолданылмау керек.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (креатинин клиренсі < 80 мл/мин) эналаприл малеатының бастапқы дозасын пациенттің креатинин клиренсіне байланысты таңдау керек, ал демеуші доза - пациенттің емдеуге реакциясына байланысты. Осындай пациенттерде калий мен креатининді жүйелі бақылау бұл әдеттегі медициналық тактиканың бөлігі болып табылады.

Көбінесе ауыр жүрек жеткіліксіздігі немесе осы патология негізінде төсек тартып жатқан, бүйрек артерияларының стенозын қоса, бүйрек аурулары бар пациенттерде эналаприл малеатын қолданумен өзара байланысты бүйрек жеткіліксіздігі хабарланды. Эналаприл малеатымен емдеу кезіндегі бүйрек жеткіліксіздігі, диагнозы дер мезгілінде қойылса және тиісті емдеу жүргізілсе, әдетте, қайтымды сипатта болады.

Бүйректің айқын патологиясынсыз артериялық гипертензиядан зардап шегіп жүрген кейбір пациенттерде эналаприл малеатының диуретикпен біріктірілімі креатинин мен мочевина деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда эналаприл малеатының дозасын төмендету және/немесе диуретикті тоқтату қажет болуы мүмкін. Осындай пациенттерде бірінші кезекте бүйрек артериясының стенозын жоққа шығару қажет.

Вазоренальді гипертензия

Бүйрек артерияларының екі жақты стенозы немесе жалғыз жұмыс істейтін бүйректің бүйректік артерия стенозы бар пациенттерді АӨФ тежегіштерімен емдеу артериялық қысымды түсіретін немесе бүйрек жеткіліксіздігін дамытатын ерекше қауіп төндіреді. Бұл ретте креатининнің сарысудағы концентрациясының болмашы ғана өзгерістерімен қатар жүретін бүйрек функциясының бұзылуы мүмкін. Осындай пациенттерге препарат тұрақты медициналық қадағалаумен және төмен дозада тағайындалады, одан кейін бүйрек функциясын бақылай отырып, абайлап арттырады.

Бүйрек трансплантациясы

Берлиприл препаратын таяуда бүйрек трансплантациясы жасалған пациенттерде қолдану тәжірибесі жоқ. Сондықтан осындай пациенттерді Берлиприл препаратымен емдеу ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі

Сирек жағдайларда АӨФ тежегіштерін қолдану холестаздық сарғаю немесе гепатиттен басталған және бауырдың шұғыл дамитын некрозымен және (кейде) өліммен аяқталған синдроммен қатар жүрді. Осы синдромның даму механизмі белгісіз. АӨФ тежегіштерімен емдеу аясында сарғаю дамитын немесе бауыр ферменттерінің деңгейі едәуір артатын пациенттерге АӨФ тежегіштерін тоқтатып, тиісті емдеуді тағайындау қажет.

Нейтропения / агранулоцитоз

АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде нейтропения/ агранулоцитоз, тромбоцитопения және анемия дамуы хабарланды. Қалыпты бүйрек функциясында және түрткі болатын басқа факторлар болмағанда нейтропения сирек туындайды. Эналаприл малеаты, әсіресе, осының алдындағы бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде иммунодепрессанттар, аллопуринол немесе прокаинамидпен емдегенде немесе жоғарыда аталған факторлар бірігуінде коллагеноздар аясында тамырлар зақымдануы бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек. Осы пациенттердің кейбіреуінде ауыр инфекциялық аурулар пайда болды, оларға кейбір жағдайларда антибиотиктермен қарқынды ем дарымады. Емдеу кезінде осындай пациенттерде лейкоцитарлық формула мезгіл-мезгіл тексеріледі, осы орайда пациенттердің бәріне инфекцияның кез келген белгілері туралы дәрігерге хабарлауға кеңес беріледі.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары/ ангионевроздық ісіну

Ангиотензин өзгертуші фермент тежегіштерімен, атап айтқанда, Берлиприл препаратымен емдеу кезінде бет, аяқ-қол, ерін, тіл, көмекей және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуінің дамуы хабарланды. Осындай реакциялар емдеу аясында кез келген сәтте дамуы мүмкін. Бұл жағдайда Берлиприл препаратын қабылдауды дереу тоқтатып, ал пациентті барлық симптомдар толық басылғанша медициналық қадағалауда ұстау керек. Тіпті егер респираторлық дистресс дамуынсыз ісіну тек тілді зақымдаса да, антигистаминдік дәрілермен және кортикостероидтармен емдеу жеткіліксіз болуы мүмкін екендіктен пациенттің жай-күйін ұзақ уақыт қадағалау қажет.

Өте сирек жағдайларда көмей немесе тілдің ангионевроздық ісінуімен байланысты өлімге әкелгені туралы хабарланды. Тіл, көмекей немесе көмей ісінуінде, әсіресе, тыныс алу жолдарына операция жасалған пациенттерде тыныс жолдары обструкциясының қаупі жоғары. Егер тілде, дауыс саңылауында немесе көмейде ісіну жайылса және тыныс жолдарының обструкциясын тудыруы мүмкін болса, шұғыл талапқа сай емделуді бастау керек, емдеу 1: 1000 (0,3-0,5 мл) эпинефрин ерітіндісін тері астына енгізуді және (немесе) тыныс жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету шараларын жүргізуді қамтуы мүмкін.

Қара нәсіл өкілдерінде, АӨФ тежегіштерін алған қара нәсілді емес пациенттермен салыстырғанда, ангионевроздық ісінудің өте жиі жағдайлары болды.

Анамнезінде басқа этиологиядағы ангионевроздық ісінуі бар пациенттер АӨФ тежегіштері тағайындалғанда осы асқыну бойынша жоғары қауіп тобына жатады.

Ангионевроздық ісінудің жоғары қаупіне орай, АӨФ тежегіштерін және сакубитрил/валсартанмен бір мезгілде қабылдау қарсы көрсетілімді. Сакубитрил/валсартан препаратымен емдеу Берлиприл препаратының соңғы дозасын қабылдаудан кейін 36 сағат өтпей тұрып басталмауы тиіс. Берлиприл препаратымен емдеуді сакубитрилді / валсартанды соңғы қабылдағаннан кейін 36 сағат өтпей тұрып басталмауы тиіс.

АӨФ тежегіштерін рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және вилдаглиптинмен бір мезгілде қабылдау ангионевроздық ісінудің даму қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін (мысалы, тыныс алу жолдарының немесе тілдің ісінуі, тыныс алудың бұзылуымен немесе онсыз). АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттер үшін олар рацекадотрилді, mTOR тежегіштерін (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және вилдаглиптинді қабылдаудың бастапқы кезеңінде сақ болу керек.

Ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупі АӨФ тежегіштерін альтеплазамен бірге қолданғанда (тромболитикалық ем кезінде қолданылатын) анықталды.

Жарғақ қанатты жәндіктер уына қарсы бағытталған десенсибилизациялау емі кезіндегі анафилактоидты реакциялар

АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде сирек жағдайларда жарғақ қанатты жәндіктер уымен десенсибилизациялау кезінде өмірге қатерлі анафилактоидты реакциялар байқалды. Осындай реакциялардан әр десенсибилизация шарасы алдында АӨФ тежегіштерін уақытша тоқтату арқылы сақтануға болады.

ТТЛП аферезі кезіндегі анафилактоидты реакциялар

Сирек жағдайларда АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде декстран сульфатымен тығыздығы төмен липопротеиндер (ТТЛП) аферезін жасау кезінде өмірге қатерлі анафилактоидты реакциялар байқалды. Егер ТТЛП аферезі көрсетілсе, АӨФ тежегішін артериялық гипертензия немесе жүрек жеткіліксіздігінде емдеуге арналған өзге дәрілік препараттармен уақытша ауыстыру керек.

Гемодиализ әдісімен емделіп жүрген пациенттер

АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде өткізу қабілеті жоғары жарғақшалармен (мысалы, AN 69®) гемодиализ жүргізілгенде анафилактоидты реакциялар дамуы хабарланды. Бұндай пациенттерде басқа типті диализ жарғақшаларын пайдалану мүмкіндігін немесе гипотензиялық дәрілердің басқа класынан препарат тағайындауды қарастыру қажет.

Қант диабетінен зардап шегетін пациенттер

Диабетке қарсы препараттарды ішке немесе инсулин қабылдайтын қант диабетімен ауыратын пациенттерге AӨФ тежегіштерімен емдеуді бастамас бұрын, ең алдымен, бірге қолданудың бірінші айында гипогликемияны мұқият бақылауға нұсқау беру керек.

Жөтел

АӨФ тежегіштерін қолдану аясындағы жөтел жөнінде хабарламалар бар. Емді тоқтатудан кейін басылатын қақырықсыз, тұрақты жөтел тән. Жөтелге дифференциациялық диагноз қою кезінде АӨФ тежегіштерімен емдеуден туындаған жөтелді де ескеру керек.

Хирургиялық араласулар /анестезия

Ауқымды хирургиялық араласу немесе артериялық гипотензияны тудыратын препараттар көмегімен анестезия жасалатын пациенттерде эналаприл малеаты рениннің компенсаторлық секрециясына реакция ретінде ангиотензин II өндірілуін тежейді. Осы себепті артериялық гипотензия дамуында оны айналымдағы қан көлемін толықтыру жолымен түзетуге болады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттыратын дәрілік препараттар

Ангионевроздық ісінудің жоғары қаупіне орай, АӨФ тежегіштерін сакубитрил/валсартанмен бір мезгілде қабылдауға болмайды.

АӨФ тежегіштерін рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимуспен) және вилдаглиптинмен бір мезгілде қолдану ангионевроздық ісіну қаупінің артуына әкелуі мүмкін.

Калий жинақтаушы диуретиктер, құрамында калий бар тағамдық қоспалар немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштары

Сарысудағы калий деңгейі, әдетте, қалып шегінде қалса да, эналаприл алатын кейбір пациенттерде гиперкалиемия туындауы мүмкін. Калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), калий бар тағам қоспалары немесе құрамында калий бар ас тұзын алмастырғыштар сарысуда калий деңгейінің едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін. Берлиприл препаратын триметоприм мен ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) сияқты қан сарысуында калий деңгейін арттыратын басқа дәрілермен бірге енгізілгенде де сақ болу керек, себебі триметопримнің амилорид сияқты калий жинақтаушы диуретик ретінде әрекет ететіні белгілі. Демек, Берлиприл препаратын жоғарыда атап көрсетілген дәрілік заттармен біріктіру ұсынылмайды. Егер осы препараттарды бірге қолдану көрсетілсе, оларды сақтықпен қолдану керек және қан сарысуындағы калий концентрациясын үнемі бақылау керек.

Циклоспорин

Гиперкалиемия АӨФ тежегіштерін циклоспоринмен бір мезгілде қолданғанда туындауы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейіне бақылау өткізу ұсынылады.

Гепарин

Гиперкалиемия АӨФ тежегіштерін гепаринмен бір мезгілде қолданғанда туындауы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейіне бақылау өткізу ұсынылады.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің қосарлы блокадасы

Клиникалық зерттеу деректеріне сәйкес, АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктірілген қабылдау арқылы ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы, РААЖ тарапына әсер ететін бір дәріні пайдаланумен салыстырғанда, артериялық гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) сияқты жағымсыз құбылыстардың пайда болу жиілігінің жоғарылауымен қатар жүреді.

Диуретиктер (тиазидтік қатардағы немесе ілмектік диуретиктер)

Диуретиктердің жоғары дозаларымен алдыңғы жүргізілген емдеу сусызданудың туындауына және эналаприлмен емнің алғашқы кезеңдерінде артериялық гипотонияның даму қаупіне әкелуі мүмкін. Гипотензиялық әсерлерді диуретиктерді тоқтату, тұтынатын сұйықтық немесе тұз мөлшерін көбейту арқылы немесе эналаприлді бастапқы төмен дозаларда тағайындау жолымен әлсіретуге болады.

Тромболитикалық дәрілер

Ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупі эналаприлді қоса, АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қабылдау кезінде альтеплаза қабылдаған пациенттерде сипатталды.

Басқа гипотензиялық дәрілер

Бірге қолданғанда эналаприлдің гипотензиялық әсерлері күшеюі мүмкін. Нитроглицеринмен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бір мезгілде қолдану да артериялық қысымның одан әрі төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Литий

АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолдану кезінде сарысуда литий концентрациясының артуы және оның қайтымды сипаттағы уытты әсерлері хабарланды. Тиазидті қатар диуретиктерімен және АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде емделгенде сарысуда литий концентрациясы жоғарылауы мүмкін және сол арқылы литиймен уыттану қаупі артады. Эналаприл мен литийді бірге қолдану ұсынылмайды, бірақ егер осы біріктірілім қажет болса, сарысудағы литий деңгейін мұқият бақылау қажет.

Трициклды антидепрессанттар/ нейролептиктер/ анестетиктер/ есірткілік анальгетиктер

Кейбір анестетиктерді, трициклді антидепрессанттарды және нейролептиктерді АӨФ тежегіштерімен бірге қолданған кезде артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік заттар (ҚҚСД)

ҚҚСД ұзақ емдеу АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.

ҚҚСД (ЦОГ-2 тежегіштерін қоса алғанда) АӨФ тежегіштерімен бірге аддитивті әсер береді - қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауы-және бүйрек функциясының нашарлауына әкелуі мүмкін. Әдетте, осы әсерлері қайтымды. Сирек жағдайларда, әсіресе, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде (мысалы, егде жастағы немесе айналымдағы қан көлемі аз пациенттерде, диуретиктермен емделуден өтіп жүргендерді қоса) жедел бүйрек жеткіліксіздігі дамиды. Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде алуы тиіс, ал бірлескен ем басталған соң және сондай-ақ осы ем кезінде мезгіл-мезгіл бүйрек функциясына мұқият бақылау жүргізілу мүмкіндігін қарастыру керек.

Алтын препараттары

АӨФ тежегіштерін, оның ішінде эналаприлді қоса, құрамында алтын (натрий ауротиомалаты) бар инъекциялық препараттармен бір мезгілде қолданғанда бетке қан тебу, жүрек айну, құсу және артериялық гипотензия сияқты симптомдарды қамтитын сирек нитритоидты реакциялар туындауы хабарланды.

Симпатомиметиктер

Симпатомиметиктер АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.

Диабетке қарсы дәрілер

Эпидемиологиялық зерттеулер деректері бойынша АӨФ тежегіштерін және диабетке қарсы препараттарды (инсулин, ішке қабылдауға арналған гипогликемиялық препараттар) бірге қолдану қандағы глюкоза деңгейінің төмендеу әсерінің жоғарылауымен және гипогликемия қаупінің артуымен қатар жүруі мүмкін. Оның осындай бірлескен емдеудің алғашқы апталарында және бүйрек функциясының бұзылуы кезінде ықтималдығы зор.

Алкоголь

Алкоголь АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін күшейтеді.

Ацeтилcaлицил қышқылы және бета-блокаторлар

Эналаприлді ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық дозаларда), және бета-блокаторлармен бірге тағайындау қауіпті емес.

Арнайы сақтандырулар

Қан сарысуындағы калий деңгейі

АӨФ тежегіштері гиперкалиемияны тудыруы мүмкін, өйткені олар альдостеронның бөлінуін тежейді. Әсері, әдетте, бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде шамалы. Алайда, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде және/немесе калий қоспаларын (тұз алмастырғыштарын қоса), калий жинақтаушы диуретиктер, триметоприм немесе ко-тримоксазол (сондай-ақ триметоприм/сульфаметоксазол ретінде белгілі), гепарин, циклоспорин және әсіресе альдостерон антагонистерін немесе ангиотензин рецепторларының блокаторларын қабылдайтын пациенттерде гиперкалиемия туындауы мүмкін. Калий жинақтаушы диуретиктер, триметоприм, ко-тримоксазол және құрамында калий бар тағамдық қоспаларын АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде сақтықпен пайдалану керек (ангиотензин рецепторларының блокаторларына қатысты осы «ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін (РААЖ) қосарлы бөгеу» бөлімінен қараңыз).

Қандағы калий деңгейін және бүйрек функциясын бақылау қажет.

Гиперкалиемияны дамытатын қауіп факторларына мыналар жатады:

- жас шамасы (> 70 жас)

- қант диабеті

- гипоальдостеронизм

- мұндай ілеспе факторлар, атап айтқанда, дегидратация, жүрек қызметінің жедел декомпенсациясы, метаболизмдік ацидоз

Гиперкалиемия күрделі, кейде өлімге ұшырататын аритмиялар тудыруы мүмкін.

Литий

Эналаприл мен литий препараттарын бірге қолдану ұсынылмайды.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин ІІ рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді қатарлас қолдану артериялық гипотензия, гиперкалиемияның даму қаупін және бүйрек функциясының төмендеуін (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) арттырады. Сондықтан АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қолдану арқылы РААЖ қосарлы блокадасы ұсынылмайды.

Егер қосарлы блокадамен ем абсолютті қажет болса, ол тек маманның қадағалауымен, сондай-ақ бүйрек функциясын, электролиттер мөлшерін және артериялық қысымды мұқият қадағалау аясында жүргізілуі тиіс.

АӨФ тежегіштерін және ангиотензин ІІ рецепторларының блокаторларын диабеттік нефропатиясы бар пациенттерде бір мезгілде қолданбау керек.

Лактоза

Берлиприл препаратында лактоза бар, сондықтан, сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығынан, лактаза тапшылығынан немесе глюкоза-галактоза малабсорбциясы синдромынан зардап шегіп жүрген пациенттерге бұл препаратты қабылдауға болмайды. Берлиприл препаратының бір таблеткасында лактоза мөлшері 200 мг-ден асырылмайды.

Педиатрияда қолдану

Препаратты артериялық гипертензиямен ауыратын 6 жастан асқан балаларда қолдануға қатысты тиімділігі мен жағымдылығы жөнінде деректер шектеулі, ал басқа көрсеткіштерге қатысты мәліметтер жоқ. 2 айдан асқан балалардағы фармакокинетика деректері шектеулі. Берлиприл препаратын артериялық гипертензиядан өзгеше көрсетілімдер бойынша балаларды емдеу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Эналаприлді жаңа туған нәрестелерге және шумақтық сүзілу жылдамдығы < 30 мл/мин/1,73 м2 болатын балаларға тағайындау ұсынылмайды, өйткені тиісті деректер жоқ.

Этностық өзгешеліктер

Басқа АӨФ тежегіштері жағдайындағы сияқты, эналаприлдің гипотензиялық әсері қара нәсіл өкілдерінде, артериялық гипертензиямен ауыратын осы қара нәсілді пациенттердегі төмен ренин деңгейінің көп таралуына орай, басқа қара нәсілді емес пациенттердегіден азырақ білінуі мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

АӨФ тежегіштерін жүктілік кезінде тағайындауға болмайды. Егер емді тек АӨФ тежегіштерімен жалғастыру қажет болмаса, жүктілікті жоспарлайтын пациенттер жүктілікке қатысты дәлелденген қауіпсіздік бейіні бар баламалы гипотензиялық препараттарға ауысуы керек.

Жүктілік диагнозы анықталған жағдайда АӨФ тежегіштерін қабылдауды дереу тоқтату және қажет болса, баламалы дәрілік заттармен емдеуді бастау керек.

Эпидемиологиялық деректер жүктіліктің бірінші триместрінде АӨФ тежегіштерін қабылдау салдарынан болатын тератогенез қаупіне қатысты талассыз болып табылмайды, алайда қауіптің болымсыз артуы жоққа шығарылмайды.

Егер АӨФ тежегіштерімен ұзақ уақыт емдеу абсолютті қажет деп табылмаса, жүктілікті жоспарлаған пациент әйелдерге қолдану қауіпсіздігі дәлелденген гипотензиялық препараттармен баламалы емдеу ұсынылады.

Жүктілік диагнозы анықталған жағдайда АӨФ тежегіштерін қабылдауды дереу тоқтату және қажет болса, баламалы дәрілік заттармен емдеуді бастау керек.

Жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде АӨФ тежегіштерін қолдану шаранаға (бүйрек функциясының нашарлауы, қағанақ суының аздығы, бассүйектер оссификациясының баяулауы) және жаңа туған нәрестелерге (бүйрек жеткіліксіздігінің, артериялық гипотензияның және гиперкалиемияның дамуы) қатысты уытты әсерге әкелетіні белгілі.

Шаранада бүйрек функциясының төмендеу көрінісі ретінде олигогидрамнион орын алуы мүмкіндігі болжамданады; ол аяқ-қол контрактурасына, бассүйек-бет аумағындағы деформацияларға немесе өкпе гипоплазиясына әкелуі мүмкін.

Жүктіліктің екінші триместрінен бастап АӨФ тежегішін қолданған жағдайда бүйрек функциясын және шарананың бассүйек күйін тексеру үшін пациент әйелдерге ультрадыбыстық зерттеу жүргізген жөн.

Жүктілік кезінде аналары АӨФ тежегіштерін қабылдаған балаларды артериялық гипотония тұрғысынан мұқият бақылау керек.

Бала емізу кезеңінде.

Кейбір фармакокинетикалық деректер препарат мөлшерінің ана сүтінде өте аз концентрацияда болуын растайды.

АӨФ тежегіштерінің мардымсыз концентрациясының клиникалық мәнді еместігіне қарамастан, дегенмен де, сәбиде жағымсыз әсерлердің туындау қаупінің (жүрек-қантамыр жүйесіне және бүйрек функциясына әсерінің) болуына, сондай-ақ пациенттердің осы тобында Берлиприл препаратын клиникалық қолдану тәжірибесінің жеткіліксіздігіне орай, нәресте шала туған жағдайда немесе олардың өмірінің алғашқы апталарында, егер сәби ана сүтімен қоректеніп жүрсе, ем жүргізу ұсынылмайды.

Үлкендеу жастағы сәбилерге қатысты, Берлиприл препаратын аса қажет болған және сәбиді жағымсыз реакциялар тұрғысынан медициналық қадағалап отырған жағдайда ғана бала емізетін ананың пайдалануына рұқсат етіледі.

Фертильділік

Берлиприл препаратының адам фертильділігіне әсер етуіне қатысты зерттеулер жүргізілмеді.

Егеуқұйрықтарда жүргізілген тұқым өрбіту функциясына қатысты уыттылығын зерттеулердің нәтижелері эналаприл фертильділікке және тұқым өрбіту жүйесінің функциясына ықпал етпейді деп жорамалдау мүмкіндігін береді.

Көлік құралдарын басқару және ықтимал қауіп төндіретін механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықтимал әсер ету туралы ақпарат

Көлік құралдарын жүргізу немесе механизмдер қызметін көрсету кезінде кейде бас айналу немесе шаршау туындауы мүмкін екенін ескеру керек.

Өзара әрекеттесуі