Астане қаласындағы Ингаляцияға Арналған Беродуальды Ерітінді 20 Мл | Институт де Ангели С.Р.Л.

Тыныс жолдарының созылмалы обструкциялық ауруларында тыныстың

тарылуын емдеу және профилактикасы үшін:

аллергиялық және аллергиялық емес (эндогендік) бронх демікпесі, дене жүктемесінен болатын бронх демікпесі, эмфиземамен және онсыз созылмалы обструкциялық бронхит

Ескертпе:

Ұзаққа созылатын дәрі-дәрмекпен ем қажет болса, ол үнемі қабынуға қарсы еммен қатар жүргізілуі тиіс.

фенотерол гидробромидіне және ипратропий бромидіне, атропин тәрізді заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатия және тахиаритмия

Егер басқа препараттарды қабылдап жүрсеңіз, таяуда қабылдасаңыз немесе қабылдау ойыңызда болса, дәрігеріңізді немесе фармацевті хабарландырыңыз.

Басқа антихолинергиялық препараттармен бірге ұзақ уақыт Беродуал® препаратын қолдану зерттелмеді, сондықтан да ұсынылмайды.

Келесі дәрілік заттарды/немесе дәрілік заттардың топтарын бір мезгілде қолдану Беродуал® препаратының әсеріне ықпалын тигізуі мүмкін:

Әсерінің тіпті жағымсыз реакциялар қаупінің артуына дейін күшеюі:

басқа бета-адреномиметикалық дәрілер (кез келген қолдану тәсілі)

басқа антихолинергиялық дәрілер (кез келген қолдану тәсілі)

ксантин туындылары (мысалы, теофиллин)

қабынуға қарсы дәрілер (кортикостероидтар)

кейбір психотропты дәрілер (моноаминоксидаза тежегіштері)

кейбір депрессияға қарсы дәрілер (трициклды антидепрессанттар)

галогенделген көмірсутекті анестетиктер

(мысалы, галотан, трихлорэтилен немесе энфлуран).

Олар жүрек-қантамыр жүйесіне әсерді күшейтуі мүмкін.

Тиімділігінің төмендеуі:

қан қысымын төмендетуге арналған жекелеген препараттар (бета-рецепторлар блокаторлары).

Басқа ықтимал өзара әрекеттесулері:

Бета2-адренергиктер (Беродуал® препаратының құрамында да болатын) қолдану себебінен қанда калий деңгейінің төмендеуі (гипокалиемия) ксантин туындыларын (теофиллин сияқты), белгілі бір қабынуға қарсы дәрілерді (кортикостероидтар) және несеп айдайтын заттарды (диуретиктер) бір мезгілде қабылдаумен күшеюі мүмкін. Емдеуші дәрігер осыны, әсіресе, пациент тыныс жолдарының обструкциялық ауруының ауыр түрінен зардап шегіп жүрсе, ескеруі тиіс.

Құрамында дигоксин белсенді заты бар препараттарды (жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған препарат) бір мезгілде қабылдау қажет болса, қандағы калий деңгейінің төмендеуі (гипокалиемия) жүрек аритмияларының туындау қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Егер калий жеткіліксіздігінен тыс, оттегінің жеткіліксіздігі (гипоксия) байқалса, бұл жүрек ырғағына теріс ықпалын тигізуі мүмкін. Осындай жағдайларда қан сарысуында калий деңгейіне дәрігердің мониторинг өткізуі ұсынылады.

Егер ингаляциялық ипратропий бромиді бөлек немесе бета2-адреномиметикпен (Беродуал® препаратының құрамында да болатын) бірге көзге түсіп кетсе, көзішілік қысымның кенеттен көтерілу (глаукома ұстамасы) қауіптілігі артады.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, егер сіз жүкті екеніңізді болжасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, осы препаратты қолданудың басталуына дейін кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Адамда қолданудың жинақталған тәжірибесімен біріккен клиникаға дейінгі зерттеулерде жүктілік кезіндегі фенотерол немесе ипратропий жағымсыз әсерін айғақтайтын нәтижелер көріністелмеді. Дегенмен де, жүктілік кезінде дәрілік препараттарды қабылдау кезінде алдын ала сақтану шараларын қабылдау керек.

Фенотеролдың жатырдың жиырылу қабілетін бәсеңдететін әсер көрсету қабілетін назарға алу қажет. Жүктіліктің соңында немесе жоғары дозаларда бета2-адренорецепторлар агонистерін (мысалы, Беродуал® препаратының құрамында болатын фенотерол) қолдану жаңа туған нәрестелерде қолайсыз зардаптар (тремор, тахикардия, қандағы глюкоза деңгейінің ауытқуы, гипокалиемия) тудыруы мүмкін.

Емшек емізу

Клиникаға дейінгі зерттеулер фенотеролдың емшек сүтімен бөліну қабілетін көрсетті. Емшек сүтімен ипратропий бромидінің шығарылуын растайтын деректер алынған жоқ; алайда, емшек сүтінде нәрестеге әсер етуге қабілетті концентрацияда ипратропийдің пайда болу ықтималдығы аз, әсіресе ингаляциялық қолданғанда. Емшек емізу кезеңінде әйелдерге Беродуал® препаратын қолданғанда сақ болу керек.

Ипратропий бромиді мен фенотерол гидробромиді немесе жеке компоненттері біріктірілімінің фертильділікке әсері туралы клиникалық деректер жоқ.

Фертильділік

Ипратропий бромидімен және фенотерол гидробромидімен жеке жүргізілген клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке теріс әсерін көрсеткен жоқ.

Егер жүкті болсаңыз немесе жүктімін деп ойласаңыз, әрдайым дәрігерге хабарлау қажет. Дәрігер сізге Беродуал® препаратының қауіптері мен пайдасын мұқият саралаудан соң ғана тағайындайды.

Педиатрияда қолдану

Беродуал® препаратын балалар дәрігердің нұсқауы бойынша және ересектердің бақылауымен ғана қолдана алады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеді.

Алайда, бас айналу, тремор, әртүрлі қашықтыққа бағытталған көру қабілетінің бұзылуы (аккомодация бұзылуы), көздің қарашығының кеңеюі және анық көрмеу сияқты жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Сондықтан осындай реакциялар білінгенде автокөлікті немесе механизмдерді басқару сияқты аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданбау керек.

Беродуал® құрамында бензалконий хлориді бар.

Бұл препараттың құрамында бензалконий хлориді консерванты бар (0,1 мг/мл, ингаляцияға 0,01 мг сәйкес келеді). Бензалконий хлориді, әсіресе демікпеден зардап шегетін болсаңыз ысқырып тыныс алуды және тыныс алудың қиындауын (бронх түйілуі - тыныс алу жолдарының түйілуден тарылуы) туындатуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, егер сіз жүкті екеніңізді болжасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, осы препаратты қолданудың басталуына дейін кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Адамда қолданудың жинақталған тәжірибесімен біріккен клиникаға дейінгі зерттеулерде жүктілік кезіндегі фенотерол немесе ипратропий жағымсыз әсерін айғақтайтын нәтижелер көріністелмеді. Дегенмен де, жүктілік кезінде дәрілік препараттарды қабылдау кезінде алдын ала сақтану шараларын қабылдау керек.

Фенотеролдың жатырдың жиырылу қабілетін бәсеңдететін әсер көрсету қабілетін назарға алу қажет. Жүктіліктің соңында немесе жоғары дозаларда бета2-адренорецепторлар агонистерін (мысалы, Беродуал® препаратының құрамында болатын фенотерол) қолдану жаңа туған нәрестелерде қолайсыз зардаптар (тремор, тахикардия, қандағы глюкоза деңгейінің ауытқуы, гипокалиемия) тудыруы мүмкін.

Емшек емізу

Клиникаға дейінгі зерттеулер фенотеролдың емшек сүтімен бөліну қабілетін көрсетті. Емшек сүтімен ипратропий бромидінің шығарылуын растайтын деректер алынған жоқ; алайда, емшек сүтінде нәрестеге әсер етуге қабілетті концентрацияда ипратропийдің пайда болу ықтималдығы аз, әсіресе ингаляциялық қолданғанда. Емшек емізу кезеңінде әйелдерге Беродуал® препаратын қолданғанда сақ болу керек.

Ипратропий бромиді мен фенотерол гидробромиді немесе жеке компоненттері біріктірілімінің фертильділікке әсері туралы клиникалық деректер жоқ.

Фертильділік

Ипратропий бромидімен және фенотерол гидробромидімен жеке жүргізілген клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке теріс әсерін көрсеткен жоқ.

Егер жүкті болсаңыз немесе жүктімін деп ойласаңыз, әрдайым дәрігерге хабарлау қажет. Дәрігер сізге Беродуал® препаратының қауіптері мен пайдасын мұқият саралаудан соң ғана тағайындайды.

Педиатрияда қолдану

Беродуал® препаратын балалар дәрігердің нұсқауы бойынша және ересектердің бақылауымен ғана қолдана алады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеді.

Алайда, бас айналу, тремор, әртүрлі қашықтыққа бағытталған көру қабілетінің бұзылуы (аккомодация бұзылуы), көздің қарашығының кеңеюі және анық көрмеу сияқты жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Сондықтан осындай реакциялар білінгенде автокөлікті немесе механизмдерді басқару сияқты аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданбау керек.

Беродуал® құрамында бензалконий хлориді бар.

Бұл препараттың құрамында бензалконий хлориді консерванты бар (0,1 мг/мл, ингаляцияға 0,01 мг сәйкес келеді). Бензалконий хлориді, әсіресе демікпеден зардап шегетін болсаңыз ысқырып тыныс алуды және тыныс алудың қиындауын (бронх түйілуі - тыныс алу жолдарының түйілуден тарылуы) туындатуы мүмкін.

20 мл препараттан тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған тамшылатқыш-тығынмен және полипропиленнен жасалған бұрандалы қақпақпен тығындалған күңгірт шыны (III тип) құтыларға құйылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Ашқаннан кейін 6 ай ішінде қолдану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!